تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵ 179357
1 2011-09-15, ۱۳۹۰/۰۶/۲۴ 4622
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The goal of treatment for poor responders is to synchronize follicular growth and using estradiol before starting gonadotropin stimulation decrease antral follicle heterogeneity. The study is designed as a prospective randomized clinical trial in Yazd research and clinical center for infertility between March 2011 to March 2012.110 patients with poor ovarian response in previous IVF cycle randomly stimulated with luteal estradiol protocol (interventional group) or micro dose protocol (control group).Inclusion criteria: history of poor response to stimulation (<3 dominant follicles or estradiol <500pg/ml), basal FSH level>10 mIU/ml. Exclusion criteria: endometriosis. 55 women in interventional group receive 2 mg estradiol twice a day is started on luteal day 21 and Subsequently stimulation is initiated with gonadotropin in cycle day 2 and 0.25 mg cetrorelix is administrated daily when at least one follicle reach 13-14 mm and continue until the day of hCG injection. Women In control group (n=55) is received Buserelin 50 μg twice/day in cycle day 2 and after two days gonadotropin stimulation is started. Buserelin continue until the day of HCG injection. In both groups 10000 IU HCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval. Clinical pregnancy, number of oocyte ‚duration of stimulation and total dose of gonadotropin is compared between two groups.
    خالی
    هدف مهم در درمان بیماران با پاسخ ضعیف هماهنگ کردن رشد فولیکولهاست و استفاده از استرادیول قبل از شروع تحریک با گنادوتروپین باعث کاهش ناهمگونی بین فولیکولها می شود.مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی آینده نگر بین مارس 2011 تا مارس 2012 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد انجام می شود.110 بیمار با سابقه پاسخ ضعیف در سیکل IVF قبلی ,به طور تصادفی پروتوکل استرادیول در فاز لوتئال (گروه هدف ) یا پروتوکل میکرودوز(گروه کنترل) را دریافت می کنند .معیار ورود: سابقه پاسخ ضعیف به تحریک (کمتر از 3 فولیکول غالب یا استرادیول کمتر از 500 pg/dl ؛ FSH پایه بیش از 10IU/ml .معیار خروج: آندومتریوز.55 بیمار در گروه هدف از روز 21 فاز لوتئال روزی 2 میلی گرم استرادیول 2 بار در روز دریافت می کنند و متعاقباً تحریک با گنادوتروپین از روز دوم سیکل شروع می شود و وقتی حداقل یک فولیکولmm 14-13 وجود داشته باشد سترورلیکس با دوزmg 0.25 روزانه تزریق می شود و تا روز تزریق hcG ادامه می یابد.گروه کنترل (n=55) بوسرلین 50 میکروگرم دو بار در روز از روز دوم سیکل دریافت می کنند و بعد از 2 روز تحریک با گنادوتروپین شروع می شود. بوسرلین تا روز تزریق hcG ادامه می یابد. در هر دو گروه وقتی حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متروجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.حاملگی کلینیکال – تعداد اووسیت ها- مدت تحریک و دوزکلی گنادوتروپین بین دو گروه مقایسه می شود.
    خالی
    خالی
    Better ovarian stimulation in patients with poor ovarian responses
    خالی
    تحریک بهتر تخمکگذاری در بیمارانی که پاسخ های ضعیف تخمدان را دارند
    خالی
    Clinical trial with a randomized parallel control group with 116 patients, participating in the study between June 2011 to April 2012 (follow-up time is up to 20 weeks of pregnancy)
    خالی
    کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی با 116 بیمار ، شرکت بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مطالعه (مدت زمان پیگیری تا 20 هفته بارداری وجود دارد)
    خالی
    Clinical trial with a single-blind random control group , between June 2011 and April 2012 at Yazd Infertility Research and Treatment Center, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
    خالی
    کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی یک سوکور ،بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    خالی
    Inclusion criteria: a history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes; cycle cancellation due to inadequate ovarian response; Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5). exclusion criteria: stage III–IV endometriosis; autoimmune or chromosomal disorders; endocrine or metabolic diseases; existence of only one ovary patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL; Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%); hydrosalpinx
    خالی
    شرایط ورود: سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت؛ لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان؛ زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5. شرایط خروج: اندومتریوز مرحله III – IV؛ اختلالات خودایمنی یا کروموزومی؛ بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک؛ وجود تنها یک تخمدان؛ بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند؛ فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪)؛ هیدروسالپینکس
    خالی
    For fifty eight randomly estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg is started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. Another group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol.
    خالی
    برای پنجاه و هشت زن به طور تصادفی استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع و تا زمان قاعدگی ادامه دارد. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی آغاز شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد. هنگامی که فولیکول اصلی به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. گروه دیگر متشکل از 58 زن بود که با استفاده از پروتکل آگونیست میکرو دوز تحت تحریک تخمدان برای IVF قرار گرفتند.
    خالی
    Results of ovulation stimulation
    خالی
    نتایج تحریک تخمکگذاری
  • اطلاعات عمومی

    IVF
    20
    خالی
    سال
    خالی
    خیر
    بلی
    39
    خالی
    سال
    خالی
    خیر
    بلی
    کور نشده است
    یک سویه کور
    1
    مصداق ندارد
    2
    110
    116
    خالی
    116
    2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
    2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
    2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
    2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
    خالی
    2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
    خالی
    2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
    خالی
    2012-03-30, ۱۳۹۱/۰۱/۱۱
    خالی
    update as result
    خالی
    بروزرسانی جهت نتایج
    estradiol administration for patients with a history of poor IVFresponse
    Estradiol administration for patients with a history of poor IVFresponse
    A history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes,
    Cycle cancellation due to inadequate ovarian response
    Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5)
    سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت
    لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان
    زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5
    Stage III–IV endometriosis
    Autoimmune or chromosomal disorders
    Endocrine or metabolic diseases
    Existence of only one ovary
    Patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL
    Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%)
    Hydrosalpinx
    اندومتریوز مرحله III – IV
    اختلالات خودایمن یا کروموزومی diseases
    بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک
    وجود تنها یک تخمدان
    بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند
    فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪)
    هیدروسالپینکس
    خالی
    Patients are admitted to two groups of 58 patients based on permutation block method. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block. 29 blocks of 4 are considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last eligible person is given number 116. Using a table generated by random allocation software by number, people receive intervention A or B. In order to be blind, the random allocation of this list is given to another person outside the study, and by sending a text message before assigning the type of treatment, the eligible person is asked according to the number, and thus the people enter the study.
    خالی
    بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 58 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود. تعداد 29 بلوک 4 تایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 116 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
    خالی
    The physicians performing the follicular aspiration blinded to the stimulation protocol.
    خالی
    پزشكانی كه آسپیراسیون فولیكولی را انجام می دهند نسبت به پروتكل تحریك كور می شوند.
    110 patients
    خالی
    110 بیمار
    خالی
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    female infertility
    Female infertility
    female infertility
    Female infertility
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    the number of oocyte retrival
    The number of oocyte retrival
    the day of puncture
    Day of punctuer
    counting by microscope
    Counting by microscope
    #2
    خالی
    Clinical pregnancy rates
    خالی
    میزان حاملگی بالینی
    خالی
    5 weeks after the embryo transfer
    خالی
    5 هفته پس از انتقال جنین
    خالی
    Presence of a gestational sac with heart beat identified byultrasound
    خالی
    وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شده توسط سونوگرافی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    chemical pregnancy
    The cycle length
    حاملگی شیمیایی
    طول چرخه
    14 days after embryo transfer
    From the start of the drug until the day of the puncture
    14 روز پس از انتقال جنین
    از شروع دارو تا روز پونکسیون
    serum BHCG
    Calendar
    تست خون حاملگی
    تقویمی
    #2
    خالی
    The total dose of gonadotropin
    خالی
    دوز کل گنادوتروپین
    خالی
    From the start of the drug until the day of the puncture
    خالی
    از شروع دارو تا روز پونکسیون
    خالی
    International unit
    خالی
    واحد بین المللی
    #3
    خالی
    The implantation rate
    خالی
    میزان کاشت
    خالی
    5 weeks after the embryo transfer
    خالی
    5 هفته پس از انتقال جنین
    خالی
    The number of pregnancy sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
    خالی
    تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های تراسفر شده ضربدر 100
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Women in interventional group (n=55) receive 2 mg estradiol twice a day is started on luteal day 21 and Subsequently stimulation is initiated with gonadotropin in cycle day 2 and 0.25 mg cetrorelix is administrated daily when at least one follicle reach 13-14 mm and continue until the day of hCG injection. 10000 IU hCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval.
    Fifty eight randomly selected women underwent IVF using the E2/antagonist protocol (E2/ANT group). In this group, estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg was started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses and was adjusted according to serum E2 concentrations and the ovarian response as noted by ultrasound. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. In both groups, 10,000 IU of hCG (pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reached ≥ 18 mm in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. The IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
    زنان در گروه هدف(55 بیمار) از روز 21 فاز لوتئال روزی 2 میلی گرم استرادیول 2 بار در روز دریافت می کنند و متعاقباً تحریک با گنادوتروپین از روز دوم سیکل شروع می شود و وقتی حداقل یک فولیکولmm 14-13 وجود داشته باشد سترورلیکس با دوزmg 0.25 روزانه تزریق می شود و تا روز تزریق hcG ادامه می یابد.زمانیکه حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متر وجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.
    گروه مداخله: پنجاه و هشت زن به طور تصادفی انتخاب شده تحت IVF با استفاده از پروتکل آنتاگونیست E2 (گروه E2 / ANT) قرار گرفتند. در این گروه ، استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع شد و تا زمان قاعدگی ادامه داشت. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی شروع شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد و با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده تنظیم شد. هنگامی که فولیکول غالب به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل دو فولیکول به قطر 18 میلی متر رسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. 36 ساعت بعد فولیکول ها با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال تخمکها گرفته شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 ؛ بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می کردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز از انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از انتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
    #2
    women In control group (n=55) is received Buserelin 50 μg twice/day in cycle day 2 and after two days gonadotropin stimulation is started. Buserelin continue until the day of hCG injection. 10000 IU hCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval.
    Control group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol (micro dose group).In these patients, low-dose OCP (30 mcg Ethinyl Estradiol and 0.3mg Norgestrel, Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) was started on the 2nd day of the previous cycle for 21 days. On the second day of menstruation, Suprefact (Buserelin acetate, Aventis Pharma Deutschland, Germany) 50 µg SC was started and continued twice a day until the day of hCG administration. After two days (on the fourth day of menstruation) Gonal-F was started at 225-300 IU/day .In these patients, like in the other group, the dose of Gonal –F was adjusted according to serum E2 concentrations and ovarian responses as noted by ultrasound. In both groups, 10,000 IU of hCG (pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reached ≥ 18 mm in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. The IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
    زنان در گروه کنترل (55 بیمار) بوسرلین 50 میکروگرم دو بار در روز از روز دوم سیکل دریافت می کنند و بعد از 2 روز تحریک با گنادوتروپین شروع می شود. بوسرلین تا روز تزریق hcG ادامه می یابد. وقتی حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متر وجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.
    گروه کنترل: گروه کنترل شامل 58 زن بود که تحت تحریک تخمدان برای IVF با استفاده از پروتئین آگونیست میکرو دوز قرار گرفتند (گروه میکرو دوز). در این بیماران ، OCP با دوز کم (30 میکروگرم اتینیل استرادیول و 0.3 میلی گرم نورجسترل ، شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) در روز دوم چرخه قبلی به مدت 21 روز آغاز شد. در روز دوم قاعدگی ، Suprefact (Buserelin acetate ، Aventis Pharma Deutschland ، آلمان) 50 میکروگرم SC شروع شد و دو بار در روز تا روز تجویز hCG ادامه داشت. پس از دو روز (در روز چهارم قاعدگی) Gonal-F با 225-300 IU در روز شروع شد. در این بیماران ، مانند گروه دیگر ، دوز Gonal-F با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان تنظیم شد همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده است. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل دو فولیکول به قطر 18 میلی متر رسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. فولیکول ها 36 ساعت بعد با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال پونکسیون شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می کردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز از انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از انتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Robab Davar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتر رباب داور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Robab Davar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتر رباب داور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    فکس:
    ایمیل: r_davar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Robab Davar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتر رباب داور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vice-Chancellor for Research & Technology
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاون تحقیقات و فناوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: r_davar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Yazd research and clinical center for infertility
    Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mozhgan Rahsepar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مژگان راهسپار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: drrahsepar@hotmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mozhgan Rahsepar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مژگان راهسپار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 912 450 1801
    فکس:
    ایمیل: drrahsepar@hotmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Robab Davar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتررباب داور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: r_davar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Robab Davar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتررباب داور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 0762
    فکس:
    ایمیل: r_davar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی:
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور:
    کد پستی:
    تلفن:
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Robab Davar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دکتررباب داور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 0762
    فکس:
    ایمیل: r_davar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    yes
    yes
    undecided
    no
    no
    no
    خالی
    Due to the privacy of patients
    خالی
    به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
    خالی
    Information on the main outcome
    خالی
    اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
    خالی
    6 months after printing the results
    خالی
    6 ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    Editor-in-Chief
    خالی
    سردبیر مجله
    خالی
    Use in the retrospective study
    خالی
    استفاده در مطالعات گذشته نگر
    خالی
    Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    خالی
    مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    خالی
    Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
    خالی
    درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خیر
    بلی
    خالی
    2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
    خالی
    2012-08-26, ۱۳۹۱/۰۶/۰۵
    خالی
    https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00404-012-2522-0

    Archives of Gynecology and Obstetrics volume 287pages149153(2013)

    خالی
    Purpose This study aims to verify if luteal estradiol pre-treatment improves IVF/ICSI outcomes in a GnRH antagonist protocol as compared with a micro dose GnRH agonist protocol in poor-responding patients. Methods A total of 116 IVF/ICSI cycles were included in this prospective randomized single blind clinical trial. The selected women were randomly assigned to receive an estradiol pre-treatment in a GnRH antagonist protocol (daily oral Estradiol Valerate 4 mg preceding the IVF cycle from the 21st day until the first day of the next cycle) or in oral contraceptive pill micro dose GnRH agonist protocol. Results The patients in the luteal estradiol protocol required more days of stimulation (10.9 ± 1.6 vs. 10.2 ± 1.8) and a greater gonadotropin requirement (3,247.8 ± 634.6 vs. 2,994.8 ± 611 IU), yet similar numbers of oocytes were retrieved and fertilized. There was no significant difference between the two groups in terms of the implantation rates (9.8 vs. 7.9 %) and the clinical pregnancy rates per transfer (16.3 vs. 15.6 %). Conclusion This study demonstrates that the use of estradiol during a preceding luteal phase in a GnRH antagonist protocol can provide similar IVF outcomes when compared to a micro dose GnRH agonist protocol.
    خالی
    هدف این مطالعه با هدف بررسی اینکه آیا پیش درمانی لوتئال استرادیول نتایج IVF / ICSI را در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH در مقایسه با پروتکل آگونیست میکرودوز GnRH در بیماران با پاسخ ضعیف بهبود می بخشد ، بررسی می کند. مواد و روش ها در مجموع 116 چرخه IVF / ICSI در این کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور آینده نگر قرار گرفت. زنان انتخاب شده به طور تصادفی برای دریافت یک پیش درمانی استرادیول در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH (استرادیول والرات خوراکی روزانه 4 میلی گرم قبل از چرخه IVF از روز 21 تا روز اول چرخه بعدی) یا در پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH با قرص ضد بارداری قرار گرفتند. نتایج بیماران در پروتکل لوتئال استرادیول به روزهای بیشتری تحریک (1.6 ± 10.9 در مقابل 1.8 ± 10.2) و نیاز بیشتر به گنادوتروپین (634.6 ± 3،247.8 در مقابل 611± IU 2،994.8) نیاز داشتند ، با این حال تعداد مشابه تخمک ها بازیابی و بارور شدند. از نظر میزان کاشت (9.8 در مقابل 7.9 %)و میزان حاملگی بالینی در هر انتقال (16.3 در مقابل 15.6 %)بین دو گروه تفاوت معنی داری وجود نداشت. نتیجه این مطالعه نشان می دهد که استفاده از استرادیول در طی یک مرحله قبلی لوتئال در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH می تواند نتایج مشابه IVF را در مقایسه با پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH فراهم کند.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تحریک بهتر تخمکگذاری در بیمارانی که پاسخ های ضعیف تخمدان را دارند
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی با 116 بیمار ، شرکت بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مطالعه (مدت زمان پیگیری تا 20 هفته بارداری وجود دارد)
نحوه و محل انجام مطالعه
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی یک سوکور ،بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت؛ لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان؛ زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5. شرایط خروج: اندومتریوز مرحله III – IV؛ اختلالات خودایمنی یا کروموزومی؛ بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک؛ وجود تنها یک تخمدان؛ بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند؛ فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪)؛ هیدروسالپینکس
گروه‌های مداخله
برای پنجاه و هشت زن به طور تصادفی استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع و تا زمان قاعدگی ادامه دارد. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی آغاز شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد. هنگامی که فولیکول اصلی به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. گروه دیگر متشکل از 58 زن بود که با استفاده از پروتکل آگونیست میکرو دوز تحت تحریک تخمدان برای IVF قرار گرفتند.
متغیرهای پیامد اصلی
نتایج تحریک تخمکگذاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بروزرسانی جهت نتایج
نام اختصاری
IVF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108044339N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-15, ۱۳۹۰/۰۶/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-15, ۱۳۹۰/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77125265914
آدرس ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2012-03-30, ۱۳۹۱/۰۱/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر تجویز استرادیول در طی فازلوتئال در پروتوکل آنتاگونیست با پروتوکل میکرودوز در بیماران با پاسخ ضعیف
عنوان عمومی کارآزمایی
تجویز استرادیول در بیماران با پاسخ ضعیف با آی وی اف
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندومتریوز مرحله III – IV اختلالات خودایمن یا کروموزومی diseases بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک وجود تنها یک تخمدان بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪) هیدروسالپینکس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 116
حجم نمونه تحقق یافته: 116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 58 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود. تعداد 29 بلوک 4 تایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 116 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پزشكانی كه آسپیراسیون فولیكولی را انجام می دهند نسبت به پروتكل تحریك كور می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
933

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت بدست آمده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز تخمک کشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله شمارش با میکروسکوپ

2

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شده توسط سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول چرخه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از شروع دارو تا روز پونکسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تقویمی

2

شرح متغیر پیامد
دوز کل گنادوتروپین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از شروع دارو تا روز پونکسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
واحد بین المللی

3

شرح متغیر پیامد
میزان کاشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های تراسفر شده ضربدر 100

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پنجاه و هشت زن به طور تصادفی انتخاب شده تحت IVF با استفاده از پروتکل آنتاگونیست E2 (گروه E2 / ANT) قرار گرفتند. در این گروه ، استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع شد و تا زمان قاعدگی ادامه داشت. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی شروع شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد و با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده تنظیم شد. هنگامی که فولیکول غالب به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل دو فولیکول به قطر 18 میلی متر رسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. 36 ساعت بعد فولیکول ها با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال تخمکها گرفته شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 ؛ بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می کردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز از انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از انتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 58 زن بود که تحت تحریک تخمدان برای IVF با استفاده از پروتئین آگونیست میکرو دوز قرار گرفتند (گروه میکرو دوز). در این بیماران ، OCP با دوز کم (30 میکروگرم اتینیل استرادیول و 0.3 میلی گرم نورجسترل ، شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) در روز دوم چرخه قبلی به مدت 21 روز آغاز شد. در روز دوم قاعدگی ، Suprefact (Buserelin acetate ، Aventis Pharma Deutschland ، آلمان) 50 میکروگرم SC شروع شد و دو بار در روز تا روز تجویز hCG ادامه داشت. پس از دو روز (در روز چهارم قاعدگی) Gonal-F با 225-300 IU در روز شروع شد. در این بیماران ، مانند گروه دیگر ، دوز Gonal-F با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان تنظیم شد همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده است. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل دو فولیکول به قطر 18 میلی متر رسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. فولیکول ها 36 ساعت بعد با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال پونکسیون شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می کردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز از انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از انتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
ایمیل
r_davar@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
r_davar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان راهسپار
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
drrahsepar@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتررباب داور
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتررباب داور
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
ایمیل
r_davar@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
سردبیر مجله
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در مطالعات گذشته نگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
سایر توضیحات

نتایج مطالعه کارآزمایی

لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروه‌ها
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
جدول نتایج متغیرهای پیامد
جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
2012-08-26, ۱۳۹۱/۰۶/۰۵
چکیده مقاله منتشر شده
هدف این مطالعه با هدف بررسی اینکه آیا پیش درمانی لوتئال استرادیول نتایج IVF / ICSI را در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH در مقایسه با پروتکل آگونیست میکرودوز GnRH در بیماران با پاسخ ضعیف بهبود می بخشد ، بررسی می کند. مواد و روش ها در مجموع 116 چرخه IVF / ICSI در این کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور آینده نگر قرار گرفت. زنان انتخاب شده به طور تصادفی برای دریافت یک پیش درمانی استرادیول در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH (استرادیول والرات خوراکی روزانه 4 میلی گرم قبل از چرخه IVF از روز 21 تا روز اول چرخه بعدی) یا در پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH با قرص ضد بارداری قرار گرفتند. نتایج بیماران در پروتکل لوتئال استرادیول به روزهای بیشتری تحریک (1.6 ± 10.9 در مقابل 1.8 ± 10.2) و نیاز بیشتر به گنادوتروپین (634.6 ± 3،247.8 در مقابل 611± IU 2،994.8) نیاز داشتند ، با این حال تعداد مشابه تخمک ها بازیابی و بارور شدند. از نظر میزان کاشت (9.8 در مقابل 7.9 %)و میزان حاملگی بالینی در هر انتقال (16.3 در مقابل 15.6 %)بین دو گروه تفاوت معنی داری وجود نداشت. نتیجه این مطالعه نشان می دهد که استفاده از استرادیول در طی یک مرحله قبلی لوتئال در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH می تواند نتایج مشابه IVF را در مقایسه با پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH فراهم کند.
در حال خواندن...