ارزشیابی اثر آموزش چندرسانه ای سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت بر رضایت زناشویی و عملکرد جنسی زنان مبتلابه مولتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه کنترل و مداخله بروش تصادفی سازی ساده با حجم نمونه 58 نفر در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه پژوهش، عملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان مبتلا به MS و محل مطالعه، انجمن بیماران مولتیپل اسکلروزیس تهران است.
پس از کسب مجوزهای لازم، نمونه گیری بروش در دسترس انجام خواهد شد. پژوهشگر با نصب اعلامیه بر دیوارهای انجمن از زنان عضو انجمن جهت شرکت در مطالعه دعوت بعمل میآورد و پس از مراجعه داوطلبان به وی که در محل انجمن مستقر است با ارائه توضیحات کلی و کامل، واجدین شرایط با توجه به معیارهای ورود به مطالعه انتخاب می شوند شرکت کنندگان با روش تخصیص تصادفی ساده بر اساس فرمول بلوک بندی 4،6،8 تایی سایتSealed Envelope Ltd.2020 در گروه مداخله و کنترل قرار گرفته و نمونه گیری تا تکمیل حجم نمونه در گروه ها ادامه می یابد. پس از تکمیل رضایتنامه کتبی، جهت پیشگیری از نشت داده ها، افراد گروه کنترل فرم مشخصات فردی و پرسشنامه های صمیمیت و فعالیت جنسی در بیماری مولتیپل اسکلروزیس و رضایت زناشویی انریچ را پر کرده و مجددا پس از 4 و 12 هفته از شروع مطالعه، پرسشنامه های الکترونیکی را تکمیل میکنند. سپس، گروه مداخله فرم مشخصات فردی و پرسشنامه ها را تکمیل و CD محتوای آموزشی سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت ( شامل تغذیه، مسئولیت پذیری سلامت، مدیریت استرس، فعالیت فیزیکی، روابط بین فردی، خودشکوفایی) را دریافت میکنند. 4و12 هفته پس از آغاز مداخله، پرسشنامه های الکترونیکی توسط گروه مداخله تکمیل خواهد شد. موضوعات آموزشی در چهار جلسه 40 دقیقه ای، هفته ای یک جلسه بمدت 4 هفته ارائه می شود.
در پایان مطالعه CD آموزشی در اختیار گروه کنترل قرار میگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان متاهل مبتلا به MS به شرط عدم تصمیم به طلاق و عدم شرکت همزمان در برنامه های مشابه
گروههای مداخله
گروه مداخله آموزش چند رسانه ای سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت را دریافت می کنند و گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمیکنند
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200203046355N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده احدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2293 0168
آدرس ایمیل
ahadi1347@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشیابی اثر آموزش چند رسانه ای سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت برعملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزشیابی اثر آموزش سبک زندگی سلامت بر عملکرد جنسی زنان با MS
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل باسواد ایرانی با سن 45-20سال
سابقه داشتن بیمای MS بیش از شش ماه
مهارت استفاده از موبایل هوشمند
تاهل بیش از یک سال
داشتن رابطه جنسی حداقل یکبار طی ماه گذشته
توانایی انجام امور شخصی روزانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تصمیم به طلاق
بارداری
یائسگی
ابتلای همزمان به بیماری مزمن دیگر
مصرف داروهای خواب آور و الکل و موادمخدر
مواجهه با بحرانهای شدید از جمله مرگ نزدیکان طی شش ماه گذشته
شرکت همزمان در برنامه های مشابه جهت ارتقای رضایت زناشویی و عملکرد جنسی
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان با روش تخصیص تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفته و نمونه گیری تا رسیدن حجم نمونه در هر گروه به حد نصاب 58 نفره ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پس از تقسیم نمونه ها با روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل، آموزشهای لازم به گروه مداخله داده میشود. سپس عملکرد جنسی و رضایت زناشویی دو گروه در پایان دوره مداخله و پیگیری، با هم مقایسه میشود.