Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2641-08-06, ۲۰۲۰/۰۵/۱۵
2020-05-15, ۱۳۹۹/۰۲/۲۶
26412020-0805-0615 00:00:00
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تاثیر استفاده از اگونیست GNRH درساپورت فاز لوتئال در تکنیک کمک باروری
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با دو گروه غیرتصادفی موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان نابارور 20تا 39 ساله ای که کاندیدانتقال جنین تازه هستندبه دو گروه 100نفره به صورت غیر تصادفی تقسیم میشوند در گروه اول جهت ساپورت فاز لوتئال تریپتورلین 0.1 میلی گرم زیر جلدی روز 0-3-6 پس از ترانسفر همراه با شیاف واژینال پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روزدریافت میکنند ودر گروه کنترل فقط400 میلی گرم شیاف واژینال پروژسترون در روزدریافت میکنند.
دو هفته بعد از انتقال BHCG سرم سنجیده میشودو چنانچه مثبت باشد دو هفته بعد سونوگرافی واژینال درخواست می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کرایتریای ورود : سن بین 20تا 39 سال-انتقال جنین تازه
کرایتریای خروج :انومالیهای رحمی-پا سخ ضعیف تخمدان-پاسخ بیش از حد تخمدان-اهدا تخمک-اندومتریوز شدید
گروههای مداخله
زنان نابارور با پاسخ نرمال تخمدان که در سیکل تازه 0/1 میلی گرم تریپتورلین زیر جلدی در روزهای 0-3-6 پس از ترانسفر دریافت مینمایند
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی-حاملگی بالینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بروزرسانی کارآزمایی بر اساس آخرین تغییرات روش کار
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110509006420N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-03, ۱۴۰۰/۰۱/۱۴
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-01, ۱۳۹۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-01, ۱۳۹۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-05-15, ۱۳۹۹/۰۲/۲۶
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال ىر سیکل های كمك باروري
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 20-39 سال
سیکل های انتقال جنین تازه
سیکلهای که با HCG تریگر میشوند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تشکیل جنین با کیفیت مطلوب
پاسخ شدید تخمدانی ( بروز بیشتر از 18 فولیکول با سایز 18 میلی متر یا بیشتر در حین تحریک تخمدانی )
ناباروري شدید مردانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
حجم نمونه تحقق یافته:
172
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
صفاييه- خيابان بوعلي
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2019-12-29, ۱۳۹۸/۱۰/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1398.043
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنانه
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری BHCG سرم
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته بعد از انتقال
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز تریپتورلین 0.1 میلی گرم زیر جلدی در روزهای 0-3-6 پس از ترانسفر همراه با شیاف واژینال پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز جهت ساپورت فاز لوتئال.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز شیاف واژینال پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز جهت ساپورت فاز لوتئال.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم افتخار
آدرس خیابان
يزد-صفائيه- خ بوعلي-مركز تحقيقاتي درماني يزد
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
info@yazd-rsi.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
masoud_mirzaei@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35182470856
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35182470856
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم میرزائی
موقعیت شغلی
فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
maryammirzaei@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست