Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a clinical trial with a control group, with parallel groups, single-blind, Randomized by a coin toss, the sample size is 90, 2–3 phase.
This study is a clinical trial with a control group, with parallel groups, single-blind, Randomized by a coin toss, the sample size is106, 2–3 phase.
This study is a clinical trial with a control group, with parallel groups, single-blind, Randomized by a coin toss, the sample size is 90is106, 2–3 phase.
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سو کور ، تصادفی شده به روش پرتاب سکه،حجم نمونه 90، فاز 2-3می باشد
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سو کور ، تصادفی شده به روش پرتاب سکه،حجم نمونه 106، فاز 2-3می باشد
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سو کور ، تصادفی شده به روش پرتاب سکه،حجم نمونه 90106، فاز 2-3می باشد
Depression, anxiety, stress and fatigue are common problems in people with MS. Interventions are needed to improve these complications.90 participants from MS Association of Mashhad will be randomly assigned to two groups according to inclusion criteria. In the intervention group, the acupressure will be applied at Yintang and Shenmen points for one month.The control group will receive no intervention. DASS42 and FSS questionnaires will be completed before and one day after the intervention.The data analyzer will not be aware of the groups and the type of intervention in each group. Blinding will be done by coding the questionnaires.
Depression, anxiety, stress and fatigue are common problems in people with MS. Interventions are needed to improve these complications.106 participants from MS Association of Mashhad will be randomly assigned to two groups according to inclusion criteria. In the intervention group, the acupressure will be applied at Yintang and Shenmen points for one month.The control group will press 2.5 cm above shenmen and 3 cm above Yin Tang acupoints .
DASS42 and FSS questionnaires will be completed before and one day after the intervention.The data analyzer will not be aware of the groups and the type of intervention in each group. Blinding will be done by coding the questionnaires.
Depression, anxiety, stress and fatigue are common problems in people with MS. Interventions are needed to improve these complications.90complications.106 participants from MS Association of Mashhad will be randomly assigned to two groups according to inclusion criteria. In the intervention group, the acupressure will be applied at Yintang and Shenmen points for one month.The control group will receive no interventionpress 2.5 cm above shenmen and 3 cm above Yin Tang acupoints . DASS42 and FSS questionnaires will be completed before and one day after the intervention.The data analyzer will not be aware of the groups and the type of intervention in each group. Blinding will be done by coding the questionnaires.
افسردگی، اضطراب ،استرس و خستگی از مشکلات شایع مبتلایان به ام اس است. انجام مداخلات جهت بهبود عوارض مذکور ضروری است.90 شرکت کننده از انجمن مبتلایان به اماس شهر مشهد، دارای معیارهای ورودبه طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.در گروه مداخله طب فشاری در نقاط یین تانگ و شن من به مدت یکماه اعمال خواهدشد.گروه کنترل،مداخله ای دریافت نخواهد کرد.قبل و یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه های DASS42 و FSSتکمیل خواهند شد.آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها و نوع مداخله در هر گروه مطلع نخواهد بود.کور سازی با روش کدگزاری پرسشنامه ها انجام خواهد شد.
افسردگی، اضطراب ،استرس و خستگی از مشکلات شایع مبتلایان به ام اس است. انجام مداخلات جهت بهبود عوارض مذکور ضروری است.106شرکت کننده از انجمن مبتلایان به اماس شهر مشهد، دارای معیارهای ورودبه طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.در گروه مداخله طب فشاری در نقاط یین تانگ و شن من به مدت یکماه اعمال خواهدشد.گروه کنترل،2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.قبل و یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه های DASS42 و FSSتکمیل خواهند شد.آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها و نوع مداخله در هر گروه مطلع نخواهد بود.کور سازی با روش کدگزاری پرسشنامه ها انجام خواهد شد.
افسردگی، اضطراب ،استرس و خستگی از مشکلات شایع مبتلایان به ام اس است. انجام مداخلات جهت بهبود عوارض مذکور ضروری است.90 شرکتاست.106شرکت کننده از انجمن مبتلایان به اماس شهر مشهد، دارای معیارهای ورودبه طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.در گروه مداخله طب فشاری در نقاط یین تانگ و شن من به مدت یکماه اعمال خواهدشد.گروه کنترل،مداخله ای دریافت نخواهد کرد.قبل2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.قبل و یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه های DASS42 و FSSتکمیل خواهند شد.آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها و نوع مداخله در هر گروه مطلع نخواهد بود.کور سازی با روش کدگزاری پرسشنامه ها انجام خواهد شد.
Intervention group:45 patients will be included in the intervention group. Participants will press the HT7 and GV29 acupressure points for 15 minutes. The intervention will be for 15 minutes each morning (5 minutes for each hand and 5 minutes for the third eye) for one month. One day after the intervention, patients will complete the DASS42 and FSS questionnaires.
Control group: The control group will not receive any intervention.
Intervention group:53 patients will be included in the intervention group. Participants will press the HT7 and GV29 acupressure points for 15 minutes. The intervention will be for 15 minutes each morning (5 minutes for each hand and 5 minutes for the third eye) for one month. One day after the intervention, patients will complete the DASS42 and FSS questionnaires.
Control group: 2.5 cm above shenmen and 3 cm above Yin Tang acupoints will press.
Intervention group:4553 patients will be included in the intervention group. Participants will press the HT7 and GV29 acupressure points for 15 minutes. The intervention will be for 15 minutes each morning (5 minutes for each hand and 5 minutes for the third eye) for one month. One day after the intervention, patients will complete the DASS42 and FSS questionnaires. Control group: The control group2.5 cm above shenmen and 3 cm above Yin Tang acupoints will not receive any interventionpress.
گروه مداخله:45 بیماردر گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان به مدت 15 دقیقه نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هرروز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
گروه کنترل:گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
گروه مداخله:53 بیمار در گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان به مدت 15 دقیقه نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هرروز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
گروه کنترل: 2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.
گروه مداخله:45 بیماردر53 بیمار در گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان به مدت 15 دقیقه نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هرروز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد. گروه کنترل:گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهد کرد 2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.
اطلاعات عمومی
90
106
90106
خالی
Sample size correction and convert control group to sham group
Sample size correction and convert control group to sham group
خالی
تصحیح حجم نمونه و تبدیل گروه کنترل به گروه شم
تصحیح حجم نمونه و تبدیل گروه کنترل به گروه شم
90 patients who met inclusion criteria will be randomly assigned to intervention and control groups using the coin toss. All the eligible patients will be included in the study from November 2019 to April 2020 (The Poisson simple random sampling). The first five patients will be allocated to the intervention (head) or control (tail) group, and the second five patients will be allocated to the other group (tails) using tossing a coin. c).
106 patients who met inclusion criteria will be randomly assigned to intervention and control groups using the coin toss. All the eligible patients will be included in the study from November 2019 to April 2020 (The Poisson simple random sampling). The first five patients will be allocated to the intervention (head) or control (tail) group, and the second five patients will be allocated to the other group (tails) using tossing a coin. c).
90106 patients who met inclusion criteria will be randomly assigned to intervention and control groups using the coin toss. All the eligible patients will be included in the study from November 2019 to April 2020 (The Poisson simple random sampling). The first five patients will be allocated to the intervention (head) or control (tail) group, and the second five patients will be allocated to the other group (tails) using tossing a coin. c).
90 بیمار دارای معیار های ورود با استفاده از پرتاب سکه به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.کلیه بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه طی فاصله زمانی تعیین شده (آبان 1398 تا اردیبهشت 1399) انتخاب میشوند (مدل تصادفی ساده پوآسون)، به این صورت که پنج نفر اول با پرتاب سکه (شیر) در گروه مداخله و (خط) در گروه کنترل قرار میگیرند، متعاقبا پنج نفر بعدی در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.
106 بیمار دارای معیار های ورود با استفاده از پرتاب سکه به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.کلیه بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه طی فاصله زمانی تعیین شده (آبان 1398 تا اردیبهشت 1399) انتخاب میشوند (مدل تصادفی ساده پوآسون)، به این صورت که پنج نفر اول با پرتاب سکه (شیر) در گروه مداخله و (خط) در گروه کنترل قرار میگیرند، متعاقبا پنج نفر بعدی در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.
90106 بیمار دارای معیار های ورود با استفاده از پرتاب سکه به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.کلیه بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه طی فاصله زمانی تعیین شده (آبان 1398 تا اردیبهشت 1399) انتخاب میشوند (مدل تصادفی ساده پوآسون)، به این صورت که پنج نفر اول با پرتاب سکه (شیر) در گروه مداخله و (خط) در گروه کنترل قرار میگیرند، متعاقبا پنج نفر بعدی در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The participants in this study will be MS patients in Mashhad. Intervention group:45 patients will be included in the intervention group. Participants will press the HT7 and GV29 acupressure points.The intervention will be for 15 minutes each morning (5 minutes for each hand and 5 minutes for the third eye) for one month. One day after the intervention, patients will complete the DASS42 and FSS questionnaires.
Intervention group: The participants in this study will be MS patients in Mashhad. Intervention group:53 patients will be included in the intervention group. Participants will press the HT7 and GV29 acupressure points.The intervention will be for 15 minutes each morning (5 minutes for each hand and 5 minutes for the third eye) for one month. One day after the intervention, patients will complete the DASS42 and FSS questionnaires.
Intervention group: The participants in this study will be MS patients in Mashhad. Intervention group:4553 patients will be included in the intervention group. Participants will press the HT7 and GV29 acupressure points.The intervention will be for 15 minutes each morning (5 minutes for each hand and 5 minutes for the third eye) for one month. One day after the intervention, patients will complete the DASS42 and FSS questionnaires.
گروه مداخله: شرکت کنندگان در پژوهش حاضر،بیماران مبتلا به ام اس شهر مشهد خواهند بود. 45 بیماردر گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هر روز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
گروه مداخله: شرکت کنندگان در پژوهش حاضر،بیماران مبتلا به ام اس شهر مشهد خواهند بود. 53 بیماردر گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هر روز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
گروه مداخله: شرکت کنندگان در پژوهش حاضر،بیماران مبتلا به ام اس شهر مشهد خواهند بود. 4553 بیماردر گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هر روز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
#2
Control group: The control group will not receive any intervention
Control group: i participantswill press 2.5 cm above shenmen and 3 cm above Yin Tang acupoints .
Control group: The control group will not receive any interventioni participantswill press 2.5 cm above shenmen and 3 cm above Yin Tang acupoints .
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
گروه شم: اعمال طب فشاری بر 2.5 سانتی متر بالاتر از نقطه شن من و 3 سانتی متر بالاتر از نقطه یین تانگ.
گروه کنترلشم: گروه کنترل مداخله ای دریافت نخواهد کرداعمال طب فشاری بر 2.5 سانتی متر بالاتر از نقطه شن من و 3 سانتی متر بالاتر از نقطه یین تانگ.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaem hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Tara
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه تارا
آدرس خیابان - انگلیسی: the beginning of parastar street, Ahmadabad street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان احمد آباد.ابتدای خیابان پرستار
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 99199-91766
تلفن: +98 51 3840 0001
فکس:
ایمیل: taraf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaem hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Tara
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه تارا
آدرس خیابان - انگلیسی: The beginning of parastar street, Ahmadabad street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان احمد آباد.ابتدای خیابان پرستار
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 99199-91766
تلفن: +98 51 3840 0001
فکس:
ایمیل: Taraf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaem hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان قائم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Tara نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه تارا آدرس خیابان - انگلیسی: theThe beginning of parastar street, Ahmadabad street آدرس خیابان - فارسی: خیابان احمد آباد.ابتدای خیابان پرستار شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 99199-91766 تلفن: +98 51 3840 0001 فکس: ایمیل: tarafTaraf@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر طب فشاری بر استرس، اضطراب، افسردگی و خستگی مبتلایان به اسکلروز متعدد
طراحی
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سو کور ، تصادفی شده به روش پرتاب سکه،حجم نمونه 106، فاز 2-3می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
افسردگی، اضطراب ،استرس و خستگی از مشکلات شایع مبتلایان به ام اس است. انجام مداخلات جهت بهبود عوارض مذکور ضروری است.106شرکت کننده از انجمن مبتلایان به اماس شهر مشهد، دارای معیارهای ورودبه طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.در گروه مداخله طب فشاری در نقاط یین تانگ و شن من به مدت یکماه اعمال خواهدشد.گروه کنترل،2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.قبل و یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه های DASS42 و FSSتکمیل خواهند شد.آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها و نوع مداخله در هر گروه مطلع نخواهد بود.کور سازی با روش کدگزاری پرسشنامه ها انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:ام اس نوع عود کننده پس رونده، گذشت حداقل 6 ماه از تشخیص اماس، سن حداکثر 45 سال، نمرات EDSSمعادل 1تا4.5
معیارهای خروج:وجود سابقه سایکوز، اعتیاد به مخدرها و محرکها و دخانیات وآرام بخش ها، وجود حساسیت، زخم یا ضایعه پوستی در نقاط طب فشاری.
گروههای مداخله
گروه مداخله:53 بیمار در گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان به مدت 15 دقیقه نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هرروز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
گروه کنترل: 2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس،اضطراب،افسردگی،خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تصحیح حجم نمونه و تبدیل گروه کنترل به گروه شم
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190515043601N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3238 1427
آدرس ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-29, ۱۳۹۹/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب فشاری بر افسردگی،استرس ، اضطراب و خستگی مبتلایان به اسکلروز متعدد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب فشاری بر افسردگی، استرس، اضطراب و خستگی مبتلایان به اسکلروز متعدد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ام اس نوع عود کننده پس رونده
گذشت حداقل 6 ماه از تشخیص اماس
سن حداکثر 45 سال
نمرات EDSSمعادل 1تا4.5
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود سابقه سایکوز
اعتیاد به مخدرها و داروهای محرک، آرام بخش و دخانیات
وجود حساسیت،زخم یا ضایعه پوستی در نقاط طب فشاری
سن
تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
106
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
106 بیمار دارای معیار های ورود با استفاده از پرتاب سکه به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.کلیه بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه طی فاصله زمانی تعیین شده (آبان 1398 تا اردیبهشت 1399) انتخاب میشوند (مدل تصادفی ساده پوآسون)، به این صورت که پنج نفر اول با پرتاب سکه (شیر) در گروه مداخله و (خط) در گروه کنترل قرار میگیرند، متعاقبا پنج نفر بعدی در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تحلیلگر داده ها نسبت به نوع مداخله انجام شده برای هر گروه بی اطلاع خواهد بود.پرسشنامه های قبل مداخله در گروه مداخله با حرف M و گروه کنترل با N کدگذاری خواهند شد.پرسشنامه های بعد مداخله در گروه مداخله با حرف G و گروه کنترل با H کدگذاری خواهند شد.کد گزاری توسط پژوهشگر انجام خواهد شد.هیچ فردی جز پژوهشگر از نحوه کد گزاری مطلع نخواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1398.218
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
F43.9
توصیف کد ICD-10
Reaction to severe stress, unspecified
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F06.31
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition with depressive features
4
شرح
خستگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان استرس مبتلایان به ام اس.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره استرس از معیار افسردگی، اضطراب و استرس-42
2
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب مبتلایان به ام اس.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره اضطراب از معیار افسردگی، اضطراب و استرس-42
3
شرح متغیر پیامد
میزان افسردگی مبتلایان به ام اس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره افسردگی از معیار افسردگی، اضطراب و استرس-42
4
شرح متغیر پیامد
میزان خستگی مبتلایان به ام اس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره خستگی از معیار شدت خستگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان در پژوهش حاضر،بیماران مبتلا به ام اس شهر مشهد خواهند بود. 53 بیماردر گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هر روز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه شم: اعمال طب فشاری بر 2.5 سانتی متر بالاتر از نقطه شن من و 3 سانتی متر بالاتر از نقطه یین تانگ.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تارا
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد.ابتدای خیابان پرستار
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
Taraf@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5000
ایمیل
drtooba.kazemi@ gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717852577
تلفن
+98 56 3238 1427
فکس
ایمیل
Hosseinrahimi92@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1427
فکس
ایمیل
Hosseinrahimi92@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3238 1427
فکس
ایمیل
Hosseinrahimi92@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور دسترسی به اطلاعات ،12 ماه پس از چاپ نتایج،پژوهشگران با ارسال ایمیل می توانند تقاضای دسترسی به اطلاعات را داشته باشند.طی دو هفته اطلاعات برای آنها ارسال خواهد شد.لازم به ذکر است افراد درخواست کننده باید عضو هیات علمی وزارت بهداشت باشند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان برای دریافت حضوری اطلاعات می توانند به دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند مراجعه کنند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از تایید هویت درخواست کننده اطلاعات طی مدت 2 هفته اطلاعات به پژوهشگر تحویل داده خواهد شد.