Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
100 COVID-19 patients, hospitalization in Firoozgar hospital are randomly divided into two groups of intervention and control. Patients and doctors will be blinded.
100 COVID-19 patients, hospitalization in Firoozgar hospital are randomly divided into two groups of intervention and control.
100 COVID-19 patients, hospitalization in Firoozgar hospital are randomly divided into two groups of intervention and control. Patients and doctors will be blinded.
100 بیمار مبتلا به COVID-19 بستری در بیمارستان فیروزگر به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. کورسازی در پزشک، پرستار و بیمار صورت می خواهد گرفت.
100 بیمار مبتلا به COVID-19 بستری در بیمارستان فیروزگر به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
100 بیمار مبتلا به COVID-19 بستری در بیمارستان فیروزگر به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. کورسازی در پزشک، پرستار و بیمار صورت می خواهد گرفت.
Patients in the control group will be given a standard treatment regimen including Kaletra (Lopinavir-Ritonavir) and Hydroxychloroquine according to guidlines. Patients in the intervention group will be given oral Hydroxychloroquine with Arbidol orally at a dose of 50 mg 4 times daily for 5 to 10 days.
Patients in the control group will be given a standard treatment regimen including Kaletra (Lopinavir-Ritonavir) and Hydroxychloroquine according to guidlines. Patients in the intervention group will be given oral Hydroxychloroquine with Arbidol orally at a dose of 50 mg 3 times daily for 5 to 10 days.
Patients in the control group will be given a standard treatment regimen including Kaletra (Lopinavir-Ritonavir) and Hydroxychloroquine according to guidlines. Patients in the intervention group will be given oral Hydroxychloroquine with Arbidol orally at a dose of 50 mg 43 times daily for 5 to 10 days.
به بیماران گروه کنترل، رژیم درمانی استاندارد شامل کلترا (Lopinavir-Ritonavir) همراه هیدروکسی کلروکین، طبق دستورالعمل ها
داده خواهد شد. به بیماران گروه مداخله، هیدروکسی کلروکین همراه آربیدول به صورت خوراکی با دوز 50 میلی گرم، 4 بار در روز برای5 تا 10روز به بیماران داده خواهد شد.
به بیماران گروه کنترل، رژیم درمانی استاندارد شامل کلترا (Lopinavir-Ritonavir) همراه هیدروکسی کلروکین، طبق دستورالعمل ها
داده خواهد شد. به بیماران گروه مداخله، هیدروکسی کلروکین همراه آربیدول به صورت خوراکی با دوز 50 میلی گرم، 3 بار در روز برای5 تا 10روز به بیماران داده خواهد شد.
به بیماران گروه کنترل، رژیم درمانی استاندارد شامل کلترا (Lopinavir-Ritonavir) همراه هیدروکسی کلروکین، طبق دستورالعمل ها داده خواهد شد. به بیماران گروه مداخله، هیدروکسی کلروکین همراه آربیدول به صورت خوراکی با دوز 50 میلی گرم، 43 بار در روز برای5 تا 10روز به بیماران داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
خالی
Due to the implementation requirements, the update has been made in accordance with the existing conditions.
Due to the implementation requirements, the update has been made in accordance with the existing conditions.
خالی
با توجه متقضیات اجرا بروز رسانی متناسب با شرایط موجود صورت گرفته است.
با توجه متقضیات اجرا بروز رسانی متناسب با شرایط موجود صورت گرفته است.
متغیر پیامد اولیه
#1
Improvement of patients fever
Measurement of patients fever
ImprovementMeasurement of patients fever
بهبود تب بیماران
اندازه گیری تب بیماران
بهبوداندازه گیری تب بیماران
#2
Improvement of complete blood count test
Measurement of complete blood count test
ImprovementMeasurement of complete blood count test
بهبود آزمایش شمارش کامل سلول های خون
اندازه گیری آزمایش شمارش کامل سلول های خون
بهبوداندازه گیری آزمایش شمارش کامل سلول های خون
#3
Improvement of C-reactive protein test
Determination of C-reactive protein test
ImprovementDetermination of C-reactive protein test
بهبود آزمایش پروتئین واکنشی C
تعیین آزمایش پروتئین واکنشی C
بهبودتعیین آزمایش پروتئین واکنشی C
#4
Improvement of chest X-Ray symptoms
chest CT Scan view symptoms
Improvement of chest X-RayCT Scan view symptoms
بهبود علائم عکس قفسه سینه
مشاهده علائم تصویر سی تی اسکن قفسه سینه
بهبودمشاهده علائم عکستصویر سی تی اسکن قفسه سینه
Examination of patient's chest x-ray at the beginning of the study and 7 days after starting treatment
Patient's chest CT scan check at the beginning of the study and 30 days after starting treatment
Examination of patient'sPatient's chest x-rayCT scan check at the beginning of the study and 730 days after starting treatment
بررسی عکس رادیوگرافی قفسه سینه بیمار در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
بررسی عکس سی تی اسکن قفسه سینه بیمار در ابتدای مطالعه و سی روز پس از شروع درمان
بررسی عکس رادیوگرافیسی تی اسکن قفسه سینه بیمار در ابتدای مطالعه و 7سی روز پس از شروع درمان
Taking a chest x-ray
Taking a chest CT scan
Taking a chest x-rayCT scan
انجام عکس رادیوگرافی قفسه سینه
انجام عکس سی تی اسکن قفسه سینه
انجام عکس رادیوگرافیسی تی اسکن قفسه سینه
#5
Improvement of blood oxygen saturation and no adjuvant oxygen therapy
Measurement of blood oxygen saturation and no adjuvant oxygen therapy
ImprovementMeasurement of blood oxygen saturation and no adjuvant oxygen therapy
بهبود اشباع اکسیژن خون و عدم نیاز به درمان کمکی اکسیژن
اندازه گیری اشباع اکسیژن خون و عدم نیاز به درمان کمکی اکسیژن
بهبوداندازه گیری اشباع اکسیژن خون و عدم نیاز به درمان کمکی اکسیژن
متغیر پیامد ثانویه
#1
Improvement of erythrocyte sedimentation rate test
Measurement of erythrocyte sedimentation rate test
ImprovementMeasurement of erythrocyte sedimentation rate test
بهبود آزمایش سرعت رسوب گلبول های قرمز
اندازه گیری آزمایش سرعت رسوب گلبول های قرمز
بهبوداندازه گیری آزمایش سرعت رسوب گلبول های قرمز
اندازه گیری سرعت رسوب گلبول های قرمز در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
اندازه گیری سرعت رسوب گلبول های قرمز در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
اندازه گیری سرعت رسوب گلبول های قرمز در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
Intervention group: 50 patients with COVID-19 will be included in this group and their treatment regimen includes oral Hydroxychloroquine 400 mg single dose and Arbidol orally at a dose of 50 mg 4 times a day for 5 to 10 days.
Intervention group: 50 patients with COVID-19 will be included in this group and their treatment regimen includes oral Hydroxychloroquine (first day 400 mg/BD and from second day 200 mg/BD) and Arbidol orally at a dose of 200 mg 3 times a day for 5 to 10 days.
Intervention group: 50 patients with COVID-19 will be included in this group and their treatment regimen includes oral Hydroxychloroquine (first day 400 mg single dose/BD and from second day 200 mg/BD) and Arbidol orally at a dose of 50200 mg 43 times a day for 5 to 10 days.
گروه مداخله: به 50 بیمار مبتلا به کووید-19 رژیم درمانی شامل دو قرص هیدروکسی کلروکین سولفات خوراکی 200 میلی گرم به صورت تک دوز همراه قرص آربیدول خوراکی با دوز 50 میلی گرم، 4 بار در روز برای 5 تا 10روز دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: به 50 بیمار مبتلا به کووید-19 رژیم درمانی شامل رژیم استاندارد هیدروکسی کلروکین سولفات (روز اول 400 میلی گرم دو بار در روز و از روز دوم 200 میلی گرم 2 بار در روز) به همراه قرص آربیدول خوراکی با دوز 200 میلی گرم، 3 بار در روز برای 5 تا 10روز دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: به 50 بیمار مبتلا به کووید-19 رژیم درمانی شامل دو قرصرژیم استاندارد هیدروکسی کلروکین سولفات خوراکی(روز اول 400 میلی گرم دو بار در روز و از روز دوم 200 میلی گرم 2 بار در روز) به صورت تک دوز همراه قرص آربیدول خوراکی با دوز 50200 میلی گرم، 43 بار در روز برای 5 تا 10روز دریافت خواهند کرد.
#2
Control group: Sixty COVID-19 patients in the control group will be given a treatment regimen of two Kaletra 200/50 mg tablets every 12 hours and two Hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablets as a single dose for 5 to 10 days.
Control group: Fifty COVID-19 patients in the control group will be given a treatment regimen of two Kaletra 200/50 mg tablets every 12 hours and Hydroxychloroquine sulfate (single dose 400 mg/ BD for first day) for 5 to 10 days.
Control group: SixtyFifty COVID-19 patients in the control group will be given a treatment regimen of two Kaletra 200/50 mg tablets every 12 hours and two Hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablets as a (single dose 400 mg/ BD for first day) for 5 to 10 days.
گروه کنترل: به 60 بیمار کووید-19 گروه کنترل، رژیم درمانی 2 قرص کلترا 200/50 میلی گرم هر 12 ساعت و دو قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200 میلی گرم به صورت تک دوز به مدت 5 تا 10 روز داده خواهد شد.
گروه کنترل: به 50 بیمار کووید-19 گروه کنترل، رژیم درمانی استاندارد کلترا 200/50 میلی گرم هر 12 ساعت ورژیم هیدروکسی کلروکین سولفات (یک دوز 400 میلی گرم 2 بار در روز) به مدت 5 تا 10 روز داده خواهد شد.
گروه کنترل: به 6050 بیمار کووید-19 گروه کنترل، رژیم درمانی 2 قرصاستاندارد کلترا 200/50 میلی گرم هر 12 ساعت و دو قرصورژیم هیدروکسی کلروکین سولفات 200(یک دوز 400 میلی گرم به صورت تک دوز2 بار در روز) به مدت 5 تا 10 روز داده خواهد شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان فیروزگر
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Firoozgar hospital
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mitra ranjbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر میترا رنجبر
آدرس خیابان - انگلیسی: Firoozgar hospital., Beh Afarin Ave., Karimkhan Ave., Valiasr Sq
آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر ( عج )، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۵۹۳۷۴۷۸۱۱
تلفن: +98 21 8214 1600
فکس:
ایمیل: h_firoozgar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firoozgar hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mitra ranjbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر میترا رنجبر
آدرس خیابان - انگلیسی: Firoozgar hospital., Beh Afarin Ave., Karimkhan Ave., Valiasr Sq
آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر ( عج )، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1593747811
تلفن: +98 21 8214 1600
فکس:
ایمیل: h_firoozgar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان فیروزگرFiroozgar hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Firoozgar hospitalبیمارستان فیروزگر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mitra ranjbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر میترا رنجبر آدرس خیابان - انگلیسی: Firoozgar hospital., Beh Afarin Ave., Karimkhan Ave., Valiasr Sq آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر ( عج )، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۵۹۳۷۴۷۸۱۱1593747811 تلفن: +98 21 8214 1600 فکس: ایمیل: h_firoozgar@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
100
80
10080
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Presidential Transformation and Development Cooperation Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز همکاری های تحول و پیشرفت ریاست جمهوری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor sirous vatankhah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر سيروس وطن خواه
آدرس خیابان - انگلیسی: No 8, East Avesta str, Sheikh Baha'i Square
آدرس خیابان - فارسی: ميدان شيخ بهايي، خيابان اوستاي شرقي، پلاك ٨
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1995859611
تلفن: +98 21 6100 6100
فکس:
ایمیل: Info@cpdi.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Presidential Transformation and Development Cooperation Center نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز همکاری های تحول و پیشرفت ریاست جمهوری نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Doctor sirous vatankhah نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر سيروس وطن خواه آدرس خیابان - انگلیسی: No 8, East Avesta str, Sheikh Baha'i Square آدرس خیابان - فارسی: ميدان شيخ بهايي، خيابان اوستاي شرقي، پلاك ٨ شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1995859611 تلفن: +98 21 6100 6100 فکس: ایمیل: Info@cpdi.ir آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
1
خالی
20
20
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
خالی
Presidential Transformation and Development Cooperation Center
Presidential Transformation and Development Cooperation Center
خالی
مرکز همکاری های تحول و پیشرفت ریاست جمهوری
مرکز همکاری های تحول و پیشرفت ریاست جمهوری
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آربیدول در درمان بیماران مبتلا به کوروناویروس بستری در بیمارستان فیروزگر.
تعیین تاثیر رژیم درمانی بر حسب دستورالعمل در درمان بیماران مبتلا به کوروناویروس بستری.
مقایسه تاثیر درمان بیماران مبتلا به کوروناویروس در بیمارستان فیروزگر بین دو گروه کنترل و مداخله.
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 3، با حجم نمونه 100 نفر، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده به صورت استفاده از بلوک های تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
100 بیمار مبتلا به COVID-19 بستری در بیمارستان فیروزگر به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1- سن برابر یا بزرگتر از 18 سال.
2- امضای فرم رضایت نامه آگاهانه.
3- تشخیص ابتلا به COVID-19 با سی تی اسکن قفسه سینه یا آزمایش RT-PCR.
شرایط عدم ورود:
1- سابقه حساسیت به این دسته دارو و / یا سابقه آلرژیک شدید.
3- استفاده از آربیدول قبل از بستری.
4- زنان در حال شیردهی یا باردار.
5-- نارسایی تنفسی و نیاز به تهویه مکانیکی
8- نارسایی کبدی و کلیوی
9- کم خونی و کاهش تعداد پلاکت ها
10- اختلالات انعقادی خون
11-بیماران نقص ایمنی که در 3 ماه گذشته داروی ایمونوساپرس گرفته اند
12-بیماران مبتلا به بیماری قلبی مادرزادی –
13- سابقه آریتمی
گروههای مداخله
به بیماران گروه کنترل، رژیم درمانی استاندارد شامل کلترا (Lopinavir-Ritonavir) همراه هیدروکسی کلروکین، طبق دستورالعمل ها
داده خواهد شد. به بیماران گروه مداخله، هیدروکسی کلروکین همراه آربیدول به صورت خوراکی با دوز 50 میلی گرم، 3 بار در روز برای5 تا 10روز به بیماران داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود تب؛ بهبود آزمایشات شمارش کامل سلول های خون، CRP و ESR؛ تبدیل منفی ویرولوژیک خلط؛ بهبود اشباع اکسیژن خون و عدم نیاز به درمان کمکی اکسیژن؛ بهبود علائم عکس قفسه سینه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه متقضیات اجرا بروز رسانی متناسب با شرایط موجود صورت گرفته است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180725040596N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-12, ۱۳۹۹/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نصير دهقان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8868 5162
آدرس ایمیل
dehghan.n@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-29, ۱۳۹۹/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر داروی آربیدول در درمان بیماران بستری مبتلا به COVID-19
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروی آربیدول در درمان COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن برابر یا بزرگتر از 18 سال باشد
امضای فرم رضایت نامه آگاهانه
تشخیص ابتلا به COVID-19 با سی تی اسکن قفسه سینه یا آزمایش RT-PCR
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارسایی تنفسی و نیاز به تهویه مکانیکی
کسانی که سابقه حساسیت به این دسته دارو و / یا سابقه آلرژیک شدید دارند
قبل از بستری از آربیدول (قرص ، کپسول ، گرانول) استفاده می کردند
زنانی که در حال شیردهی یا باردار هستند
نارسایی کبدی و کلیوی
کم خونی و کاهش تعداد پلاکت ها
بیماران نقص ایمنی که در 3 ماه گذشته داروی ایمونوساپرس گرفته اند
بیماران مبتلا به بیماری قلبی مادرزادی
سابقه آریتمی
اختلالات انعقادی خون
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش: تصادفی سازی
واحد: فردی.
ابزار: بلوک های تصادفی 4 تایی
نحوه ساخت: انتخاب تصادفی بلوک و خواندن حروف از راست به چپ
پنهان سازی به روش قوطی هایی که بر اساس توالی تصادفی شماره گذاری می شوند، انجام خواهد شد. قوطی ها وزن و شکل یکسان داشته و توسط یک محقق مستقل آماده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2020-04-14, ۱۳۹۹/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.090
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
Coronavirus infection, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری تب بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری دمای بدن بیمار در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دماسنج
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری آزمایش شمارش کامل سلول های خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
انجام آزمایش شمارش کامل سلول های خون در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
تعیین آزمایش پروتئین واکنشی C
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح پروتئین واکنشی C در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
مشاهده علائم تصویر سی تی اسکن قفسه سینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی عکس سی تی اسکن قفسه سینه بیمار در ابتدای مطالعه و سی روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام عکس سی تی اسکن قفسه سینه
5
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری اشباع اکسیژن خون و عدم نیاز به درمان کمکی اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح اشباع اکسیژن خون بیمار در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری آزمایش سرعت رسوب گلبول های قرمز
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سرعت رسوب گلبول های قرمز در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
مشاهده نتایج ویرولوژیک خلط
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری بار ویروسی خلط بیمار ترشحات خلط بیمار در ابتدای مطالعه و 7 روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به 50 بیمار مبتلا به کووید-19 رژیم درمانی شامل رژیم استاندارد هیدروکسی کلروکین سولفات (روز اول 400 میلی گرم دو بار در روز و از روز دوم 200 میلی گرم 2 بار در روز) به همراه قرص آربیدول خوراکی با دوز 200 میلی گرم، 3 بار در روز برای 5 تا 10روز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به 50 بیمار کووید-19 گروه کنترل، رژیم درمانی استاندارد کلترا 200/50 میلی گرم هر 12 ساعت ورژیم هیدروکسی کلروکین سولفات (یک دوز 400 میلی گرم 2 بار در روز) به مدت 5 تا 10 روز داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا رنجبر
آدرس خیابان
میدان ولیعصر ( عج )، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1600
ایمیل
h_firoozgar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس متولیان
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز همکاری های تحول و پیشرفت ریاست جمهوری
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيروس وطن خواه
آدرس خیابان
ميدان شيخ بهايي، خيابان اوستاي شرقي، پلاك ٨
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995859611
تلفن
+98 21 6100 6100
ایمیل
Info@cpdi.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز همکاری های تحول و پیشرفت ریاست جمهوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا رنجبر
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های عفونی و گرمسیری
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
عفونی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان کریم خان، خیابان به آفرین، بیمارستان فیروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
ایمیل
mitrearanjbar@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه نجومی
موقعیت شغلی
استاد پزشکی اجتماعی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پزشکی، طبقه سوم، گروه پزشکی اجتماعی و خانواده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8860 2225
ایمیل
mnojomi@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه نجومی
موقعیت شغلی
استاد پزشکی اجتماعی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده پزشکی، طبقه سوم، گروه پزشکی اجتماعی و خانواده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86709
فکس
+98 21 8860 2217
ایمیل
mnojomi@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری هستند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به اطلاعات بلافاصله پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی و افراد شاغل در صنعت امکان دسترسی به داده ها را خواهند داشت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد دارای نامه رسمی از مراکز تحقیقات، پژوهشکده، پژوهشگاه وابسته به وزارت بهداشت و هم چنین و موسسات علمی پژوهشی به منظور مشاهده بدون دخل و تصرف قابلیت خواهند داشت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد میبایست به مرکز تحقیقات طب پیشگیری و سلامت جمعیت دانشگاه علوم پزشکی ایران واقع در تهران، اتوبان همت، جنب برج میلاد، دانشکده پزشکی، طبقه سوم به سرکار خانم ندا سلیمان وندی مراجعه کنند.
ادرس وبسایت: www.pmph.iums.ac.ir
پست الکترونیک: pmph@iums.ac.ir
شماره تلفن: 02186703350
کد پستی: 1449614535
صندوق پستی: 14665-354
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
از طریق ارسال پست الکترونیک و یا ارسال نامه ریاست محترم مرکز تحقیقات طب پیشگیری و سلامت جمعیت دانشگاه علوم پزشکی ایران، دلایل درخواست دریافت خود را مطرح نماید تا پس از بررسی در بازه زمانی کم تر از یک ماه و طی روال قانونی مرتبط داده ها به دست ایشان برسد.