ارزیابی اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
To Determine the effectiveness of Fractional CO2 Laser versus Dermabrasion for Preparation of Lesion Site for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation for Cell Therapy in Patients with stable Vitiligo: A Randomized pilot study.
Determining the effectiveness of microneedling versus dermabrasion to prepare the site of two different lesions in one patient for autologous melanocyte and keratinocyte transplantation for cell therapy in patients with persistent vitiligo lesions: a pilot study
To DetermineDetermining the effectiveness of Fractional CO2 Lasermicroneedling versus Dermabrasiondermabrasion to prepare the site of two different lesions in one patient for Preparation of Lesion Siteautologous melanocyte and keratinocyte transplantation for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation for Cell Therapycell therapy in Patientspatients with stable Vitiligopersistent vitiligo lesions: A Randomizeda pilot study.
تعیین اثربخشی لیزر دی اکسید کربن فراکشنال در مقابل درم ابریژن برای آماده سازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی تصادفی
تعیین اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل دو ضایعه مختلف در یک بیمار برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی
تعیین اثربخشی لیزر دی اکسید کربن فراکشنالمیکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل دو ضایعه مختلف در یک بیمار برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی تصادفی
This is a randomized pilot clinical trial done by the use of block permutation method. This study included 10 patients (male, female) aged between 18 and 50 years. The patients are divided into two groups of 5. The patients with persistent vitiligo whose disease stability is confirmed by the absence of new lesions over the last year based on the patients' medical history reports will participate in this study.
The study is a clinical pilot study involving ten patients (male and female) between 18 and 50 years of age. This project will enroll patients whose disease has not progressed and whose disease stability is confirmed by the absence of new lesions during the last year from the patient-reported medical history.
ThisThe study is a randomizedclinical pilot clinical trial done by the use of block permutation method. This study included 10involving ten patients (male, and female) aged between 18 and 50 years of age. TheThis project will enroll patients are divided into two groups of 5. The patients with persistent vitiligowhose disease has not progressed and whose disease stability is confirmed by the absence of new lesions overduring the last year based onfrom the patients'patient-reported medical history reports will participate in this study.
یک مطالعه پیلوت بصورت ﮐﺎرآزﻣﺎﺋﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ تصادفی با روش بلوک های جایگشتی انجام می گردد. . این مطالعه شامل 10 بیمار (زن، مرد) بین 18 تا 50 ساله می باشد بیماران به دو گروه 5 نفری تقسیم میگردند، بیمارانی که دارای ویتیلیگو پایدار باشند و ثبات بیماری آنها مبنی بر عدم ظهور ضایعات جدید در طول یکسال اخیر توسط تاریخچه پزشکی گزارش شده توسط بیمار، مسجل باشد در این طرح شرکت خواهند کرد. .
این مطالعه یک مطالعه آزمایشی بالینی است که شامل ده بیمار (مرد و زن) بین 18 تا 50 سال است. در این پروژه بیمارانی شرکت می کنند که بیماری آنها پیشرفت نکرده است و ثبات بیماری آنها با عدم وجود ضایعات جدید در طول یکسال گذشته از سابقه پزشکی گزارش شده توسط بیمار تأیید شده است.
این مطالعه یک مطالعه پیلوت بصورت ﮐﺎرآزﻣﺎﺋﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ تصادفی با روش بلوک های جایگشتی انجام می گردد. . این مطالعهآزمایشی بالینی است که شامل 10ده بیمار (مرد و زن، مرد) بین 18 تا 50 سالهسال است. در این پروژه بیمارانی شرکت می باشد بیماران به دو گروه 5 نفری تقسیم میگردند، بیمارانیکنند که دارای ویتیلیگو پایدار باشندبیماری آنها پیشرفت نکرده است و ثبات بیماری آنها مبنی بربا عدم ظهوروجود ضایعات جدید در طول یکسال اخیر توسط تاریخچهگذشته از سابقه پزشکی گزارش شده توسط بیمار، مسجل باشد در این طرح شرکت خواهند کرد تأیید شده است. .
This is a randomized pilot clinical trial with block randomization method. This study is done in collaboration with Molecular Dermatology Research Center and Burn Research Center and performed at Burn Research Center, Amir-Al-Momenin Hospital, Shiraz University of Medical Sciences. In this study, 10 patients aged 18 to 50 years old will be randomly divided into two groups of 5 and will receive preparation method for cell transplantation either by fractional CO2 laser or by dermabrasion.
This study is a pilot clinical study that is conducted in collaboration with the Skin Molecular Research Center and at the Burn Research Center of Shiraz University of Medical Sciences in Amir Al Mominin Hospital. Ten eligible male or female patients between the ages of 18 and 50 years participate in this study. Preparation for cell transplantation site by micro-needling or dermabrasion method is also performed on two different lesions in the same patient.
This is a randomized pilot clinical trial with block randomization method. This study is donea pilot clinical study that is conducted in collaboration with the Skin Molecular Dermatology Research Center and at the Burn Research Center and performed at Burn Research Center, Amir-Al-Momenin Hospital,of Shiraz University of Medical Sciences in Amir Al Mominin Hospital. In this study, 10Ten eligible male or female patients agedbetween the ages of 18 toand 50 years old will be randomly divided into two groups of 5 and will receive preparation methodparticipate in this study. Preparation for cell transplantation eithersite by fractional CO2 lasermicro-needling or by dermabrasion method is also performed on two different lesions in the same patient.
این مطالعه یک مطالعه پیلوت بصورت ﮐﺎرآزﻣﺎﺋﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ تصادفی با روش بلوک های جایگشتی است، که با همکاری مرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقیقات سوختگی در مرکز تحقیقات سوختگی دانشگاه علوم پزشکي شيراز در بيمارستان امير المومنين انجام میگردد . در اين مطالعه 10 بيمار مرد يا زن بين سن 18 تا 50 سال بطور تصادفي به دو گروه 5 تايي تقسيم و از يکي از دو روش آماده سازي جهت پیوند سلولی به روش لیزر CO2 فراکشنال يا روش درم ابرژن استفاده خواهند کرد.
این مطالعه یک مطالعه بالینی مقدماتی است که با همکاری مرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقیقات سوختگی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در بیمارستان امیرالمومنین (ع) انجام شده است. ده بیمار مرد یا زن واجد شرایط بین سنین 18 تا 50 سال در این مطالعه شرکت کردند. آماده سازی محل پیوند سلولی به روش میکرونیدلینگ یا درم ابریژن نیز بر روی دو ضایعه مختلف در یک بیمار انجام می شود.
این مطالعه یک مطالعه پیلوت بصورت ﮐﺎرآزﻣﺎﺋﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ تصادفی با روش بلوک های جایگشتیبالینی مقدماتی است، که با همکاری مرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقیقات سوختگی در مرکز تحقیقات سوختگی دانشگاه علوم پزشکي شيرازپزشکی شیراز در بيمارستان امير المومنينبیمارستان امیرالمومنین (ع) انجام میگردد شده است. در اين مطالعه 10 بيمارده بیمار مرد يایا زن بين سنواجد شرایط بین سنین 18 تا 50 سال بطور تصادفي به دو گروه 5 تايي تقسيم و از يکي از دو روشدر این مطالعه شرکت کردند. آماده سازي جهتسازی محل پیوند سلولی به روش لیزر CO2 فراکشنال يا روشمیکرونیدلینگ یا درم ابرژن استفاده خواهند کردابریژن نیز بر روی دو ضایعه مختلف در یک بیمار انجام می شود.
Intervention group1: preparation for cell transplantation by using fractional CO2 laser
Intervention group 2: preparation for cell transplantation by using dermabrasion method
Preparation of two different lesions in one patient by microneedling and dermabrasion method for cell transplantation
Intervention group1: preparationPreparation of two different lesions in one patient by microneedling and dermabrasion method for cell transplantation by using fractional CO2 laser Intervention group 2: preparation for cell transplantation by using dermabrasion method
- گروه مداخله 1: آماده سازي جهت پیوند سلولی به روش لیزر CO2 فراکشنال
- گروه مداخله 2: آماده سازي جهت پیوند سلولی به روش درم ابرژن
گروه مداخله: آماده سازي دو ضایعه مختلف در یک بیمار به روش میکرونیدلینگ و درم ابرژن جهت پیوند سلولی
- گروه مداخله 1: آماده سازي جهت پیوند سلولیدو ضایعه مختلف در یک بیمار به روش لیزر CO2 فراکشنال - گروه مداخله 2: آماده سازيمیکرونیدلینگ و درم ابرژن جهت پیوند سلولی به روش درم ابرژن
Wound healing in patients with vitiligo
The recovery rate of lesions of vitiligo patients
Wound healing inThe recovery rate of lesions of vitiligo patients with vitiligo
اطلاعات عمومی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
randnrand
موازی
تنها
paralsingl
2
1
21
خالی
The title of the project was changed due to the destruction of the vitiligo lesion by the fractional CO2 laser and the microneedling method was used instead of the laser. In addition, lesion preparation by microneedling and dermabrasion is performed in two different lesions on the same patient.
The title of the project was changed due to the destruction of the vitiligo lesion by the fractional CO2 laser and the microneedling method was used instead of the laser. In addition, lesion preparation by microneedling and dermabrasion is performed in two different lesions on the same patient.
خالی
عنوان پروژه به دلیل تخریب ضایعه ویتیلیگو توسط لیزر فرکشنال CO2 تغییر یافت و به جای لیزر از روش میکرونیدلینگ استفاده شد. علاوه بر این، آماده سازی ضایعه با میکرونیدلینگ و درم ابریژن در دو ضایعه متفاوت روی یک بیمار انجام می شود.
عنوان پروژه به دلیل تخریب ضایعه ویتیلیگو توسط لیزر فرکشنال CO2 تغییر یافت و به جای لیزر از روش میکرونیدلینگ استفاده شد. علاوه بر این، آماده سازی ضایعه با میکرونیدلینگ و درم ابریژن در دو ضایعه متفاوت روی یک بیمار انجام می شود.
Evaluation of the efficacy of fractional laser in comparison with dermabrasion for preparation of cell therapy in vitiligo patients
Evaluation of the Effectiveness of Microneedling versus Microdermabrasion for Preparation of Lesion Site for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation in Patients with Vitiligo Stable Lesion
Evaluation of the efficacyEffectiveness of fractional laserMicroneedling versus Microdermabrasion for Preparation of Lesion Site for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation in comparisonPatients with dermabrasion for preparation of cell therapy in vitiligo patientsVitiligo Stable Lesion
بررسی اثر بخشی لیزر فرکشنال در مقایسه با درم ابرژن جهت آماده سازی سلول درمانی در بیماران ویتیلیگو
ارزیابی اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو
بررسی اثر بخشی لیزر فرکشنالارزیابی اثربخشی میکرونیدلینگ در مقایسه بامقابل درم ابرژن جهتابریژن برای آمادهسازی سلول درمانیمحل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو
Evaluation of the Effectiveness of Fractional CO2 Laser versus Dermabrasion for the Preparation of Lesion Site for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation for Cell Therapy in Patients with stable Vitiligo: A Randomized pilot study
Evaluation of the Effectiveness of Microneedling versus Microdermabrasion for Preparation of Lesion Site for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation for Cell Therapy in Patients with Vitiligo Stable Lesion: A pilot study
Evaluation of the Effectiveness of Fractional CO2 LaserMicroneedling versus DermabrasionMicrodermabrasion for the Preparation of Lesion Site for Autologous Melanocyte and Keratinocyte Transplantation for Cell Therapy in Patients with stable Vitiligo Stable Lesion: A Randomized pilot study
ارزیابی اثربخشی لیزر دی اکسید کربن فراکشنال در مقابل درم ابریژن برای آماده سازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی تصادفی
ارزیابی اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی
ارزیابی اثربخشی لیزر دی اکسید کربن فراکشنالمیکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی تصادفی
Patients who have stable vitiligo
Patients with stable vitiligo, whose disease stability has been proven in the last year and who have no new lesions based on a patient's reported medical history, will participate in the project
Patients who have stable vitiligo
Patients whose disease has not progressed and whose disease stability is confirmed by the absence of new lesions during the last year from the patient-reported medical history.
Patients who have stable vitiligo Patients with stable vitiligo,whose disease has not progressed and whose disease stability has been proven inis confirmed by the absence of new lesions during the last year and who have no new lesions based on a patient's from the patient-reported medical history, will participate in the project.
بیمارانی که دارای ویتیلیگو پایدار باشند
ثبات بیماری آنها مبنی بر عدم ظهور ضایعات جدید در طول یکسال اخیر توسط تاریخچه پزشکی گزارش شده توسط بیمار، مسجل باشد
بیمارانی که دارای ویتیلیگو پایدار باشند
بیمارانی که بیماری آنها پیشرفت نکرده است و ثبات بیماری آنها با عدم وجود ضایعات جدید در طول سال گذشته از تاریخچه پزشکی گزارش شده توسط بیمار تأیید می شود.
بیمارانی که دارای ویتیلیگو پایدار باشند بیمارانی که بیماری آنها پیشرفت نکرده است و ثبات بیماری آنها مبنی بربا عدم ظهوروجود ضایعات جدید در طول یکسال اخیر توسطسال گذشته از تاریخچه پزشکی گزارش شده توسط بیمار، مسجل باشد تأیید می شود.
Patients with more than 30% body surface involvement, pregnant women, patients with skin cancer, and patients who receive other treatments for vitiligo are not included in the study.
pregnant women
patients with skin cancer and other vitiligo treatments
Patients with more than 30% body surface involvement, and patients who receive other treatments for vitiligo, are not included in the study.
pregnant women
patients with skin cancer and other vitiligo treatments
Patients with more than 30% body surface involvement, pregnant women, patients with skin cancer, and patients who receive other treatments for vitiligo, are not included in the study. pregnant women patients with skin cancer and other vitiligo treatments
بیماران با بیش از 30% سطح بدن درگیر ، و ب در این طرح راه نمی یابند
زنان باردار
بیماران با سرطان پوست تحت درمان های دیگری برای ویتیلیگو قرار گرفته اند
بیمارانی که بیش از 30 درصد درگیری سطح بدن دارند و بیمارانی که درمانهای دیگری برای ویتیلیگو دریافت میکنند، در این مطالعه گنجانده نشدهاند.
زنان باردار
بیماران با سرطان پوست تحت درمان های دیگری برای ویتیلیگو قرار گرفته اند
بیماران بابیمارانی که بیش از 30% درصد درگیری سطح بدن درگیر ،دارند و ببیمارانی که درمانهای دیگری برای ویتیلیگو دریافت میکنند، در این طرح راه نمی یابندمطالعه گنجانده نشدهاند. زنان باردار بیماران با سرطان پوست تحت درمان های دیگری برای ویتیلیگو قرار گرفته اند
This study is a piloting-randomized pilot study using 2-block or 5-block blocks, in which 10 male or female patients are divided into two groups of 5 and randomly prepared by two methods of cell preparation. Therapies will be selected.
This study is a piloting-randomized pilot study using 2-block or 5-block blocks, in which 10 male or female patients are divided into two groups of 5 and randomly prepared by two methods of cell preparation. Therapies will be selected.
این مطالعه یک مطالعه پیلوت بصورت ﮐﺎرآزﻣﺎﺋﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ تصادفي به روش بلاکهاي جايگشتي با بلاکهاي 2 تايي يا 5 بلاک دوتايي است که در آن 10 بيمار مرد يا زن به دو گروه 5 نفري تقسيم مي گردند و به طور تصادفي از دو روش آماده سازي براي انجام سلول درماني انتخاب خواهند شد.
این مطالعه یک مطالعه پیلوت بصورت ﮐﺎرآزﻣﺎﺋﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ تصادفي به روش بلاکهاي جايگشتي با بلاکهاي 2 تايي يا 5 بلاک دوتايي است که در آن 10 بيمار مرد يا زن به دو گروه 5 نفري تقسيم مي گردند و به طور تصادفي از دو روش آماده سازي براي انجام سلول درماني انتخاب خواهند شد.
گروههای مداخله
#1
Group 1: The recipient area (max. 25 cm (30 min before beginning the procedure) is topically disinfected with chlorhexidine solution. Topical anesthesia is done using 2.5% Lidocaine and 2.5% Prilocaine topical cream,The recipient area is scratched with dermabrader device to reach the papillary dermis (spot bleeding) and the area is covered with a gauze. the cell sediment is placed in 1 ml of DMEMF / 12 and transferred to 1 ml syringe. A varying volume of solution is sprayed (0.1-0.5) and then the area is coverd with amniotic membrane.
A piece of pigmented skin is disinfected with a chlorhexidine solution and then anesthetized with lidocaine, and then an area of 2 to 4 cm of skin is removed and the wound sutured. Then the melanocyte and keratinocyte cells are separated from the epidermis. Then two different vitiligo lesions of the same patient are prepared by micro-needling and dermabrasion, respectively, and the prepared cell suspension is spread over these two areas, these lesions are then covered with amniotic membranes.
Group 1: The recipient area (max. 25 cm (30 min before beginning the procedure)A piece of pigmented skin is topically disinfected with a chlorhexidine solution. Topical anesthesia and then anesthetized with lidocaine, and then an area of 2 to 4 cm of skin is done using 2.5% Lidocaine and 2.5% Prilocaine topical cream,The recipient area is scratched with dermabrader device to reach the papillary dermis (spot bleeding)removed and the areawound sutured. Then the melanocyte and keratinocyte cells are separated from the epidermis. Then two different vitiligo lesions of the same patient are prepared by micro-needling and dermabrasion, respectively, and the prepared cell suspension is spread over these two areas, these lesions are then covered with a gauze. the cell sediment is placed in 1 ml of DMEMF / 12 and transferred to 1 ml syringe. A varying volume of solution is sprayed (0.1-0.5) and then the area is coverd with amniotic membranemembranes.
گروه اول: ناحیه گیرنده (حداٍکثر cm25 ( 30 دقیقه قبل از شروع مراحل، بطور موضعی با محلول کلرهگزیدین ضدعفونی و سپس با کرم لیدوکائین 2.5 درصد -پریلوکایین 2.5 درصد بی حس می گردد. پوست ناحیه گیرنده به کمک دستگاه درم ابرادر ( دستگاه خراش پوست) خراش داده می شود تا به papillary dermis (خونریزی نقطه ای) برسد و ناحیه با گاز آغشته به پوشانده میشود. رسوب سلولی محلول در یک ml DMEMF/12 قرار میگیرد و به سرنگ 1 ml منتقل می شود. حجم با توجه به اندازه محل تحت درمان متغیر بین 0.5- 0.1 پاشیده می گردد (45-47) و سپس با امنیوتیک ممبران پوشانده می شود.
تکه ای از پوست دارای رنگدانه با محلول کلرهگزیدین ضدعفونی می شود و سپس با لیدوکائین بی حس می شود و سپس ناحیه ای به اندازه 2 تا 4 سانتیمتر از پوست برداشته شده و زخم بخیه می شود. سپس سلول های ملانوسیت و کراتینوسیت از اپیدرم جدا می شوند. سپس دو ضایعه مختلف ویتیلیگو از همان بیمار به ترتیب با میکرونیدلینگ و درم ابریژن آماده می شود و سوسپانسیون سلولی تهیه شده روی این دو ناحیه پخش می شود و سپس این ضایعات با غشای آمنیوتیک پوشانده می شود.
گروه اول: ناحیه گیرنده (حداٍکثر cm25 ( 30 دقیقه قبلتکه ای از شروع مراحل، بطور موضعیپوست دارای رنگدانه با محلول کلرهگزیدین ضدعفونی می شود و سپس با کرم لیدوکائین 2.5 درصد -پریلوکایین 2.5 درصد بی حس می گردد.شود و سپس ناحیه ای به اندازه 2 تا 4 سانتیمتر از پوست ناحیه گیرنده به کمک دستگاه درم ابرادر ( دستگاه خراش پوست) خراش داده می شود تا به papillary dermis (خونریزی نقطه ای) برسدبرداشته شده و ناحیه با گاز آغشته به پوشانده میشود. رسوب سلولی محلول در یک ml DMEMF/12 قرار میگیرد و به سرنگ 1 ml منتقلزخم بخیه می شود. حجمسپس سلول های ملانوسیت و کراتینوسیت از اپیدرم جدا می شوند. سپس دو ضایعه مختلف ویتیلیگو از همان بیمار به ترتیب با توجه به اندازه محل تحت درمان متغیر بین 0.5- 0.1 پاشیدهمیکرونیدلینگ و درم ابریژن آماده می گردد (45-47)شود و سوسپانسیون سلولی تهیه شده روی این دو ناحیه پخش می شود و سپس این ضایعات با امنیوتیک ممبرانغشای آمنیوتیک پوشانده می شود.
#2
درمانی - غیره
خالی
treatment-other
Second group: The recipient area is disinfected with chlorhexidine solution and then anesthetized with 2.5% lidocaine cream - 2.5% prilocaine and then 4 cm2 area is lasered by using Fractional CO2 Laser (Microxel MX-7000, Wave length: 10,600, South Korea) with 20. Joules per second energy and five hundred micrometer spacing method, and a pre-prepared cell suspension is sprayed on the laser area, and the injected volume is between 0.5 and 0.1, depending on the size of the area being treated and then Is covered with amniotic membrane.
خالی
Second group: The recipient area is disinfected with chlorhexidine solution and then anesthetized with 2.5% lidocaine cream - 2.5% prilocaine and then 4 cm2 area is lasered by using Fractional CO2 Laser (Microxel MX-7000, Wave length: 10,600, South Korea) with 20. Joules per second energy and five hundred micrometer spacing method, and a pre-prepared cell suspension is sprayed on the laser area, and the injected volume is between 0.5 and 0.1, depending on the size of the area being treated and then Is covered with amniotic membrane.
گروه دوم: ناحیه گیرنده با محلول کلرهگزیدین ضدعفونی و سپس با کرم لیدوکائین 2.5 درصد -پریلوکایین 2.5 درصد بی حس میگردد و سپس مساحت 4 cm2 با Fractional CO2 Laser (Microxel MX-7000, Wave length: 10,600, South Korea) به با انرژی ۲۰ ژول بر ثانیه، با روش spacing پانصد میکرو متر لیزر می گردد و سوسپانسیون سلولی از قبل تهیه شده بر روی ناحیه لیزر شده پاشیده می گردد و حجم با توجه به اندازه محل تحت درمان متغیر بین 0.5- 0.1 تزریق می گردد و سپس با امنیوتیک ممبران پوشانده می شود.
خالی
گروه دوم: ناحیه گیرنده با محلول کلرهگزیدین ضدعفونی و سپس با کرم لیدوکائین 2.5 درصد -پریلوکایین 2.5 درصد بی حس میگردد و سپس مساحت 4 cm2 با Fractional CO2 Laser (Microxel MX-7000, Wave length: 10,600, South Korea) به با انرژی ۲۰ ژول بر ثانیه، با روش spacing پانصد میکرو متر لیزر می گردد و سوسپانسیون سلولی از قبل تهیه شده بر روی ناحیه لیزر شده پاشیده می گردد و حجم با توجه به اندازه محل تحت درمان متغیر بین 0.5- 0.1 تزریق می گردد و سپس با امنیوتیک ممبران پوشانده می شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: مرکز تحقیقات مولکولی پوست، Burn and Wound Healing Research Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Molecular Dermatology Research Center, Burn and Wound Healing Research Center
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر نسرین حمیدی زاده
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr.Nasrin Hamidizadeh
آدرس خیابان - انگلیسی: Molecular Dermatology Research Center Shahid Faghihi hospital, Zand Avenue
آدرس خیابان - فارسی: بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134844119
تلفن: +98 71 3212 5592
فکس: +98 71 3231 9049
ایمیل: n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Molecular Dermatology Research Center and Burn and Wound Healing Research Center of Shiraz Universit
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقيقات سوختگي و ترميم زخم دانشگاه علوم پزشکي شيراز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Nasrin Hamidizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نسرین حمیدی زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Molecular Dermatology Research Center Shahid Faghihi hospital, Zand Avenue
آدرس خیابان - فارسی: بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134844119
تلفن: +98 71 3212 5592
فکس: +98 71 3231 9049
ایمیل: n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: مرکز تحقیقات مولکولی پوست،Molecular Dermatology Research Center and Burn and Wound Healing Research Center of Shiraz Universit نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Molecular Dermatology Research Center, Burn and Wound Healing Research Centerمرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقيقات سوختگي و ترميم زخم دانشگاه علوم پزشکي شيراز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر نسرین حمیدی زادهDr.Nasrin Hamidizadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr.Nasrin Hamidizadehدکتر نسرین حمیدی زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Molecular Dermatology Research Center Shahid Faghihi hospital, Zand Avenue آدرس خیابان - فارسی: بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7134844119 تلفن: +98 71 3212 5592 فکس: +98 71 3231 9049 ایمیل: n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Younes Ghasemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice-Chancellor for Research, Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd
آدرس خیابان - فارسی: معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71345-1978
تلفن: +98 71 3235 7282
فکس:
ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mahtab Memarpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهتاب معمارپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice-Chancellor for Research, Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd
آدرس خیابان - فارسی: معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71345-1978
تلفن: +98 71 3235 7282
فکس:
ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Younes GhasemiMahtab Memarpour نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یونس قاسمیمهتاب معمارپور آدرس خیابان - انگلیسی: Vice-Chancellor for Research, Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd آدرس خیابان - فارسی: معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71345-1978 تلفن: +98 71 3235 7282 فکس: ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل دو ضایعه مختلف در یک بیمار برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی
طراحی
این مطالعه یک مطالعه آزمایشی بالینی است که شامل ده بیمار (مرد و زن) بین 18 تا 50 سال است. در این پروژه بیمارانی شرکت می کنند که بیماری آنها پیشرفت نکرده است و ثبات بیماری آنها با عدم وجود ضایعات جدید در طول یکسال گذشته از سابقه پزشکی گزارش شده توسط بیمار تأیید شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک مطالعه بالینی مقدماتی است که با همکاری مرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقیقات سوختگی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در بیمارستان امیرالمومنین (ع) انجام شده است. ده بیمار مرد یا زن واجد شرایط بین سنین 18 تا 50 سال در این مطالعه شرکت کردند. آماده سازی محل پیوند سلولی به روش میکرونیدلینگ یا درم ابریژن نیز بر روی دو ضایعه مختلف در یک بیمار انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیمارانی که دارای ویتیلیگو پایدار باشند و ثبات بیماری آنها مبنی بر عدم ظهور ضایعات جدید در طول یکسال اخیر توسط تاریخچه پزشکی گزارش شده توسط بیمار
شرایط عدم ورود: بیماران با بیش از 30% سطح بدن درگیر، زنان باردار ، بیماران با سرطان پوست و تحت درمان های دیگری برای ویتیلیگو قرار گرفته اند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: آماده سازي دو ضایعه مختلف در یک بیمار به روش میکرونیدلینگ و درم ابرژن جهت پیوند سلولی
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بهبودی ضایعات بیماران مبتلا به ویتیلیگو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
عنوان پروژه به دلیل تخریب ضایعه ویتیلیگو توسط لیزر فرکشنال CO2 تغییر یافت و به جای لیزر از روش میکرونیدلینگ استفاده شد. علاوه بر این، آماده سازی ضایعه با میکرونیدلینگ و درم ابریژن در دو ضایعه متفاوت روی یک بیمار انجام می شود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110731007160N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین حمیدی زاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مولکولی پوست، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 5592
آدرس ایمیل
hamidizade@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-26, ۱۳۹۹/۱۱/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت جهت سلول درمانی در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو: یک پژوهش آزمایشی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی میکرونیدلینگ در مقابل درم ابریژن برای آمادهسازی محل ضایعه برای پیوند اتولوگ ملانوسیت و کراتینوسیت در بیماران مبتلا به ضایعه پایدار ویتیلیگو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دارای ویتیلیگو پایدار باشند
بیمارانی که بیماری آنها پیشرفت نکرده است و ثبات بیماری آنها با عدم وجود ضایعات جدید در طول سال گذشته از تاریخچه پزشکی گزارش شده توسط بیمار تأیید می شود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که بیش از 30 درصد درگیری سطح بدن دارند و بیمارانی که درمانهای دیگری برای ویتیلیگو دریافت میکنند، در این مطالعه گنجانده نشدهاند.
زنان باردار
بیماران با سرطان پوست تحت درمان های دیگری برای ویتیلیگو قرار گرفته اند
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز، بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1399.127
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تولید رنگدانه ملانین در پوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 3 تا 6 هفته از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص واسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تکه ای از پوست دارای رنگدانه با محلول کلرهگزیدین ضدعفونی می شود و سپس با لیدوکائین بی حس می شود و سپس ناحیه ای به اندازه 2 تا 4 سانتیمتر از پوست برداشته شده و زخم بخیه می شود. سپس سلول های ملانوسیت و کراتینوسیت از اپیدرم جدا می شوند. سپس دو ضایعه مختلف ویتیلیگو از همان بیمار به ترتیب با میکرونیدلینگ و درم ابریژن آماده می شود و سوسپانسیون سلولی تهیه شده روی این دو ناحیه پخش می شود و سپس این ضایعات با غشای آمنیوتیک پوشانده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات مولکولی پوست و مرکز تحقيقات سوختگي و ترميم زخم دانشگاه علوم پزشکي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
فکس
+98 71 3231 9049
ایمیل
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهتاب معمارپور
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
موقعیت شغلی
مدیر مرکز تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
موقعیت شغلی
مدیر مرکز تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا رنجبر
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
s.ranjbar.mdrc@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مشخصات دموگرافیک از نتایج انجام سلول درماني در بيماران ويتيليگو
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله بعد ار انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارسال درخواست پژوهشگران از طریق ایمیل و گرفتن تعهد از درخواست کنندگان برای حفاظت از داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال درخواست پژوهشگران از طریق ایمیل به آدرس ايميل مجري و مسئول طرح سرکار خانم دکتر نسرين حميدي زاده به آدرس
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پژوهشگر متقاضي درخواست خود را به آدرس ايميل مجري و مسئول طرح سرکار خانم دکتر نسرين حميدي زاده به آدرس n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com ارسال نموده پس از بررسي ايشان طي مدت يک هفته با گرفتن تعهد، داده ها به متقاضي از طريق ايميل ارسال خواهد شد.