Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Based on the inclusion criteria, patients will divide into 3 control and intervention groups (1 and 2) by simple random allocation method. Interventions in groups are single-blind, premed drug is given by the researcher to the patient and the person assessing the depth of anesthesia will be unaware of the type of intervention.
Based on the inclusion criteria, patients will divide into 3 control and intervention groups (1 and 2) by simple random allocation method. The interventions in the groups are double-blind, that is, the pre-medication is given to the patient by the researcher, and the person assessing the depth of anesthesia and the statistical analyst will be unaware of the type of interventions.
Based on the inclusion criteria, patients will divide into 3 control and intervention groups (1 and 2) by simple random allocation method. InterventionsThe interventions in the groups are singledouble-blind, premed drugthat is, the pre-medication is given to the patient by the researcher to the patient, and the person assessing the depth of anesthesia and the statistical analyst will be unaware of the type of interventioninterventions.
بر اساس معیارهای ورود انتخاب و به روش تخصیص تصادفی ساده در 3 گروه کنترل و مداخله(1 و2) قرار می گیرند. بدین ترتیب که با قرار گرفتن نمونه ها در گروههای سه نفره، نفر اول از داخل کیسه که حاوی گوی های A,B,C خواهد بود. ی مداخلات در گروه ها بصورت یکسو کور می باشد، یعنی پیش دارو توسط پژوهشگر به بیمار داده می شود و فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی، از نوع مداخلات بی اطلاع خواهد بود
بر اساس معیارهای ورود انتخاب و به روش تخصیص تصادفی ساده در 3 گروه کنترل و مداخله(1 و2) قرار می گیرند. بدین ترتیب که با قرار گرفتن نمونه ها در گروههای سه نفره، نفر اول از داخل کیسه که حاوی گوی های A,B,C خواهد بود. مداخلات در گروه ها بصورت دوسو کور می باشد، یعنی پیش دارو توسط پژوهشگر به بیمار داده می شود و فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری، از نوع مداخلات بی اطلاع خواهند بود
بر اساس معیارهای ورود انتخاب و به روش تخصیص تصادفی ساده در 3 گروه کنترل و مداخله(1 و2) قرار می گیرند. بدین ترتیب که با قرار گرفتن نمونه ها در گروههای سه نفره، نفر اول از داخل کیسه که حاوی گوی های A,B,C خواهد بود. ی مداخلات در گروه ها بصورت یکسودوسو کور می باشد، یعنی پیش دارو توسط پژوهشگر به بیمار داده می شود و فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری، از نوع مداخلات بی اطلاع خواهدخواهند بود
Patients choice in class I anesthesia, age group 20-50 years with no serious disease.
Patients choice in class I anesthesia, age group 15-60 years with no serious disease.
Patients choice in class I anesthesia, age group 2015-5060 years with no serious disease.
بیمارانی که کلاس I بیهوشی و گروه سنی 50-20 سال که فاقد بیماری زمینه ای باشند، انتخاب خواهند شد. .
بیمارانی که کلاس I بیهوشی و گروه سنی 60-15 سال که فاقد بیماری زمینه ای باشند، انتخاب خواهند شد. .
بیمارانی که کلاس I بیهوشی و گروه سنی 5060-2015 سال که فاقد بیماری زمینه ای باشند، انتخاب خواهند شد. .
اطلاعات عمومی
20
15
2015
50
60
5060
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
nrandrand
یک سویه کور
دو سویه کور
singldoubl
1
1
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
2022-11-05, ۱۴۰۱/۰۸/۱۴
20202022-11-05-03 00:00:00
خالی
To facilating study process, because the use of regional anesthesia methods in lower extermity surgeries, the number of patients for sampling was very limited. The spread of the Covid-19 disease has caused the suspension of sampling and intervention for almost two years.
The update was done after consulting with legal supervisors and using the experiences of anesthesiologists without affecting the scientific quality of the study.
To facilating study process, because the use of regional anesthesia methods in lower extermity surgeries, the number of patients for sampling was very limited. The spread of the Covid-19 disease has caused the suspension of sampling and intervention for almost two years. The update was done after consulting with legal supervisors and using the experiences of anesthesiologists without affecting the scientific quality of the study.
خالی
برای تسهیل فرآیند مطالعه، زیرا بدلیل استفاده از روشهای بیحسی منطقهای در جراحیهای اندام تحتانی، تعداد بیماران برای نمونهگیری بسیار محدود بود. شیوع بیماری کووید 19 باعث تعلیق نمونه برداری و مداخله به مدت نزدیک به دو سال شده است.
این به روز رسانی پس از مشاوره با ناظران قانونی و استفاده از تجربیات متخصصین بیهوشی بدون تأثیر بر کیفیت علمی مطالعه انجام شد.
برای تسهیل فرآیند مطالعه، زیرا بدلیل استفاده از روشهای بیحسی منطقهای در جراحیهای اندام تحتانی، تعداد بیماران برای نمونهگیری بسیار محدود بود. شیوع بیماری کووید 19 باعث تعلیق نمونه برداری و مداخله به مدت نزدیک به دو سال شده است. این به روز رسانی پس از مشاوره با ناظران قانونی و استفاده از تجربیات متخصصین بیهوشی بدون تأثیر بر کیفیت علمی مطالعه انجام شد.
Class I Anesthesia,
Age group 20-50 years
Not have serious illnesses and problems affecting body function and thermodynamics such as diabetes and cardiovascular disease
Class I and II Anesthesia,
Age group 15-60 years
Not have serious illnesses and problems affecting body function and thermodynamics such as diabetes and cardiovascular disease
Class I and II Anesthesia, Age group 2015-5060 years Not have serious illnesses and problems affecting body function and thermodynamics such as diabetes and cardiovascular disease
کلاس I بیهوشی
گروه سنی 50-20 سال
دارای بیماری و مشکلات جدی موثر بر عمکرد و همودینامیک بدن نظیر دیابت و بیماری های قلبی عروقی نباشند
کلاس I و II بیهوشی
گروه سنی 60-15 سال
دارای بیماری و مشکلات جدی موثر بر عمکرد و همودینامیک بدن نظیر دیابت و بیماری های قلبی عروقی نباشند
کلاس I و II بیهوشی گروه سنی 5060-2015 سال دارای بیماری و مشکلات جدی موثر بر عمکرد و همودینامیک بدن نظیر دیابت و بیماری های قلبی عروقی نباشند
Using random number tables (random blocks A, B, C), patients are placed in one of intervention groups 1 (alprazolam), intervention group 2 (lavender scent) and group 3 (control group)
Using random number tables (random blocks A, B, C), patients are placed in one of intervention groups 1 (alprazolam), intervention group 2 (lavender scent) and group 3 (control group)
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی(بلوک های تصادفی A,B,C) در یک از گروه های مداخله 1(آلپرازولام)، گروه مداخله 2(رایحه اسطوخدوس) و گروه 3(گروه کنترل) قرار می گیرند
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی(بلوک های تصادفی A,B,C) در یک از گروه های مداخله 1(آلپرازولام)، گروه مداخله 2(رایحه اسطوخدوس) و گروه 3(گروه کنترل) قرار می گیرند
Premeditation therapy with alprazolam for group 1 and aromatherapy for group 2, will be performed by the researcher in the morning of surgery day. while the person who asses the depth of anesthesia, will not be aware of groups and kind of Premed.
Premeditation therapy with alprazolam for group 1 and aromatherapy for group 2, will be performed by the researcher in the morning of surgery day. The person who evaluating the depth of anesthesia and the statistical analyst does not know the type of pre-medication received by the patient or whether he is in the intervention or control group
Premeditation therapy with alprazolam for group 1 and aromatherapy for group 2, will be performed by the researcher in the morning of surgery day. while theThe person who assesevaluating the depth of anesthesia, will and the statistical analyst does not be awareknow the type of groups and kind of Premed.pre-medication received by the patient or whether he is in the intervention or control group
تجویز پیش دارو(پریمد) شامل آلپرازولام برای گروه 1 و رایحه درمانی برای گروه 2 در صبح روز عمل جراحی، توسط پژوهشگر انجام می شود در حالی که فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی از نوع پیش داروی دریافتی بیمار یا قرار گرفتن وی در گروه کنترل 3 آگاهی ندارد
تجویز پیش دارو(پریمد) شامل آلپرازولام برای گروه 1 و رایحه درمانی برای گروه 2 در صبح روز عمل جراحی، توسط پژوهشگر انجام می شود فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری از نوع پیش داروی دریافتی بیمار یا قرار گرفتن وی در گروه مداخله یا کنترل آگاهی ندارد
تجویز پیش دارو(پریمد) شامل آلپرازولام برای گروه 1 و رایحه درمانی برای گروه 2 در صبح روز عمل جراحی، توسط پژوهشگر انجام می شود در حالی که فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری از نوع پیش داروی دریافتی بیمار یا قرار گرفتن وی در گروه مداخله یا کنترل 3 آگاهی ندارد
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
خالی
S62.91XA
S62.91XA
خالی
Unspecified fracture of right wrist and hand
Unspecified fracture of right wrist and hand
خالی
Fracture of the bones of the right hand
Fracture of the bones of the right hand
خالی
شکستگی استخوان های دست راست
شکستگی استخوان های دست راست
#2
خالی
S62.92XA
S62.92XA
خالی
Unspecified fracture of right wrist and hand
Unspecified fracture of right wrist and hand
خالی
Fracture of the bones of the left hand
Fracture of the bones of the left hand
خالی
شکستگی استخوان های دست چپ
شکستگی استخوان های دست چپ
#3
خالی
S39.91XA
S39.91XA
خالی
Abdominal surgeries
Abdominal surgeries
خالی
Abdominal and gastrointestinal surgeries
Abdominal and gastrointestinal surgeries
خالی
جراحی های ناحیه شکم و دستگاه گوارش
جراحی های ناحیه شکم و دستگاه گوارش
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: All of the study samples will be selected from patients admitted to orthopedic surgery due to bone f
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلیه نمونه های پژوهش از بیمارانی که در بیمارستان کوثر سمنان بستری بوده و بدلیل شکستگی استخوان کاندید
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سیف الله علائی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: sefollah Alaei
آدرس خیابان - انگلیسی: Amin
آدرس خیابان - فارسی: امین
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3514993437
تلفن: +98 23 3344 1022
فکس: +98 23 3344 1021
ایمیل: alaei@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://semums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کوثر سمنان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sefollah Alaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیف الله علائی
آدرس خیابان - انگلیسی: Amin
آدرس خیابان - فارسی: امین
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3514993437
تلفن: +98 23 3344 1022
فکس: +98 23 3344 1021
ایمیل: alaei@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://semums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: All of the study samples will be selected from patients admitted to orthopedic surgery due to bone fKosar Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلیه نمونه های پژوهش از بیمارانی که در بیمارستان کوثر سمنان بستری بوده و بدلیل شکستگی استخوان کاندید نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سیف الله علائیSefollah Alaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: sefollah Alaeiسیف الله علائی آدرس خیابان - انگلیسی: Amin آدرس خیابان - فارسی: امین شهر - انگلیسی: Semnan شهر - فارسی: سمنان استان: سمنان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3514993437 تلفن: +98 23 3344 1022 فکس: +98 23 3344 1021 ایمیل: alaei@semums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://semums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محمد رضا عسگری
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohammad Reza Asgari
آدرس خیابان - انگلیسی: Damghan Road, Semnan University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3514993437
تلفن: +98 23 3365 4190
فکس: +98 23 3365 4190
ایمیل: rds@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://semums.ac.ir/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Asgari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رضا عسگری
آدرس خیابان - انگلیسی: Damghan Road, Semnan University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3514993437
تلفن: +98 23 3365 4190
فکس: +98 23 3365 4190
ایمیل: rds@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://semums.ac.ir/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محمد رضا عسگریMohammad Reza Asgari نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohammad Reza Asgariمحمد رضا عسگری آدرس خیابان - انگلیسی: Damghan Road, Semnan University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان شهر - انگلیسی: Semnan شهر - فارسی: سمنان استان: سمنان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3514993437 تلفن: +98 23 3365 4190 فکس: +98 23 3365 4190 ایمیل: rds@semums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://semums.ac.ir/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثر استفاده از اسانس اسطوخودوس و آلپرازولام برعمق بیهوشی و همودینامیک بیمار در فرایند بیهوشی و جراحی
طراحی
بر اساس معیارهای ورود انتخاب و به روش تخصیص تصادفی ساده در 3 گروه کنترل و مداخله(1 و2) قرار می گیرند. بدین ترتیب که با قرار گرفتن نمونه ها در گروههای سه نفره، نفر اول از داخل کیسه که حاوی گوی های A,B,C خواهد بود. مداخلات در گروه ها بصورت دوسو کور می باشد، یعنی پیش دارو توسط پژوهشگر به بیمار داده می شود و فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری، از نوع مداخلات بی اطلاع خواهند بود
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در محیط بیمارستان انجام خواهد شد، بین ساعت 8-7 صبح روز جراحی(3-2 ساعت قبل از جراحی) برای گروه 1 مقدار 0.5 میلی گرم آلپرازولام خوراکی و برای گروه 2 مقدار 3 قطره اسطوخدوس است که بر روی دستمال تمیز یا گاز پانسمان ریخته و بصورت استنشاقی بمدت 20-15 دقیقه برای بیمار تجویز می گردد. گروه 3 بعنوان گروه کنترل محسوب می شود. داروهای روتین مصرفی برای بیمار شاملmg/kg0.02میدازولام، ug/kg2 فنتانیل یا ug/kg0.2 سوفنتا برای شروع بیهوشی می باشد که برحسب نیاز به فاصله زمانی تعیین شده با حداکثر نصف دوز ذکر شده تکرار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمارانی که کلاس I بیهوشی و گروه سنی 60-15 سال که فاقد بیماری زمینه ای باشند، انتخاب خواهند شد. .
گروههای مداخله
در گروه مداخله1(آلپرازولام)، در گروه مداخله2(رایحه درمانی با اسطوخدوس) و در گروه کنترل مداخله ای انجام نشده و صرفا علائم حیاتی و عمق بیهوشی مورد ارزیابی قرار می گیرد قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه علائم حیاتی نظیر ضربان قلب، فشار خون(سیستولیک، دیاستولیک و فشار متوسط شریانیMAP)، تعداد تنفس و میزان اشباع اکسیژن شریانی قبل از تجویز پیش دارو، 5 دقیقه بعد از استقرار روی تخت جراحی، قبل از تجویز داروهای بیهوشی و همزمان با هربار اندازه گیری عمق بیهوشی، اندازه گیری خواهد شد. عمق بیهوشی بیمار حین عمل جراحی بمدت 3 بار(زمان شروع جراحی، اواسط جراحی و پس از اتمام آخرین بخش از مداخله جراحی) و همچنین پس از عمل جراحی مورد بررسی قرار می گیرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
برای تسهیل فرآیند مطالعه، زیرا بدلیل استفاده از روشهای بیحسی منطقهای در جراحیهای اندام تحتانی، تعداد بیماران برای نمونهگیری بسیار محدود بود. شیوع بیماری کووید 19 باعث تعلیق نمونه برداری و مداخله به مدت نزدیک به دو سال شده است.
این به روز رسانی پس از مشاوره با ناظران قانونی و استفاده از تجربیات متخصصین بیهوشی بدون تأثیر بر کیفیت علمی مطالعه انجام شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191208045659N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-12, ۱۴۰۱/۰۵/۲۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیف الله علائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4190
آدرس ایمیل
alaei@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-05, ۱۴۰۱/۰۸/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر استفاده از اسانس اسطوخودوس و آلپرازولام برعمق بیهوشی و همودینامیک بیمار در فرایند بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از اسانس اسطوخودوس و آلپرازولام برعمق بیهوشی و همودینامیک بیمار در فرایند بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلاس I و II بیهوشی
گروه سنی 60-15 سال
دارای بیماری و مشکلات جدی موثر بر عمکرد و همودینامیک بدن نظیر دیابت و بیماری های قلبی عروقی نباشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های روانی یا آسیب های مغزی،
استفاده فعلی از داروهای آرامبخش، مخدر، روانگردن،
سابقه حساسیت یا مشکلات بویائی،
افزایش حرارت بدن قبل و حین عمل،
استفاده از داروهای موثر خواب(نظیر فنوباربیتال)
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی(بلوک های تصادفی A,B,C) در یک از گروه های مداخله 1(آلپرازولام)، گروه مداخله 2(رایحه اسطوخدوس) و گروه 3(گروه کنترل) قرار می گیرند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تجویز پیش دارو(پریمد) شامل آلپرازولام برای گروه 1 و رایحه درمانی برای گروه 2 در صبح روز عمل جراحی، توسط پژوهشگر انجام می شود فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری از نوع پیش داروی دریافتی بیمار یا قرار گرفتن وی در گروه مداخله یا کنترل آگاهی ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه جاری درصدداست تا به گسترش استفاده از روشهای غیرداروئی در فرایند بیهوشی و جراحی، کمک نماید
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514993437
تاریخ تایید
2019-11-18, ۱۳۹۸/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1398.202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی اندام های مختلف که تحت بیهوشی عمومی مورد جراحی و ترمیم قرار می گیرند
کد ICD-10
S72.04
توصیف کد ICD-10
Fracture of base of neck of femur
2
شرح
شکستگی گردن استخوان ران
کد ICD-10
S72.043
توصیف کد ICD-10
Displaced fracture of base of neck of unspecified femur
3
شرح
شکستگی استخوان های دست راست
کد ICD-10
S62.91XA
توصیف کد ICD-10
Unspecified fracture of right wrist and hand
4
شرح
شکستگی استخوان های دست چپ
کد ICD-10
S62.92XA
توصیف کد ICD-10
Unspecified fracture of right wrist and hand
5
شرح
جراحی های ناحیه شکم و دستگاه گوارش
کد ICD-10
S39.91XA
توصیف کد ICD-10
Abdominal surgeries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق بیهوشی بیمار حین عمل و بلافاصله پس از جراحی مورد بررسی قرار می گیرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
عمق بیهوشی بیمار حین عمل جراحی بمدت 3 بار(زمان شروع جراحی، اواسط جراحی و پس از اتمام آخرین بخش از مداخله جراحی) و همچنین پس از عمل جراحی یعنی5 دقیقه پس از استقرار بر روی تخت ریکاوری(که در واقع جزء فرایند بیهوشی محسوب می گردند) مورد بررسی قرار می گیرد
نحوه اندازهگیری متغیر
عمق بیهوشی بیمار توسط دستگاه تعیین عمق بیهوشی(BIS) مورد اندازه گیری قرار می گیرد. همچنین فشار خون بیمار با استفاده از فشارسنج دیژیتالی مورد اندازه گیری قرار می گیرد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی شامل تعداد تنفس، نبض و فشار خون بیمار است که توسط فرد ارزیابی کننده و همچنین با کمک فشارسنج دیژیتال، اندازه گیری انجام می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
علائم حیاتی قبل از تجویز پیش دارو، 5 دقیقه بعد از استقرار روی تخت جراحی، قبل از تجویز داروهای بیهوشی، زمان شروع جراحی، اواسط جراحی و پس از اتمام آخرین بخش از مداخله جراحی و همچنین پس از عمل جراحی یعنی5 دقیقه پس از استقرار بر روی تخت ریکاوری، اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط فرد ارزیابی کننده و همچنین با کمک فشارسنج دیژیتال، اندازه گیری انجام می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه 1 مقدار 0.5 میلی گرم آلپرازولام خوراکی روتین را 3-2 ساعت قبل از جراحی دریافت می نمایند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: مقدار 3 قطره اسطوخدوس است که بر روی دستمال تمیز یا گاز پانسمان ریخته و بصورت استنشاقی بمدت 20-15 دقیقه برای بیمار تجویز می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بعنوان گروه شاهد محسوب و صرفا داروهای روتین را دریافت می نمایند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر سمنان
نام کامل فرد مسوول
سیف الله علائی
آدرس خیابان
امین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514993437
تلفن
+98 23 3344 1022
فکس
+98 23 3344 1021
ایمیل
alaei@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://semums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا عسگری
آدرس خیابان
جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514993437
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
+98 23 3365 4190
ایمیل
rds@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://semums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
سیف الله علائی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده دامغان، مجنمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514993437
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
+98 23 3365 4191
ایمیل
alaei@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://semums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل عبدالله پور
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی و عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
امین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519735763
تلفن
009831420
ایمیل
ّFelordce@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://semums.ac.ir.
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
سیف الله علائی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده دامغان، مجتمع آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514993437
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
+98 23 3365 4191
ایمیل
alaei@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://semums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های اصلی(کلی) مربوط به مشخصات سنی، جنس و بیماری شرکت کنندگان، مداخله انجام شده و پیامدها از طریق انتشار مقاله در دسترس دیگران قرار می گیرد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
با انتشار مقاله بطور نامحدود در اختیار دیگران قرار دارد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، ضمنا محققین مرتبط با حوزه تخصصی بیهوشی و مراقبت های ویژه با ارائه دلائل مناسب می توانند به مستندات بدون نام و مشخصات فردی نمونه ها دسترسی داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های اصلی بمنظور استفاده علمی و درمانی، از طریق مقالات در اختیار دیگران خواهد بود. داده های جزئی تر از طریق مکاتبه با تیم پژوهش در اختیار محققین و متخصصین قرار خواهد گرفت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با نویسنده مسئول در مقالات منتشره مکاتبه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
معرفی خود و ذکر مشخصات فردی، تخصصی و سازمانی و همچنین می بایست دلائل دسترسی به اطلاعات جزئی تر و نحوه استفاده از این اطلاعات مشخص شود
سایر توضیحات
بنظر می رسد از طریق انتشار مقالات،یافته های اصلی پژوهشی می تواند بطور تقریبا کامل در اختیار علاقمندان و شاغلین در حوزه های تخصصی بیهوشی و مراقبت های ویژه قرار خواهد گرفت