بررسی مقایسه اثر استفاده از اسانس اسطوخودوس و آلپرازولام برعمق بیهوشی و همودینامیک بیمار در فرایند بیهوشی عمومی

مقایسه اثر استفاده از اسانس اسطوخودوس و آلپرازولام برعمق بیهوشی و همودینامیک بیمار در فرایند بیهوشی و جراحی

بر اساس معیارهای ورود انتخاب و به روش تخصیص تصادفی ساده در 3 گروه کنترل و مداخله(1 و2) قرار می گیرند. بدین ترتیب که با قرار گرفتن نمونه ها در گروههای سه نفره، نفر اول از داخل کیسه که حاوی گوی های A,B,C خواهد بود. مداخلات در گروه ها بصورت دوسو کور می باشد، یعنی پیش دارو توسط پژوهشگر به بیمار داده می شود و فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری، از نوع مداخلات بی اطلاع خواهند بود

مطالعه در محیط بیمارستان انجام خواهد شد، بین ساعت 8-7 صبح روز جراحی(3-2 ساعت قبل از جراحی) برای گروه 1 مقدار 0.5 میلی گرم آلپرازولام خوراکی و برای گروه 2 مقدار 3 قطره اسطوخدوس است که بر روی دستمال تمیز یا گاز پانسمان ریخته و بصورت استنشاقی بمدت 20-15 دقیقه برای بیمار تجویز می گردد. گروه 3 بعنوان گروه کنترل محسوب می شود. داروهای روتین مصرفی برای بیمار شاملmg/kg0.02میدازولام، ug/kg2 فنتانیل یا ug/kg0.2 سوفنتا برای شروع بیهوشی می باشد که برحسب نیاز به فاصله زمانی تعیین شده با حداکثر نصف دوز ذکر شده تکرار خواهد شد.

بیمارانی که کلاس I بیهوشی و گروه سنی 60-15 سال که فاقد بیماری زمینه ای باشند، انتخاب خواهند شد. .

در گروه مداخله1(آلپرازولام)، در گروه مداخله2(رایحه درمانی با اسطوخدوس) و در گروه کنترل مداخله ای انجام نشده و صرفا علائم حیاتی و عمق بیهوشی مورد ارزیابی قرار می گیرد قرار می گیرد.

در این مطالعه علائم حیاتی نظیر ضربان قلب، فشار خون(سیستولیک، دیاستولیک و فشار متوسط شریانیMAP)، تعداد تنفس و میزان اشباع اکسیژن شریانی قبل از تجویز پیش دارو، 5 دقیقه بعد از استقرار روی تخت جراحی، قبل از تجویز داروهای بیهوشی و همزمان با هربار اندازه گیری عمق بیهوشی، اندازه گیری خواهد شد. عمق بیهوشی بیمار حین عمل جراحی بمدت 3 بار(زمان شروع جراحی، اواسط جراحی و پس از اتمام آخرین بخش از مداخله جراحی) و همچنین پس از عمل جراحی مورد بررسی قرار می گیرد

برای تسهیل فرآیند مطالعه، زیرا بدلیل استفاده از روش‌های بی‌حسی منطقه‌ای در جراحی‌های اندام تحتانی، تعداد بیماران برای نمونه‌گیری بسیار محدود بود. شیوع بیماری کووید 19 باعث تعلیق نمونه برداری و مداخله به مدت نزدیک به دو سال شده است. این به روز رسانی پس از مشاوره با ناظران قانونی و استفاده از تجربیات متخصصین بیهوشی بدون تأثیر بر کیفیت علمی مطالعه انجام شد.

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی(بلوک های تصادفی A,B,C) در یک از گروه های مداخله 1(آلپرازولام)، گروه مداخله 2(رایحه اسطوخدوس) و گروه 3(گروه کنترل) قرار می گیرند

تجویز پیش دارو(پریمد) شامل آلپرازولام برای گروه 1 و رایحه درمانی برای گروه 2 در صبح روز عمل جراحی، توسط پژوهشگر انجام می شود فرد ارزیابی کننده عمق بیهوشی و تحلیل گر آماری از نوع پیش داروی دریافتی بیمار یا قرار گرفتن وی در گروه مداخله یا کنترل آگاهی ندارد

داده های اصلی(کلی) مربوط به مشخصات سنی، جنس و بیماری شرکت کنندگان، مداخله انجام شده و پیامدها از طریق انتشار مقاله در دسترس دیگران قرار می گیرد

با انتشار مقاله بطور نامحدود در اختیار دیگران قرار دارد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، ضمنا محققین مرتبط با حوزه تخصصی بیهوشی و مراقبت های ویژه با ارائه دلائل مناسب می توانند به مستندات بدون نام و مشخصات فردی نمونه ها دسترسی داشته باشند

داده های اصلی بمنظور استفاده علمی و درمانی، از طریق مقالات در اختیار دیگران خواهد بود. داده های جزئی تر از طریق مکاتبه با تیم پژوهش در اختیار محققین و متخصصین قرار خواهد گرفت

با نویسنده مسئول در مقالات منتشره مکاتبه شود

معرفی خود و ذکر مشخصات فردی، تخصصی و سازمانی و همچنین می بایست دلائل دسترسی به اطلاعات جزئی تر و نحوه استفاده از این اطلاعات مشخص شود

بنظر می رسد از طریق انتشار مقالات،یافته های اصلی پژوهشی می تواند بطور تقریبا کامل در اختیار علاقمندان و شاغلین در حوزه های تخصصی بیهوشی و مراقبت های ویژه قرار خواهد گرفت