مقایسه تاثیر آموزش چهره شناسی هیجانی به روش سنتی و کامپیوتری به کودکان مبتلا به اوتیسم بر روابط مادر-کودک و صلاحیت والدی در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان
مقایسه تاثیر آموزش چهره شناسی هیجانی به روش سنتی و کامپوتری به کودکان مبتلا به اوتیسم بر روابط مادر- کودک و صلاحیت والدی
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان و به صورت دو سو کور انجام خواهد شد، فردی که پرسشنامه ها را تکمیل می کند و فردی که داده ها را تحلیل خواهد نمود کورسازی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کودکان12-6سال مبتلا به اوتیسم با عملکرد بالا و متوسط که توانایی کار کردن با کامپیوتر در حد ابتدایی را داشته و مادران آنان قادر به مشارکت در آموزش کودک باشند.
شرایط عدم ورود: غیبت کودکان در سه جلسه یا بیشتر در طی آموزش
گروههای مداخله
گروه مداخله به روش سنتی شامل کودکان اوتیسم هستند که برای آموزش چهره شناسی هیجانی از 40 تصویر مربوط به موقعیت های شادی ،غم، خشم و ترس استفاده خواهد شد و کودک بایستی با کمک پژوهشگر و مادر حالت هیجانی متناسب با چهره هدف را انتخاب نماید.هر زمان که یک تصویر را درست تشخیص دهند تشویق خواهد شد و تصویر بعدی نشان داده میشود. اما در صورت پاسخ اشتباه بالافاصله پژوهشگر تذکر میدهد که "دوباره سعی کن" و یک اشاره غیر مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و در صورت تکرار پاسخ اشتباه اشاره مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و تا زمانیکه شرکت کننده پاسخ صحیح بدهد این روند تکرار خواهد شد.
گروه مداخله به روش کامپیوتری شامل کودکان اوتیسم هستند که برای آموزش آنان از نرم افزار آموزشی Let's Face It (6 مرحله بازی) استفاده خواهد شد بدین صورت که هر کودک توسط پژوهشگر همراه با مادر آموزش دیده و به صورت مستقل تمام مراحل نرم افزار را بازی خواهد کرد در انتهای همه بازی ها، امتیاز کودک براورد خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
روابط مادر- کودک ؛ صلاحیت والدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190703044082N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-06, ۱۳۹۹/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-06, ۱۳۹۹/۰۳/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-06, ۱۳۹۹/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 4567 8904
آدرس ایمیل
f-mohammadi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش چهره شناسی هیجانی به روش سنتی و کامپیوتری به کودکان مبتلا به اوتیسم بر روابط مادر-کودک و صلاحیت والدی در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش چهره شناسی هیجانی به روش سنتی و کامپیوتری به کودکان مبتلا به اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بر اساس راهنمای تشخیص اختلالات روانی( DSM-IV ) و بنابر ارزیابی روانپزشک کودک و نوجوان کودک مبتلا به اوتیسم با عملکرد بالا و متوسط باشد
در پرونده درمانی کودکان ثبت شده باشد بر اساس پرسشنامة سنجش دامنة اوتيسم نمره 22 از مربی و یا نمره 19 از مادر کسب کرده اند
دارای توانایی درک و انجام دستوالعمل های تجربی
عدم وجود عقب ماندگی ذهنی و یا بیماری جسمی،تکاملی- شناختی شناخته شده ی دیگر
عدم وجود اختلال بینایی
والدین آنها راضی به مشارکت کودک در مطالعه باشند
مادران آنان قادر به مشارکت در آموزش کودک و شرکت در مطالعه باشند
توانایی کار کردن با کامپیوتر در حد ابتدایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت کودکان در سه جلسه یا بیشتر در طی آموزش
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص تصادفی کودکان مبتلا به اوتیسم با عملکرد بالا و متوسط به گروههای سنتی و کامپیوتری از تخصیص تصادفی بلوکی موازی استفاده خواهد شد. نام دو گروه را بر روی کاغذ نوشته و به صورت تصادفی برداشته و ترتیب نمونه گیری گروهها مشخص خواهد شد. برای تخصیص تصادفی نمونهها در دو گروه سنتی و کامپیوتری از 6 بلوک 4 تایی به صورت تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که حرف A جهت گروه کامپیوتری و حرف B جهت گروه سنتی در نظر گرفته خواهد شد. بر روی تکههای کاغذ، بلوکهای زیر را نوشته و در پاکت گذاشته و به صورت تصادفی با تاس برخواهیم داشت. بعد با توجه به ترتیب احتمالی نمونه گیری به صورت AABB، BBAA، ABBA، BAAB، ABAB،BABA شروع خواهد شد. بر اساس ترتیب حروف بلوکها، بیماران به گروه سنتی یا کامپیوتری تخصیص خواهند یافت. سپس بلوکهای بعدی با همان تاس انتخاب خواهند شد. برای بار اول 6 بار تاس را انداخته و اعداد زیر به صورت شانسی به عنوان مثال خواهند آمد 514362 → ABAB AABB BAAB ABBA BABA BBAA. بعد از انتخاب این کودکان، مجدداً تاس انداخته خواهد شد و افراد انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که پرسشنامه ها را تکمیل می کند نسبت به تخصیص افراد در گروه های مداخله کورسازی خواهد شد. به علاوه، فردی که داده ها را تحلیل خواهد نمود نسبت به تخصیص افراد در گروه ها کورسازی خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید،دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تاریخ تایید
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1399.215
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم
کد ICD-10
f84
توصیف کد ICD-10
childhood autism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
روابط مادر- کودک مبتلا به اوتیسم 12-6سال در پرسشنامه راس
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز قبل از آموزش و 1و 7 روز پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه راس
2
شرح متغیر پیامد
صلاحیت والدی در والدین کودکان اوتیسمی در پرسشنامه(PCS )
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز قبل از آموزش و 1و 7 روز پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه(PCS )
3
شرح متغیر پیامد
چهره شناسی هیجانی در کودکان اوتیسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز قبل از آموزش و 1و 7 روز پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اصلاح شده باز شناسی چهره بنتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله (روش سنتی) : در این روش کودکان با همراهی مادر طی 10جلسه 30 تا 60 دقیقه توسط پژوهشگر آموزش خواهند دید.برای آموزش از40 تصویر متفاوت مربوط به چهار موقعیت شادی، غم، خشم و ترس ( از هر حالت 10 تصویر) استفاده خواهد شد و کودک بایستی با کمک پژوهشگر و مادر گزینه مناسب حالت هیجانی متناسب با چهره هدف را انتخاب نماید. تمامی چهره ها تصویر یک پسر در سایز A5 و رنگی می باشند.تصاویر به صورت منفرد و از نمای جلو به کودک نشان داده میشوند و بدون هیچگونه توضیحی از کودک خواسته میشود هر تصویر را متناسب با چهره هدف انتخاب کند. هر زمان که یک تصویر را درست تشخیص دهند توسط مادر و پژوهشگر تشویق خواهند شد و تصویر بعدی نشان داده میشود. اما در صورت پاسخ اشتباه بالافاصله پژوهشگر و یا مادر تذکر میدهد که "دوباره سعی کن" و یک اشاره غیر مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و در صورت تکرار پاسخ اشتباه اشاره مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و تا زمانیکه شرکت کننده پاسخ صحیح بدهد این روند تکرار خواهد شد.در هر جلسه چهار تصویر( یک تصویر مربوط به هر حالت هیجانی) به کودک آموزش داده میشود مادر در کنار پژوهشگر حاضر است و چگونگی آموزش را می آموزد هرگاه مادر تمایل و آمادگی خود برای آموزش دادن به کودک را اظهار نمود پژوهشگر آموزش یک یا چند تصویر را به او واگذار میکند و خود بر آموزش کودک توسط مادر نظارت می کند تا آموزش به درستی صورت پذیرد در این میان هرگاه نیاز به ارائه نکته ای باشد پژوهشگر آن را بیان می کند. در پایان هر جلسه آموزشی اگر مادران ابهام و سوالاتی در مورد تصاویر آموزش داده شده در هر جلسه داشته یاشند پژوهشگر به آنان پاسخ میدهد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله (روش کامپیوتری):برای آموزش به روش کامپیوتری شرکت کنندگان در طی 10 جلسه 30 تا 60 دقیقه توسط پژوهشگر همراه با مادر با نرم افزار LFI آموزش خواهند دید. در این روش پژوهشگر در هر جلسه، با استفاده از دستگاه لپ تاپ نرم افزار آموزشیLet's Face It (6 مرحله بازی) را برای هر یک از افراد شرکت کننده به صورت مستقل آموزش میدهد و هر کودک به صورت مستقل تمام مراحل نرم افزار را با کمک و راهنمایی پژوهشگر بازی خواهد کرد. این نرم افزار متشکل از 8 لینک است که لگوی هر لینک، چهره یک حیوان می باشد که با کلیک بر آن وارد آن بازی می شود. لینک های بازی شامل: شیر، لک لک، گورخر، میمون، کرگدن، تمساح، فیل و اسب آبی است که اجرای همه این لینک ها سبب بهبود درک و بازشناسی هیجانات در همه ابعاد آن خواهد شد. هر مرحله از بازی ها دارای امتیازهای فراوانی میباشد که برای تشویق هرچه بیشتر کودک به بازی تنظیم گردیده است. در انتهای همه بازی ها، امتیاز هر شرکت کننده جمع شده و امتیاز کودک برآورد خواهد شد. در پایان هر جلسه آموزشی اگر مادران ابهام و سوالاتی در مورد تصاویر آموزش داده شده در هر جلسه داشته یاشند پژوهشگر به آنان پاسخ میدهد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مهدیه سیدی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه، بلوار شهید فهمیده ، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3334 5634
ایمیل
Mahdiehseyedi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3334 5634
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3334 5678
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3334 5678
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای بلوارخواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3334 5678
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست