Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation of vitamin C efficacy in patients with Cocid-19 and recovery in Abadan medical school
Determining the effectiveness of vitamin C on the improvement process of patients with COVID-19 in Abadan University of Medical Sciences
EvaluationDetermining the effectiveness of vitamin C efficacy inon the improvement process of patients with CocidCOVID-19 and recovery in Abadan medical schoolUniversity of Medical Sciences
بررسی اثربخشی ویتامین C در بیماران مبتلا به کرونا و روند بهبودی آن در دانشکده علوم پزشکی آبادان
تعیین اثربخشی ویتامین C بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19 در دانشکده علوم پزشکی آبادان
بررسیتعیین اثربخشی ویتامین C دربر روند بهبودی بیماران مبتلا به کرونا و روند بهبودی آنکووید 19 در دانشکده علوم پزشکی آبادان
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 40 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 400 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 40400 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 40 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 400 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 40400 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
Inclusion criteria:Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
Exclusion criteria:pregnant and breast feeding patients, patients with kidney stone
Inclusion criteria: Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
Exclusion criteria: Pregnant or breast feeding women, Patients with a kidney stone, Patients with diabetes, Patients under 18 years of age, Chronic renal failure, Patient with urinary tract infection
Inclusion criteria:Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan Exclusion criteria:pregnant and Pregnant or breast feeding patientswomen, patientsPatients with a kidney stone, Patients with diabetes, Patients under 18 years of age, Chronic renal failure, Patient with urinary tract infection
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده، بیماران با سنگ کلیه
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده ، بیماران مبتلا به سنگ کلیه ، بیماران مبتلا به دیابت، بیماران زیر ۱۸ سال، نارسایی مزمن کلیه، بیمار مبتلا به عفونت ادراری
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند. شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده، بیماران بامبتلا به سنگ کلیه ، بیماران مبتلا به دیابت، بیماران زیر ۱۸ سال، نارسایی مزمن کلیه، بیمار مبتلا به عفونت ادراری
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 500mg
Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 1000mg daily
Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 500mg1000mg daily Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 500 میلی گرم می باشند.
گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 1000 میلی گرم روزانه می باشند.
گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 5001000 میلی گرم روزانه می باشند. گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
Duration of hospital stay, levels of consciousness, respiratory rate, time of separation from ventilator, blood pressure, arterial blood oxygen saturation, condition of gastrointestinal disorders, mortality and morbidity
Recovery within 10 days of starting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
DurationRecovery within 10 days of hospital staystarting the drug. Recovery means: (no fever, levelsno shortness of consciousnessbreath, respiratory rateno cough or improved, time of separation from ventilator, blood pressure, arterial blood oxygen saturation, condition of gastrointestinal disorders, mortality and morbidityno fatigue or improved) for 24 hours.
تعداد روزهای بستری، سطح هوشیاری بیماران ، زمان جداسازی بیمار از ونتیلاتور، تعداد تنفس ، فشارخون، اشباع اکسیژن خون شریانی، وضعیت اختلالات گوارشی و میزان مرگ و میر
بهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته ) به مدت 24 ساعت
تعداد روزهای بستری، سطح هوشیاری بیمارانبهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، زمان جداسازی بیمار از ونتیلاتور، تعداد تنفسبدون تنگی نفس ، فشارخونعدم سرفه یا بهبود یافته ، اشباع اکسیژن خون شریانی، وضعیت اختلالات گوارشی و میزان مرگ و میرعدم خستگی یا بهبود یافته ) به مدت 24 ساعت
اطلاعات عمومی
خالی
18
18
خالی
سال
year
بلی
خیر
1
1
1
40
400
40400
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
2020-0410-1917 00:00:00
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
2020-12-16, ۱۳۹۹/۰۹/۲۶
2020-0512-2016 00:00:00
خالی
Edit date of recruitment and outcomes
Edit date of recruitment and outcomes
خالی
ویرایش تاریخ نمونه گیری و پیامدها
ویرایش تاریخ نمونه گیری و پیامدها
Study of the effect of vitamin C in patients with Covid-19
Effectiveness of vitamin C on the improvement process of patients with COVID-19
Study of the effectEffectiveness of vitamin C inon the improvement process of patients with CovidCOVID-19
بررسی اثربخشی ویتامین C در بیماران مشکوک به کرونا
اثربخشی ویتامین C بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19
بررسی اثربخشی ویتامین C دربر روند بهبودی بیماران مشکوکمبتلا به کروناکووید 19
Study of the effect of Vitamin C on duration of hospital stay in patients with Covid-19
Evaluation of the effectiveness of vitamin compared to routine medication treatment on the improvement process of patients with COVID-19
StudyEvaluation of the effecteffectiveness of Vitamin Cvitamin compared to routine medication treatment on durationthe improvement process of hospital stay in patients with CovidCOVID-19
بررسی اثر ویتامین C بر طول مدت بستری بیماران مبتلا به Covid-19
بررسی اثربخشی ویتامین C در مقایسه با رژیم درمانی معمول بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19
بررسی اثراثربخشی ویتامین C در مقایسه با رژیم درمانی معمول بر طول مدت بستریروند بهبودی بیماران مبتلا به Covid-کووید 19
Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
COVID-19 patients that have positive PCR test of nasopharyngeal sample or have positive CT Scan
Patients who are diagnosed as CovidCOVID-19 patients bythat have positive PCR test of nasopharyngeal sample or byhave positive CT Scan
بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
بیماران مبتلا به کووید 19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند.
بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیماربیماران مبتلا به کرونا تشخیص دادهکووید 19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده انداست یا CT Scan مثبت دارند.
pregnant and breast feeding patients, patients with kidney stone
Pregnant or breast feeding women
Patients with kidney stone
Patients with diabetes
Patients under 18 years of age
Chronic renal failure
Patient with urinary tract infection
pregnant andPregnant or breast feeding patients, patientswomen Patients with kidney stone Patients with diabetes Patients under 18 years of age Chronic renal failure Patient with urinary tract infection
زنان باردار و شیرده، بیماران با سنگ کلیه
زنان باردار و شیرده
بیماران مبتلا به سنگ کلیه
بیماران مبتلا به دیابت
بیماران زیر ۱۸ سال
نارسایی مزمن کلیه
بیمار مبتلا به عفونت ادراری
زنان باردار و شیرده، بیماران بامبتلا به سنگ کلیه بیماران مبتلا به دیابت بیماران زیر ۱۸ سال نارسایی مزمن کلیه بیمار مبتلا به عفونت ادراری
Randomization method is block randomization and block size if 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
Randomization method is block randomization and block size of 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
Randomization method is block randomization and block size ifof 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبسات www.sealedenvelope.com تولید می شود.
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بلوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبسایت www.sealedenvelope.com تولید می شود.
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بوکیبلوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبساتوبسایت www.sealedenvelope.com تولید می شود.
متغیر پیامد اولیه
#1
Number of hospital days
Recovery within 10 days of starting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
NumberRecovery within 10 days of hospital daysstarting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
تعداد روزهای بستری
بهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته) به مدت 24 ساعت
تعداد روزهای بستریبهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته) به مدت 24 ساعت
Daily since hospitalization time
Daily
Daily since hospitalization time
روزانه از زمان بستری
روزانه
روزانه از زمان بستری
Based on patient's file
Clinical observation and examination
Based on patient's fileClinical observation and examination
بر اساس پرونده بیماران
مشاهده و معاینات بالینی
بر اساس پرونده بیمارانمشاهده و معاینات بالینی
متغیر پیامد ثانویه
#1
fever
The change of inflammatory markers
feverThe change of inflammatory markers
تب
تغییر در شاخص های التهابی
تبتغییر در شاخص های التهابی
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Admission and discharge day
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysAdmission and discharge day
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روز پذیرش و ترخیص
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانپذیرش و ترخیص
Using oral thermometer
C-reactive protein, neutrophil-lymphocyte ratio
Using oral thermometerC-reactive protein, neutrophil-lymphocyte ratio
با استفاده از دماسنج دهانی
پروتئین واکنشگر C ، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت
با استفاده از دماسنج دهانیپروتئین واکنشگر C ، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت
#2
Cough
Rate of survival
CoughRate of survival
سرفه
میزان بقا
سرفهمیزان بقا
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانروزانه
Clinical observation and examination
census report
Clinical observation and examinationcensus report
مشاهده و معاینه بالینی
سرشماری
مشاهده و معاینه بالینیسرشماری
#3
Chills
Days admitted in hospital
ChillsDays admitted in hospital
لرز
روزهای بستری در بیمارستان
لرزروزهای بستری در بیمارستان
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily since hospitalization time
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily since hospitalization time
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه از زمان بستری
قبلروزانه از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانزمان بستری
Clinical observation and examination
Based on patient's file
Clinical observation and examinationBased on patient's file
مشاهده و معاینه بالینی
بر اساس پرونده بیماران
مشاهده و معاینه بالینیبر اساس پرونده بیماران
#4
level of consciousness
Days intubated/under ventilator
level of consciousnessDays intubated/under ventilator
سطح هوشیاری
تعداد روزهای که بیمار لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی قرار دارد.
سطح هوشیاریتعداد روزهای که بیمار لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی قرار دارد.
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانروزانه
Using the Glasgow Coma scale
observation
Using the Glasgow Coma scaleobservation
استفاده از معیار کمای گلاسکو
مشاهده
استفاده از معیار کمای گلاسکومشاهده
#5
Number of breaths
Days admitted in ICU
Number of breathsDays admitted in ICU
تعداد تنفس
روزهای بستری در ICU
تعداد تنفسروزهای بستری در ICU
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانروزانه
Calculate the number of breaths per minute
Based on patient's file
Calculate the number of breaths per minuteBased on patient's file
محاسبه تعداد تنفس در یک دقیقه
بر اساس پرونده بیماران
محاسبه تعداد تنفس در یک دقیقهبر اساس پرونده بیماران
#6
Oxygen saturation of arterial blood
Time to clinical improvement (TTIC) of NEWS2 (National Early Warning Score 2) of 0 maintained for 24 hours
Oxygen saturationTime to clinical improvement (TTIC) of arterial bloodNEWS2 (National Early Warning Score 2) of 0 maintained for 24 hours
میزان اشباع اکسیژن خون شریانی
زمان مورد نیاز برای بهبودی با سیستم امتیاز دهی NEWS2 (National Early Warning Score 2) و حفظ امتیاز 0 به مدت 24 ساعت
میزان اشباع اکسیژن خون شریانیزمان مورد نیاز برای بهبودی با سیستم امتیاز دهی NEWS2 (National Early Warning Score 2) و حفظ امتیاز 0 به مدت 24 ساعت
Before the start of the intervention - after the end of the intervention 5 days
Day of admission, fifth and discharge
Before the startDay of the intervention - after the end of the intervention 5 daysadmission, fifth and discharge
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روز پذیرش، پنجم و ترخیص
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانپذیرش، پنجم و ترخیص
Arterial blood pressure is measured using an pulse oximeter .
NEWS2 (National Early Warning Score 2) questionnaire
Arterial blood pressure is measured using an pulse oximeter .NEWS2 (National Early Warning Score 2) questionnaire
با استفاده از پالس اکسی متر و اندازه گیری گازهای خون شریانی سنجیده می شود.
با استفاده از سیستم امتیازدهی (NEWS2 (National Early Warning Score 2
با استفاده از پالس اکسی متر و اندازه گیری گازهای خون شریانی سنجیده می شود.سیستم امتیازدهی (NEWS2 (National Early Warning Score 2
#7
blood pressure
خالی
blood pressure
فشارخون
خالی
فشارخون
Before the start of the intervention - after the end of the intervention 5 days
خالی
Before the start of the intervention - after the end of the intervention 5 days
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
خالی
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
It is measured using an Sphygmomanometer.
خالی
It is measured using an Sphygmomanometer.
با استفاده از دستگاه فشار سنج سنجیده می شود.
خالی
با استفاده از دستگاه فشار سنج سنجیده می شود.
#8
Number of deaths
خالی
Number of deaths
تعداد مرگ و میر افراد
خالی
تعداد مرگ و میر افراد
5 days after the end of the intervention
خالی
5 days after the end of the intervention
5 روز بعد از پایان مداخله پایان
خالی
5 روز بعد از پایان مداخله پایان
census report
خالی
census report
سرشماری
خالی
سرشماری
گروههای مداخله
#1
Control group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills, Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)(50/ 200)+A placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours
Control group: Standard Protocol Drugs + placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours for 5 days
Control group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills, Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)(50/ 200)+A placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours for 5 days
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200)+ دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر12 ساعت یک عدد
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری + دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر 12 ساعت به مدت 5 روز
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200)+ دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر12هر 12 ساعت یک عددبه مدت 5 روز
#2
Intervention group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills (Tehran Drug) or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills (Pars), Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)) 200) + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
Intervention group: Standard Protocol Drugs + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
Intervention group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills (Tehran Drug) or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills (Pars), Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)) 200) + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز (پارس )، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) (ریتوکوم هندی ) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200) +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت یک عدد به مدت 5 روز
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت به مدت 5 روز
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز (پارس )، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) (ریتوکوم هندی ) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200) +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت یک عدد به مدت 5 روز
برنامه انتشار
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
-
خالی
-
-
خالی
-
خالی
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
خالی
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
خالی
The data access period after printing the article
The data access period after printing the article
خالی
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
خالی
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
خالی
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
خالی
Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
خالی
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
خالی
s.mobarak@abadanums.ac.ir
s.mobarak@abadanums.ac.ir
خالی
s.mobarak@abadanums.ac.ir
s.mobarak@abadanums.ac.ir
خالی
The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.
The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.
خالی
فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.
فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی ویتامین C بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19 در دانشکده علوم پزشکی آبادان
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده و دو سو کور با گروه های مداخله و پلاسبو به عنوان کنترل
.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 400 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده ، بیماران مبتلا به سنگ کلیه ، بیماران مبتلا به دیابت، بیماران زیر ۱۸ سال، نارسایی مزمن کلیه، بیمار مبتلا به عفونت ادراری
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 1000 میلی گرم روزانه می باشند.
گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته ) به مدت 24 ساعت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ویرایش تاریخ نمونه گیری و پیامدها
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200324046850N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا مبارک
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5326 7800
آدرس ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-16, ۱۳۹۹/۰۹/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی ویتامین C در مقایسه با رژیم درمانی معمول بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی ویتامین C بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به کووید 19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار و شیرده
بیماران مبتلا به سنگ کلیه
بیماران مبتلا به دیابت
بیماران زیر ۱۸ سال
نارسایی مزمن کلیه
بیمار مبتلا به عفونت ادراری
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بلوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبسایت www.sealedenvelope.com تولید می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پلاسبو مربوط به ویتامین C توسط دانشکده دارو سازی دانشگاه جندی شاپور با رنگ و طعم مشابه ویتامین C ساخته می شود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی آبادان
آدرس خیابان
-
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
06313833177
تاریخ تایید
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.ABADANUMS.REC.1398.119
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کرونا
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
Covid-19
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته) به مدت 24 ساعت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینات بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در شاخص های التهابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پذیرش و ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پروتئین واکنشگر C ، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت
2
شرح متغیر پیامد
میزان بقا
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
سرشماری
3
شرح متغیر پیامد
روزهای بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه از زمان بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرونده بیماران
4
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای که بیمار لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی قرار دارد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
5
شرح متغیر پیامد
روزهای بستری در ICU
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرونده بیماران
6
شرح متغیر پیامد
زمان مورد نیاز برای بهبودی با سیستم امتیاز دهی NEWS2 (National Early Warning Score 2) و حفظ امتیاز 0 به مدت 24 ساعت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پذیرش، پنجم و ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سیستم امتیازدهی (NEWS2 (National Early Warning Score 2
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری + دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر 12 ساعت به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی آبادان
نام کامل فرد مسوول
Sara Mobarak
آدرس خیابان
-
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 61 5326 7800
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
آدرس خیابان
-
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 61 5326 7800
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیماری های عفونی
آدرس خیابان
-
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 61 5326 7800
فکس
ایمیل
S.mobarak@abadanums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیماری های عفونی
آدرس خیابان
-
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 61 5326 7800
فکس
ایمیل
S.mobarak@abadanums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیماری های عفونی
آدرس خیابان
-
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 61 5326 7800
فکس
ایمیل
S.mobarak@abadanums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
s.mobarak@abadanums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.