30 بیمار به عنوان گروه هدف برای اندومتریومای تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته ويك ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود.30 نفر بیمارمبتلا به اندومتریوز در گروه کنترل بدون اسکلروتراپی با الکل آی وی اف می شوند.کلیه بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108024339N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-15, ۱۳۹۰/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-15, ۱۳۹۰/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77125265914
آدرس ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج حاملگی در سیکل آی وی اف بعد از آسپیراسیون آندومتریوما و تزریق اتانول در موارد کیست های اندومتریوزی عود کننده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تزریق الکل در کیست های اندومتریوما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:بیمارانی که قبلا تحت عمل جراحي اندومتريوما قرار گرفته ولي مبتلا به عود كيست هاي اندومتریوز می باشند؛میزان FSH بیماران پایین تر از 10 باشد؛سن بیماران بین 20 تا39 سال باشد؛براي درمان آي وي اف از پروتكل long استفاده شود.
شرایط خروج :بیمارانی که از داروهای دیگر برای پروتکل درمانی IVF استفاده کرده اند؛میزان FSH بیماران بالاتر از 10 دارند؛سن بیماران کمتر از 20 سال یا بیشتر از 39 سال باشد؛افرادی که مبتلا به بیماری های کبدی ,کلیوی وقلبی باشند؛اندومتريوماي غير عود شونده.
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
938
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندومتریوز
کد ICD-10
N80.1
توصیف کد ICD-10
اندومتریوز تخمدان
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه کیست اندومتریوما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون حاملگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
30 بیمار به عنوان گروه هدف برای اندومتریومای تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته ويك ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بر اساس شرایط خاص مطالعه 30 نفر از بیماران مبتلا به اندومتریوما به عنوان گروه کنترل تحت عمل آی وی اف با پروتکل long قرار گرفته اند. بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان 0.2 µg/day میشود و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند. پاسخ تخمدان به وسیله سونوگرافی واژینال مانیتور می شودو میزان دارو بر اساس بلوغ فولیکول غالب با تزریق HCG ادراری در عصر انجام می گردد. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای دکتر افلاطونیان
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای دکتر افلاطونیان
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام رحمانی
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای دکتر افلاطونیان
موقعیت شغلی
پرفسور متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد