تعیین تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مراکز دیالیز منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در سال 1398
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با روش نمونه گیری در دسترس، تصادفی شده، دو سویه کور با حجم نمونه ی 35 نفر در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه پس از تعیین حجم نمونه، نمونه گیری به روش در دسترس انجام خواهد شد و بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. در گروه آزمون برنامه خودکارآمدی همراه با مراقبت های معمول به بیماران همودیالیزی ارائه شده و در گروه کنترل نیز مراقبت های معمول اجرا می شوند. این برنامه از طریق ایجاد گروه در فضای مجازی واتس آپ یا تلگرام در طی شش جلسه اجرا خواهد شد که شامل برنامه ی آموزشی ارتقاء خودکارآمدی می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1) محدوده ی سنی بین 18 تا 65 سال داشته باشد.
2) توانایی برقراری ارتباط کلامی را داشته باشد.
3) توانایی انجام فعالیت های خودمراقبتی را داشته باشند.
4) سابقه ی دیالیز حداقل برای مدت یک سال گذشته را داشته باشند.
5) هر هفته 3 تا 4 جلسه دیالیز داشته باشند.
6) توانایی استفاده از پیام رسان های مجازی را داشته باشند.
معیارهای خروج
1) اختلالات روانی حاد مانند سایکوز و افسردگی حاد که نیاز به بستری شدن دارند.
2) عدم تمایل جهت ادامه شرکت در پژوهش
3) بروز هر گونه رویداد اورژانسی که سبب انتقال بیمار به بخش مراقبت های ویژه گردد.
گروههای مداخله
مداخله شامل ارائه ی یک برنامه آموزشی خودکارآمدی بوده که جنبه های مشارکت در درمان، حل مشکل، خودمراقبتی و کنترل عواطف را دربر میگیرد و در طی 6-12 هفته اجرا می شود. گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول پرستاری در بخش، برنامه ی آموزشی خودکارآمدی را دریافت خواهند کرد.گروه کنترل نیز فقط مراقبت های معمول بخش را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمدیریتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191215045747N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرمین عزیزی کیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3633 8120
آدرس ایمیل
arminazizikya@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) محدوده ی سنی بین 18 تا 65 سال داشته باشد
2) توانایی برقراری ارتباط کلامی را داشته باشد
3) توانایی انجام فعالیت¬های خودمراقبتی را داشته باشند
4) سابقه¬ی دیالیز حداقل برای مدت یک سال گذشته را داشته باشند
5) هر هفته 3 تا 4 جلسه دیالیز داشته باشند
6) توانایی استفاده از پیام رسان¬های مجازی را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یک سکه را می اندازیم و یک طرف آن را گروه کنترل و طرف دیگر را گروه مداخله در نظر می گیریم. اولین بیمار را بر اساس نتیجه ی به دست امده به آن گروه اختصاص می دهیم و نمونه بعدی در گروه مقابل قرار می گیرد.
Applicable To Chronic kidney disease requiring chronic dialysisUse Additional code to identify dialysis status (Z99.2 )The following code(s) above N18.6 contain annotation back-referencesthat may be applicable to N18.6: N00-N99 Diseases of
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی خودمدیریتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین تاثیر برنامه خودکارآمدی بر روی رفتارهای خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ابزار خودمدیریتی همودیالیز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از تایید روایی محتوای آموزشی، برای گروه مداخله یک گروه مجازی در تلگرام یا واتس آپ تشکیل شده و برنامه ی آموزشی در طی 6-12 هفته از طریق برنامه مجازی به آنان ارائه خواهد شد. علاوه بر این گروه مداخله مراقبت های معمول بخش را نیز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مشابه گروه مداخله بوده ولی هیچ گونه برنامه ی آموزشی یا مداخله ای را به جز مراقبت های معمول بخش دریافت نخواهند کرد.