بررسی اثرات ترکیب گیاهی برگ زیتون، خار خاسک، خارشتر و کاکل ذرت(کپسول زد-استون) بر کاهش تشکیل سنگ کلیه یا افزایش سرعت دفع آن
طراحی
جمعیت مورد مطالعه شامل یک گروه ۵۰ نفره مبتلا به سنگ کلیه با اندازه کمتر از ۱۰ میلی متر می باشد.مطالعه در فاز دو کارآزمایی بالینی است. دوره درمان یک هفته می‌باشد. پس از یک هفته سونوگرافی انجام خواهد شد. نتایج حاصل از اندازه گیری هیدرونفروز و سنگ کلیه، قبل و بعد از مداخله، مقایسه خواهند شد. این مطالعه گروه شاهد ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مورد نظر از بیمارستان ۵۵۰ ارتش شهر مشهد، انتخاب خواهند شد. در ابتدا و سپس یک هفته بعد از انجام مداخله مقدار هیدرونفروز کلیوی و اندازه سنگ کلیه با سونوگرافی ارزیابی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل به شرکت در مطالعه؛ بیماران مبتلا به سنگ کلیه؛ اندازه سنگ کلیه کمتر از ۱۰ میلی متر؛ شرایط عدم ورود: سابقه پیوند کلیه یا دیگر بیماریهای کلیوی
گروه‌های مداخله
بیماران به مدت یک هفته، روزانه ۴ بار و هر بار ۴ کپسول زد استون معادل ۲ گرم ترکیب برگ زیتون، خار‌خاسک، خارشتر و کاکل ذرت به همراه یک لیوان آب، دریافت می‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه‌گیری هیدرونفروز کلیوی، ارزیابی تغییرات اندازه سنگ کلیه با سونوگرافی و بررسی اثر ترکیب گیاهی بر کاهش آنها
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151230025772N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-23, ۱۳۹۸/۰۹/۰۲
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-11-23, ۱۳۹۸/۰۹/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-23, ۱۳۹۸/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید عباس زجاجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2717
آدرس ایمیل
zojajia881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ترکیب گیاهی برگ زیتون، خار خاسک، خارشتر و کاکل ذرت در بیماران مبتلا به سنگ کلیه:یک مطالعه بالینی مقایسه قبل و بعد از درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات یک ترکیب گیاهی در درمان سنگ کلیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
بیماران مبتلا به سنگ کلیه
اندازه سنگ کلیه کمتر از ۱۰ میلی متر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پیوند کلیه یا ابتلا به دیگر بیماری های کلیوی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی-واحد مشهد
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، دانشکده پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187147578
تاریخ تایید
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.MSHD.REC.1398.063
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ کلیه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه سنگ کلیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری هیدرونفروز کلیوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران روزی چهار نوبت، هر بار چهار کپسول زد-استون(شامل ترکیب برگ زیتون، خار‌خاسک، خارشتر و کاکل ذرت) به همراه یک لیوان آب به مدت یک هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 550 ارتش
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
آدرس خیابان
خیابان بهار
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
31908205-051
تلفن
+98 51 3859 1052
ایمیل
Info@zojaj.club
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773117
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
info@zojaj.club
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شرکت زجاج درمان طوس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773113
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
Info@zojaj.club
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773117
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
Info@zojaj.club
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773117
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
info@zojaj.club
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست