ارزشیابی اثر آموزش چندرسانه ای سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت بر رضایت زناشویی و عملکرد جنسی زنان مبتلابه مولتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه کنترل و مداخله بروش تصادفی سازی ساده با حجم نمونه 58 نفر در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه پژوهش، عملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان مبتلا به MS و محل مطالعه،بیمارستان حضرت رسول و کلینیک خصوصی مغز و اعصاب است.
پس از کسب مجوزهای لازم، نمونه گیری بروش مستمر انجام خواهد شد. پژوهشگر با نصب اعلامیه بر دیوارهای بیمارستان حضرت رسول و کلینیک تخصصی مغز و اعصاب خصوصی از بانوان مبتلا به ام اس جهت شرکت در مطالعه دعوت بعمل میآورد و پس از ارائه توضیحات کامل به داوطلبان، واجدین شرایط با توجه به معیارهای ورود به مطالعه انتخاب می شوند شرکت کنندگان با روش تخصیص تصادفی ساده با فرمول بلوک بندی 4،6،8 تایی سایتSealed Envelope Ltd.2020 در گروه مداخله و کنترل قرار گرفته و نمونه گیری تا تکمیل حجم نمونه در گروه ها ادامه می یابد. پس از تکمیل رضایتنامه کتبی، جهت پیشگیری از نشت داده ها، افراد گروه کنترل فرم مشخصات فردی و پرسشنامه های صمیمیت و فعالیت جنسی در بیماری مولتیپل اسکلروزیس و رضایت زناشویی انریچ را پر کرده و مجددا پس از 4 و 12 هفته از شروع مطالعه، پرسشنامه های الکترونیکی را تکمیل میکنند. سپس، گروه مداخله فرم مشخصات فردی و پرسشنامه ها را تکمیل و محتوای آموزشی سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت را دریافت میکنند. 4و12 هفته پس از آغاز مداخله، پرسشنامه های الکترونیکی توسط گروه مداخله تکمیل خواهد شد. موضوعات آموزشی سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در چهار جلسه 40 دقیقه ای، هفته ای یک جلسه ارائه می شود.
در پایان مطالعه آموزش در اختیار گروه کنترل قرار میگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان متاهل مبتلا به MS به شرط عدم تصمیم به طلاق و عدم شرکت همزمان در برنامه های مشابه
گروههای مداخله
گروه مداخله آموزش چند رسانه ای سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت را دریافت می کنند و گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمیکنند
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تفییر محل و روش نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200203046355N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-02-12, ۱۳۹۹/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده احدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2293 0168
آدرس ایمیل
ahadi1347@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشیابی اثر آموزش چند رسانه ای سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت برعملکرد جنسی و رضایت زناشویی زنان با مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزشیابی اثر آموزش سبک زندگی سلامت بر عملکرد جنسی زنان با MS
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل باسواد ایرانی با سن 45-20سال
سابقه داشتن بیمای MS بیش از شش ماه
مهارت استفاده از موبایل هوشمند
تاهل بیش از یک سال
داشتن رابطه جنسی حداقل یکبار طی ماه گذشته
توانایی انجام امور شخصی روزانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تصمیم به طلاق
بارداری
یائسگی
ابتلای همزمان به بیماری مزمن دیگر
مصرف داروهای خواب آور و الکل و موادمخدر
مواجهه با بحرانهای شدید از جمله مرگ نزدیکان طی شش ماه گذشته
شرکت همزمان در برنامه های مشابه جهت ارتقای رضایت زناشویی و عملکرد جنسی
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان با روش تخصیص تصادفی ساده و بلوکی با استفاده از لیست ساخته شده توسط سایت Sealane envelope randomizer در بلوک های 4، 6 و 8 تایی در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند.
همچنین نمونه گیری تا رسیدن حجم نمونه در هر گروه به حد نصاب 58 نفر ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پس از تقسیم نمونه ها با روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل، آموزشهای لازم به گروه مداخله داده میشود. سپس عملکرد جنسی و رضایت زناشویی دو گروه در پایان دوره مداخله و پیگیری، با هم مقایسه میشود.
گروه مداخله- آموزش سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت به شیوه چند رسانه ای، دارای مولفه های تغذیه، مسیولیت پذیری سلامت، ورزش، خودشکوفایی، روابط بین فردی، مدیریت استرس، در چهار جلسه 40 دقیقه ای
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول و کلینیک تخصصی مغز و اعصاب خصوصی واقع در شهر تهران و بیمارستان رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
آزاده احدی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا، مجتع پزشکان آریا، پلاک 218 و ایران، تهران، خیابان ستارخان، خیابان منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 6435 1000
فکس
ایمیل
PR@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عباس متولیان
آدرس خیابان
تهران- خیابان ولی عصر- خیابان رشید یاسمی- دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
motevalian.a@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آزاده احدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران-خ گلزار- خ لادن شرقی - پلاک 18- واحد 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1693934615
تلفن
+98 21 2293 0168
ایمیل
ahadi1347@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معصومه خیرخواه
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران- خ ولی عصر- خ رشید یاسیمی- دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران