1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال ىر سیکل های كمك باروري

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2021-06-07, ۱۴۰۰/۰۳/۱۷ 185466
3 2021-04-03, ۱۴۰۰/۰۱/۱۴ 177071
2 2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶ 176526
1 2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱ 125077
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    clinical trial with two parallel arm non randomized 100 patient group
    a clinical trial with two parallel arms non randomized patient group
    کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با دو گروه غیرتصادفی موازی 100 نفره
    کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با دو گروه غیرتصادفی موازی

  • اطلاعات عمومی

    3
    2
    خالی
    172
    2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
    2020-01-01, ۱۳۹۸/۱۰/۱۱
    2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
    2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
    خالی
    2020-01-01, ۱۳۹۸/۱۰/۱۱
    خالی
    2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
    خالی
    2641-08-06, ۲۰۲۰/۰۵/۱۵
    خالی
    Updating the trial according to the last changes in methods
    خالی
    بروزرسانی کارآزمایی بر اساس آخرین تغییرات روش کار
    age 20-39 years
    fresh embryo transfer cycles
    age 20-39 years
    fresh embryo transfer cycles
    HCG -triggered cycles
    سن بین 20-39 سال
    سیکل های انتقال جنین تازه
    سن بین 20-39 سال
    سیکل های انتقال جنین تازه
    سیکلهای که با HCG تریگر میشوند
    absence of good quality embryo
    ovarian hyper stimulation (more than 18 mature follicle during ovarian stimulation)
    severe male factor
    low ovarian response
    Absence of good quality embryo
    Ovarian hyper stimulation (more than 18 mature follicles during ovarian stimulation)
    Severe male factor
    عدم تشکیل جنین با کیفیت مطلوب
    پاسخ شدید تخمدانی ( بروز بیشتر از 18 فولیکول با سایز 18 میلی متر یا بیشتر در حین تحریک تخمدانی )
    ناباروري شدید مردانه
    پاسخ ضعیف تخمدان
    عدم تشکیل جنین با کیفیت مطلوب
    پاسخ شدید تخمدانی ( بروز بیشتر از 18 فولیکول با سایز 18 میلی متر یا بیشتر در حین تحریک تخمدانی )
    ناباروري شدید مردانه

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: info@yazd-rsi-ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Sadoughi
    آدرس خیابان - فارسی: شهید صدوقی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3724 0171
    فکس:
    ایمیل: masoud_mirzaei@hotmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر استفاده از اگونیست GNRH درساپورت فاز لوتئال در تکنیک کمک باروری
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با دو گروه غیرتصادفی موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان نابارور 20تا 39 ساله ای که کاندیدانتقال جنین تازه هستندبه دو گروه 100نفره به صورت غیر تصادفی تقسیم میشوند در گروه اول جهت ساپورت فاز لوتئال تریپتورلین 0.1 میلی گرم زیر جلدی روز 0-3-6 پس از ترانسفر همراه با شیاف واژینال پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روزدریافت میکنند ودر گروه کنترل فقط400 میلی گرم شیاف واژینال پروژسترون در روزدریافت میکنند. دو هفته بعد از انتقال BHCG سرم سنجیده میشودو چنانچه مثبت باشد دو هفته بعد سونوگرافی واژینال درخواست می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کرایتریای ورود : سن بین 20تا 39 سال-انتقال جنین تازه کرایتریای خروج :انومالیهای رحمی-پا سخ ضعیف تخمدان-پاسخ بیش از حد تخمدان-اهدا تخمک-اندومتریوز شدید
گروه‌های مداخله
زنان نابارور با پاسخ نرمال تخمدان که در سیکل تازه 0/1 میلی گرم تریپتورلین زیر جلدی در روزهای 0-3-6 پس از ترانسفر دریافت مینمایند
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی-حاملگی بالینی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بروزرسانی کارآزمایی بر اساس آخرین تغییرات روش کار
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110509006420N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-03-28, ۱۴۰۰/۰۱/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-01, ۱۳۹۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-01, ۱۳۹۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2641-08-06, ۲۰۲۰/۰۵/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال ىر سیکل های كمك باروري
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آگونیست هورمون آزاد کننده گونادوتروپین در فاز لوتئال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 20-39 سال سیکل های انتقال جنین تازه سیکلهای که با HCG تریگر میشوند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تشکیل جنین با کیفیت مطلوب پاسخ شدید تخمدانی ( بروز بیشتر از 18 فولیکول با سایز 18 میلی متر یا بیشتر در حین تحریک تخمدانی ) ناباروري شدید مردانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
حجم نمونه تحقق یافته: 172
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
صفاييه- خيابان بوعلي
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2019-12-29, ۱۳۹۸/۱۰/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1398.043

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری زنانه
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری BHCG سرم

2

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته بعد از انتقال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز تریپتورلین 0.1 میلی گرم زیر جلدی در روزهای 0-3-6 پس از ترانسفر همراه با شیاف واژینال پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز جهت ساپورت فاز لوتئال.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز شیاف واژینال پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز جهت ساپورت فاز لوتئال.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم افتخار
آدرس خیابان
يزد-صفائيه- خ بوعلي-مركز تحقيقاتي درماني يزد
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
info@yazd-rsi.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
masoud_mirzaei@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35182470856
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائيه، خ بوعلي، مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35182470856
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم میرزائی
موقعیت شغلی
فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
maryammirzaei@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...