Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in patients with chronic low back pain
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in chronic low back pain patients with high pain-related anxiety
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in patients with chronic low back pain patients with high pain-related anxiety
Inclusion criteria: aged 20-45 years; Right-handed patients; Anxiety score due to pain More than 30.
Exclusion criteria: Neurological diseases, Parkinson, Alzheimer; History of mental illness.
Inclusion criteria:20-45years old,right-handed,anxiety score due to pain more than30,suffering chronic low back pain; pain score less than3out of10on a visual analog scale.
Exclusion criteria:neurological and cerebellar diseases, psychological illnesses;structural deformities in the spine and lower extremities,abnormalities in the vestibular system .
Inclusion criteria: aged 20-45 years; Right45years old,right-handed patients; Anxietyhanded,anxiety score due to pain More than 30more than30,suffering chronic low back pain; pain score less than3out of10on a visual analog scale. Exclusion criteria: Neurologicalneurological and cerebellar diseases, Parkinson, Alzheimerpsychological illnesses; History of mental illnessstructural deformities in the spine and lower extremities,abnormalities in the vestibular system .
معیارهای ورود: 20-45 سال؛ بیماران راست دست؛ نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30؛ رنج از کمردردی مزمن ؛ نمره درد کمتر از 3 از 10 در مقیاس آنالوگ بینایی.
معیارهای خروج: بیماریهای عصبی و مخچه ای، سابقه بیماریهای روانی، ناهنجاری های ساختاری در ستون فقرات یا اندام تحتانی،ناهنجاری های سیستم وستیبولار.
معیارهای ورود: 20-45 سال؛ بیماران راست دست؛ نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30؛ رنج از کمردردی مزمن ؛ نمره درد کمتر از 3 از 10 در مقیاس آنالوگ بینایی. معیارهای خروج: بیماریهای عصبی و مخچه ای، پارکینسون، آلزایمر؛ سابقه بیماریهای روانی، ناهنجاری های ساختاری در ستون فقرات یا اندام تحتانی،ناهنجاری های سیستم وستیبولار.
Intervention group1: According to the treatment protocol, Anodal trans-cranial direct current stimulation (a-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients.
Intervention group2: According to the treatment protocol, Cathodal trans-cranial direct current stimulation (c-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients.
Control group: Based on the treatment protocol, placebo stimulation and routine physiotherapy is applied for patients.
Intervention group1: According to the treatment protocol, Anodal trans-cranial direct current stimulation (a-tDCS) is applied to the affected motor cortex is performed for patients.
Intervention group2: According to the treatment protocol, Cathodal trans-cranial direct current stimulation (c-tDCS) is applied to the affected motor cortex is performed for patients.
Control group: Based on the treatment protocol, placebo stimulation is applied for patients.
Intervention group1: According to the treatment protocol, Anodal trans-cranial direct current stimulation (a-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients. Intervention group2: According to the treatment protocol, Cathodal trans-cranial direct current stimulation (c-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients. Control group: Based on the treatment protocol, placebo stimulation and routine physiotherapy is applied for patients.
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود. گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود. گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
Static and dynamic balance evaluation.
-Postural stability in one static and two dynamic conditions in level 7 and 4. (with both feet under open and closed eyes conditions during a 30 seconds trial, before,immediately, 48 hours and one-week after tDCS intervention).
-Error rate(number of errors/number of auditory signals (during 30 seconds test-7 trial)) and reaction time during the auditory stroop task in dual take test.
Static-Postural stability in one static and two dynamic balance evaluationconditions in level 7 and 4. (with both feet under open and closed eyes conditions during a 30 seconds trial, before,immediately, 48 hours and one-week after tDCS intervention). -Error rate(number of errors/number of auditory signals (during 30 seconds test-7 trial)) and reaction time during the auditory stroop task in dual take test.
ارزیابی تعادل ایستا و پویا.
_ شاخص های ثبات پاسچر در هر دو حالت ایستا و پویا در یک سطح ایستا و دو سطح ۷ و ۴ پویا.
( با هر دو پا در شرایط چشم باز و بسته در طی یک آزمایش 30 ثانیه ای ، قبل ، بلافاصله ، 48 ساعت و یک هفته پس از مداخله tDCS)
_ میزان خطا (تعداد خطاها / تعداد سیگنال های شنوایی(طی ۳۰ ثانیه تست_۷بار)) و زمان واکنش در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی.
ارزیابی تعادل_ شاخص های ثبات پاسچر در هر دو حالت ایستا و پویا در یک سطح ایستا و دو سطح ۷ و ۴ پویا. ( با هر دو پا در شرایط چشم باز و بسته در طی یک آزمایش 30 ثانیه ای ، قبل ، بلافاصله ، 48 ساعت و یک هفته پس از مداخله tDCS) _ میزان خطا (تعداد خطاها / تعداد سیگنال های شنوایی(طی ۳۰ ثانیه تست_۷بار)) و زمان واکنش در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی.
اطلاعات عمومی
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
2020-03-1519 00:00:00
خالی
Defective information in the design variables section.
Defective information in the design variables section.
خالی
نقص اطلاعات بخش متغیرهای طرح.
نقص اطلاعات بخش متغیرهای طرح.
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in patients with chronic low back pain
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in chronic low back pain patients with high pain-related anxiety
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in patients with chronic low back pain patients with high pain-related anxiety
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in patients with chronic low back pain
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in chronic low back pain patients with high pain-related anxiety
Comparative effect of anodal and cathodal direct cerebral electrical stimulation on postural control in patients with chronic low back pain patients with high pain-related anxiety
20-45 years old;
Right-handed patients;
Anxiety score due to pain More than 30.
20-45 years old;
Right-handed patients;
Having pain-related anxiety score more than 30, based on Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS)
Suffering from chronic LBP (for more than six weeks or recurrent LBP with at least three episodes lasted more than one week over the past 12 months)
A pain score less than 3 out of 10 on a visual analog scale (VAS) on the testing day
20-45 years old; Right-handed patients; AnxietyHaving pain-related anxiety score due to pain Moremore than 30., based on Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS) Suffering from chronic LBP (for more than six weeks or recurrent LBP with at least three episodes lasted more than one week over the past 12 months) A pain score less than 3 out of 10 on a visual analog scale (VAS) on the testing day
20-45 سال
بیماران راست دست
نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30
20-45 سال
بیماران راست دست
نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30، برپایه ی پرسشنامه ترس از درد PASS
رنج از کمردردمزمن( برای بیش از شش هفته و یا درد ;مر مکرر با حداقل 3 دفعه در طول بیش از یک هفته در 12 ماه گذشته )
نمره درد کمتر از 3 از 10 در مقیاس آنالوگ بینایی
20-45 سال بیماران راست دست نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30، برپایه ی پرسشنامه ترس از درد PASS رنج از کمردردمزمن( برای بیش از شش هفته و یا درد ;مر مکرر با حداقل 3 دفعه در طول بیش از یک هفته در 12 ماه گذشته ) نمره درد کمتر از 3 از 10 در مقیاس آنالوگ بینایی
Neurological diseases: Parkinson, Alzheimer
History of mental illness
Any history of neurological diseases, such as Parkinson’s Disease, Alzheimer
Reporting any history of psychological illnesses
Presence of any signs of radiculopathy or root lumbar spinal cord involvement
Structural deformities in the spine or the lower extremities such as scoliosis, kyphosis, or lordosis
Any abnormalities in the vestibular system
Cerebellar disorders
NeurologicalAny history of neurological diseases:, such as Parkinson’s Disease, Alzheimer HistoryReporting any history of mental illnesspsychological illnesses Presence of any signs of radiculopathy or root lumbar spinal cord involvement Structural deformities in the spine or the lower extremities such as scoliosis, kyphosis, or lordosis Any abnormalities in the vestibular system Cerebellar disorders
سابقه ی هر نوع بیماری عصبی برای مثال اختلال پارکینسون ،آلزایمر
سابقه بیماریهای روانی
وجود هر دسته از نشانه های رادیکولوپاتی و یا درگیری ریشه های ستون فقرات کمری
ناهنجاری های ساختاری در ستون فقرات یا اندام تحتانی مثل اسکولیوز، مایفوز، یا لوردوز
هر نوع اختلال در سیستم وستیبولار
ناهنجاری های مخچه ای
بیماریهایسابقه ی هر نوع بیماری عصبی: برای مثال اختلال پارکینسون،آلزایمر سابقه بیماریهای روانی وجود هر دسته از نشانه های رادیکولوپاتی و یا درگیری ریشه های ستون فقرات کمری ناهنجاری های ساختاری در ستون فقرات یا اندام تحتانی مثل اسکولیوز، مایفوز، یا لوردوز هر نوع اختلال در سیستم وستیبولار ناهنجاری های مخچه ای
متغیر پیامد اولیه
#1
Static and dynamic balance evaluation
Static and dynamic balance evaluation ( in static and 4,7 level of dynamic condition; with both feet under open and closed eyes conditions during a 30 seconds trial)
Static and dynamic balance evaluation ( in static and 4,7 level of dynamic condition; with both feet under open and closed eyes conditions during a 30 seconds trial)
ارزیابی تعادل ایستا و پویا
ارزیابی تعادل ایستا و پویا (ایستا و پویا در دو سطح 4 و 7. باهردوپا، در شرایط چشم باز و بسته، با و بدون تکلیف شناختی تکلیفی - شنیداری طی 30 ثانیه )
ارزیابی تعادل ایستا و پویا (ایستا و پویا در دو سطح 4 و 7. باهردوپا، در شرایط چشم باز و بسته، با و بدون تکلیف شناختی تکلیفی - شنیداری طی 30 ثانیه )
Before and after intervention
Before and immediately ,48 hours and one week after intervention
Before and immediately ,48 hours and one week after intervention
قبل و بعد از مداخله
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
Biodex Balance System & Biodex Medical Systems
Biodex Balance System (BBS) (302-950 model, Biodex Medical Systems, Inc. 20, New York, USA)
Biodex Balance System &(BBS) (302-950 model, Biodex Medical Systems, Inc. 20, New York, USA)
سیستم تعادل بایودکس و سیستمهای پزشکی بایودکس
سیستم تعادلی بایودکس ( مدل 302-950، سیستمهای پزشکی بایودکس،Inc. 20, New York, USA)
سیستم تعادلتعادلی بایودکس و( مدل 302-950، سیستمهای پزشکی بایودکس،Inc. 20, New York, USA)
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Error rate (number of errors/number of auditory signals(during 30 seconds test-7 trial)) during the auditory stroop task in dual take test
Error rate (number of errors/number of auditory signals(during 30 seconds test-7 trial)) during the auditory stroop task in dual take test
خالی
میزان خطا (تعداد خطاها / تعداد سیگنال های شنوایی(طی ۳۰ ثانیه تست_۷بار)) در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی
میزان خطا (تعداد خطاها / تعداد سیگنال های شنوایی(طی ۳۰ ثانیه تست_۷بار)) در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی
خالی
Before and immediately ,48 hours and one week after intervention
Before and immediately ,48 hours and one week after intervention
خالی
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
خالی
Auditory stroop task (AST) written by a programmer and implemented by Matlab (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) software
Auditory stroop task (AST) written by a programmer and implemented by Matlab (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) software
خالی
تست شنیداری استروپ (AST) که توسط برنامه نویس دربستر نرم افزار متلب (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) برنامه نویسی و اجرا شده است.
تست شنیداری استروپ (AST) که توسط برنامه نویس دربستر نرم افزار متلب (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) برنامه نویسی و اجرا شده است.
#2
خالی
Reaction time during the auditory stroop task in dual take test (the interval between the two consecutive stimuli will be randomized (2,000 ms to 3,000 ms). All reactions with response delays longer than 3,500 ms will be discarded)
Reaction time during the auditory stroop task in dual take test (the interval between the two consecutive stimuli will be randomized (2,000 ms to 3,000 ms). All reactions with response delays longer than 3,500 ms will be discarded)
خالی
زمان واکنش در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی ( فاصله بین دو محرک متوالی به صورت تصادفی (2،000 ms تا 3000 ms) خواهد بود. تمام واکنش های با تاخیر در پاسخ بیش از 3500 میلی ثانیه دور انداخته می شوند)
زمان واکنش در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی ( فاصله بین دو محرک متوالی به صورت تصادفی (2،000 ms تا 3000 ms) خواهد بود. تمام واکنش های با تاخیر در پاسخ بیش از 3500 میلی ثانیه دور انداخته می شوند)
خالی
Before and immediately ,48 hours and one week after intervention
Before and immediately ,48 hours and one week after intervention
خالی
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
خالی
Auditory stroop task (AST) written by a programmer and implemented by Matlab (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) software
Auditory stroop task (AST) written by a programmer and implemented by Matlab (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) software
خالی
تست شنیداری استروپ (AST) که توسط برنامه نویس دربستر نرم افزار متلب (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) برنامه نویسی و اجرا شده است.
تست شنیداری استروپ (AST) که توسط برنامه نویس دربستر نرم افزار متلب (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) برنامه نویسی و اجرا شده است.
گروههای مداخله
#1
Intervention group1: According to the treatment protocol, Anodal trans-cranial direct current stimulation (a-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients.
Intervention group1: According to the treatment protocol, Anodal trans-cranial direct current stimulation (a-tDCS) is applied to the affected motor cortex is performed for patients.
Intervention group1: According to the treatment protocol, Anodal trans-cranial direct current stimulation (a-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients.
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
#2
Intervention group2: According to the treatment protocol, Cathodal trans-cranial direct current stimulation (c-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients.
Intervention group 2: According to the treatment protocol, Cathodal trans-cranial direct current stimulation (c-tDCS) is applied to the affected motor cortex is performed for patients.
Intervention group2group 2: According to the treatment protocol, Cathodal trans-cranial direct current stimulation (c-tDCS) is applied to the affected motor cortex and routine physiotherapy is performed for patients.
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
#3
Control group: Based on the treatment protocol, placebo stimulation and routine physiotherapy is applied for patients.
Control group: Based on the treatment protocol, placebo stimulation is applied for patients.
Control group: Based on the treatment protocol, placebo stimulation and routine physiotherapy is applied for patients.
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو برای بیماران انجام می شود.
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو و فیزیوتراپی روتین برای بیماران انجام می شود.
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Ehsani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه احسانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromuscular Rehabilitation Research Center, Qods Blvd, Mashahir Aven.
آدرس خیابان - فارسی: میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3513138111
تلفن: +98 23 3365 4180
تلفن همراه: +98 919 131 0755
فکس:
ایمیل: fatemehehsani59@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mona Masoudi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: منا مسعودی
موقعیت شغلی - انگلیسی: student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromuscular Rehabilitation Research Center, Qods Blvd, Mashahir Aven.
آدرس خیابان - فارسی: میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3513138111
تلفن: +98 23 3365 4180
تلفن همراه: +98 911 745 8082
فکس:
ایمیل: masoudi.m94@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh EhsaniMona Masoudi نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه احسانیمنا مسعودی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professorstudent موقعیت شغلی - فارسی: استادیاردانشجو آخرین مدرک تحصیلی: phdmaster حوزه کاری/تخصص: 68 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromuscular Rehabilitation Research Center, Qods Blvd, Mashahir Aven. آدرس خیابان - فارسی: میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی شهر - انگلیسی: Semnan شهر - فارسی: سمنان استان: سمنان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3513138111 تلفن: +98 23 3365 4180 تلفن همراه: +98 919 131 0755911 745 8082 فکس: ایمیل: fatemehehsani59masoudi.m94@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mona Masoudi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مونا مسعودی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromuscular Rehabilitation Research Center, Qods Blvd, Mashahir Aven.
آدرس خیابان - فارسی: میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3513138111
تلفن: +98 23 3365 4180
تلفن همراه: +98 912 731 2407
فکس:
ایمیل: are20935@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mona Masoudi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: منا مسعودی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromuscular Rehabilitation Research Center, Qods Blvd, Mashahir Aven.
آدرس خیابان - فارسی: میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر - انگلیسی: Semnan
شهر - فارسی: سمنان
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3513138111
تلفن: +98 23 3365 4180
تلفن همراه: +98 911 745 8082
فکس:
ایمیل: masoudi.m94@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mona Masoudi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مونامنا مسعودی موقعیت شغلی - انگلیسی: Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 68 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Neuromuscular Rehabilitation Research Center, Qods Blvd, Mashahir Aven. آدرس خیابان - فارسی: میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی شهر - انگلیسی: Semnan شهر - فارسی: سمنان استان: سمنان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3513138111 تلفن: +98 23 3365 4180 تلفن همراه: +98 912 731 2407911 745 8082 فکس: ایمیل: are20935masoudi.m94@gmail.comyahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر مقایسه ای تحریک الکتریکی مستقیم مغزی آنودال و کاتودال بر کنترل پاسچر در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن با سطح ترس از درد بالا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، كنترل با دارو نما، تك مركزي، حجم نمونه ۶۶ نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
سمنان، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی.
شرکت کنندگان و ارزیاب مطالعه از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 20-45 سال؛ بیماران راست دست؛ نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30؛ رنج از کمردردی مزمن ؛ نمره درد کمتر از 3 از 10 در مقیاس آنالوگ بینایی.
معیارهای خروج: بیماریهای عصبی و مخچه ای، سابقه بیماریهای روانی، ناهنجاری های ساختاری در ستون فقرات یا اندام تحتانی،ناهنجاری های سیستم وستیبولار.
گروههای مداخله
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو برای بیماران انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
_ شاخص های ثبات پاسچر در هر دو حالت ایستا و پویا در یک سطح ایستا و دو سطح ۷ و ۴ پویا.
( با هر دو پا در شرایط چشم باز و بسته در طی یک آزمایش 30 ثانیه ای ، قبل ، بلافاصله ، 48 ساعت و یک هفته پس از مداخله tDCS)
_ میزان خطا (تعداد خطاها / تعداد سیگنال های شنوایی(طی ۳۰ ثانیه تست_۷بار)) و زمان واکنش در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نقص اطلاعات بخش متغیرهای طرح.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N46
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-27, ۱۳۹۸/۰۹/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-12, ۱۳۹۹/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-27, ۱۳۹۸/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-16, ۱۳۹۸/۰۳/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مقایسه ای تحریک الکتریکی مستقیم مغزی آنودال و کاتودال بر کنترل پاسچر در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن با سطح ترس از درد بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مقایسه ای تحریک الکتریکی مستقیم مغزی آنودال و کاتودال بر کنترل پاسچر در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن با سطح ترس از درد بالا
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
20-45 سال
بیماران راست دست
نمره اضطراب ناشي از درد بيش از 30، برپایه ی پرسشنامه ترس از درد PASS
رنج از کمردردمزمن( برای بیش از شش هفته و یا درد ;مر مکرر با حداقل 3 دفعه در طول بیش از یک هفته در 12 ماه گذشته )
نمره درد کمتر از 3 از 10 در مقیاس آنالوگ بینایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی هر نوع بیماری عصبی برای مثال اختلال پارکینسون ،آلزایمر
سابقه بیماریهای روانی
وجود هر دسته از نشانه های رادیکولوپاتی و یا درگیری ریشه های ستون فقرات کمری
ناهنجاری های ساختاری در ستون فقرات یا اندام تحتانی مثل اسکولیوز، مایفوز، یا لوردوز
هر نوع اختلال در سیستم وستیبولار
ناهنجاری های مخچه ای
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده تدریجی و با کمک پاکت مهر و موم شده در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. واحد تصادفی سازی، فرد مراجعه کننده خواهد بود. پاکتهای مهر و موم شده تحویل کارشناس خواهد شد. با مراجعه هر بیمار، یکی از پاکتها به تصادف توسط بیمار انتخاب و به عنوان گروه مطالعه معرفی خواهد شد. از رویکرد لایه بندی استفاده نمی شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و ارزیاب مطالعه از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاع هستند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران
ارزیابی تعادل ایستا و پویا (ایستا و پویا در دو سطح 4 و 7. باهردوپا، در شرایط چشم باز و بسته، با و بدون تکلیف شناختی تکلیفی - شنیداری طی 30 ثانیه )
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم تعادلی بایودکس ( مدل 302-950، سیستمهای پزشکی بایودکس،Inc. 20, New York, USA)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خطا (تعداد خطاها / تعداد سیگنال های شنوایی(طی ۳۰ ثانیه تست_۷بار)) در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست شنیداری استروپ (AST) که توسط برنامه نویس دربستر نرم افزار متلب (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) برنامه نویسی و اجرا شده است.
2
شرح متغیر پیامد
زمان واکنش در طول وظیفه شنوایی استروپ طی تست شناختی تکلیفی ( فاصله بین دو محرک متوالی به صورت تصادفی (2،000 ms تا 3000 ms) خواهد بود. تمام واکنش های با تاخیر در پاسخ بیش از 3500 میلی ثانیه دور انداخته می شوند)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله ، 24 ساعت و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست شنیداری استروپ (AST) که توسط برنامه نویس دربستر نرم افزار متلب (R2018A, Mathworks, Navick, MA, USA) برنامه نویسی و اجرا شده است.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی آنودال (a-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: طبق پروتکل درمانی، اعمال تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیالی کاتودال (c-tDCS) بر روی کورتکس حرکتی سمت درگیر برای بیماران انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: طبق پروتکل درمانی، تحریک پلاسبو برای بیماران انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احسانی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
fatemehehsani59@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
پرویز کوخایی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
P_kokha@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
منا مسعودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
masoudi.m94@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احسانی
موقعیت شغلی
سمنان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
fatemehehsani59@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
منا مسعودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
masoudi.m94@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
-
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
-
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت انجام مطالعات مرتبط.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه احسانی. میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی. 00989191310755
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند