بررسی تاثیر طب فشاری بر افسردگی،استرس ، اضطراب و خستگی مبتلایان به اسکلروز متعدد

تعیین تاثیر طب فشاری بر استرس، اضطراب، افسردگی و خستگی مبتلایان به اسکلروز متعدد

این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سو کور ، تصادفی شده به روش پرتاب سکه،حجم نمونه 106، فاز 2-3می باشد

افسردگی، اضطراب ،استرس و خستگی از مشکلات شایع مبتلایان به ام اس است. انجام مداخلات جهت بهبود عوارض مذکور ضروری است.106شرکت کننده از انجمن مبتلایان به ام‌اس شهر مشهد، دارای معیارهای ورودبه طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.در گروه مداخله طب فشاری در نقاط یین تانگ و شن من به مدت یکماه اعمال خواهدشد.گروه کنترل،2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.قبل و یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه های DASS42 و FSSتکمیل خواهند شد.آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها و نوع مداخله در هر گروه مطلع نخواهد بود.کور سازی با روش کدگزاری پرسشنامه ها انجام خواهد شد.

معیارهای ورود:ام اس نوع عود کننده پس رونده، گذشت حداقل 6 ماه از تشخیص ام‌اس، سن حداکثر 45 سال، نمرات EDSSمعادل 1تا4.5 معیارهای خروج:وجود سابقه سایکوز، اعتیاد به مخدرها و محرک‌ها و دخانیات وآرام بخش ها، وجود حساسیت، زخم یا ضایعه پوستی در نقاط طب فشاری.

گروه مداخله:53 بیمار در گروه مداخله قرار خواهند گرفت .مشارکت کنندگان به مدت 15 دقیقه نواحی طب فشاری HT7 و GV29 را فشار خواهند داد. مداخله هرروز صبح به مدت 15 دقیقه(هر دست 5 دقیقه و چشم سوم نیز 5 دقیقه) به مدت یک ماه خواهد بود. یک روز پس از پایان مداخله پرسشنامه 42 DASS و پرسشنامه FSS توسط بیماران تکمیل خواهد شد. گروه کنترل: 2.5 سانتی متر بالاتر از شن من و 3 سانتی متر بالاتر از یین تانگ را فشار خواهند داد.

استرس،اضطراب،افسردگی،خستگی

تصحیح حجم نمونه و تبدیل گروه کنترل به گروه شم

106 بیمار دارای معیار های ورود با استفاده از پرتاب سکه به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.کلیه بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه طی فاصله زمانی تعیین شده (آبان 1398 تا اردیبهشت 1399) انتخاب میشوند (مدل تصادفی ساده پوآسون)، به این صورت که پنج نفر اول با پرتاب سکه (شیر) در گروه مداخله و (خط) در گروه کنترل قرار میگیرند، متعاقبا پنج نفر بعدی در گروه دیگر قرار خواهند گرفت.

تحلیلگر داده ها نسبت به نوع مداخله انجام شده برای هر گروه بی اطلاع خواهد بود.پرسشنامه های قبل مداخله در گروه مداخله با حرف M و گروه کنترل با N کدگذاری خواهند شد.پرسشنامه های بعد مداخله در گروه مداخله با حرف G و گروه کنترل با H کدگذاری خواهند شد.کد گزاری توسط پژوهشگر انجام خواهد شد.هیچ فردی جز پژوهشگر از نحوه کد گزاری مطلع نخواهد بود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

به منظور دسترسی به اطلاعات ،12 ماه پس از چاپ نتایج،پژوهشگران با ارسال ایمیل می توانند تقاضای دسترسی به اطلاعات را داشته باشند.طی دو هفته اطلاعات برای آنها ارسال خواهد شد.لازم به ذکر است افراد درخواست کننده باید عضو هیات علمی وزارت بهداشت باشند.

متقاضیان برای دریافت حضوری اطلاعات می توانند به دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند مراجعه کنند.

پس از تایید هویت درخواست کننده اطلاعات طی مدت 2 هفته اطلاعات به پژوهشگر تحویل داده خواهد شد.