تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-10-27, ۱۳۹۹/۰۸/۰۶ 165927
1 2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱ 130238
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    A study with parallel clinical trial. We have two in-person and virtual groups and the in-group is control group.
    Clinical trial of control group, with randomized double-blind randomized parallel groups on 60 patients. Use of random number table for randomization
    مطالعه به روش کارآزمایی بالینی موازی.دو گروه حضوری و مجازی داریم و گروه حضوری گروه کنترل میباشد
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی دو سویه کور تصادفی شده بر روی 60 بیمار.استفاده از جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی
    After obtaining informed consent from women undergoing polycystic ovary syndrome, they were then randomly assigned to two groups of virtual mind-body intervention (n = 30) and control group (n = 30). The two groups of 15 people are divided. The intervention group received 8 sessions of 2-hour counseling with physical therapy approach. Yazd Diabetes Clinic Study Place
    After obtaining informed consent from women undergoing polycystic ovary syndrome, they were then randomly assigned to two groups of virtual mind-body intervention (n = 30) and control group (n = 30). The two groups of 15 people are divided. The intervention group received 8 sessions of 2-hour counseling with physical therapy approach.Also, fasting blood glucose was measured in the laboratory of the Diabetes Polyclinic twice for the beginning of the study and at the end of week 8 in both groups for free. Yazd Diabetes Clinic Study Place
    پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از زنان تحت درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک ، سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری این زنان به دو گروه مداخله ذهن بدن مجازی (30 نفر= دو گروه پانزده نفره) و شاهد مداخله ذهن بدن حضوری ( 30نفر= دو گروه 15 نفره) تقسیم می گردند. گروه مداخله طی 8 جلسه مشاوره 2 ساعته با رویکرد درمان ذهنی بدنی قرار گرفتند. محل انجام مطالعه کلینیک دیابت یزد
    پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از زنان تحت درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک ، سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری این زنان به دو گروه مداخله ذهن بدن مجازی (30 نفر= دو گروه پانزده نفره) و شاهد مداخله ذهن بدن حضوری ( 30نفر= دو گروه 15 نفره) تقسیم می گردند. گروه مداخله طی 8 جلسه مشاوره 2 ساعته با رویکرد درمان ذهنی بدنی قرار گرفتند.همچنین اندازه گیری قندخون ناشتا در آزمایشگاه پلی کلینیک دیابت دو مرتبه ابتدای مطالعه و اتمام هفته 8 در دو گروه به صورت رایگان اندازه گیری شد محل انجام مطالعه کلینیک دیابت یزد
    Married women of childbearing age, Iranian, literate, for both intervention groups, virtual and mobile, and Internet or iPhone Operating System(ios) for both groups, Polycystic Ovary Syndrome based on Rotterdam criteria and treated Being in a diabetes clinic Exclusion: Participation in another study, self-reported history of other chronic mental and physical illnesses, use of other medications
    Married women of childbearing age, Iranian, literate, for both intervention groups, virtual and mobile, and Internet or iPhone Operating System(ios) for both groups, Polycystic Ovary Syndrome based on Rotterdam criteria and treated Being in a diabetes clinic.Willingness to have a fasting blood sugar test before the study and after the end of week 8 Exclusion: Participation in another study, self-reported history of other chronic mental and physical illnesses, use of other medications
    زنان متاهل سنین باروری، ایرانی، برخورداری از سواد خواندن و نوشتن، برای هردو گروه مداخله مجازی و حضوری و برخورداری از سواد اینترنتی و تلفن همراه اندروید یا سیستم عامل آیفون (آی او اس ) برای هردو گروه ، داشتن پرونده ابتلاء به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و تحت درمان قرار داشتن در کلینیک دیابت عدم ورود:شرکت همزمان در مطالعه دیگر،سابقه ابتلا به سایر بیماری های روانی و جسمی مزمن به اظهار خود فرد،مصرف سایر داروها
    زنان متاهل سنین باروری، ایرانی، برخورداری از سواد خواندن و نوشتن، برای هردو گروه مداخله مجازی و حضوری و برخورداری از سواد اینترنتی و تلفن همراه اندروید یا سیستم عامل آیفون (آی او اس ) برای هردو گروه ، داشتن پرونده ابتلاء به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و تحت درمان قرار داشتن در کلینیک دیابت.•داشتن تمایل به انجام آزمایش قند خون ناشتا قبل از انجام مطالعه و بعد از اتمام هفته 8 عدم ورود:شرکت همزمان در مطالعه دیگر،سابقه ابتلا به سایر بیماری های روانی و جسمی مزمن به اظهار خود فرد،مصرف سایر داروها
    Determining and comparing mean quality of life scores . Determining and comparing mean scores of satisfaction with virtual and in-person counseling
    Quality of Life, Satisfaction with the virtual and face-to-face counseling method, Fasting blood sugar
    تعیین و مقایسه میانگین نمرات کیفیت زندگی . تعیین و مقایسه میانگین نمرات رضایتمندی از روش مشاوره مجازی و حضوری
    کیفیت زندگی، رضایتمندی از روش مشاوره مجازی و حضوری، قند خون ناشتا
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    60
    2019-10-09, ۱۳۹۸/۰۷/۱۷
    2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
    2020-01-07, ۱۳۹۸/۱۰/۱۷
    2019-12-24, ۱۳۹۸/۱۰/۰۳
    خالی
    2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
    خالی
    2020-06-23, ۱۳۹۹/۰۴/۰۳
    خالی
    2020-09-23, ۱۳۹۹/۰۷/۰۲
    خالی
    Restriction of words and failure to include a blood sugar test
    خالی
    محدودیت کلمات و عدم وارد کردن سنجش قند خون
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Fasting blood sugar
    خالی
    قند خون ناشتا
    خالی
    At the beginning of the study and after the end of week 8
    خالی
    در ابتدای مطالعه و بعد از اتمام هفته 8
    خالی
    Glucometer device
    خالی
    دستگاه گلوکومتر
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group:virtual counseling of body-mind intervention on quality of life in polycystic ovary syndrome . For the virtual consulting team after forming a channel in the WhatsApp Virtual Network Software (Consultation protocol over 8 sessions of 2-hour counseling with mind-body-based therapeutic approach and techniques of this method include mindfulness, meditation, breathing techniques, creative visualization and exposure. ) Is done. This study is performed as pre-test, post-test (week 8 and week 12 after intervention). At the beginning of the study, women completed eight weeks, twelve weeks in addition to demographic questions, a questionnaire of Iranian quality of life, as well as acceptance and satisfaction of a counseling approach and method of self-reporting. Reminds people via SMS.
    Intervention group:virtual counseling of body-mind intervention on quality of life in polycystic ovary syndrome . For the virtual consulting team after forming a channel in the WhatsApp Virtual Network Software (Consultation protocol over 8 sessions of 2-hour counseling with mind-body-based therapeutic approach and techniques of this method include mindfulness, meditation, breathing techniques, creative visualization and exposure. ) Is done. This study is performed as pre-test, post-test (week 8 and week 12 after intervention). At the beginning of the study, women completed eight weeks, twelve weeks in addition to demographic questions, a questionnaire of Iranian quality of life, as well as acceptance and satisfaction of a counseling approach and method of self-reporting. Reminds people via SMS.Also, fasting blood sugar measurement in the laboratory of Diabetes Polyclinic is measured twice at the beginning of the study and at the end of week 8 in both groups for free.
    گروه مداخله: مشاوره مجازی ذهنی بدنی برای زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک . برای گروه مجازی مشاوره بعد از تشکیل کانال در نرم افزار شبکه مجازی واتساپ (پروتکل مشاوره طی هشت جلسه مشاوره دوساعته با رویکرد درمانی مبتنی بر ذهن بدن و تکنیک های این روش شامل ذهن آگاهی، مراقبه، تکنیک های تنفس، تجسم خلاق و مواجهه می باشد) انجام میشود. این مطالعه به صورت پیش آزمون، پس آزمون (هفته 8 و هفته 12 بعد از مداخله) اجرا میشود. به این ترتیب که زنان در ابتدای مطالعه، اتمام هفته هشت، اتمام هفته دوازده علاوه بر سوالات دموگرافیک، پرسشنامه گونه ایرانی کیفیت زندگی و نیز پذیرش و رضایتمندی از رویکرد و روش مشاوره ای را به صورت خودگزارش دهی تکمیل کردند و تکالیف خانگی هر روز از طریق پیامک به افراد یادآوری می شود.
    گروه مداخله: مشاوره مجازی ذهنی بدنی برای زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک . برای گروه مجازی مشاوره بعد از تشکیل کانال در نرم افزار شبکه مجازی واتساپ (پروتکل مشاوره طی هشت جلسه مشاوره دوساعته با رویکرد درمانی مبتنی بر ذهن بدن و تکنیک های این روش شامل ذهن آگاهی، مراقبه، تکنیک های تنفس، تجسم خلاق و مواجهه می باشد) انجام میشود. این مطالعه به صورت پیش آزمون، پس آزمون (هفته 8 و هفته 12 بعد از مداخله) اجرا میشود. به این ترتیب که زنان در ابتدای مطالعه، اتمام هفته هشت، اتمام هفته دوازده علاوه بر سوالات دموگرافیک، پرسشنامه گونه ایرانی کیفیت زندگی و نیز پذیرش و رضایتمندی از رویکرد و روش مشاوره ای را به صورت خودگزارش دهی تکمیل کردند و تکالیف خانگی هر روز از طریق پیامک به افراد یادآوری می شود.همچنین اندازه گیری قندخون ناشتا در آزمایشگاه پلی کلینیک دیابت دو مرتبه ابتدای مطالعه و اتمام هفته 8 در دو گروه به صورت رایگان اندازه گیری میشود
    #2
    control group:face to face counseling of body-mind intervention on quality of life in polycystic ovary syndrome . In-person group sessions (eight two-hour sessions) In-person counseling is provided for two groups of 15 in the Yazd Diabetes Clinic due to lack of facilities and space. This study is a pre-test, post-test(Consultation protocol over 8 sessions of 2-hour counseling with mind-body-based therapeutic approach and techniques of this method include mindfulness, meditation, breathing techniques, creative visualization and exposure. ). Thus, women completed in-person counseling at the beginning of the study, completion of week 8, completion of twelve weeks in addition to demographic questions, Iranian quality of life questionnaire, and acceptance and satisfaction of the counseling approach and method of self-reporting and homework assignments. People were reminded daily via SMS.
    control group:face to face counseling of body-mind intervention on quality of life in polycystic ovary syndrome . In-person group sessions (eight two-hour sessions) In-person counseling is provided for two groups of 15 in the Yazd Diabetes Clinic due to lack of facilities and space. This study is a pre-test, post-test(Consultation protocol over 8 sessions of 2-hour counseling with mind-body-based therapeutic approach and techniques of this method include mindfulness, meditation, breathing techniques, creative visualization and exposure. ). Thus, women completed in-person counseling at the beginning of the study, completion of week 8, completion of twelve weeks in addition to demographic questions, Iranian quality of life questionnaire, and acceptance and satisfaction of the counseling approach and method of self-reporting and homework assignments. People were reminded daily via SMS.Also, fasting blood sugar measurement in the laboratory of Diabetes Polyclinic is measured twice at the beginning of the study and at the end of week 8 in both groups for free.
    گروه کنترل: مشاوره حضوری ذهنی بدنی برای زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک. در گروه حضوری جلسات (پروتکل مشاوره طی هشت جلسه مشاوره دو ساعته با رویکرد درمانی مبتنی بر ذهن بدن و تکنیک های این روش شامل ذهن آگاهی، مراقبه، تکنیک های تنفس، تجسم خلاق و مواجهه می باشد) مشاوره بصورت حضوری برای دو گروه پانزده نفره در کلینیک دیابت یزد به علت دارا بودن امکانات و فضای کافی انجام می شود. این مطالعه به صورت پیش آزمون، پس آزمون (هفته 8 و هفته 12 بعد از مداخله) اجرا می شود. به این ترتیب که زنان در مشاوره حضوری در ابتدای مطالعه، اتمام هفته هشت، اتمام هفته دوازده علاوه بر سوالات دموگرافیک، پرسشنامه گونه ایرانی کیفیت زندگی و نیز پذیرش و رضایتمندی از رویکرد و روش مشاوره ای را به صورت خودگزارش دهی تکمیل کردند و تکالیف خانگی هر روز از طریق پیامک به افراد یادآوری شد.
    گروه کنترل: مشاوره حضوری ذهنی بدنی برای زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک. در گروه حضوری جلسات (پروتکل مشاوره طی هشت جلسه مشاوره دو ساعته با رویکرد درمانی مبتنی بر ذهن بدن و تکنیک های این روش شامل ذهن آگاهی، مراقبه، تکنیک های تنفس، تجسم خلاق و مواجهه می باشد) مشاوره بصورت حضوری برای دو گروه پانزده نفره در کلینیک دیابت یزد به علت دارا بودن امکانات و فضای کافی انجام می شود. این مطالعه به صورت پیش آزمون، پس آزمون (هفته 8 و هفته 12 بعد از مداخله) اجرا می شود. به این ترتیب که زنان در مشاوره حضوری در ابتدای مطالعه، اتمام هفته هشت، اتمام هفته دوازده علاوه بر سوالات دموگرافیک، پرسشنامه گونه ایرانی کیفیت زندگی و نیز پذیرش و رضایتمندی از رویکرد و روش مشاوره ای را به صورت خودگزارش دهی تکمیل کردند و تکالیف خانگی هر روز از طریق پیامک به افراد یادآوری شد.همچنین اندازه گیری قندخون ناشتا در آزمایشگاه پلی کلینیک دیابت دو مرتبه ابتدای مطالعه و اتمام هفته 8 در دو گروه به صورت رایگان اندازه گیری میشود
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.tahmineh farajkhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تهمینه فرج خدا
    آدرس خیابان - انگلیسی: boali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915878818
    تلفن: +98 35 3724 0171
    فکس:
    ایمیل: info@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Yazd University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Massoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Bahonar Square, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان باهنر حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد طبقه سوم
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915173143
    تلفن: +98 35 3726 3733
    فکس:
    ایمیل: info@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    Yazd University of Medical Sciences
    Vice chancellor for research, Yazd University of Medical Sciences
    دانشگاه علوم پزشکی یزد
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Yazd University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Massoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Bahonar Square, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: یزد میدان باهنر حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد طبقه سوم
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915173143
    تلفن: +98 35 3726 3733
    فکس:
    ایمیل: info@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    بلی
    خالی
    60
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    خالی
    Vice chancellor for research, Yazd University of Medical Sciences
    خالی
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
    خالی
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Tahmineh Farajkhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تهمینه فرج خدا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: استادیار
    موقعیت شغلی - فارسی: Assistant Professor
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: BOALI AVE
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: YAZD
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915878818
    تلفن: +98 35 3725 8770
    تلفن همراه: +98 913 353 3125
    فکس:
    ایمیل: Farajkhoda_t@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Tahmineh Farajkhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تهمینه فرج خدا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915878818
    تلفن: +98 35 3725 8770
    تلفن همراه: +98 913 353 3125
    فکس:
    ایمیل: Farajkhoda_t@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.tahmineh faraj khoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تهمینه فرج خدا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915878818
    تلفن: +98 35 3725 8770
    تلفن همراه: +98 913 353 3125
    فکس:
    ایمیل: farajkhoda_t@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Tahmineh Farajkhoda
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر تهمینه فرج خدا
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8915878818
    تلفن: +98 35 3725 8770
    تلفن همراه: +98 913 353 3125
    فکس:
    ایمیل: farajkhoda_t@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثر بخشی مداخله مبتنی بر ذهن- بدن به دو روش مجازی با حضوری بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی دو سویه کور تصادفی شده بر روی 60 بیمار.استفاده از جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از زنان تحت درمان سندرم تخمدان پلی کیستیک ، سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری این زنان به دو گروه مداخله ذهن بدن مجازی (30 نفر= دو گروه پانزده نفره) و شاهد مداخله ذهن بدن حضوری ( 30نفر= دو گروه 15 نفره) تقسیم می گردند. گروه مداخله طی 8 جلسه مشاوره 2 ساعته با رویکرد درمان ذهنی بدنی قرار گرفتند.همچنین اندازه گیری قندخون ناشتا در آزمایشگاه پلی کلینیک دیابت دو مرتبه ابتدای مطالعه و اتمام هفته 8 در دو گروه به صورت رایگان اندازه گیری شد محل انجام مطالعه کلینیک دیابت یزد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان متاهل سنین باروری، ایرانی، برخورداری از سواد خواندن و نوشتن، برای هردو گروه مداخله مجازی و حضوری و برخورداری از سواد اینترنتی و تلفن همراه اندروید یا سیستم عامل آیفون (آی او اس ) برای هردو گروه ، داشتن پرونده ابتلاء به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و تحت درمان قرار داشتن در کلینیک دیابت.•داشتن تمایل به انجام آزمایش قند خون ناشتا قبل از انجام مطالعه و بعد از اتمام هفته 8 عدم ورود:شرکت همزمان در مطالعه دیگر،سابقه ابتلا به سایر بیماری های روانی و جسمی مزمن به اظهار خود فرد،مصرف سایر داروها
گروه‌های مداخله
گروه مداخله:گروه مجازی مشاوره ذهنی بدنی. گروه کنترل:گروه حضوری مشاوره ذهنی بدنی.(هشت جلسه دو ساعته مشاوره ذهنی بدنی ) قبل و بعد از هفته هشت و دوازده کیفیت زندگی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بررسی میشود
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی، رضایتمندی از روش مشاوره مجازی و حضوری، قند خون ناشتا

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
محدودیت کلمات و عدم وارد کردن سنجش قند خون
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190916044783N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-01-03, ۱۳۹۹/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم جوانبخت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5748 8268
آدرس ایمیل
m.javanbakht@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-24, ۱۳۹۸/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-04-27, ۱۳۹۹/۰۲/۰۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-06-23, ۱۳۹۹/۰۴/۰۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-09-23, ۱۳۹۹/۰۷/۰۲
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مداخله ذهن –بدن به دو روش مجازی با حضوری برکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخله ذهن –بدن به دو روش مجازی با حضوری برکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل سنین باروری قومیت ایرانی برخورداری از سواد خواندن و نوشتن برخورداری از سواد اینترنتی و تلفن همراه اندروید یا آی او اس برای هردو گروه داشتن پرونده ابتلاء به PCOS بر اساس معیار روتردام و تحت درمان قرار داشتن در کلینیک دیابت داشتن تمایل به انجام آزمایش قند خون ناشتا قبل از انجام مطالعه و بعد از اتمام هفته 8 داشتن تمایل و علاقه به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری محقق ابتدا چارچوب جامعه آمارى خود را مشخص کرد و تعداد دقيق افراد جامعه را که 60 نفر بودند معلوم و به ترتيب به آنها یک کد اختصاص داد و اعداد را در یک جدول که دارای سطر و ستون بود قرار داد. محقق براى انتخاب افراد نمونه چشم های خود را بسته و انگشت يا نوک قلم روى جدول قرار می داد. حرکت در جهت سطر يا ستون تفاوتی نداشت و اين کار مربوط به خواست محقق بود. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه بود که به¬عنوان نمونه برگزيده مى‌شد. هر کد به صورت اتفاقی به یک گروه مشاوره مجازی یا مشاوره حضوری تعلق میگرفت تا اینکه تعداد نمونه های هر گروه 30 نفر بشود. نمونه‌های نهایی در یک محل خاص فراخوانی شده، هدف و روش کار و حق آزادانه مبنی بر شرکت یا عدم شرکت در پژوهش برای آنها توضیح داده شد. نمونه‌هایی که تمایل به شرکت در جلسات نداشتند، از مطالعه کنار گذاشته شدند. سپس تعداد نمونه های لازم(30 نفر برای هر گروه)انتخاب شدند. دوباره افراد هر گروه را با پرتاب سکه به دو گروه پانزده تایی (B و A) تقسیم کردیم به طوری که اگر رویه شیر نمایان میشد به گروه A تعلق و اگر رویه خط نمایان می شد به گروه B تعلق می گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
خیابان شهید قندی مجتمع نگین
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915878818
تاریخ تایید
2019-04-24, ۱۳۹۸/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1398.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مبتلایان سندرم تخمدان پلی کیستیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بررسی کیفیت زندگی افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک قبل از مطالعه و بعد از هفته 8 و 12
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی گونه ایرانی امینی و همکاران

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از اتمام هفته 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه گلوکومتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره مجازی ذهنی بدنی برای زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک . برای گروه مجازی مشاوره بعد از تشکیل کانال در نرم افزار شبکه مجازی واتساپ (پروتکل مشاوره طی هشت جلسه مشاوره دوساعته با رویکرد درمانی مبتنی بر ذهن بدن و تکنیک های این روش شامل ذهن آگاهی، مراقبه، تکنیک های تنفس، تجسم خلاق و مواجهه می باشد) انجام میشود. این مطالعه به صورت پیش آزمون، پس آزمون (هفته 8 و هفته 12 بعد از مداخله) اجرا میشود. به این ترتیب که زنان در ابتدای مطالعه، اتمام هفته هشت، اتمام هفته دوازده علاوه بر سوالات دموگرافیک، پرسشنامه گونه ایرانی کیفیت زندگی و نیز پذیرش و رضایتمندی از رویکرد و روش مشاوره ای را به صورت خودگزارش دهی تکمیل کردند و تکالیف خانگی هر روز از طریق پیامک به افراد یادآوری می شود.همچنین اندازه گیری قندخون ناشتا در آزمایشگاه پلی کلینیک دیابت دو مرتبه ابتدای مطالعه و اتمام هفته 8 در دو گروه به صورت رایگان اندازه گیری میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مشاوره حضوری ذهنی بدنی برای زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک. در گروه حضوری جلسات (پروتکل مشاوره طی هشت جلسه مشاوره دو ساعته با رویکرد درمانی مبتنی بر ذهن بدن و تکنیک های این روش شامل ذهن آگاهی، مراقبه، تکنیک های تنفس، تجسم خلاق و مواجهه می باشد) مشاوره بصورت حضوری برای دو گروه پانزده نفره در کلینیک دیابت یزد به علت دارا بودن امکانات و فضای کافی انجام می شود. این مطالعه به صورت پیش آزمون، پس آزمون (هفته 8 و هفته 12 بعد از مداخله) اجرا می شود. به این ترتیب که زنان در مشاوره حضوری در ابتدای مطالعه، اتمام هفته هشت، اتمام هفته دوازده علاوه بر سوالات دموگرافیک، پرسشنامه گونه ایرانی کیفیت زندگی و نیز پذیرش و رضایتمندی از رویکرد و روش مشاوره ای را به صورت خودگزارش دهی تکمیل کردند و تکالیف خانگی هر روز از طریق پیامک به افراد یادآوری شد.همچنین اندازه گیری قندخون ناشتا در آزمایشگاه پلی کلینیک دیابت دو مرتبه ابتدای مطالعه و اتمام هفته 8 در دو گروه به صورت رایگان اندازه گیری میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پلی کلینیک دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود رحمانیان
آدرس خیابان
خیابان باهنر یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915878818
تلفن
+98 35 3728 0226
ایمیل
Ghadiriam@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد طبقه سوم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173143
تلفن
+98 35 3726 3733
ایمیل
info@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
60
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکترتهمینه فرج خدا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915878818
تلفن
+98 35 3725 8770
ایمیل
Farajkhoda_t@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر تهمینه فرج خدا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915878818
تلفن
+98 35 3725 8770
ایمیل
Farajkhoda_t@Yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر تهمینه فرج خدا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915878818
تلفن
+98 35 3725 8770
ایمیل
farajkhoda_t@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...