تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶ 176953
2 2020-08-14, ۱۳۹۹/۰۵/۲۴ 147108
1 2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵ 114106
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Determining the Effectiveness of Direct Current Stimulation in Improving Symptoms of People with Social Anxiety Disorder
    Determining the the impact of transcranial electrical stimulation over the doroslateral and ventromedial prefrontal cortices on reduction of social anxiety symptoms
    تعیین اثربخشی تحریک با جریان الکتریکی مستقیم در بهبود نشانه های افراد دارای اختلال اضطراب اجتماعی
    تعيين تأثير تحريك با جريان الكتريكي مستقيم قشر پيش پيشاني خلفي - جانبي و شكمي مياني در كاهش نشانه هاي اضطراب اجتماعي
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    36
    خیر
    خیر
    خالی
    2020-01-05, ۱۳۹۸/۱۰/۱۵
    خالی
    2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
    خالی
    2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
    خالی
    Modify the research title
    خالی
    اصلاح عنوان پژوهش
    Effect of Andalus Posterior-Lateral Frontal (DLPFC) Stimulation on Reducing Symptoms of Social Anxiety Disorder
    The impact of transcranial electrical stimulation over the doroslateral and ventromedial prefrontal cortices on reduction of social anxiety symptoms
    اثر تحریک آندال ناحیه پیش پیشانی خلفی- جانبی (DLPFC) بر کاهش علائم اختلال اضطراب اجتماعی
    تأثير تحريك با جريان الكتريكي مستقيم قشر پيش پيشاني خلفي - جانبي و شكمي مياني در كاهش نشانه هاي اضطراب اجتماعي
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: کلینیک روانشناسی ذهن زیبا
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Beautiful Mind Psychology Clinic
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jaber Alizadehgoradel
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: جابر علیزاده گورادل
    آدرس خیابان - انگلیسی: خیابان معلم- ساختمان پزشکان امین
    آدرس خیابان - فارسی: Moallem Street - Amin Doctors Building
    شهر - انگلیسی: Ardabil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5619163111
    تلفن: +98 45 3325 0055
    فکس:
    ایمیل: j.alizadeh45@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beautiful Mind Psychology Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک روانشناسی ذهن زیبا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jaber Alizadehgoradel
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: جابر علیزاده گورادل
    آدرس خیابان - انگلیسی: Moallem Street - Amin Doctors Building
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان معلم- ساختمان پزشکان امین
    شهر - انگلیسی: Ardabil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5619163111
    تلفن: +98 45 3325 0055
    فکس:
    ایمیل: j.alizadeh45@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: دانشگاه پیام نور ادربیل
    نام سازمان / نهاد - فارسی: Payame Noor University of Ardabil
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Esac Jafari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عیسی جعفری
    آدرس خیابان - انگلیسی: میدان جانبازان - خیابان دانشگاه - جنب مجتمع تفریحی شورابیل - دانشگاه پیام نور مرکز اردبیل
    آدرس خیابان - فارسی: Janabazan Square - University Street - Next to Shorabil Recreation Complex - Payame Noor University of Ardabil
    شهر - انگلیسی: Ardabil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5619913115
    تلفن: +98 45 3351 3002
    فکس:
    ایمیل: jafari.esa60@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Payame Noor University of Ardabil
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه پیام نور ادربیل
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Esac Jafari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عیسی جعفری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Janabazan Square - University Street - Next to Shorabil Recreation Complex - Payame Noor University of Ardabil
    آدرس خیابان - فارسی: میدان جانبازان - خیابان دانشگاه - جنب مجتمع تفریحی شورابیل - دانشگاه پیام نور مرکز اردبیل
    شهر - انگلیسی: Ardabil
    شهر - فارسی: اردبیل
    استان: اردبیل
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5619913115
    تلفن: +98 45 3351 3002
    فکس:
    ایمیل: jafari.esa60@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين تأثير تحريك با جريان الكتريكي مستقيم قشر پيش پيشاني خلفي - جانبي و شكمي مياني در كاهش نشانه هاي اضطراب اجتماعي
طراحی
روش پژوهش حاضر، کارآزمایی بالینی با طرح پیش آزمون- پس آزمون و پیگیری همراه با گروه کنترل است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در شهر اردبیل و از بین افراد مراجعه کننده به کلینیک های روانپزشکی با تشخیص اختلال اضطراب اجتماعی انتخاب و به صورت تصادفی در گروههای درمانی جایگزین خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود (سنین بین 18 الی 45 سال، تشخیص اختلال اضطراب اجتماعی بر اساس معیارهای DSM5) و ملاک های خروج (تشخیص اختلال خلقی دو قطبی یا اختلال سایکوتیک بر اساس معیارهای DSM5، ایمپلنتهای درون جمجمه ای و سابقه صرع و تشنج)
گروه‌های مداخله
دو گروه آزمایش (گروههای درمانی) و یک گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
نشانه های اختلال اضطراب اجتماعی، سوگیری توجه، افسردگی، کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح عنوان پژوهش
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181013041327N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-08-15, ۱۳۹۹/۰۵/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جابر علیزاده گورادل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3325 0055
آدرس ایمیل
j.alizadeh45@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-09, ۱۳۹۹/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-05, ۱۳۹۸/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-05, ۱۳۹۹/۰۴/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير تحريك با جريان الكتريكي مستقيم قشر پيش پيشاني خلفي - جانبي و شكمي مياني در كاهش نشانه هاي اضطراب اجتماعي
عنوان عمومی کارآزمایی
تحریک با جریان الکتریکی مستقیم و اضطراب اجتماعی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی بین 18 الی 45 سال تشخیص اختلال اضطراب اجتماعی بر اساس معیارهای DSM5
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال خلقی دو قطبی یا اختلال سایکوتیک بر اساس معیارهای DSM5 ایمپلنت های درون جمجمه ای ) سابقه صرع و تشنج
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
حجم نمونه تحقق یافته: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای مطالعه کوچک می توان جهت مرتب کردن افراد در گروههای مورد نظر از جدول اعداد تصادفی استفاده کرد. براى استفاده از جدول اعداد اتفاقى یا تصادفی، به افراد شرکت کننده در تحقیق به ترتیب کُد یا شماره مسلسل داده خواهد شد. از آنجایی تعداد افراد مورد نظر ما از بین 80 نفر انتخاب خواهد شد بنابراین کدها و شماره های اختصاص یافته هم دو رقمی خواهد بود. جهت انتخاب افراد نمونه از جدول، بطور اتفاقى از یک نقطه جدول در جهت سطر یا ستون شروع خواهد شد. بنابراین افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی ازچهار گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش هم شرکت کنند گان و هم اجرای کننده تحریک الکتریکی کور است و نمی داند کدام تحریک واقعی و کدام ساختگی است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
آدرس خیابان
انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618985991
تاریخ تایید
2019-12-01, ۱۳۹۸/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1398.478

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اضطراب اجتماعی
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social phobias

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نشانه های اختلال اضطراب اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختلال اضطراب اجتماعی

2

شرح متغیر پیامد
سوگیری توجه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون دات پروب

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

4

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی ناحیه پیش پیشانی خلفی جانبی با شدت یک میلی آمپر
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی ناحیه پیش پیشانی خلفی جانبی با شدت دو میلی آمپر
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: تحریک ساختگی ناحیه پیش پیشانی خلفی جانبی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانشناسی ذهن زیبا
نام کامل فرد مسوول
جابر علیزاده گورادل
آدرس خیابان
خیابان معلم- ساختمان پزشکان امین
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619163111
تلفن
+98 45 3325 0055
ایمیل
j.alizadeh45@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور ادربیل
نام کامل فرد مسوول
عیسی جعفری
آدرس خیابان
میدان جانبازان - خیابان دانشگاه - جنب مجتمع تفریحی شورابیل - دانشگاه پیام نور مرکز اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913115
تلفن
+98 45 3351 3002
ایمیل
jafari.esa60@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه پیام نور ادربیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک روانشناسی ذهن زیبا
نام کامل فرد مسوول
جابر علیزاده گورادل
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان معلم- ساختمان پزشکان امین
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619163111
تلفن
09804533250055
ایمیل
j.alizadeh45@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک روانشناسی ذهن زیبا
نام کامل فرد مسوول
جابر علیزاده گورادل
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان معلم- ساختمان پزشکان امین
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619163111
تلفن
+98 45 3325 0055
ایمیل
j.alizadeh45@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک روانشناسی ذهن زیبا
نام کامل فرد مسوول
جابر علیزاده گورادل
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان معلم- ساختمان پزشکان امین
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619163111
تلفن
+98 45 3325 0055
ایمیل
j.alizadeh45@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل داده های رفتاری، پروتکل مطالعه، فرم رضایت آگاهانه و گزارش مطالعه بالینی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی ۱ سال پس از چاپ نتایج است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های رفتاری این پژوهش فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها فقط برای مقالات مرتبط با حوزه اعتیاد مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جابر علیزاده گورادل- j.alizadeh45@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققانی که می خواهند به داده ها دسترسی داشته باشند باید یک نامه از طرف دانشگاه محل کارشان بگیرند و به آدرس ایمیل فرد مسول بفرستند و در این صورت داده ها در کمتر از 1 ماه در اختیارشان قرار می گیرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...