Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with a sample size of 35 in each group
A prospective, randomized, open-label, routine care–controlled trial with a sample size of 35 in each group.
A prospective, randomized, doubleopen-blindlabel, placebo-routine care–controlled clinical trial with a sample size of 35 in each group.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با روش نمونه گیری در دسترس، تصادفی شده، دو سویه کور با حجم نمونه ی 35 نفر در هر گروه
کارآزمایی بالینی تصادفیشده، آیندهنگر، بدون کورسازی (باز)، با گروه کنترل دریافتکننده مراقبت معمول، با حجم نمونه ۳۵ نفر در هر گروه
کارآزمایی بالینی دارایتصادفیشده، آیندهنگر، بدون کورسازی (باز)، با گروه کنترل با روش نمونه گیری در دسترسدریافتکننده مراقبت معمول، تصادفی شده، دو سویه کور با حجم نمونه ی 35۳۵ نفر در هر گروه
In this study, after determining the sample size, sampling will be done by available method and patients will be randomly assigned to two groups. In the experimental group, self-efficacy program with usual care is offered to hemodialysis patients and in the control group routine care is performed. The program will be run through six sessions, with the creation of a WhatsApp or Telegram group, which will include a self-efficacy training program.
In this study, after determining the sample size, sampling will be done by available method and patients will be randomly assigned to two groups. In the experimental group, a self-efficacy program in addition to usual care is offered to hemodialysis patients, and in the control group only routine care is provided. The program will be run through 12 sessions, delivered over a period of 6 to 12 weeks, through the creation of a WhatsApp or Telegram group, which will include a self-efficacy training program.
In this study, after determining the sample size, sampling will be done by available method and patients will be randomly assigned to two groups. In the experimental group, a self-efficacy program within addition to usual care is offered to hemodialysis patients, and in the control group only routine care is performedprovided. The program will be run through six12 sessions, withdelivered over a period of 6 to 12 weeks, through the creation of a WhatsApp or Telegram group, which will include a self-efficacy training program.
در این مطالعه پس از تعیین حجم نمونه، نمونه گیری به روش در دسترس انجام خواهد شد و بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. در گروه آزمون برنامه خودکارآمدی همراه با مراقبت های معمول به بیماران همودیالیزی ارائه شده و در گروه کنترل نیز مراقبت های معمول اجرا می شوند. این برنامه از طریق ایجاد گروه در فضای مجازی واتس آپ یا تلگرام در طی شش جلسه اجرا خواهد شد که شامل برنامه ی آموزشی ارتقاء خودکارآمدی می باشد.
در این مطالعه پس از تعیین حجم نمونه، نمونهگیری به روش در دسترس انجام خواهد شد و بیماران بهصورت تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. در گروه آزمون، برنامه خودکارآمدی همراه با مراقبتهای معمول به بیماران همودیالیزی ارائه شده و در گروه کنترل نیز فقط مراقبتهای معمول اجرا میشوند. این برنامه از طریق ایجاد گروه خودکارآمدی در فضای مجازی واتسآپ یا تلگرام، در طی ۱۲ جلسه و طی مدت ۶ تا ۱۲ هفته اجرا خواهد شد که شامل برنامهی آموزشی ارتقاء میباشد.
در این مطالعه پس از تعیین حجم نمونه، نمونهگیری به روش در دسترس انجام خواهد شد و بیماران بهصورت تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. در گروه آزمون، برنامه خودکارآمدی همراه با مراقبتهای معمول به بیماران همودیالیزی ارائه شده و در گروه کنترل نیز فقط مراقبتهای معمول اجرا میشوند. این برنامه از طریق ایجاد گروه خودکارآمدی در فضای مجازی واتسآپ یا تلگرام، در طی شش۱۲ جلسه و طی مدت ۶ تا ۱۲ هفته اجرا خواهد شد که شامل برنامهی آموزشی ارتقاء خودکارآمدی میباشد.
اطلاعات عمومی
خالی
61
61
خالی
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
2020-02-20 00:00:00
خالی
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
2020-04-19 00:00:00
خالی
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
2020-07-21 00:00:00
خالی
This update includes:
1. Completion of the previously empty "Actual recruitment start/end date" and "Trial completion date" fields, based on the actual study timeline.
2. Addition of contact information for six additional recruitment centers (beyond the originally registered center) that participated in the actual conduct of the study.
3. Correction of the study design description in the protocol summary from "double-blind/placebo-controlled" to "open-label/routine care-controlled," consistent with the actual methodology.
4. Correction of the number of intervention sessions from 6 to 12, consistent with the approved proposal and protocol.
5. Correction of the number of intervention sessions from 6 to 12 in the "Intervention Groups" section (consistent with the approved proposal and protocol), and reclassification of the intervention type for both groups from "other" to "behavioral."
This update includes: 1. Completion of the previously empty "Actual recruitment start/end date" and "Trial completion date" fields, based on the actual study timeline. 2. Addition of contact information for six additional recruitment centers (beyond the originally registered center) that participated in the actual conduct of the study. 3. Correction of the study design description in the protocol summary from "double-blind/placebo-controlled" to "open-label/routine care-controlled," consistent with the actual methodology. 4. Correction of the number of intervention sessions from 6 to 12, consistent with the approved proposal and protocol. 5. Correction of the number of intervention sessions from 6 to 12 in the "Intervention Groups" section (consistent with the approved proposal and protocol), and reclassification of the intervention type for both groups from "other" to "behavioral."
خالی
این بروزرسانی شامل موارد زیر است:
۱. تکمیل «تاریخ شروع/پایان بیمارگیری تحققیافته» و «تاریخ خاتمه کارآزمایی» که پیشتر خالی بودند، بر اساس بازهی واقعی اجرای مطالعه.
۲. افزودن اطلاعات تماس شش مرکز بیمارگیری دیگر (علاوه بر مرکز ثبتشدهی اولیه) که در اجرای واقعی مطالعه مشارکت داشتند.
۳. اصلاح توصیف نوع مطالعه در چکیده پروتکل از «دوسوکور/دارونما-کنترل» به «باز (بدون کورسازی)/مراقبت معمول-کنترل»، منطبق با روش واقعی اجرا.
۴. اصلاح تعداد جلسات برنامه مداخله از ۶ به ۱۲ جلسه، منطبق با پروپوزال و پروتکل مصوب.
۵. اصلاح تعداد جلسات برنامه مداخله از ۶ به ۱۲ جلسه در بخش «گروههای مداخله» (منطبق با پروپوزال و پروتکل مصوب)، و تغییر «طبقهبندی» مداخله در هر دو گروه از «other» به «رفتاری».
این بروزرسانی شامل موارد زیر است: ۱. تکمیل «تاریخ شروع/پایان بیمارگیری تحققیافته» و «تاریخ خاتمه کارآزمایی» که پیشتر خالی بودند، بر اساس بازهی واقعی اجرای مطالعه. ۲. افزودن اطلاعات تماس شش مرکز بیمارگیری دیگر (علاوه بر مرکز ثبتشدهی اولیه) که در اجرای واقعی مطالعه مشارکت داشتند. ۳. اصلاح توصیف نوع مطالعه در چکیده پروتکل از «دوسوکور/دارونما-کنترل» به «باز (بدون کورسازی)/مراقبت معمول-کنترل»، منطبق با روش واقعی اجرا. ۴. اصلاح تعداد جلسات برنامه مداخله از ۶ به ۱۲ جلسه، منطبق با پروپوزال و پروتکل مصوب. ۵. اصلاح تعداد جلسات برنامه مداخله از ۶ به ۱۲ جلسه در بخش «گروههای مداخله» (منطبق با پروپوزال و پروتکل مصوب)، و تغییر «طبقهبندی» مداخله در هر دو گروه از «other» به «رفتاری».
گروههای مداخله
#1
غیره
رفتاری
otherbehavior
Intervention group: Once the validity of the educational content has been confirmed, the intervention group will form a virtual group at telegram or whatsapp and the training program will be delivered to them through the virtual program within 6-12 weeks. In addition, the intervention group will receive routine care.
Intervention group: Once the validity of the educational content has been confirmed, the intervention group will form a virtual group at telegram or whatsapp and the training program will be delivered to them through the virtual program in 12 sessions within 6-12 weeks. In addition, the intervention group will receive routine care.
Intervention group: Once the validity of the educational content has been confirmed, the intervention group will form a virtual group at telegram or whatsapp and the training program will be delivered to them through the virtual program in 12 sessions within 6-12 weeks. In addition, the intervention group will receive routine care.
گروه مداخله: پس از تایید روایی محتوای آموزشی، برای گروه مداخله یک گروه مجازی در تلگرام یا واتس آپ تشکیل شده و برنامه ی آموزشی در طی 6-12 هفته از طریق برنامه مجازی به آنان ارائه خواهد شد. علاوه بر این گروه مداخله مراقبت های معمول بخش را نیز دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: پس از تایید روایی محتوای آموزشی، برای گروه مداخله یک گروه مجازی در تلگرام یا واتسآپ تشکیل شده و برنامه آموزشی ارتقاء خودکارآمدی در طی ۱۲ جلسه و طی مدت ۶ تا ۱۲ هفته از طریق برنامه مجازی به آنان ارائه خواهد شد. علاوه بر این، گروه مداخله مراقبتهای معمول بخش را نیز دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: پس از تایید روایی محتوای آموزشی، برای گروه مداخله یک گروه مجازی در تلگرام یا واتسآپ تشکیل شده و برنامه ی آموزشی ارتقاء خودکارآمدی در طی 6-12۱۲ جلسه و طی مدت ۶ تا ۱۲ هفته از طریق برنامه مجازی به آنان ارائه خواهد شد. علاوه بر این، گروه مداخله مراقبتهای معمول بخش را نیز دریافت خواهند کرد.
#2
غیره
رفتاری
otherbehavior
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Labbafi Nejad Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: armin azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: ferdos dormitory., sought ramin St., east ferdos Blvd., sadeghieh district., tehran city
آدرس خیابان - فارسی: تهران، صادقیه، بلوار فردوس شرق، خیابان رامین جنوبی، خوابگاه فردوس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1481999586
تلفن: +98 44 3633 8120
فکس:
ایمیل: arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Labbafi Nejad Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: Labbafinejad Hospital, 9th Boustan St., Pasdaran Ave., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، پاسداران، خیابان شهید پایدارفرد، کنج خیابان بوستان نهم، بیمارستان شهید لبافینژاد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1666663111
تلفن: +98 21 23601
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Labbafi Nejad Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان لبافی نژاد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: armin azizikiaArmin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: ferdos dormitory.Labbafinejad Hospital, sought ramin9th Boustan St., east ferdos BlvdPasdaran Ave., sadeghieh district.Tehran, tehran cityIran آدرس خیابان - فارسی: تهران، صادقیه، بلوار فردوس شرقپاسداران، خیابان رامین جنوبیشهید پایدارفرد، خوابگاه فردوسکنج خیابان بوستان نهم، بیمارستان شهید لبافینژاد شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 14819995861666663111 تلفن: +98 44 3633 812021 23601 فکس: ایمیل: arminazizikyaArminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Tajrish Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: Tajrish Sq., Shahrdari St., Shohadaye Tajrish Hospital
آدرس خیابان - فارسی: میدان تجریش، خیابان شهرداری، بیمارستان شهدای تجریش
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1989934148
تلفن: +98 21 2271 8001
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Tajrish Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای تجریش نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: Tajrish Sq., Shahrdari St., Shohadaye Tajrish Hospital آدرس خیابان - فارسی: میدان تجریش، خیابان شهرداری، بیمارستان شهدای تجریش شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1989934148 تلفن: +98 21 2271 8001 فکس: ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#3
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masih Daneshvari Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: Niavaran, Darabad, Masih Daneshvari Hospital
آدرس خیابان - فارسی: نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1956944413
تلفن: +98 21 2712 2000
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masih Daneshvari Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مسیح دانشوری نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: Niavaran, Darabad, Masih Daneshvari Hospital آدرس خیابان - فارسی: نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1956944413 تلفن: +98 21 2712 2000 فکس: ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#4
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Hossein Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Sq., Shahid Madani St., Imam Hossein Hospital
آدرس خیابان - فارسی: میدان امام حسین، خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین (ع)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1617763141
تلفن: +98 21 7343 3000
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Hossein Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Sq., Shahid Madani St., Imam Hossein Hospital آدرس خیابان - فارسی: میدان امام حسین، خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین (ع) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1617763141 تلفن: +98 21 7343 3000 فکس: ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#5
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Modarres Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: Saadat Abad, Yadegar-e-Imam Hwy., Shahid Modarres Hospital
آدرس خیابان - فارسی: سعادتآباد، تقاطع بزرگراه یادگار امام، بیمارستان شهید مدرس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1998734383
تلفن: +98 21 23515
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Modarres Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مدرس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: Saadat Abad, Yadegar-e-Imam Hwy., Shahid Modarres Hospital آدرس خیابان - فارسی: سعادتآباد، تقاطع بزرگراه یادگار امام، بیمارستان شهید مدرس شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1998734383 تلفن: +98 21 23515 فکس: ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#6
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیتالله طالقانی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak, Tabnak St., Taleghani Hospital
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، خیابان تابناک (شهید اعرابی)، بیمارستان آیتالله طالقانی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985711151
تلفن: +98 21 2243 2560
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیتالله طالقانی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak, Tabnak St., Taleghani Hospital آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، خیابان تابناک (شهید اعرابی)، بیمارستان آیتالله طالقانی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1985711151 تلفن: +98 21 2243 2560 فکس: ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
#7
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Loghman Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا
آدرس خیابان - انگلیسی: South Kargar St., Makhsous St., Loghman Hospital
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، خیابان مخصوص، بیمارستان لقمان حکیم
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1333635445
تلفن: +98 21 5541 9005
فکس:
ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Loghman Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان لقمان حکیم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Armin Azizikia نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرمین عزیزی کیا آدرس خیابان - انگلیسی: South Kargar St., Makhsous St., Loghman Hospital آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، خیابان مخصوص، بیمارستان لقمان حکیم شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1333635445 تلفن: +98 21 5541 9005 فکس: ایمیل: Arminazizikya@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: معاونت پژوهشی دانشکده
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Vice chancellor for research, Faculty
آدرس خیابان - انگلیسی: Vali Asr Ave., Niayesh Cross Road, Niayesh Complex,
آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985717443
تلفن: +98 21 8865 5366
فکس:
ایمیل: mhdolatian@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mahrokh Dolatian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکـتر مـاهـرخ دولـتیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Vali Asr Ave., Niayesh Cross Road, Niayesh Complex, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985717443
تلفن: +98 21 8865 5366
فکس:
ایمیل: mhdolatian@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: معاونت پژوهشی دانشکدهDr Mahrokh Dolatian نام کامل فرد مسوول - فارسی: Vice chancellor for research, Facultyدکـتر مـاهـرخ دولـتیان آدرس خیابان - انگلیسی: Vali Asr Ave., Niayesh Cross Road, Niayesh Complex, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان ولی عصر - تقاطع نیایش - مقابل بیمارستان قلب شهیدرجایی - دانشکده پرستاری ومامایی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1985717443 تلفن: +98 21 8865 5366 فکس: ایمیل: mhdolatian@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مراکز دیالیز منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در سال 1398
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفیشده، آیندهنگر، بدون کورسازی (باز)، با گروه کنترل دریافتکننده مراقبت معمول، با حجم نمونه ۳۵ نفر در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه پس از تعیین حجم نمونه، نمونهگیری به روش در دسترس انجام خواهد شد و بیماران بهصورت تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. در گروه آزمون، برنامه خودکارآمدی همراه با مراقبتهای معمول به بیماران همودیالیزی ارائه شده و در گروه کنترل نیز فقط مراقبتهای معمول اجرا میشوند. این برنامه از طریق ایجاد گروه خودکارآمدی در فضای مجازی واتسآپ یا تلگرام، در طی ۱۲ جلسه و طی مدت ۶ تا ۱۲ هفته اجرا خواهد شد که شامل برنامهی آموزشی ارتقاء میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1) محدوده ی سنی بین 18 تا 65 سال داشته باشد.
2) توانایی برقراری ارتباط کلامی را داشته باشد.
3) توانایی انجام فعالیت های خودمراقبتی را داشته باشند.
4) سابقه ی دیالیز حداقل برای مدت یک سال گذشته را داشته باشند.
5) هر هفته 3 تا 4 جلسه دیالیز داشته باشند.
6) توانایی استفاده از پیام رسان های مجازی را داشته باشند.
معیارهای خروج
1) اختلالات روانی حاد مانند سایکوز و افسردگی حاد که نیاز به بستری شدن دارند.
2) عدم تمایل جهت ادامه شرکت در پژوهش
3) بروز هر گونه رویداد اورژانسی که سبب انتقال بیمار به بخش مراقبت های ویژه گردد.
گروههای مداخله
مداخله شامل ارائه ی یک برنامه آموزشی خودکارآمدی بوده که جنبه های مشارکت در درمان، حل مشکل، خودمراقبتی و کنترل عواطف را دربر میگیرد و در طی 6-12 هفته اجرا می شود. گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول پرستاری در بخش، برنامه ی آموزشی خودکارآمدی را دریافت خواهند کرد.گروه کنترل نیز فقط مراقبت های معمول بخش را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمدیریتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
این بروزرسانی شامل موارد زیر است:
۱. تکمیل «تاریخ شروع/پایان بیمارگیری تحققیافته» و «تاریخ خاتمه کارآزمایی» که پیشتر خالی بودند، بر اساس بازهی واقعی اجرای مطالعه.
۲. افزودن اطلاعات تماس شش مرکز بیمارگیری دیگر (علاوه بر مرکز ثبتشدهی اولیه) که در اجرای واقعی مطالعه مشارکت داشتند.
۳. اصلاح توصیف نوع مطالعه در چکیده پروتکل از «دوسوکور/دارونما-کنترل» به «باز (بدون کورسازی)/مراقبت معمول-کنترل»، منطبق با روش واقعی اجرا.
۴. اصلاح تعداد جلسات برنامه مداخله از ۶ به ۱۲ جلسه، منطبق با پروپوزال و پروتکل مصوب.
۵. اصلاح تعداد جلسات برنامه مداخله از ۶ به ۱۲ جلسه در بخش «گروههای مداخله» (منطبق با پروپوزال و پروتکل مصوب)، و تغییر «طبقهبندی» مداخله در هر دو گروه از «other» به «رفتاری».
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191215045747N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-10-02, ۱۴۰۵/۰۷/۱۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرمین عزیزی کیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3633 8120
آدرس ایمیل
arminazizikya@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) محدوده ی سنی بین 18 تا 65 سال داشته باشد
2) توانایی برقراری ارتباط کلامی را داشته باشد
3) توانایی انجام فعالیت¬های خودمراقبتی را داشته باشند
4) سابقه¬ی دیالیز حداقل برای مدت یک سال گذشته را داشته باشند
5) هر هفته 3 تا 4 جلسه دیالیز داشته باشند
6) توانایی استفاده از پیام رسان¬های مجازی را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
61
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یک سکه را می اندازیم و یک طرف آن را گروه کنترل و طرف دیگر را گروه مداخله در نظر می گیریم. اولین بیمار را بر اساس نتیجه ی به دست امده به آن گروه اختصاص می دهیم و نمونه بعدی در گروه مقابل قرار می گیرد.
Applicable To Chronic kidney disease requiring chronic dialysisUse Additional code to identify dialysis status (Z99.2 )The following code(s) above N18.6 contain annotation back-referencesthat may be applicable to N18.6: N00-N99 Diseases of
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی خودمدیریتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ابزار خودمدیریتی همودیالیز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از تایید روایی محتوای آموزشی، برای گروه مداخله یک گروه مجازی در تلگرام یا واتسآپ تشکیل شده و برنامه آموزشی ارتقاء خودکارآمدی در طی ۱۲ جلسه و طی مدت ۶ تا ۱۲ هفته از طریق برنامه مجازی به آنان ارائه خواهد شد. علاوه بر این، گروه مداخله مراقبتهای معمول بخش را نیز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مشابه گروه مداخله بوده ولی هیچ گونه برنامه ی آموزشی یا مداخله ای را به جز مراقبت های معمول بخش دریافت نخواهند کرد.