Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
two arm parallel 50 patients group quasi randomized through visited day as odd or even
non randomized 2 arm parallel group with 50 patients
twonon randomized 2 arm parallel group with 50 patients group quasi randomized through visited day as odd or even
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با ۲ گروه موازی ۵۰ نفره و شبه تصادفی شده با روز مراجعه به صورت زوج و فرد
کارازمایی بالینی غیرتصادفی دارای گروه کنترل با ۲ گروه موازی ۵۰ نفره
کارازمایی بالینی غیرتصادفی دارای گروه کنترل با ۲ گروه موازی ۵۰ نفره و شبه تصادفی شده با روز مراجعه به صورت زوج و فرد
Endometrial preparation will be done from second day of cycle with 6mg daily estradiol in patient who are candidate for frozen thawed embryo transfer and serial sonography will be done from 12th day of cycle ;when thickness reaches 7mm or more and patients have including criteria they will divided into 2 groups through visited day as odd or even ;in control group we just prescribe 400mg daily progesterone for 3 days and in case group they will receive 1.2 mg growth hormone along with 400mg progesterone.72 hours later all pateints will be transferred maximum 2 cleaved embryo; serum BHCG wil be checked 2weeks later and if it is positive, vaginal sonography must be done for identification of gestational sac with fetal heart beat.
Endometrial preparation will be done from second day of cycle with 6mg daily estradiol in patient who are candidate for frozen thawed embryo transfer and serial sonography will be done from 12th day of cycle ;when thickness reaches 7mm or more and patients have including criteria they will divided into 2 groups ;in control group we just prescribe 400mg daily progesterone for 3 days and in case group they will receive 1.2 mg growth hormone along with 400mg progesterone.72 hours later all pateints will be transferred maximum 2 cleaved embryo; serum BHCG wil be checked 2weeks later and if it is positive, vaginal sonography must be done for identification of gestational sac with fetal heart beat.
Endometrial preparation will be done from second day of cycle with 6mg daily estradiol in patient who are candidate for frozen thawed embryo transfer and serial sonography will be done from 12th day of cycle ;when thickness reaches 7mm or more and patients have including criteria they will divided into 2 groups through visited day as odd or even ;in control group we just prescribe 400mg daily progesterone for 3 days and in case group they will receive 1.2 mg growth hormone along with 400mg progesterone.72 hours later all pateints will be transferred maximum 2 cleaved embryo; serum BHCG wil be checked 2weeks later and if it is positive, vaginal sonography must be done for identification of gestational sac with fetal heart beat.
در بیمارانی که کاندید انتقال جنین در سیکل برگشت از فریز هستند جهت اماده سازی اندومتر از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه ۶ میلیگرم استرادیول دریافت میکنند و از روز ۱۲ سیکل قاعدگی سونوگرافی سریال بررسی ضخامت اندومتر انجام میشود .در صورتی که ضخامت اندومتر ۷میلیمتر یا بیشتر باشد و بیماران شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت شبه تصادفی بر اساس روز مراجعه زوج یا فرد به دو گروه تقسیم میشوند.
گروه مورد شامل ۵۰ نفر و گروه شاهد۵۰ نفر هستند.در گروه مورد علاوه بر ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز ، 1.2میلیگرم هورمون رشد روزانه به صورت زیر جلدی داده میشود و گروه شاهد فقط ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز دریافت میکنند و ۷۲ ساعت بعد حداکثر ۲ عدد جنین در مرحله کلیواژ منتقل میشود و از بیماران ۲ هفته بعد از انتقال تست بارداری گرفته میشود و ۲ هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری سونوگرافی ترانس واژینال جهت بررسی ساک حاملگی و تشکیل قلب جنین انجام میشود.
در بیمارانی که کاندید انتقال جنین در سیکل برگشت از فریز هستند جهت اماده سازی اندومتر از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه ۶ میلیگرم استرادیول دریافت میکنند و از روز ۱۲ سیکل قاعدگی سونوگرافی سریال بررسی ضخامت اندومتر انجام میشود .در صورتی که ضخامت اندومتر ۷میلیمتر یا بیشتر باشد و بیماران شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت غیرتصادفی دو گروه تقسیم میشوند.
گروه مورد شامل ۵۰ نفر و گروه شاهد۵۰ نفر هستند.در گروه مورد علاوه بر ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز ، 1.2میلیگرم هورمون رشد روزانه به صورت زیر جلدی داده میشود و گروه شاهد فقط ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز دریافت میکنند و ۷۲ ساعت بعد حداکثر ۲ عدد جنین در مرحله کلیواژ منتقل میشود و از بیماران ۲ هفته بعد از انتقال تست بارداری گرفته میشود و ۲ هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری سونوگرافی ترانس واژینال جهت بررسی ساک حاملگی و تشکیل قلب جنین انجام میشود.
در بیمارانی که کاندید انتقال جنین در سیکل برگشت از فریز هستند جهت اماده سازی اندومتر از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه ۶ میلیگرم استرادیول دریافت میکنند و از روز ۱۲ سیکل قاعدگی سونوگرافی سریال بررسی ضخامت اندومتر انجام میشود .در صورتی که ضخامت اندومتر ۷میلیمتر یا بیشتر باشد و بیماران شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت شبه تصادفی بر اساس روز مراجعه زوج یا فرد بهغیرتصادفی دو گروه تقسیم میشوند. گروه مورد شامل ۵۰ نفر و گروه شاهد۵۰ نفر هستند.در گروه مورد علاوه بر ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز ، 1.2میلیگرم هورمون رشد روزانه به صورت زیر جلدی داده میشود و گروه شاهد فقط ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز دریافت میکنند و ۷۲ ساعت بعد حداکثر ۲ عدد جنین در مرحله کلیواژ منتقل میشود و از بیماران ۲ هفته بعد از انتقال تست بارداری گرفته میشود و ۲ هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری سونوگرافی ترانس واژینال جهت بررسی ساک حاملگی و تشکیل قلب جنین انجام میشود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: research and clinical center for infertility(Yazd reproductive sciences Institute)
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری(پژوهشکده علوم تولید مثل یزد)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd,safaeiyeh,bouali ave.
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن: +98 35 3824 7085
فکس:
ایمیل: info@yazd-rsi.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility(Yazd Reproductive Sciences Institute)
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری(پژوهشکده علوم تولید مثل یزد)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Robab Davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd,Safaeiyeh,Bouali ave.
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن: +98 35 3824 7085
فکس:
ایمیل: info@yazd-rsi.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: researchResearch and clinical centerClinical Center for infertility(Yazd reproductive sciencesInfertility(Yazd Reproductive Sciences Institute) نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری(پژوهشکده علوم تولید مثل یزد) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davarDr.Robab Davar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd,safaeiyeh,boualiYazd,Safaeiyeh,Bouali ave. آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خیابان بوعلی شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱ تلفن: +98 35 3824 7085 فکس: ایمیل: info@yazd-rsi.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر مکمل هورمون رشد در نتایج بارداری در سیکلهای برگشت از فریز
طراحی
کارازمایی بالینی غیرتصادفی دارای گروه کنترل با ۲ گروه موازی ۵۰ نفره
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیمارانی که کاندید انتقال جنین در سیکل برگشت از فریز هستند جهت اماده سازی اندومتر از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه ۶ میلیگرم استرادیول دریافت میکنند و از روز ۱۲ سیکل قاعدگی سونوگرافی سریال بررسی ضخامت اندومتر انجام میشود .در صورتی که ضخامت اندومتر ۷میلیمتر یا بیشتر باشد و بیماران شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به صورت غیرتصادفی دو گروه تقسیم میشوند.
گروه مورد شامل ۵۰ نفر و گروه شاهد۵۰ نفر هستند.در گروه مورد علاوه بر ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز ، 1.2میلیگرم هورمون رشد روزانه به صورت زیر جلدی داده میشود و گروه شاهد فقط ۴۰۰ میلیگرم شیاف پروژسترون دو نوبت در روز دریافت میکنند و ۷۲ ساعت بعد حداکثر ۲ عدد جنین در مرحله کلیواژ منتقل میشود و از بیماران ۲ هفته بعد از انتقال تست بارداری گرفته میشود و ۲ هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری سونوگرافی ترانس واژینال جهت بررسی ساک حاملگی و تشکیل قلب جنین انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود:بیماران ۲۰-۴۰ ساله که کاندید انتقال جنین در سیکل FET هستند واندومتر مناسب انتقال دارند
شرط خروج :هر گونه مالفورماسیون یا چسبندگی رحمی ،ادنومیوز یا اندومتریوز شدید
،شکست مکرر لانه گزینی
گروههای مداخله
زنان نابارور ۲۰-۴۰ ساله که کاندید کاشت جنین فریز هستند که در صورت اندومتر مناسب علاوه بر پروژسترون روزانه 1.2میلیگرم هورمون رشد نیز دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی ؛ حاملگی بالینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091018002604N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-16, ۱۳۹۹/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب داور
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
davar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-03, ۱۳۹۸/۱۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-03, ۱۳۹۸/۱۱/۱۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-04, ۱۳۹۸/۱۲/۱۴
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل هورمون رشد در نتایج بارداری در سیکلهای بازگشت از فریز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اضافه کردن هورمون رشد در نتایج بارداری در سیکلهایی که جنین فریز منتقل میشود
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران ۲۰-۴۰ ساله که کاندید انتقال جنین در سیکل FET هستند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هر گونه مالفورماسیون یا چسبندگی رحمی و ادنومیوز یا اندومتریوز شدید و شکست مکرر لانه گزینی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری(پژوهشکده علوم تولید مثل یزد)
آدرس خیابان
صفائیه ،خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2019-09-14, ۱۳۹۸/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1398.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
۲ هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
اتدازه گیری BHCG سرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
۲هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان نابارور ۲۰-۴۰ ساله که کاندید کاشت جنین فریز هستندو جهت اماده سازی اندومتر از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه ۶ میلیگرم استرادیول دریافت میکنند و از روز ۱۲ سیکل قاعدگی سونوگرافی سریال بررسی ضخامت اندومتر انجام میشود .در صورتی که ضخامت اندومتر ۷میلیمتر یا بیشتر باشد علاوه بر 400 میلیگرم پروژسترون روزانه 1.2میلیگرم هورمون رشد به مدت سه روز نیز دریافت میکنندو سپس انتقال جنین صورت میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زنان نابارور ۲۰-۴۰ ساله که کاندید کاشت جنین فریز هستند و جهت اماده سازی اندومتر از روز دوم سیکل قاعدگی روزانه ۶ میلیگرم استرادیول دریافت میکنند و از روز ۱۲ سیکل قاعدگی سونوگرافی سریال بررسی ضخامت اندومتر انجام میشود .در صورتی که ضخامت اندومتر ۷میلیمتر یا بیشتر باشد 400 میلیگرم پروژسترون روزانه به مدت سه روز نیز دریافت میکنندو سپس انتقال جنین صورت میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری(پژوهشکده علوم تولید مثل یزد)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
info@yazd-rsi.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
رباب داور
آدرس خیابان
صفاییه-خیابان بوعلی-پژوهشکده علوم تولیدمثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7086
ایمیل
info@yazd-rsi.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان ,فلوشیپ ناباروری, و IVF,عضو هیئت علمی(استاد)
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائیه -خیابان بوعلی- مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
davar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان،فوق تخصص نازایی، عضو هیئت علمی(استاد یار)
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفائیه- خیابان بوعلی -مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری