1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر رایحه گل محمدی بر کیفیت خواب زنان در دوره نفاس

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2020-11-11, ۱۳۹۹/۰۸/۲۱ 160380
2 2019-11-05, ۱۳۹۸/۰۸/۱۴ 110572
1 2019-11-05, ۱۳۹۸/۰۸/۱۴ 110032
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arak Health Centers
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی درمانی شهرستان اراک
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: hadis fattah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حدیث فتاح
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 22, Shariati Street, Palestinian Cui, shohada Alley
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، کوی فلسطین،کوچه شهدا،پلاک22
    شهر - انگلیسی: khoram abad
    شهر - فارسی: خرم آباد
    استان: لرستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6819767373
    تلفن: +98 66 3340 6516
    فکس:
    ایمیل: hadisfth@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arak Health Centers
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشتی درمانی شهرستان اراک
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hadis Fattah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حدیث فتاح
    آدرس خیابان - انگلیسی: University complex of the Great Prophet., Sardasht
    آدرس خیابان - فارسی: سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3814957558
    تلفن: +98 86 3417 3503
    فکس:
    ایمیل: Hadisfth@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: hadis fattah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حدیث فتاح
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sardasht - University complex of the Great Prophet
    آدرس خیابان - فارسی: سردشت- مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
    شهر - انگلیسی: arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6819767373
    تلفن: +98 66 3340 6516
    فکس:
    ایمیل: hadisfth@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Kamali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا کمالی
    آدرس خیابان - انگلیسی: University complex of the Great Prophet., Sardasht
    آدرس خیابان - فارسی: سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6819767373
    تلفن: +98 66 3340 6516
    فکس:
    ایمیل: Hadisfth@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hadis Fattah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حدیث فتاح
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 22 , Martyrs Alley., Palestinian Cui., Shariati Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، کوی فلسطین، کوچه شهدا، پلاک 22
    شهر - انگلیسی: Khoram Abad
    شهر - فارسی: خرم آباد
    استان: لرستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6819767373
    تلفن: +98 66 3340 6516
    تلفن همراه: +98 901 479 9295
    فکس:
    ایمیل: hadisfth@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hadis Fattah
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حدیث فتاح
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: University complex of the Great Prophet., Sardasht
    آدرس خیابان - فارسی: سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3814957558
    تلفن: +98 86 3417 3503
    تلفن همراه: +98 901 479 9295
    فکس:
    ایمیل: hadisfth@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی: اثر رایحه گل محمدی بر کیفیت خواب زنان در دوره نفاس تعیین گردد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
آروماتراپی- انجام مداخله در منزل و توسط خود شخص- سه شب استنشاق رایحه گل محمدی که به دستمال آغشته شده و به بالش سنجاق می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1)فقدان درد شدید مخل خواب 2)عدم تجربه آروماتراپی تا به حال 3)عدم استفاده از طب مکمل در هفته اخیر 4)هوشیار بودن (آگاهی به زمان، مکان و شخص) 5)نداشتن بیماری زمینهای مؤثر بر خواب (همانند آرتریت روماتوئید و میگرن) 6)نداشتن اختلال خواب شناخته شده طبق اظهار بیمار 7)نداشتن سابقه ی بیماری آسم و آلرژی 8)نداشتن سابقه ی حساسیت و اگزما به گل ها و گیاهان و بوی عرق و اسانس آنها 9) مصرف نکردن مواد مخدر 6 ساعت قبل از خواب 10)معتاد نبودن 11)عدم مصرف داروهای اعصاب و روان 12)نداشتن برنامه ی مراقبتی یا درمانی در طی ساعات خواب 13)فقدان ارتوپنه و مشکل تنفسی 14)سن نوزاد 20 الی 25 روز 15)تغذیه انحصاری با شیر مادر معیارهای عدم ورود: 1)حساسیت شدید به رایحه گل محمدی در طول مطالعه. 2)عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه 3)مصرف خودسرانه ی داروهای آرام بخش 4)ارتوپنه و مشکل تنفسی حین مطالعه 5)بدحال شدن بیمار
گروه‌های مداخله
به مدت سه شب- دستمال به اسانس گل محمدی آغشته شده و به بالش سنجاق می شود..گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب زنان در دوره نفاس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191013045079N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-11-05, ۱۳۹۸/۰۸/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-05, ۱۳۹۸/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حدیث فتاح
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3340 6516
آدرس ایمیل
hadisfth@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-03, ۱۳۹۸/۰۹/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رایحه گل محمدی بر کیفیت خواب زنان در دوره نفاس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه گل محمدی بر کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فقدان درد شدید مخل خواب عدم تجربه آروماتراپی تا به حال عدم استفاده از طب مکمل در هفته اخیر هوشیار بودن (آگاهی به زمان، مکان و شخص) نداشتن بیماری زمینهای مؤثر بر خواب (همانند آرتریت روماتوئید و میگرن) نداشتن اختلال خواب شناخته شده طبق اظهار بیمار نداشتن سابقه ی بیماری آسم و آلرژی نداشتن سابقه ی حساسیت و اگزما به گل ها و گیاهان و بوی عرق و اسانس آنها مصرف نکردن مواد مخدر 6 ساعت قبل از خواب معتاد نبودن عدم مصرف داروهای اعصاب و روان نداشتن برنامه ی مراقبتی یا درمانی در طی ساعات خواب فقدان ارتوپنه و مشکل تنفسی سن نوزاد 20 الی 25 روز تغذیه انحصاری با شیر مادر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت شدید به رایحه گل محمدی در طول مطالعه. عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه مصرف خودسرانه ی داروهای آرام بخش ارتوپنه و مشکل تنفسی حین مطالعه بدحال شدن بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری خوشه ای: طبق نمونه گیری خوشه ای ، به قید قرعه از 5 منطقه شهرستان اراک مراکز بهداشتی انتخاب میشوند و سپس از هرکدام از درمانگاه های منتخب به نسبت جمعیت تحت پوشش، نمونه گیری خواهد شد. جدول اعداد تصادفی: تقسیم تصادفی افراد به دو گروه 42 نفره مداخله و کنترل
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819763383
تاریخ تایید
2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.176

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت خواب نامطلوب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه- پس از 3 شب استنشاق رایحه گل محمدی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پیترسبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : استنشاق رایحه گل محمدی از اسانس 10% گل محمدی باریج ساخت کشور ایران، به مدت سه شب پیاپی و به مدت حداقل 8 ساعت در هر شب.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهرستان اراک
نام کامل فرد مسوول
حدیث فتاح
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
Hadisfth@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کمالی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819767373
تلفن
+98 66 3340 6516
ایمیل
Hadisfth@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم، ساختمان بال آبی، طبقه دوم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819767373
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
cattyv2002@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم، ساختمان بال آبی، طبقه دوم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6819767373
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
Cattyv2002@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
حدیث فتاح
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3417 3503
فکس
ایمیل
hadisfth@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط دیگری وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست اکترونیک
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از درخواست توسط ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...