اثرات استفاده همزمان مکمل کروم و ویتامین D بر سطح هموسیستئین در افراد دیابتی نوع 2

بررسی و مقایسه اثرات استفاده همزمان و جداگانه مکمل کروم و ویتامین D بر میزان هموسیستین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل دارونما، تصادفی، دو سویه کور . 92 بیمار مبتلا به دیابت نوع دوم در 4 گروه بصورت تصادفی با شماره گذاری 1 تا 92 قرار می گیرند.

از 92 نفر افراد مبتلا به دیابت نوع 2 حداکثر با 5 سال ابتلا به دیابت و با مصرف دارو متفورمین که به مراکز درمانی شهر خمین مراجعه کردند و رضایت به شرکت در طرح مداخله دارویی دارند نمونه خون ناشتا گرفته می شود و افراد به صورت تصادفی به چهار گروه با حفظ عادات غذایی و تحرک بدنی روتین و نرمال تقسیم شدند، در ابتدا قبل از آغاز مصرف مکملها از افراد نمونه خون ناشتا 12 ساعته گرفته میشود سرم در 70- درجه سانتیگراد برای آنالیزهای بعدی نگه داری میشوند. پس از یک دوره 4ماهه استفاده از مکملهای مجددا نمونه گیری خون ناشتا 12 ساعته صورت خواهد گرفت و سرم در 70- درجه سانتیگراد برای آنالیزهای بعدی نگه داری میشوند. پس از اتمام دوره مداخله میزان هموسیستئین با HPLC سنجش میشود

شرایط ورود شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت حداقل 5 سال سابقه دیابت و با مصرف متفورمین در رنج سنی 60-25سال میباشد معیارهای خروج از مطالعه شامل افراد با 1) تزریق انسولین 2) بیماریهای التهابی 3) بیماریهای کلیوی 4) بیمارهای کبد 5) بیماری پاراتیروئید 6) بارداری و شیردهی 7) مصرف ضد تشنج و استروئید 8) سابقه استفاده از دخانیات 9) استفاده از مکمل ویتامینها و مواد معدنی 10) بیماران دچار هیپر و هیپوتیروئیدیسم میباشند.

گروه اول: دریافت دارونما و به عنوان گروه کنترل گروه دوم: دریافت ویتامین دی 50000 IUبه صورت هفتگی یک عدد قرص گروه سوم: دریافت کروم 500 µgبه صورت روزانه یک عدد قرص گروه چهارم: دریافت کروم و ویتامین دی برای 4 ماه

میزان هموسیستئین

تصادف سازی ساده ، واحد تصادف سازی فردی، ابزار تصادف سازی جدول اعداد تصادفی

در این مطالعه به دلیل وجود دارونما مشابه مکمل ویتامین دی، هیچکدام از بیماران نمی دانند در گروه دارونما قرار دارند. همچنین آنالیز کننده داده ها نمی داند گروه ها چه مکمل هایی مصرف می کنند در واقع داده ها در 4 گروه 1 الی 4 به آنالیز کننده جهت آنالیز داده می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد