مطالعه اثر بخشي داروي ملاتونين ، ويتامين ث و زینک در بيماران مبتلا به كويد ١٩ بستري در بخش مراقبتهاي ويژه بیمارستان كوثر سمنان
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، غیر تصادفی، تك مركزي. حجم نمونه 10 بیمار .
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان کوثر سمنان.
بیماران علاوه بر داروهای پروتکل کشوری، روزانه ۴۰ میلی گرم ملاتونین (هر ۶ ساعت ۲ قرص ۵ میلی گرمی) از طریق NG tube دریافت می کنند. بیماران همچنین روزانه هر 6 ساعت 2 گرم اسکوربیک اسید محلول در دکستروز ۵٪ دریافت خواهند کرد، بعلاوه ۲۲۰ میلی گرم سولفات روی هر 6 ساعت. طول درمان با این رژیم دارویی ۱۰ روز خواهد بود.
گروه مداخله: بیماران علاوه بر داروهای پروتکل کشوری، روزانه ۴۰ میلی گرم ملاتونین (هر ۶ ساعت ۲ قرص ۵ میلی گرمی) از طریق NG tube دریافت می کنند. بیماران همچنین روزانه هر 6 ساعت 2 گرم اسکوربیک اسید محلول در دکستروز ۵٪ دریافت خواهند کرد، بعلاوه ۲۲۰ میلی گرم سولفات روی هر 6 ساعت. طول درمان با این رژیم دارویی ۱۰ روز خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد تنفس در دقیقه؛ میزان کاهش عفونت ریه؛ روند سیر بیماری؛ ضربان قلب.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N52
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-07, ۱۳۹۹/۰۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-08, ۱۳۹۹/۰۳/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر بخشي داروي ملاتونين ، ويتامين ث و زینک در بيماران مبتلا به كويد ١٩ بستري در بخش مراقبتهاي ويژه بیمارستان كوثر سمنان
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر بخشي داروي ملاتونين ، ويتامين ث و زینک در بيماران مبتلا به كويد ١٩
معاینه بالینی، در صورت نیاز انجام رادیوگرافی یا سی تی اسکن
3
شرح متغیر پیامد
روند سیر بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، از شروع درمان تا بهبودی بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی، در صورت نیاز انجام رادیوگرافی یا سی تی اسکن
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، از شروع درمان تا بهبودی بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ علائم حیاتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران علاوه بر داروهای پروتکل کشوری، روزانه ۴۰ میلی گرم ملاتونین (شرکت داروسازی سیمرغ) (هر ۶ ساعت ۲ قرص ۵ میلی گرمی) از طریق NG tube دریافت می کنند. بیماران همچنین روزانه هر 6 ساعت 2 گرم اسکوربیک اسید محلول در دکستروز ۵٪ (شرکت داروپخش) دریافت خواهند کرد، بعلاوه ۲۲۰ میلی گرم سولفات روی هر 6 ساعت(شرکت الحاوی). طول درمان با این رژیم دارویی ۱۰ روز خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
محبوبه دربان
آدرس خیابان
سمنان، خیابان امین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احسانی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
fatemehehsani59@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه دربان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه دربان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه دربان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست