بررسی تاثیر تمرینات ثبات دهنده عصبی عضلانی پویا در مقایسه با تمرینات ثبات دهنده مرکزی بر تعادل، زمین خوردن و اسپاستیسیته افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس: یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The intervention is performed in the School of Rehabilitation Sciences of Iran University of Medical Sciences. In this study, both the participants and the assessor are blind.
The intervention is performed in the patient's house because of COVID-19 pandemic. In this study, both the participants and the assessor are blind.
The intervention is performed in the Schoolpatient's house because of Rehabilitation Sciences of Iran University of Medical SciencesCOVID-19 pandemic. In this study, both the participants and the assessor are blind.
مداخله در دانشکده ی علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود. در این مطالعه هم شرکت کنندگان و هم فرد ارزیابی کننده کور هستند.
مداخله بدلیل پاندمی کووید 19 در منزل بیمار انجام می شود. در این مطالعه هم شرکت کنندگان و هم فرد ارزیابی کننده کور هستند.
مداخله بدلیل پاندمی کووید 19 در دانشکده ی علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایرانمنزل بیمار انجام می شود. در این مطالعه هم شرکت کنندگان و هم فرد ارزیابی کننده کور هستند.
Participants are included if they have age range between 30 and 50 , Medium disability score between 3 and 6 based on the "Expanded Disability Status Scale", Obtaining a minimum score of 21 from the Mini Mental Scale Examination, Willingness to participate in the study and sign the consent, having at least middle high school graduation to fill out self-declaration questionnaires
Participants are included if they have age range between 30 and 50 , Medium disability score between 2 and 5 based on the "Expanded Disability Status Scale", Obtaining a minimum score of 21 from the Mini Mental Scale Examination, Willingness to participate in the study and sign the consent, having at least middle high school graduation to fill out self-declaration questionnaires
Participants are included if they have age range between 30 and 50 , Medium disability score between 32 and 65 based on the "Expanded Disability Status Scale", Obtaining a minimum score of 21 from the Mini Mental Scale Examination, Willingness to participate in the study and sign the consent, having at least middle high school graduation to fill out self-declaration questionnaires
افرادی وارد مطالعه می شوند که دارای سن بین30 تا 50 سال ، میزان ناتوانی در حد متوسط بین 3 تا 6 بر اساس معیار Expanded Disability Status Scale، کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination، تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایتنامه، داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری، باشند.
افرادی وارد مطالعه می شوند که دارای سن بین30 تا 50 سال ، میزان ناتوانی در حد متوسط بین 2 تا 5 بر اساس معیار Expanded Disability Status Scale، کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination، تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایتنامه، داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری، باشند.
افرادی وارد مطالعه می شوند که دارای سن بین30 تا 50 سال ، میزان ناتوانی در حد متوسط بین 32 تا 65 بر اساس معیار Expanded Disability Status Scale، کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination، تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایتنامه، داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری، باشند.
اطلاعات عمومی
خالی
Researchers post pilot study realized that the range of disability that is measured by the EDSS should be more limited.َ Additionally, the interventions are performed in patient's house due to COVID-19 pandemic.
Researchers post pilot study realized that the range of disability that is measured by the EDSS should be more limited.َ Additionally, the interventions are performed in patient's house due to COVID-19 pandemic.
خالی
پس از انجام مطالعه پایلوت مشخص شد که دامنه شدت ناتوانی که با EDSS اندازه گیری می شود، باید محدودتر شود. در ضمن، بدلیل پاندمی کووید 19، مداخلات در منزل انجام خواهد شد.
پس از انجام مطالعه پایلوت مشخص شد که دامنه شدت ناتوانی که با EDSS اندازه گیری می شود، باید محدودتر شود. در ضمن، بدلیل پاندمی کووید 19، مداخلات در منزل انجام خواهد شد.
Having age range between 30 and 50 years
Having medium disability rates, between 3 and 6 base on the "Expanded Disability Status Scale"
obtaining a minimum score of 21 base on the "Mini Mental Scale Examination"
Willingness to participate in the study and sign the consent
Having at least middle high school graduation to fill out self-declaration questionnaires
Having age range between 30 and 50 years
Having medium disability rates, between 2 and 5 base on the "Expanded Disability Status Scale"
obtaining a minimum score of 21 base on the "Mini Mental Scale Examination"
Willingness to participate in the study and sign the consent
Having at least middle high school graduation to fill out self-declaration questionnaires
Having age range between 30 and 50 years Having medium disability rates, between 32 and 65 base on the "Expanded Disability Status Scale" obtaining a minimum score of 21 base on the "Mini Mental Scale Examination" Willingness to participate in the study and sign the consent Having at least middle high school graduation to fill out self-declaration questionnaires
دارا بودن سنی بین30 تا 50 سال
میزان ناتوانی در حد متوسط بین3 تا 6 بر اساس معیار expanded disability status scale
کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination
تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه
داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری
دارا بودن سنی بین30 تا 50 سال
میزان ناتوانی در حد متوسط بین2 تا 5 بر اساس معیار expanded disability status scale
کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination
تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه
داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری
دارا بودن سنی بین30 تا 50 سال میزان ناتوانی در حد متوسط بین3بین2 تا 65 بر اساس معیار expanded disability status scale کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری
متغیر پیامد اولیه
#1
"مقیاس اختلالات تنه"
"مقیاس اختلال تنه"
"مقیاس اختلالاتاختلال تنه"
#2
Balance score in "Berg Balance Scale" and "perturbation in Biodex balance system"
The Balance score in "Berg Balance Scale" and sway in the "Biodex balance system"
The Balance score in "Berg Balance Scale" and "perturbationsway in the "Biodex balance system"
"Berg Balance Scale" and "perturbation in Biodex balance system"
"Berg Balance Scale" and sway in the "Biodex balance system"
"Berg Balance Scale" and "perturbationsway in the "Biodex balance system"
متغیر پیامد ثانویه
#1
By asking the patient or their partner
The number of falls by asking the patients or their care givers
ByThe number of falls by asking the patientpatients or their partnercare givers
زمین خوردن با پرسش از خود فرد یا همراهانش
تعداد زمین خوردن با پرسش از خود فرد یا مراقبینش
تعداد زمین خوردن با پرسش از خود فرد یا همراهانشمراقبینش
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shohreh Noorizadeh Dehkordi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 78
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Rehabilitation Sciences, Madadkaran Street, Shahnazari Street, Madar Square, Mirdamad, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 15459-13487
تلفن: +98 21 2222 7124
تلفن همراه: +98 912 372 3797
فکس:
ایمیل: noorizadeh.sh@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shohreh Noorizadeh Dehkordi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Rehabilitation Sciences, Madadkaran Street, Shahnazari Street, Madar Square, Mirdamad, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 15459-13487
تلفن: +98 21 2222 7124
تلفن همراه: +98 912 372 3797
فکس:
ایمیل: noorizadeh.sh@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shohreh Noorizadeh Dehkordi نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهره نوری زاده دهکردی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 7868 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Rehabilitation Sciences, Madadkaran Street, Shahnazari Street, Madar Square, Mirdamad, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 15459-13487 تلفن: +98 21 2222 7124 تلفن همراه: +98 912 372 3797 فکس: ایمیل: noorizadeh.sh@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shohreh Noorizadeh Dehkordi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 78
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Rehabilitation Sciences, Madadkaran Street, Shahnazari Street, Madar Square, Mirdamad, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 15459-13487
تلفن: +98 21 2222 7124
تلفن همراه: +98 912 372 3797
فکس:
ایمیل: noorizadeh.sh@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shohreh Noorizadeh Dehkordi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Rehabilitation Sciences, Madadkaran Street, Shahnazari Street, Madar Square, Mirdamad, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 15459-13487
تلفن: +98 21 2222 7124
تلفن همراه: +98 912 372 3797
فکس:
ایمیل: noorizadeh.sh@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shohreh Noorizadeh Dehkordi نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهره نوری زاده دهکردی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 7868 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Rehabilitation Sciences, Madadkaran Street, Shahnazari Street, Madar Square, Mirdamad, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 15459-13487 تلفن: +98 21 2222 7124 تلفن همراه: +98 912 372 3797 فکس: ایمیل: noorizadeh.sh@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر تمرینات ثبات دهنده عصبی عضلانی پویا در مقایسه با تمرینات ثبات دهنده مرکزی بر تعادل، زمین خوردن و اسپاستیسیته درافراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو گروهی موازی تصادفی شده دو سویه کور (فرد ارزیاب و بیمار) با نسبت تخصیص یک به یک در دو گروه (گروه یک: تمرینات ثبات دهنده عصبی عضلانی پویا و گروه دو: تمرینات ثبات دهنده مرکزی) می باشد. که در آن فرد ارزیابی کننده پیامد ها کاملا نسبت به نوع تمرین دریافتی کور می باشد. در مورد بیماران نیز انتظار می رود با توجه به اینکه در دو گروه درمانی، وضعیت های تمرینی و مدت زمان اجرای تمرینات مشابه یکدیگرند، امکان تمییز نوع گروه تمرینی توسط بیماران وجود ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله بدلیل پاندمی کووید 19 در منزل بیمار انجام می شود. در این مطالعه هم شرکت کنندگان و هم فرد ارزیابی کننده کور هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افرادی وارد مطالعه می شوند که دارای سن بین30 تا 50 سال ، میزان ناتوانی در حد متوسط بین 2 تا 5 بر اساس معیار Expanded Disability Status Scale، کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination، تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایتنامه، داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری، باشند.
گروههای مداخله
مشارکت کنندگان در گروه مداخله، "تمرینات ثبات دهنده عصبی عضلانی پویا" و در گروه کنترل ، "تمرینات ثبات دهنده مرکزی" را مدت 5 هفته، هفته ای 3 جلسه دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای اصلی، "عملکرد تنه" و "نمره تعادل" هستند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
پس از انجام مطالعه پایلوت مشخص شد که دامنه شدت ناتوانی که با EDSS اندازه گیری می شود، باید محدودتر شود. در ضمن، بدلیل پاندمی کووید 19، مداخلات در منزل انجام خواهد شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140222016680N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-07, ۱۳۹۹/۰۱/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-10, ۱۳۹۹/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-07, ۱۳۹۹/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهره نوری زاده دهکردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7124
آدرس ایمیل
noorizadeh.sh@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات ثبات دهنده عصبی عضلانی پویا در مقایسه با تمرینات ثبات دهنده مرکزی بر تعادل، زمین خوردن و اسپاستیسیته افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس: یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تمرینات ثبات دهنده ستون فقرات بر تعادل و زمین خوردن بیماران مالتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سنی بین30 تا 50 سال
میزان ناتوانی در حد متوسط بین2 تا 5 بر اساس معیار expanded disability status scale
کسب نمره حداقل 21 از پرسشنامه Mini Mental Scale Examination
تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه
داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی به منظور پر کردن پرسشنامه های خود اظهاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات نورولوژیکی دیگر مانند سکته مغزی، ضربه مغزی، آتاکسیا و غیره
حمله ناشی از مولتیپل اسکلروزیس طی یک ماه گذشته
وجود آپراکسی (به دلیل عدم توانایی در یادگیری و انجام تمرینات)
وجود اسپاستیسیته شدید (نمره بالاتر از 3 بر اساس مقیاس تغییر یافته آشورث)
داشتن سابقه جراحی بزرگ در اندام تحتانی
وجود اختلالات پاسچرال واضح در ستون فقرات و اندام تحتانی مانند اسکولیوز و کایفوز
ابتلا به بیماری های قلبی و عروقی
ابتلا به دیابت کنترل نشونده
حاملگی
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 66 تایی که تعیین شده است، 17 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین تولید خواهد شد. به منظور اعمال پنهان سازی در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی پاکتهای مهر و موم شده که نوع تمرینات داخل آنها مشخص است، استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فردی که مراحل ارزیابی مطالعه را بر عهده دارد، نسبت به تخصیص دو گروه درمان ، کور خواهد بود. به علاوه ارزشیابی داده ها توسط فرد دیگری که نسبت به نوع درمان و گروه های مورد مطالعه، کور است، صورت خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1398.1358
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد تنه در "مقیاس اختلال تنه"
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (یک روز قبل از شروع مداخله)، روز بعد از جلسه 15 (جلسه آخر) و سه ماه بعد از جلسه آخر
نحوه اندازهگیری متغیر
"مقیاس اختلال تنه"
2
شرح متغیر پیامد
نمره تعادل در "مقیاس تعادل برگ" و "میزان انحراف از مرکز در دستگاه تعادل بایودکس"
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (یک روز قبل از شروع مداخله)، روز بعد از جلسه 15 (جلسه آخر) و سه ماه بعد از جلسه آخر.
نحوه اندازهگیری متغیر
"مقیاس تعادل برگ" و میزان انحراف از مرکز در دستگاه تعادل بایودکس"
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد زمین خوردن با پرسش از خود فرد یا مراقبینش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (یک روز قبل از شروع مداخله)، روز بعد از جلسه 15 (جلسه آخر) و سه ماه بعد از جلسه آخر.
نحوه اندازهگیری متغیر
با "پرسش این سوال که طی 6 ماه گذشته، چند دفعه زمین خورده اید؟ "
2
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از زمین خوردن با "پرسشنامه اطمینان از تعادل"
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (یک روز قبل از شروع مداخله)، روز بعد از جلسه 15 (جلسه آخر) و سه ماه بعد از جلسه آخر
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه اطمینان از تعادل "
3
شرح متغیر پیامد
میزان تحرک فرد با "آزمون خیزش و رفت زمان دار" و "معیار راه رفتن 12 آیتمی مولتیپل اسکلروزیس"
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (یک روز قبل از شروع مداخله)، روز بعد از جلسه 15 (جلسه آخر) و سه ماه بعد از جلسه آخر
نحوه اندازهگیری متغیر
"آزمون خیزش و رفت زمان دار" و "معیار راه رفتن 12 آیتمی مولتیپل اسکلروزیس"
4
شرح متغیر پیامد
نمره اسپاستیسیته از "پرسشنامه مقیاس اسپاستیسیته 88 آیتمی مولتیپل اسکلروزیس" و "مقیاس تغییر یافته آشورث ".
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (یک روز قبل از شروع مداخله)، روز بعد از جلسه 15 (جلسه آخر) و سه ماه بعد از جلسه آخر.
نحوه اندازهگیری متغیر
"پرسشنامه مقیاس اسپاستیسیته 88 آیتمی مولتیپل اسکلروزیس" و "مقیاس تغییر یافته آشورث".
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، تمرینات ثبات دهنده عصبی عضلانی پویا به مدت 5 هفته، هفته ای سه جلسه داده می شود. جلسه اول تا پانزدهم، تدریجا 21 تمرین با محوریت بهبود کنترل تنه در وضعیت های طاقباز، دمر، نشسته، چهاردست و پا و ایستاده داده می شود. هر جلسه درمان، بسته به میزان نیاز بیمار به استراحت، بین 60 تا 75 دقیقه طول می کشد. تجهیزات مورد نیاز، تشک درمانی، توپ ژیمناستیک، صندلی و نردبان دیواری می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه تمرینات ثبات دهنده مرکزی به مدت 5 هفته، هفته ای سه جلسه داده خواهد شد. حلسه اول تا پانزدهم، تدریجا 16 تمرین با محوریت بهبود کنترل تنه در وضعیت های طاقباز، دمر، نشسته و ایستاده داده می شود. هر جلسه درمان، بسته به میزان نیاز بیمار به استراحت، بین 60 تا 75 دقیقه طول می کشد. تجهیزات مورد نیاز، تشک درمانی، توپ ژیمناستیک، صندلی و نردبان دیواری می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نورولوژی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شهره نوری زاده دهکردی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
noorizadeh.sh@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سید عباس متولیان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4704
فکس
+98 21 8862 2707
ایمیل
amotevalian@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
noorizadeh.sh@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
noorizadeh.sh@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شهره نوری زاده دهکردی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
noorizadeh.sh@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست