بررسي اثر فرآورده طارونه بر ميل و توان جنسي بيماران مرد بعد از عمل جراحي باي پس عروق کرونر

A randomized controlled clinical trial with parallel groups, double blinded

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

Inclusion criteria: patients undergoing coronary artery bypass surgery; sexual dysfunction; IIEF score less than 50; ejection fraction greater than 30%; male Gender; age: 40 to 70 years old. Exclusion criteria: creatinine over 1.5; AST and ALT are more than twice the normal; history or prostate cancer; CABG again; active inflammatory diseases; myocardial infarction in the past 6 months; CABG with valve replacement; EF less than 30%; uncontrolled thyroid disorders; anemia; pre-surgery sexual dysfunction; major depression; consumption of high dose beta blockers; coldness of marital relations that leads to inability to have sex; history of allergies to pollen of flowers and plants.

معیار های ورود بیمارانی که تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار گرفته اند ابتلا به اختلال عملکرد جنسی امتیاز IIEF کمتر از 50 Ejection fraction بیشتر از 30 درصد جنسیت: مرد سن: بین 40 تا 70 سال معیار های عدم ورود کراتینین بالای 1/5 AST و ALT بیش از دو برابر نرمال سابقه یا ابتلای به سرطان پروستات CABG مجدد بیماری های التهابی فعال Myocardial infarction در 6 ماه گذشته CABG همراه با تعویض دریچه EF کمتر از 30% اختلالات کنترل نشده تیروئید آنمی ابتلا به اختلال جنسی قبل از عمل جراحی ابتلا به افسردگی ماژور مصرف بتابلاکرها با دوز بالا سردی روابط زناشویی که منجر به عدم امکان ارتباط جنسی شود. سابقه آلرژی به گرده گل و گیاهان

دو سویه کور

60

2019-09-03, ۱۳۹۸/۰۶/۱۲

2020-02-21, ۱۳۹۸/۱۲/۰۲

2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱

From the beginning, the study was double-blind, which was mistakenly recorded triple-blind, so this mistake corrected. Due to the fact that symptomatic patients usually have an IIEF below 50, this criterion was modified in consultation with specialists and according to other similar studies. Due to the fact that bypass patients are mainly suffering from metabolic syndrome, including diabetes, it was excluded from the exclusion criteria with the advice of diabetes experts. The sample size was modified for two reasons: first, due to observations of studies that allowed us to complete the work with a smaller sample size, and second, due to COVID19 pandemic non-emergency surgery and follow-up of patients was disrupted. Therefore, in consultation with the statistics consultant and finding supportive studies, the sample size was corrected and the study was terminated and the data were analyzed.

مطالعه از ابتدا دوسویه کور بوده است که به اشتباه سه سویه کور ثبت شده بود و اصلاح گردید. با توجه به این که بیماران علامت دار معمولا IIEF زیر 50 دارند این معیار با مشورت با متخصصین و با توجه به سایر مطالعات مشابه اصلاح گردید. با توجه به این که بیماران بای پس عمدتا مبتلا به سندرم متابولیک از جمله دیابت هستند، با مشورت متخصصین ابتلا به دیابت از معیارهای خروج حذف گردید. حجم نمونه به دو دلیل اصلاح گردید: ابتدا به دلیل مشاهده مطالعاتی که به ما اجازه می داد با حجم نمونه کمتری کار را به اتمام برسانیم و دوم این که در روند بیمارگیری همه گیری کرونا رخ داد و اعمال جراحی غیراورژانسی و پیگیری بیماران با اختلال جدی مواجه شد. از این رو با مشورت مشاور آمار و یافتن مطالعات پشتیبان، حجم نمونه اصلاح شد و مطالعه ختم گردید و داده ها آنالیز شدند.

Patients undergoing coronary artery bypass surgery
Sexual dysfunction
IIEF score less than 50
Ejection fraction greater than 30%
Male Gender
Age : 40 to 70 years old

بیمارانی که تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار گرفته اند
ابتلا به اختلال عملکرد جنسی
امتیاز IIEF کمتر از 50
Ejection fraction بیشتر از 30 درصد
جنسیت مرد
سن : بین 40 تا 70 سال

Creatinine over 1.5
AST and ALT are more than twice the normal
History or Prostate Cancer
CABG again
Active inflammatory diseases
Myocardial infarction in the past 6 months
EF less than 30%
Uncontrolled thyroid disorders
Major depression
Coldness of marital relations that leads to inability to have sex.
History of allergies to pollen of flowers and plants

کراتینین بالای 1/5
AST و ALT بیش از دو برابر نرمال
سابقه یا ابتلای به سرطان پروستات
CABG مجدد
بیماری های التهابی فعال
آنفارکتوس عضله قلبی در 6 ماه گذشته
EF کمتر از 30%
اختلالات کنترل نشده تیروئید
ابتلا به افسردگی ماژور
سردی روابط زناشویی که منجر به عدم امکان ارتباط جنسی شود.
سابقه آلرژی به گرده گل و گیاهان

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Ali Sahraeian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد علی صحرائیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Technology, Sixth Floor, Ghods Ave., Keshavarz Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8163 3685
فکس:
ایمیل: vcr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: