مقایسه ی اثر درمانی اریتروپویتین به تنهایی و ترکیب ال کارنیتین و اریتروپویتین روی آنمی در بیماران همودیالیزی

مقایسه ی اثر درمانی اریتروپویتین به تنهایی و ترکیب ال کارنیتین و اریتروپویتین روی آنمی در بیماران همودیالیزی

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2-3 با گروه های موازی که روی 50 بیمار دیالیزی انجام خواهد شد

این مطالعه با هدف مقایسه ی اثر درمانی اریتروپویتین به تنهایی و ترکیب ال کارنیتین و اریتروپویتین روی آنمی در 50 بیمار همودیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان انجام خواهد شد. بیماران پس از ورود به مطالعه بصورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده اریتروپویتین و اریتروپویتین بعلاوه ال کارنیتین تقسیم خواهند شد. اریتروپویتین در هر دو گروه با دوز 2000 واحد سه بار در هفته بصورت زیرجلدی داده خواهد شد. در گروه اریتروپویتین بعلاوه ال کارنیتین، علاوه بر اریتروپویتین، قرص ال کارنیتین با دوز 20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزی یک بار بصورت خوراکی داده خواهد شد. داروها در هر دو گروه به مدت سه ماه داده خواهد شد و سه ماه پس از درمان مقدار هموگلوبین توسط آزمایشگاه اندازه گیری شده و در دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود: سن زیر 30 سال، داشتن سابقه حداقل 6 ماه دیالیز معیار خروج: داشتن بیماری عفونی یا التهابی فعال

گروه مداخله 1: دریافت کننده اریتروپویتین 2000 واحد سه بار در هفته بصورت زیرجلدی گروه مداخله 2: دریافت کننده اریتروپویتین 2000 واحد سه بار در هفته بصورت زیرجلدی بعلاوه قرص ال کارنیتین 20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزانه بصورت خوراکی

میزان هموگلوبین سرم

تصادفی سازی بلوک بندی شده با بلوک های ده تایی بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 25 تایی تقسیم خواهند شد. با توجه به حجم نمونه تعیین شده که 50 نفر (25 نفر گروه اریتروپویتین تنها و 25 نفر گروه اریتروپویتین بعلاوه ال کارنیتین) می باشد، تعداد 5 بلوک (10 نفره) مشخص خواهد شد که به تعداد مساوی در هر بلوک 5 کارت از هر گروه قرار خواهد گرفت، بنابراین با انجام هر بلوک 10 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کنند، مشخص خواهد شد.

فرد ارزیابی کننده پیامد از اختصاص بیماران به گروه های مورد مطالعه اطلاع نخواهد یافت.