1-تعيين و مقایسه مشخصات جمعيت شناختي نوجوانان دختر مبتلا به دیابت نوع 1 در گروه کنترل وآزمون2- تعيين و مقایسه ميانگين نمره افسردگي نوجوانان دختر مبتلا به دیابت نوع1 قبل و پس از تمرین با مربي و بعد از انجام تمرینات فردي در منزل در گروه کنترل3-تعيين و مقایسه ميانگين نمره افسردگي نوجوانان دختر مبتلا به دیابت نوع 1 قبل و پس از تمرین با مربي و بعد از انجام تمرینات فردي در منزل در گروه آزمون 4-مقایسه ميانگين نمره افسردگي نوجوانان دختر مبتلا به دیابت نوع 1بين گروه کنترل و آزمون قبل از تمرین با مربي
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، تصادفی شده ،تخصیص تصادفی نمونههای مورد مطالعه در گروه مداخله و کنترل با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
مراجعه به کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا(ع) شیراز ، نمونه گیری آسان مبتنی بر هدف از میان نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1 واجد شرایط ورود به مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :1-جنسيت دختر2-محدوده سني نوجوانان بين 12 تا 17 سال3-عدم ابتلاء به بيماري مزمن دیگر4-قادر بودن نوجوان به انجام تمرینات یوگا بنا به تشخيص پزشك معیارهای خروج :1-عدم تمایل نوجوان و والدین به ادامه همكاري در پژوهش 2-عدم توانایي براي ادامه انجام تمرینات بنا به اظهار بيمار و تأیيد پزشك3- عدم حضور در 2جلسه تمرین4-بروز بيماري و حوادث
گروههای مداخله
گروه مداخله: 8 جلسه ي یك و نيم ساعته کلاسهاي یوگا به مدت 8 هفته زیر نظرمربي براي گروه آزمون برگزار مي شود. سپس به مدت شش هفته دوبار در هفته به مدت 45 دقيقه در خانه تمرینات یوگا را انجام دهند گروه کنترل:در حالی که گروه کنترل آموزش معمول (آموزش توسط پرسنل کلینیک) دریافت کرده است.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین افسردگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191203045590N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-26, ۱۳۹۸/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-26, ۱۳۹۸/۱۰/۰۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-26, ۱۳۹۸/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه صدیق
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3363 6307
آدرس ایمیل
sedigh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-11, ۱۳۹۸/۱۰/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-09, ۱۳۹۹/۱۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثیر بكارگیری تكنیک یوگا بر افسردگي نوجوانان دختر مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا (ع) شیراز سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثیر بكارگیری تكنیک یوگا بر افسردگي نوجوانان دختر مبتلا به دیابت نوع 1
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسيت دختر.
محدوده سني نوجوانان بين 12 تا 17 سال.
عدم ابتلاء به بيماري مزمن دیگر.
قادر بودن نوجوان به انجام تمرینات یوگا بنا به تشخيص پزشك.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه تغییر در وضعیت عمومی بدن در طول انجام تمرینات
عدم تمایل به انجام مستمر تمرینات در طول مطالعه
عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش
کاهش شدید قند خون و فوت بیمار
سن
از سن 12 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها با روش نمونه گيري تصادفي ساده به دو گروه آزمون و کنترل تقسيم خواهند شد. ابتدا به تمام افراد واجد شرایط یك شماره داده مي شود. سپس شماره ها روي کارتي ثبت ميشوند.کليه شماره ها دریك جعبه گذاشته شده و به صورت قرعه کشي نصف افراد انتخاب مي شوند. افراد انتخاب شده وارد گروه A مي گردند و بقيه افراد در گروه B قرار مي گيرند.از دو گروه A و B یكي به تصادف گروه آزمون و یكي گروه کنترل مي باشد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
شرکت کننده گان در مطالعه دو گروه آزمون و کنترل می باشند شرکت کننده گان گروه آزمون یک نوع مداخله دریافت می کنند و در پایان مطالعه با گروه کنترل که هیچ مداخله ای نداشته اند مقایسه می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
713451978
تاریخ تایید
2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.839
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، 8هفته بعد از مداخله و 14 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگي کودکان کواکس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از مداخله پرسشنامه افسردگی توسط نوجوانان گروه کنترل و آزمون تکمیل می شود. مداخله به این صورت مي باشد که 8 جلسه ي یك و نيم ساعته کلاسهاي یوگا به مدت 8 هفته زیر نظرمربي براي گروه آزمون برگزار مي شود. این جلسات شامل آموزش اصول و اهداف یوگا و انجام تمرینات وضعيتي، تنفسي و آرامسازي و مراقبه می باشد. پس از پایان این 8 جلسه یوگا پرسشنامه افسردگي توسط نوجوانان گروه کنترل و آزمون تكميل خواهد شد. سي دي آموزش یوگا و فرمهاي گزارش (چك ليست خودگزارش دهي: به منظور کنترل و پيگيري نوجوانان دیابتي از انجام تمرینات) در اختيار گروه آزمون قرار مي گيرد و خواسته مي شود که به مدت شش هفته دوبار در هفته به مدت 45 دقيقه در خانه تمرینات یوگا را انجام دهند سپس فرم گزارش روزانه را پرکنند تماس تلفني جهت پيگيري انجام تمرینات فردي در منزل توسط پژوهشگر هر هفته انجام خواهد شد. در پایان این 6هفته نيز پرسشنامه افسردگي توسط نوجوانان گروه کنترل و آزمون تكميل خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از شروع مطالعه پرسشنامه افسردگی توسط نوجوانان گروه کنترل تکمیل می شود و نوجوانان این گروه بدون انجام هیچ مداخله ای درمانهای روتین خود را دریافت می کنند و در پایان هفته هشتم و هفته چهاردهم مجدد پرسشنامه افسردگی را تکمیل می کنند و با گروه مداخله مقایسه می شوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت درمانگاه امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
رضیه عطار
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، جنب بیمارستان نمازی، کلینیک امام رضا(ع)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
714737-71348
تلفن
+98 71 3212 7605
فکس
+98 71 3647 4673
ایمیل
bonyaddiabet.az13@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
713451978
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3230 7594
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا هادیان شیرازی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
zhadian@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا هادیان شیرازی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
zhadian@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صدیقه صدیق
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
sedigh@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست