تاثیر استفاده زیرجلدی جنتامایسین قبل از بستن زخم، بر عفونت ناحیه عمل سزارین

A randomized clinical trial, with parallel groups, phase 3، double blind that 120 patients randomly divided into two groups of 60 subjects with block sizes of 4 and 6.

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سو کور، فاز سه، تصادفی شده که 120بیمار با اندازه بلوک های 4 و 6 تایی بطور تصادفی به دو گروه 60 نفر تخصیص داده شدند.

Patients referred to Imam Sari hospitals for cesarean section, randomly divided into two groups with block sizes of 4 and. Then they were assessed for signs and symptoms of surgical-site infection as the primary outcome.

بیمارانی که جهت انجام زایمان سزارین به بیمارستان امام ساری مراجعه نمودند با استفاده از بلوک های بلوک های 4 و 6 تایی بطور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. سپس این دو گروه به لحاظ بروز عفونت زخم و بستری مجدد به دلیل عفونت زخم به مدت یک ماه پیگیری شده و میزان بروز عفونت در مدت یک ماه بعد از عمل و نیاز به بستری مجدد در آنها مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

Inclusion criteria: age 18 to 40 years, gestational age of early term (37 to 38 weeks and 6 days) and full term (39 to 40 weeks and 6 days), elective admission, having a live fetus and mental health of the mother, Pfannenstiel incision. Exclusion Criteria: Patients with known infections before surgery, underlying disorders such as diabetes and blood pressure, immune system deficiency diseases, history of taking drugs that weaken or strengthen the immune system, various cancers, coagulation disorders, malnutrition, and smoking and drug use and people with surgical wound infection in previous cesarean section.

معیارهای ورود:سن 18 تا 40 سال، سن بارداری ترم زودرس (37 تا 38 هفته و 6 روز) و ترم کامل (39 تا 40 هفته و 6 روز)، بستری الکتیو، داشتن جنین زنده و سلامت روانی، انسزیون به شکل فانشتیل معیارهای خروج: بیماران دارای عفونت شناخته شده قبل از جراحی، اختلالات زمینه ای چون دیابت و فشارخون، ابتلا به بیماری های نقص سیستم ایمنی، سابقه مصرف داروهای تضعیف کننده و یا تقویت کننده سیستم ایمنی، انواع کانسرها، اختلالات انعقادی، سوتغذیه و مصرف سیگار و مواد مخدر و افراد دارای عفونت زخم جراحی در سزارین قبلی

Intervention group: The wounds of patients were irrigated with 100cc normal saline plus 80 mg gentamicin before closing the wound. Control group: The wounds of patients were irrigated with the 100 cc normal saline before closing the wound.

گروه مداخله: شستشوی زخم قبل از بستن برش جراحی با 80 میلی گرم جنتامایسین و 100 سی سی نرمال سالین گروه کنترل: شستشوی زخم جراحی قبل از بستن آن با 100 سی سی نرمال سالین

18

سال

40

سال

مونث

دو سویه کور

1

1

120

2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱

2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱

Due to the spread of covid-19 and the reduction of elective surgeries, therefore; The researcher decided to announce the change in the sample size and update the recorded information in this scientific database.

با توجه به شیوع کووید-19 و کاهش اعمال جراحی الکتیو، بنابراین؛ محقق بر آن گشت تا تغییر در حجم نمونه را اعلام و اطلاعات ثبت شده را در این پایگاه علمی به روز رسانی نماید.

Gestational age of early and full term
Elective admission
Having a live fetus
Mother's mental health
Pfannenstiel incision

سن بارداری ترم زودرس و ترم کامل
بستری الکتیو
داشتن جنین زنده
سلامت روانی مادر
برش فاننشتایل

Patients with known infection before surgery
Having underlying diseases (diabetes, blood pressure, types of cancers)
Patients with immune system deficiency
Coagulation disorders
Malnutrition
Smoking and drug use
People with a history of surgical wound infection in a previous cesarean section

بیماران دارای عفونت شناخته شده قبل از جراحی
داشتن بیماریهای زمینه ای(دیابت، فشارخون، انواع سرطان ها)
بیماران با نقص سیستم ایمنی
سابقه مصرف داروهای تضعیف کنننده یا تقویت کننده سیستم ایمنی
اختلالات انعقادی
سوتغذیه
مصرف سیگار یا مواد مخدر
افراد با سابقه ابتلا به عفونت زخم جراحی در سزارین قبلی

Patients were randomly divided into two groups of 60 subjects with four and six blocks and an allocation ratio of 1:1. Participants allocation sequence in two groups performed with a Randomizer software. Opaque sealed sequentially numbered envelops used for allocation concealment

بیماران با استفاده از بلوک های 4 و 6 تایی و نسبت 1:1 بطور تصادفی به دو گروه 60 نفر تخصیص داده شدند. توالی تخصیص تصادفی بیماران در دو گروه با استفاده از نرم افزارRandomizer انجام گرفت. از پاکت های مات پشت سرهم شماره گذاری شده برای پنهان سازی تخصیص استفاده شد.

Participating patients and the surgeon did not know about receiving subcutaneous gentamicin.

بیماران شرکت کننده و جراح از دریافت جنتامایسین زیرجلدی اطلاعی نداشتند.

The first day after surgery and the tenth and thirtieth day

روز اول بعد از جراحی و روز دهم و سی ام بعد از عمل

The first day after surgery and the tenth and thirtieth day

روز اول بعد از جراحی و روز دهم و سی ام

Pain in the operation area

درد ناحیه عمل

The first day after surgery, the tenth day and the thirtieth day

روز اول بعد از جراحی، روز دهم و روز سی ام

Visual Analogue Scale

مقیاس دیداری شدت درد

Intervention group: The wounds of patients were irrigated with 100 cc normal saline plus 80 mg gentamicin (Exir Pharmaceutical Company) before closing the wound

گروه مداخله: شستشوی زخم قبل از بستن برش جراحی با 80 میلی گرم جنتامایسین( شرکت داروسازی اکسیر) و 100سی سی نرمال سالین

Control group: The wounds of patients were irrigated with the 100 cc normal saline before closing the wound.

گروه کنترل: شستشوی زخم جراحی قبل از بستن آن با 100سی سی نرمال سالین