Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
clinical trial with control group, with parallel groups (4 groups in sum), double blinded, randomized with Randomizer software, with 100 participants.
clinical trial with control group, with parallel groups (5 groups in sum), double blinded, randomized with Randomizer software, with 100 participants.
clinical trial with control group, with parallel groups (45 groups in sum), double blinded, randomized with Randomizer software, with 100 participants.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی (مجموعا 4 گروه)، دو سویه کور ، تصادفی شده با نرم افزار Randomizer با حجم نمونه 100 نفر
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی (مجموعا 5 گروه)، دو سویه کور ، تصادفی شده با نرم افزار Randomizer با حجم نمونه 125 نفر
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی (مجموعا 45 گروه)، دو سویه کور ، تصادفی شده با نرم افزار Randomizer با حجم نمونه 100125 نفر
This randomized double blinded clinical trial will be implemented in Qazvin Velayat hospital.
This randomized double blinded multi center clinical trial will be implemented in Qazvin Bu Ali and Velayat hospitals and Khuzestan Razi, Sina and Taleghani hospitals.
This randomized double blinded multi center clinical trial will be implemented in Qazvin Bu Ali and Velayat hospitalhospitals and Khuzestan Razi, Sina and Taleghani hospitals.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سو کور می باشد که در بیمارستان ولایت قزوین انجام خواهد شد.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سو کور و چند مرکزی می باشد که در بیمارستانهای بوعلی و ولایت قزوین و بیمارستان های سینا، رازی و طالقانی استان خوزستان انجام خواهد شد.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سو کور و چند مرکزی می باشد که در بیمارستانبیمارستانهای بوعلی و ولایت قزوین و بیمارستان های سینا، رازی و طالقانی استان خوزستان انجام خواهد شد.
Control group 1: Standard regimen based on Iran health ministry, Control group 2: Standard regimen based on Iran health ministry plus Placebo, Intervention group 1: Standard regimen based on Iran health ministry plus low dose Ivermectin (200 mcg/kg , PO, Once), Intervention group 2: Standard regimen based on Iran health ministry plus high dose Ivermectin(200 mcg/kg , PO, Intervals days: 1,2,5)
Control group 1: Standard regimen based on Iran health ministry, Control group 2: Standard regimen based on Iran health ministry plus Placebo, Intervention group 1: Standard regimen based on Iran health ministry plus low dose Ivermectin (200 mcg/kg , PO, Once), Intervention group 2: Standard regimen based on Iran health ministry plus high dose Ivermectin(400 mcg/kg in day1 followed by 200 mcg/kg in day 2 and day 5), Intervention group 3: High dose Ivermectin (400 mcg/kg in day1 followed by 200 mcg/kg in day 2 and day 5)
Control group 1: Standard regimen based on Iran health ministry, Control group 2: Standard regimen based on Iran health ministry plus Placebo, Intervention group 1: Standard regimen based on Iran health ministry plus low dose Ivermectin (200 mcg/kg , PO, Once), Intervention group 2: Standard regimen based on Iran health ministry plus high dose Ivermectin(200Ivermectin(400 mcg/kg in day1 followed by 200 mcg/kg in day 2 and day 5), PO, Intervals daysIntervention group 3: 1,2,5High dose Ivermectin (400 mcg/kg in day1 followed by 200 mcg/kg in day 2 and day 5)
گروه کنترل1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران، گروه کنترل2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه دارونما، گروه مداخله1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)، گروه مداخله2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(200 میکروگرم بر کیلوگرم، با اینتروال روزهای اول و دوم و پنجم)
گروه کنترل1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران، گروه کنترل2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه دارونما، گروه مداخله1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)، گروه مداخله2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم) گروه مداخله3: آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)
گروه کنترل1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران، گروه کنترل2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه دارونما، گروه مداخله1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)، گروه مداخله2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(200بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، با اینتروال200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای اول و دوم و پنجم) گروه مداخله3: آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)
اطلاعات عمومی
100
125
100125
خالی
adding a new intervention group, changing Ivermectin dosages
adding a new intervention group, changing Ivermectin dosages
خالی
اضافه کردن یک گروه مداخله جدید، تغییر دوز تجویزی ایورمکتین
اضافه کردن یک گروه مداخله جدید، تغییر دوز تجویزی ایورمکتین
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
خالی
2020-06-09, ۱۳۹۹/۰۳/۲۰
2020-06-09 00:00:00
خالی
22144/20/د
22144/20/د
گروههای مداخله
#1
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(400 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200پایین(400 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)
#2
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(200 میکروگرم بر کیلوگرم با اینتروال روز اول و دوم و پنجم)
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(200بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم با اینتروالدر روز اول و، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)
#3
خالی
درمانی - داروها
treatment-drugs
خالی
Intervention group: 400 mcg/kg in day1 followed by 200 mcg/kg in day 2 and day 5
Intervention group: 400 mcg/kg in day1 followed by 200 mcg/kg in day 2 and day 5
خالی
گروه مداخله: آیورمکتین 400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم
گروه مداخله: آیورمکتین 400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Velayat Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ولایت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Aliakbar Karami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی اکبر کرمی
آدرس خیابان - انگلیسی: velayat hospital, taavon square, 22 bahman boulevard, Minoodar town
آدرس خیابان - فارسی: مینودر، بلوار 22 بهمن ، میدان تعاون، مرکز آموزشی و درمانی ولایت
شهر - انگلیسی: Qazvin
شهر - فارسی: قزوین
استان: قزوین
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3471991984
تلفن: +98 28 3379 0620
فکس: +98 28 3379 0611
ایمیل: Ali32024@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Velayat Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ولایت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Aliakbar Karami, Dr Elham Zsabganeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی اکبر کرمی، دکتر الهام زنگنه
آدرس خیابان - انگلیسی: velayat hospital, taavon square, 22 bahman boulevard, Minoodar town
آدرس خیابان - فارسی: مینودر، بلوار 22 بهمن ، میدان تعاون، مرکز آموزشی و درمانی ولایت
شهر - انگلیسی: Qazvin
شهر - فارسی: قزوین
استان: قزوین
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3471991984
تلفن: +98 28 3379 0620
فکس: +98 28 3379 0611
ایمیل: Ali32024@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Velayat Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ولایت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Aliakbar Karami, Dr Elham Zsabganeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی اکبر کرمی، دکتر الهام زنگنه آدرس خیابان - انگلیسی: velayat hospital, taavon square, 22 bahman boulevard, Minoodar town آدرس خیابان - فارسی: مینودر، بلوار 22 بهمن ، میدان تعاون، مرکز آموزشی و درمانی ولایت شهر - انگلیسی: Qazvin شهر - فارسی: قزوین استان: قزوین کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3471991984 تلفن: +98 28 3379 0620 فکس: +98 28 3379 0611 ایمیل: Ali32024@yahoo.com آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr mohamad jafar yadyad, Dr mehran Varnasseri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدجعفر یدید، دکتر مهران ورناصری
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahed1 avenue, Imam Ali square, Ayatollah behbahani boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت الله بهبهانی، میدان امام علی(ع)، خیابان شاهد1
شهر - انگلیسی: ahwaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 82213410
تلفن: +98 61 3555 0591
فکس:
ایمیل: 2.myadyad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr mohamad jafar yadyad, Dr mehran Varnasseri نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدجعفر یدید، دکتر مهران ورناصری آدرس خیابان - انگلیسی: Shahed1 avenue, Imam Ali square, Ayatollah behbahani boulevard آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت الله بهبهانی، میدان امام علی(ع)، خیابان شاهد1 شهر - انگلیسی: ahwaz شهر - فارسی: اهواز استان: خوزستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 82213410 تلفن: +98 61 3555 0591 فکس: ایمیل: 2.myadyad@yahoo.com آدرس صفحه وب:
#3
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Razi Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr mehrdad dargahi, Dr Amir Hooshang Bavarsad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرداد درگاهی، دکتر امیرهوشنگ باورصاد
آدرس خیابان - انگلیسی: Felestin Boulevard, Amaniyeh
آدرس خیابان - فارسی: امانیه، بلوار فلسطین
شهر - انگلیسی: Ahwaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 82213410
تلفن: +98 61 3333 5935
فکس:
ایمیل: dr.mehrdad.dargahi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Razi Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رازی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr mehrdad dargahi, Dr Amir Hooshang Bavarsad نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرداد درگاهی، دکتر امیرهوشنگ باورصاد آدرس خیابان - انگلیسی: Felestin Boulevard, Amaniyeh آدرس خیابان - فارسی: امانیه، بلوار فلسطین شهر - انگلیسی: Ahwaz شهر - فارسی: اهواز استان: خوزستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 82213410 تلفن: +98 61 3333 5935 فکس: ایمیل: dr.mehrdad.dargahi@gmail.com آدرس صفحه وب:
#4
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ramin Jamshidian, Dr Fatemeh Amini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رامین جمشیدیان، دکتر فاطمه امینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Mosta'an Boulevard, Amanieh
آدرس خیابان - فارسی: امانیه، بلوار مستعان
شهر - انگلیسی: Ahwaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6193874473
تلفن: +98 61 3554 0255
فکس:
ایمیل: Jamshidian.ramin@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ramin Jamshidian, Dr Fatemeh Amini نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رامین جمشیدیان، دکتر فاطمه امینی آدرس خیابان - انگلیسی: Mosta'an Boulevard, Amanieh آدرس خیابان - فارسی: امانیه، بلوار مستعان شهر - انگلیسی: Ahwaz شهر - فارسی: اهواز استان: خوزستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6193874473 تلفن: +98 61 3554 0255 فکس: ایمیل: Jamshidian.ramin@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chistasazan notash fartak
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت چیستاسازان نوتاش فرتاک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr. morteza shakhs niaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مرتضی شخصی نیایی
آدرس خیابان - انگلیسی: science and technology park
آدرس خیابان - فارسی: پارک علم و فناوری قزوین
شهر - انگلیسی: qazvin
شهر - فارسی: قزوین
استان: قزوین
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3471991984
تلفن: +98 28 3336 7100
فکس:
ایمیل: dr.niaee@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chistasazan Notash Fartak Company Limited.
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت چیستاسازان نوتاش فرتاک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr morteza shakhs niaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مرتضی شخصی نیایی
آدرس خیابان - انگلیسی: science and technology park
آدرس خیابان - فارسی: پارک علم و فناوری قزوین
شهر - انگلیسی: qazvin
شهر - فارسی: قزوین
استان: قزوین
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3471991984
تلفن: +98 28 3336 7100
فکس:
ایمیل: dr.niaee@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chistasazan notash fartakNotash Fartak Company Limited. نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت چیستاسازان نوتاش فرتاک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.Dr morteza shakhs niaee نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مرتضی شخصی نیایی آدرس خیابان - انگلیسی: science and technology park آدرس خیابان - فارسی: پارک علم و فناوری قزوین شهر - انگلیسی: qazvin شهر - فارسی: قزوین استان: قزوین کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3471991984 تلفن: +98 28 3336 7100 فکس: ایمیل: dr.niaee@gmail.com آدرس صفحه وب:
Chistasazan notash fartak
Chistasazan Notash Fartak Company Limited.
Chistasazan notash fartakNotash Fartak Company Limited.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین دوز مناسب داروی ایورمکتین در کنترل و درمان علائم بیماران با عفونت covid-19 و پیشنهاد کاربرد آن بعنوان یک داروی آنتی ویروس علیه ویروس covid-19
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی (مجموعا 5 گروه)، دو سویه کور ، تصادفی شده با نرم افزار Randomizer با حجم نمونه 125 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سو کور و چند مرکزی می باشد که در بیمارستانهای بوعلی و ولایت قزوین و بیمارستان های سینا، رازی و طالقانی استان خوزستان انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. بیمارانی که تست سریع آنتی ژن (RAT) تجاری مربوط به ویروس COVID-19 را با آزمایش نازوفارنکس مثبت نشان داده اند.
2. بیماران بیشتر یا برابر 20 سال اما کمتر از 65 سال با درجه حرارت (حلقی) 100.4 درجه فارنهایت (38.0 درجه سانتیگراد) یا بیشتر. بیماران بیشتر یا مساوی 65 سال با درجه حرارت (حلقی) 100.0 درجه فارنهایت (37.8 درجه سانتیگراد) یا بیشتر در اولین ملاقات، یا در 6 ساعت قبل از آنکه ضد تب مصرف شود.
3. بیماران با داشتن 2 یا بیشتر از علائم زیر (شدت متوسط تا شدید) در زمان مشارکت در کارآزمایی:
o سرفه
o گلو درد
o سردرد
احتقان بینی
o احساس تب
o درد بدن
o خستگی
گروههای مداخله
گروه کنترل1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران، گروه کنترل2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه دارونما، گروه مداخله1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)، گروه مداخله2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم) گروه مداخله3: آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)
متغیرهای پیامد اصلی
سی تی اسکن ریه ها، مدت بستری، CRP و CBC
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اضافه کردن یک گروه مداخله جدید، تغییر دوز تجویزی ایورمکتین
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200408046987N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نعمت الله غیبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3332 8212
آدرس ایمیل
ngheibi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-04, ۱۳۹۹/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی جهت تعیین دوز درمانی داروی ایورمکتین بر روی بیماران با عفونت ویروسی Covid-19
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین دوز درمانی داروی ایورمکتین بر روی بیماران مبتلا به Covid-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری COVID-19 بر اساس کیت های رایج
تب بالای 38 درجه سلسیوس در بیماران بین 20 تا +65 سال
تب بالای 37.8 درجه سلسیوس در بیماران بین 65 تا 80 سال
افراد با دو یا بیشتر از علائم متوسط یا شدید: سرفه، سردرد، گلودرد، آبریزش بینی، احساس تب، درد بدن و خستگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
125
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود و لیست تصادفی تخصیص گروه ها با کمک سایت آنلاین تصادفی سازی، ساخته می شود. بیماران بر اساس لیست به گروه دارو یا کنترل تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به شرکت کنندگان پس از امضای رضایت نامه دارو یا دارونما داده خواهد شد. درمانگر و ارزیابی کننده پیامد از نوع درمان اطلاع نخواهند داشت و آنالیزکننده داده فقط از شماره گروه ها اطلاع خواهد داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
----------
تاریخ تایید
2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1399.017
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419915315
تاریخ تایید
2020-06-09, ۱۳۹۹/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
22144/20/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عکس ریه ها(سی تی اسکن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیماران(تصویر سی تی اسکن)
2
شرح متغیر پیامد
مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان بستری ثبت در پرونده
3
شرح متغیر پیامد
CRP ،CBC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 7 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری و تست آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(400 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه دارونما، یک مرتبه در روز اول. دارونما یک قرص حاوی مواد پرکننده و بدون ماده موثره ساخت شرکت البرز دارو می باشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
5
شرح مداخله
گروه مداخله: آیورمکتین 400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولایت
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر کرمی، دکتر الهام زنگنه
آدرس خیابان
مینودر، بلوار 22 بهمن ، میدان تعاون، مرکز آموزشی و درمانی ولایت
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471991984
تلفن
+98 28 3379 0620
فکس
+98 28 3379 0611
ایمیل
Ali32024@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس علامی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
-----------
تلفن
+98 28 3333 6001
ایمیل
allami9@yahoo.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدجعفر یدید، دکتر مهران ورناصری
آدرس خیابان
بلوار آیت الله بهبهانی، میدان امام علی(ع)، خیابان شاهد1
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
82213410
تلفن
+98 61 3555 0591
ایمیل
2.myadyad@yahoo.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد درگاهی، دکتر امیرهوشنگ باورصاد
آدرس خیابان
امانیه، بلوار فلسطین
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
82213410
تلفن
+98 61 3333 5935
ایمیل
dr.mehrdad.dargahi@gmail.com
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین جمشیدیان، دکتر فاطمه امینی
آدرس خیابان
امانیه، بلوار مستعان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193874473
تلفن
+98 61 3554 0255
ایمیل
Jamshidian.ramin@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت چیستاسازان نوتاش فرتاک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی شخصی نیایی
آدرس خیابان
پارک علم و فناوری قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3471991984
تلفن
+98 28 3336 7100
ایمیل
dr.niaee@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت چیستاسازان نوتاش فرتاک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
نعمت الله غیبی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زیست فناوری پزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3741999184
تلفن
+98 28 3332 8212
فکس
+98 28 3332 8213
ایمیل
ngheibi@qums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
نعمت الله غیبی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زیست فناوری پزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3741999184
تلفن
+98 28 3332 8212
فکس
+98 28 3332 8213
ایمیل
ngheibi@qums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
نعمت الله غیبی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زیست فناوری پزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3741999184
تلفن
+98 28 3332 8212
فکس
+98 28 3332 8213
ایمیل
ngheibi@qums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست