تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-09-12, ۱۳۹۹/۰۶/۲۲ 150578
1 2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷ 125855
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Determining the effect of painting therapy on anxiety, depression and self-efficacy amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes referring to Imam Reza Diabetes Clinic, Shiraz, 2019
    Determining the effect of virtual painting therapy on anxiety, depression and self-efficacy amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes referring to Imam Reza Diabetes Clinic, Shiraz, 2019
    تعیین تاثیر نقاشی درمانی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
    تعیین تاثیر نقاشی درمانی مجازی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
    The place of the study will be Imam Reza Diabetes Clinic of Shiraz. Samples will be divided into two groups of intervention and control by using permutation block method and both groups will complete four demographic, anxiety, depression and self-efficacy questionnaires. Then the intervention group will attend 6 two-hour painting sessions for 6 weeks and the control group will receive usual care of diabetes clinic. After these 6 weeks, the anxiety, depression and self-efficacy questionnaire will be completed by both groups.
    The place of the study will be Imam Reza Diabetes Clinic of Shiraz. Samples will be divided into two groups of intervention and control by using permutation block method and both groups will complete four demographic, anxiety, depression and self-efficacy questionnaires. Then, the intervention group will participate in 6 sessions of virtual painting therapy class for 6 weeks and the control group will receive usual care of diabetes clinic. After these 6 weeks, the anxiety, depression and self-efficacy questionnaire will be completed by both groups.
    محل انجام مطالعه، کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز خواهد بود. نمونه‌ها با روش بلوک جایگشتی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم و هردو گروه چهار پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی تکمیل خواهند کرد. سپس گروه مداخله به مدت 6 هفته در 6 جلسه دو ساعته نقاشی شرکت می‌نمایند و گروه کنترل مراقبت معمول کلینیک دیابت را دریافت خواهند نمود. پس از پایان این 6 هفته پرسشنامه اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی توسط دو گروه تکمیل خواهد شد.
    محل انجام مطالعه، کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز خواهد بود. نمونه‌ها با روش بلوک جایگشتی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم و هردو گروه چهار پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی تکمیل خواهند کرد. سپس گروه مداخله به مدت 6 هفته در 6 جلسه دو ساعته کلاس نقاشی درمانی مجازی شرکت می‌نمایند و گروه کنترل مراقبت معمول کلینیک دیابت را دریافت خواهند نمود. پس از پایان این 6 هفته پرسشنامه اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی توسط دو گروه تکمیل خواهد شد.
    Intervention group: 6 two-hour sessions of painting class in 6 weeks for intervention group will be held . Control group: in control group no intervention is performed.
    Intervention group:6 sessions of two-hour virtual painting therapy class are held for 6 weeks for the intervention group. Control group: in control group no intervention is performed.
    گروه مداخله: 6 جلسه 2 ساعته کلاس نقاشی به مدت 6 هفته برای گروه مداخله برگزار می‌شود. گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله‌ای انجام نمی‌شود.
    گروه مداخله: 6 جلسه 2ساعته کلاس نقاشی‌درمانی مجازی به مدت 6 هفته برای گروه مداخله برگزار می‌شود. گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله‌ای انجام نمی‌شود.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Due to the limitations caused by Covid-19 disease and the impossibility of holding group painting therapy classes for amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes referring to Imam Reza Diabetes Clinic, painting therapy sessions are held virtually.
    خالی
    با توجه به محدودیت ‌های ناشی از بیماری کووید-19 و عدم امکان برگزاری کلاس‌های گروهی نقاشی‌درمانی جهت کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع)، جلسات نقاشی‌درمانی به صورت مجازی برگزار می‌شود.
    The effect of painting therapy on anxirty, depression and self-efficacy amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes
    The effect of virtual painting therapy on anxiety, depression and self-efficacy amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes
    تاثیر نقاشی درمانی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1
    تاثیر نقاشی درمانی مجازی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1
    The effect of painting therapy on anxirty, depression and self-efficacy amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes referring to Imam Reza Diabetes Clinic, Shiraz, 2019
    The effect of virtual painting therapy on anxiety, depression and self-efficacy amongst 8-12 years old children with type 1 diabetes referring to Imam Reza Diabetes Clinic, Shiraz, 2019
    تاثیر نقاشی درمانی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
    تاثیر نقاشی درمانی مجازی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: 6 two-hour sessions of painting class under the supervision of psychologist in 6 weeks for intervention group will be held. These sessions include painting and depicting dreams and fears. Painting supplies including colored pencils, watercolors, Crayons and marker will be provided to the children, and the child will be encouraged to depict their feelings of sadness, anger, fear, and happiness by using colors. After 6 weeks of painting class, anxiety, depression and self-efficacy questionnaire will again be completed by children in intervention and control group.
    Intervention group: 6 two-hour sessions of virtual painting therapy class for 6 weeks through Whats App software under the supervision of a psychologist for the intervention group will be held.These sessions include painting and depicting dreams and fears. Painting supplies including colored pencils, watercolors, Crayons and marker will be provided to the children, and the child will be encouraged to depict their feelings of sadness, anger, fear, and happiness by using colors. After 6 weeks of painting therapy class, anxiety, depression and self-efficacy questionnaire will again be completed by children in intervention and control group.
    گروه مداخله: 6 جلسه دو ساعته کلاس نقاشی به مدت 6 هفته‌ زیر نظر روانشناس برای گروه مداخله برگزار می‌شود. این جلسات شامل نقاشی و به تصویر کشیدن رویاها و ترس‌ها است. وسایل نقاشی شامل مداد رنگی، آبرنگ، مدادشمعی و ماژیک در اختیار کودکان قرار خواهد گرفت و کودک تشویق خواهد شد با استفاده از رنگ‌ها، احساس ناراحتی، عصبانیت، ترس و آرزوها و خوشحالی خود را به تصویر بکشد. پس از پایان 6 هفته کلاس نقاشی مجدداً پرسشنامه اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی توسط کودکان گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد.
    گروه مداخله: گروه مداخله: 6 جلسه دو ساعته کلاس نقاشی‌درمانی مجازی به مدت 6 هفته‌ از طریق نرم افزار واتس‌اپ زیر نظر روانشناس برای گروه مداخله برگزار می‌شود. این جلسات شامل نقاشی و به تصویر کشیدن رویاها و ترس‌ها است. وسایل نقاشی شامل مداد رنگی، آبرنگ، مدادشمعی و ماژیک در اختیار کودکان قرار خواهد گرفت و کودک تشویق خواهد شد با استفاده از رنگ‌ها، احساس ناراحتی، عصبانیت، ترس و آرزوها و خوشحالی خود را به تصویر بکشد. پس از پایان 6 هفته کلاس نقاشی‌درمانی مجدداً پرسشنامه اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی توسط کودکان گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر نقاشی درمانی مجازی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه، کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز خواهد بود. نمونه‌ها با روش بلوک جایگشتی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم و هردو گروه چهار پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی تکمیل خواهند کرد. سپس گروه مداخله به مدت 6 هفته در 6 جلسه دو ساعته کلاس نقاشی درمانی مجازی شرکت می‌نمایند و گروه کنترل مراقبت معمول کلینیک دیابت را دریافت خواهند نمود. پس از پایان این 6 هفته پرسشنامه اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی توسط دو گروه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار‌های ورود به مطالعه: 1-محدوده سنی کودکان 12-8 ساله باشد 2-حداقل 3 ماه از تشخیص دیابت بیمار گذشته باشد 3- کودک به جز دیابت نوع یک بیماری مزمن دیگری نداشته باشد 4- سابقه مشکلات روانی و جسمی که منجر به عقب ماندگی ذهنی در کودکان شده باشد در پرونده ذکر نگردیده باشد 5- دارای پرونده در کلینیک دیابت باشد 6- نمره اضطراب 45و بالاتراز 45 باشد 7- کودک و والدین تمایل به ادامه همکاری در پژوهش داشته باشند ؛ معیارهای عدم ورود به مطالعه:1-به هر دلیلی که کودک در جلسات نقاشی غیبت داشته باشد
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: 6 جلسه 2ساعته کلاس نقاشی‌درمانی مجازی به مدت 6 هفته برای گروه مداخله برگزار می‌شود. گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله‌ای انجام نمی‌شود.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب ؛ افسردگی ؛ خودکارآمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با توجه به محدودیت ‌های ناشی از بیماری کووید-19 و عدم امکان برگزاری کلاس‌های گروهی نقاشی‌درمانی جهت کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع)، جلسات نقاشی‌درمانی به صورت مجازی برگزار می‌شود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200118046181N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-09-12, ۱۳۹۹/۰۶/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-17, ۱۳۹۸/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا زمانی فرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5433 4275
آدرس ایمیل
m_zamani@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-30, ۱۳۹۹/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نقاشی درمانی مجازی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نقاشی درمانی مجازی بر اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی کودکان 12-8 ساله مبتلا به دیابت نوع 1
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی کودکان 12-8 ساله باشد حداقل 3 ماه از تشخیص دیابت بیمار گذشته باشد کودک به جز دیابت نوع یک بیماری مزمن دیگری نداشته باشد سابقه مشکلات روانی و جسمی که منجر به عقب ماندگی ذهنی در کودکان شده باشد در پرونده ذکر نگردیده باشد دارای پرونده در کلینیک دیابت باشد نمره اضطراب 45 و بالاتراز 45 باشد کودک و والدین تمایل به ادامه همکاری در پژوهش داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
به هر دلیلی که کودک در جلسات نقاشی غیبت داشته باشد
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای مشخص کردن دو گروه مداخله و کنترل از بلوک‌های با سایز 4 با 6 جایگشت استفاده می‌شود. جایگشت‌ها شماره گذاری و به تصادف انتخاب می‌شود. ترتیب جایگشت انتخابی وارد جدول می‌گردد تا زمانی که تمام نمونه‌ها در دو گروه انتخاب شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2020-01-15, ۱۳۹۸/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.1194

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کودکان اسپنس

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی کودکان

3

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی در مدیریت دیابت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله: 6 جلسه دو ساعته کلاس نقاشی‌درمانی مجازی به مدت 6 هفته‌ از طریق نرم افزار واتس‌اپ زیر نظر روانشناس برای گروه مداخله برگزار می‌شود. این جلسات شامل نقاشی و به تصویر کشیدن رویاها و ترس‌ها است. وسایل نقاشی شامل مداد رنگی، آبرنگ، مدادشمعی و ماژیک در اختیار کودکان قرار خواهد گرفت و کودک تشویق خواهد شد با استفاده از رنگ‌ها، احساس ناراحتی، عصبانیت، ترس و آرزوها و خوشحالی خود را به تصویر بکشد. پس از پایان 6 هفته کلاس نقاشی‌درمانی مجدداً پرسشنامه اضطراب، افسردگی و خودکارآمدی توسط کودکان گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله‌ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شیراز، کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
رضیه عطار
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، جنب بیمارستان نمازی، کلینیک امام رضا (ع)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
714737-71348
تلفن
+98 71 3212 7605
فکس
+98 71 3647 4673
ایمیل
bonyaddiabet.az13@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز-طبقه هفتم-معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مینا زمانی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
m_zamani@sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا سلطانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
Soltanian@sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مینا زمانی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
آدرس خیابان: شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
m_zamani@sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...