کار آزمایی بالینی جهت تعیین دوز درمانی داروی ایورمکتین بر روی بیماران با عفونت ویروسی Covid-19

تعیین دوز مناسب داروی ایورمکتین در کنترل و درمان علائم بیماران با عفونت covid-19 و پیشنهاد کاربرد آن بعنوان یک داروی آنتی ویروس علیه ویروس covid-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی (مجموعا 5 گروه)، دو سویه کور ، تصادفی شده با نرم افزار Randomizer با حجم نمونه 125 نفر

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سو کور و چند مرکزی می باشد که در بیمارستانهای بوعلی و ولایت قزوین و بیمارستان های سینا، رازی و طالقانی استان خوزستان انجام خواهد شد.

1. بیمارانی که تست سریع آنتی ژن (RAT) تجاری مربوط به ویروس COVID-19 را با آزمایش نازوفارنکس مثبت نشان داده اند. 2. بیماران بیشتر یا برابر 20 سال اما کمتر از 65 سال با درجه حرارت (حلقی) 100.4 درجه فارنهایت (38.0 درجه سانتیگراد) یا بیشتر. بیماران بیشتر یا مساوی 65 سال با درجه حرارت (حلقی) 100.0 درجه فارنهایت (37.8 درجه سانتیگراد) یا بیشتر در اولین ملاقات، یا در 6 ساعت قبل از آنکه ضد تب مصرف شود. 3. بیماران با داشتن 2 یا بیشتر از علائم زیر (شدت متوسط تا شدید) در زمان مشارکت در کارآزمایی: o سرفه o گلو درد o سردرد احتقان بینی o احساس تب o درد بدن o خستگی

گروه کنترل1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران، گروه کنترل2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه دارونما، گروه مداخله1: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز پایین(200 میکروگرم بر کیلوگرم، خوراکی، یک مرتبه)، گروه مداخله2: رژیم درمانی استاندارد وزارت بهداشت ایران به اضافه آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم) گروه مداخله3: آیورمکتین با دوز بالا(400 میکروگرم بر کیلوگرم در روز اول، 200 میکروگرم بر کیلوگرم در روزهای دوم و پنجم)

سی تی اسکن ریه ها، مدت بستری، CRP و CBC

اضافه کردن یک گروه مداخله جدید، تغییر دوز تجویزی ایورمکتین

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود و لیست تصادفی تخصیص گروه ها با کمک سایت آنلاین تصادفی سازی، ساخته می شود. بیماران بر اساس لیست به گروه دارو یا کنترل تخصیص می یابند.

به شرکت کنندگان پس از امضای رضایت نامه دارو یا دارونما داده خواهد شد. درمانگر و ارزیابی کننده پیامد از نوع درمان اطلاع نخواهند داشت و آنالیزکننده داده فقط از شماره گروه ها اطلاع خواهد داشت.