Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Study of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome
Evaluation of the effect of exercise training on anthropometric status, some metabolic, inflammatory and oxidative stress profiles of women with polycystic ovary syndrome.
StudyEvaluation of the effect of oats supplementation with exercise training on anthropometric status, some metabolic, inflammatory and inflammatoryoxidative stress profiles of women with polycystic ovary syndrome.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
This study is a double-blind clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 6 intervention and control groups (5 intervention groups and one control group).
This study is an open-label clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 3 intervention and control groups (2 intervention groups and one control group).
This study is a doublean open-blindlabel clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 63 intervention and control groups (52 intervention groups and one control group).
این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سو کور است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 6 گروه مداخله و کنترل (5 گروه مداخله و یک گروه کنترل )گمارده می شوند
این مطالعه یک کارازمایی بالینی بدون کورسازی است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 3 گروه مداخله و کنترل (2 گروه مداخله و یک گروه کنترل ) گمارده می شوند.
این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سو کوربدون کورسازی است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 63 گروه مداخله و کنترل (52 گروه مداخله و یک گروه کنترل )گمارده می شوند.
The first intervention group will receive 40 grams of oat supplement (manufactured by Bakhshajin Agro-industry) daily. The second intervention group will receive 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill. The third intervention group will receive 40 grams of oat supplement and 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill. The fourth intervention group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks. The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
The first intervention group will receive alternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill. The second intervention group will receive combination of aerobic and resistance training with 50% to 70% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
The first intervention group will receive 40 grams of oat supplement (manufactured by Bakhshajin Agro-industry) daily. The second intervention group will receive 65alternative training with 50 to 70110 percent Vo2maxmaximum aerobic trainingvelocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill. The thirdsecond intervention group will receive 40 gramscombination of oat supplementaerobic and 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill. The fourth intervention group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks. The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement with resistance training at 50% to 70% 1RM twiceand 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین) دریافت خواهند. گروه مداخله دوم تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله سوم روزانه 40 گرم مکمل یولاف و تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
گروه مداخله اول تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله دوم تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت % تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد ضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین) دریافت خواهند. گروه مداخله دوم تمرین هوازیتناوبی با شدت 6550 تا 70110 درصد Vo2max به کمکحداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله سوم روزانه 40 گرم مکمل یولافدوم تمرینات ترکیبی مقاومتی و تمرین هوازی با شدت 65% تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیلضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
Lipid profile; Total Testosterone; HS-CRP Inflammatory Protein; Blood sugar; Body Mass Index
Study of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome
Evaluation of the effect of exercise on women with polycystic ovary syndrome status.
StudyEvaluation of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome status.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
Study of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome
Evaluation of the effect of exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome.
StudyEvaluation of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
Using the random number table. That is, the first 15 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group.15 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, 15 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group,15 numbers that randomly are selected in the fourth stage will be assigned to the fourth group and 15 numbers that randomly are selected in the fifth stage will be assigned to the fifth group
Using the random number table. It means the first 30 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group. 30 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, and 30 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group.
Using the random number table. That is,It means the first 1530 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group.15group. 30 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, 15and 30 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group,15 numbers that randomly are selected in the fourth stage will be assigned to the fourth group and 15 numbers that randomly are selected in the fifth stage will be assigned to the fifth group.
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که ۱۵ عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. ۱۵ عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، ۱۵ عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، ۱۵ عددی که در مرحله چهارم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه چهارم و ۱۵ عددی که در مرحله پنجم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه پنجم اختصاص داده می شود.
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که 30 عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. 30 عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، 30 عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، اختصاص داده می شود.
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که ۱۵30 عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. ۱۵30 عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، ۱۵30 عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، ۱۵ عددی که در مرحله چهارم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه چهارم و ۱۵ عددی که در مرحله پنجم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه پنجم اختصاص داده می شود.
In this study, researchers and data analysts were kept blind to the allocation of study groups.
In this study, researchers and data analysts were kept blind to the allocation of study groups.
در این مطالعه محقق و آنالیز کننده داده نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.
در این مطالعه محقق و آنالیز کننده داده نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.
متغیر پیامد اولیه
#1
Lipid profile
Insulin resistance
Lipid profileInsulin resistance
پروفایل چربی
مقاومت به انسولین
پروفایل چربیمقاومت به انسولین
blood test
Standard formula
blood testStandard formula
آزمایش خون
فرمول استاندارد
آزمایش خونفرمول استاندارد
#2
Total Testosterone
Maximum oxygen consumption (V̇O₂ max)
Total TestosteroneMaximum oxygen consumption (V̇O₂ max)
توتال تستسترون
حداکثر میزان مصرف اکسیژن (V̇O₂ max )
توتال تستسترونحداکثر میزان مصرف اکسیژن (V̇O₂ max )
Using Kate Roth
Standard formula
Using Kate RothStandard formula
با استفاده از کیت Roth
فرمول استاندارد
با استفاده از کیت Rothفرمول استاندارد
#3
Inflammatory protein hormone-sensitive HS-CRP
خالی
Inflammatory protein hormone-sensitive HS-CRP
پروتئین التهابی حساس به هورمون HS-CRP
خالی
پروتئین التهابی حساس به هورمون HS-CRP
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
خالی
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
خالی
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
Using Kate dbc
خالی
Using Kate dbc
با استفاده از کیت dbc
خالی
با استفاده از کیت dbc
#4
Blood sugar
خالی
Blood sugar
قند خون
خالی
قند خون
Beginning and end of study (after 8 weeks)
خالی
Beginning and end of study (after 8 weeks)
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
خالی
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#5
Body Mass Index
خالی
Body Mass Index
شاخص توده بدنی
خالی
شاخص توده بدنی
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
خالی
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
خالی
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
Using digital scales and centimeters
خالی
Using digital scales and centimeters
با استفاده از ترازو دیجیتالی و سانتی متر
خالی
با استفاده از ترازو دیجیتالی و سانتی متر
گروههای مداخله
#1
The first intervention group will receive 40 grams of oat supplement (manufactured by Bakhshajin Agro-industry) daily
The first intervention group, will receive alternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill.
The first intervention group, will receive 40 grams of oat supplementalternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (manufactured by Bakhshajin Agro-industryMAV) dailythree times a week for 8 weeks with a treadmill.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین) دریافت خواهند.
گروه مداخله اول، تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین)، تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#2
The second intervention group will receive 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill
The second intervention group will receive a combination of aerobic and resistance training with 50% to 70% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks.
The second intervention group will receive 65a combination of aerobic and resistance training with 50% to 70 percent Vo2max aerobic training% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks with a treadmill.
گروه مداخله دوم تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله دوم، تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت % تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد ضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله دوم تمرین، تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت 65% تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیلضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#3
The third intervention group will receive 40 grams of oat supplement and 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill.
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
The thirdfifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement and 65 to 70 percent Vo2max aerobicof with resistance training three timesat 50% 1RM twice a week for 8 weeks with a treadmill.
گروه مداخله سوم روزانه 40 گرم مکمل یولاف و تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله سومپنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف و تمرین هوازیبا تمرینات مقاومتی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار%50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#4
درمانی - غیره
غیره
treatment-other
The fourth intervention group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks.
The control group will receive no intervention
The fourth interventioncontrol group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks.no intervention
گروه مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
گروه کنترل هیچ مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفتهای دریافت خواهندنخواهند کرد.
#5
درمانی - غیره
خالی
treatment-other
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
خالی
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
خالی
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#6
غیره
خالی
other
The control group will receive no intervention
خالی
The control group will receive no intervention
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
خالی
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی بدون کورسازی است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 3 گروه مداخله و کنترل (2 گروه مداخله و یک گروه کنترل ) گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد دو سو کور است به این صورت که محقق و آنالیز کننده داده نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلي كيستيك؛ سن بین 18 تا 40 سال
معیارهای خروج از مطالعه: مصرف قرص های خوراکی پیشگیری از بارداری؛ مصرف داروهای هورمونی مؤثر بر سطوح توتال تستوسترون در طول سه ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله اول تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله دوم تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت % تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد ضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
مقاومت به انسولین (HOMA-IR)، حداکثر میزان مصرف اکسیژن (VO2max)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر در پروپزال
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130812014333N143
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-22, ۱۳۹۹/۰۱/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-27, ۱۴۰۰/۱۱/۰۷
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-22, ۱۳۹۹/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-02, ۱۳۹۹/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-05, ۱۳۹۹/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلي كيستيك
سن بین 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف قرص های خوراکی پیشگیری از بارداری
مصرف داروهای هورمونی مؤثر بر سطح تستوسترون کل در طول سه ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که 30 عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. 30 عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، 30 عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، اختصاص داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2020-02-03, ۱۳۹۸/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
ir.kums.rec.1398.1186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پلی کیستیک تخمدان
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول استاندارد
2
شرح متغیر پیامد
حداکثر میزان مصرف اکسیژن (V̇O₂ max )
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول، تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم، تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت % تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد ضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکترسولماز علوي ميلاني
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بيمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3427 6306
ایمیل
s.alavimilani@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3836 0014
ایمیل
fnajafi@kums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکترسولماز علوي ميلاني
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بيمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3427 6306
ایمیل
s.alavimilani@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سولماز علوی میلانی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بيمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3427 6306
ایمیل
s.alavimilani@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سولماز علوي ميلاني
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بيمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3427 6306
ایمیل
s.alavimilani@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامدهای اصلی بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در صورت تقاضا، نتایج مطالعه در دسترس دیگر محققان دانشگاهی قرار خواهد گرفت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های جمع آوری شده محرمانه است و در اختیار افراد دیگری قرار داده نمی شود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت مستندات به مسئول به روز رسانی ایمیل ارسال شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در یک بازه زمانی 15 روزه، مستندات از طریق ایمیل ارسال خواهد شد