اثر مداخله ی گفتمان روایتی مبتنی بر برنامه ی حمایت کننده ی دانش زبانی و سواد (SKILL) بر توانمندی های تولید گفتمان و درک خواندن در کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم در مدارس ابتدایی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a two-blind clinical trial with parallel group. 30 children with autism are assigned in one of the two treatment groups using random blocks.
This study is a two-blind clinical trial with parallel group. 24 children with autism are assigned in one of the two treatment groups using random blocks.
This study is a two-blind clinical trial with parallel group. 3024 children with autism are assigned in one of the two treatment groups using random blocks.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور با گروه های موازی است. 30 کودک مبتلا به اوتیسم از طریق بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار می گیرند.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور با گروه های موازی است. 24 کودک مبتلا به اوتیسم از طریق بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار می گیرند.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور با گروه های موازی است. 3024 کودک مبتلا به اوتیسم از طریق بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار می گیرند.
در این مطالعه 30 کودک مبتلا به اوتیسم به صورت تصادفی در 2 گروه قرار می گیرند. گروه اول برنامه ی مداخله ی SKILL و گروه دوم برنامه ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند. مداخله در مراکز و درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. مداخله به صورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، به مدت دو ماه ارائه می شود. سپس توانایی کودکان در تولید گفتار روایتی و درک خواندن قبل و بعد از درمان مورد ارزیابی قرار می گیرید و اثر بخشی برنامه ی SKILL در مقایسه با گفتاردرمانی مرسوم بررسی می شود. در این مطالعه ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، اطلاعات شخصی کودکان، نوع مداخله و زمان مداخله نااگاه هستند همچنین شرکت کننده ها و والدین آنها از مداخله ای که به گروه ها ارائه می شود نااگاه هستند.
در این مطالعه 24 کودک مبتلا به اوتیسم به صورت تصادفی در 2 گروه قرار می گیرند. گروه اول برنامه ی مداخله ی SKILL و گروه دوم برنامه ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند. مداخله در مراکز و درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. مداخله به صورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، به مدت دو ماه ارائه می شود. سپس توانایی کودکان در تولید گفتار روایتی و درک خواندن قبل و بعد از درمان مورد ارزیابی قرار می گیرید و اثر بخشی برنامه ی SKILL در مقایسه با گفتاردرمانی مرسوم بررسی می شود. در این مطالعه ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، اطلاعات شخصی کودکان، نوع مداخله و زمان مداخله نااگاه هستند همچنین شرکت کننده ها و والدین آنها از مداخله ای که به گروه ها ارائه می شود نااگاه هستند.
در این مطالعه 3024 کودک مبتلا به اوتیسم به صورت تصادفی در 2 گروه قرار می گیرند. گروه اول برنامه ی مداخله ی SKILL و گروه دوم برنامه ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند. مداخله در مراکز و درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. مداخله به صورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، به مدت دو ماه ارائه می شود. سپس توانایی کودکان در تولید گفتار روایتی و درک خواندن قبل و بعد از درمان مورد ارزیابی قرار می گیرید و اثر بخشی برنامه ی SKILL در مقایسه با گفتاردرمانی مرسوم بررسی می شود. در این مطالعه ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، اطلاعات شخصی کودکان، نوع مداخله و زمان مداخله نااگاه هستند همچنین شرکت کننده ها و والدین آنها از مداخله ای که به گروه ها ارائه می شود نااگاه هستند.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
30
24
3024
خالی
21
21
خالی
2019-11-20, ۱۳۹۸/۰۸/۲۹
2019-11-20 00:00:00
خالی
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
2022-07-05 00:00:00
خالی
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
2022-07-05 00:00:00
خالی
*** The surveys showed that 12-year-old children are studying in the sixth or seventh grade.
***Sampling began in 2019,due to the prevalence of the corona virus and the closure of rehabilitation centers and the lack of families cooperation to participate in the research, the issue was discussed with the supervisors and the statistics consultant, and according to the letter sent from the Ministry of health Affairs to the universities in order to reduce the sample size during the corona period, the sample size was calculated again. Taking into account the dropout, a sample size of 24 was obtained.Three subjects withdrew from the intervention. Finally significant results were obtained with 21 samples (10 samples in the intervention group and 11 samples in the control group).
***Sampling began in 2019, which coincided with the Corona pandemic. Due to the prevalence of the corona virus and the risk of infection, no one was willing to do the evaluations. For this reason, the method of blinding was changed.
*** The surveys showed that 12-year-old children are studying in the sixth or seventh grade. ***Sampling began in 2019,due to the prevalence of the corona virus and the closure of rehabilitation centers and the lack of families cooperation to participate in the research, the issue was discussed with the supervisors and the statistics consultant, and according to the letter sent from the Ministry of health Affairs to the universities in order to reduce the sample size during the corona period, the sample size was calculated again. Taking into account the dropout, a sample size of 24 was obtained.Three subjects withdrew from the intervention. Finally significant results were obtained with 21 samples (10 samples in the intervention group and 11 samples in the control group). ***Sampling began in 2019, which coincided with the Corona pandemic. Due to the prevalence of the corona virus and the risk of infection, no one was willing to do the evaluations. For this reason, the method of blinding was changed.
خالی
*** بررسی های انجام شده نشان داد، کودکان 12 ساله در پایه ششم یا هفتم در حال تحصیل هستند.
*** نمونه گیری در سال 98 آغاز شد، با توجه به شیوع ویروس کرونا و تعطیلی مراکز توانبخشی و عدم همکاری خانواده ها جهت شرکت در پژوهش، موضوع با اساتید راهنما و مشاور آمار در میان گذاشته شد و طبق نامه ای که از وزارت خانه به دانشگاه ها جهت کاهش حجم نمونه در دوره شیوع کرونا ابلاغ شده بود، حجم نمونه مجدد محاسبه شد. با احتساب ریزش، حجم نمونه 24 بدست آمد. در روند نمونه گیری 3 آزمودنی از ادامه مداخله انصراف دادند. در نهایت نتایج معنادار با تعداد 21 نمونه (10 نمونه در گروه مداخله و 11 نمونه در گروه کنترل) بدست آمد.
*** نمونه گیری در سال 98 آغاز شد که مصادف با پاندمی کرونا بود. با توجه به شیوع ویروس کرونا و خطر ابتلا هیچ فردی حاضر به انجام ارزیابی ها نشد. به همین دلیل نحوه ی کورسازی تغییر داده شد.
*** بررسی های انجام شده نشان داد، کودکان 12 ساله در پایه ششم یا هفتم در حال تحصیل هستند. *** نمونه گیری در سال 98 آغاز شد، با توجه به شیوع ویروس کرونا و تعطیلی مراکز توانبخشی و عدم همکاری خانواده ها جهت شرکت در پژوهش، موضوع با اساتید راهنما و مشاور آمار در میان گذاشته شد و طبق نامه ای که از وزارت خانه به دانشگاه ها جهت کاهش حجم نمونه در دوره شیوع کرونا ابلاغ شده بود، حجم نمونه مجدد محاسبه شد. با احتساب ریزش، حجم نمونه 24 بدست آمد. در روند نمونه گیری 3 آزمودنی از ادامه مداخله انصراف دادند. در نهایت نتایج معنادار با تعداد 21 نمونه (10 نمونه در گروه مداخله و 11 نمونه در گروه کنترل) بدست آمد. *** نمونه گیری در سال 98 آغاز شد که مصادف با پاندمی کرونا بود. با توجه به شیوع ویروس کرونا و خطر ابتلا هیچ فردی حاضر به انجام ارزیابی ها نشد. به همین دلیل نحوه ی کورسازی تغییر داده شد.
Be in the age range of 8 to 12 years
Be in the second to fifth grade of elementary schools
Have autism spectrum disorders; they have received a diagnosis of autism by a psychiatrist based on the DSM-V criteria and the diagnosis of autism should be supported by a speech and language pathologist using the GARS-2 questionnaire
Be monolingual and Persian language
Have be standard scores 70 and above on nonverbal portion of Wechsler Intelligence Test
Have be verbal fluent
Have be the ability to produce at least 100 spoken that is evaluated using the Farsi Narrative Norms Instrument guide Stories by speech and language pathologist
Have be the ability to sit behind the table and keep the attention
Have be the ability to decode words appropriate to age but weakness in reading comprehension; This is diagnosed by speech and language pathologists using reading and dyslexic tests (NEMA)
Be in the age range of 8 to 12 years
Be in the second to seventh grade of elementary schools
Have autism spectrum disorders; they have received a diagnosis of autism by a psychiatrist based on the DSM-V criteria and the diagnosis of autism should be supported by a speech and language pathologist using the GARS-2 questionnaire
Be monolingual and Persian language
Have be standard scores 70 and above on nonverbal portion of Wechsler Intelligence Test
Have be verbal fluent
Have be the ability to produce at least 100 spoken that is evaluated using the Farsi Narrative Norms Instrument guide Stories by speech and language pathologist
Have be the ability to sit behind the table and keep the attention
Have be the ability to decode words appropriate to age but weakness in reading comprehension; This is diagnosed by speech and language pathologists using reading and dyslexic tests (NEMA)
Be in the age range of 8 to 12 years Be in the second to fifthseventh grade of elementary schools Have autism spectrum disorders; they have received a diagnosis of autism by a psychiatrist based on the DSM-V criteria and the diagnosis of autism should be supported by a speech and language pathologist using the GARS-2 questionnaire Be monolingual and Persian language Have be standard scores 70 and above on nonverbal portion of Wechsler Intelligence Test Have be verbal fluent Have be the ability to produce at least 100 spoken that is evaluated using the Farsi Narrative Norms Instrument guide Stories by speech and language pathologist Have be the ability to sit behind the table and keep the attention Have be the ability to decode words appropriate to age but weakness in reading comprehension; This is diagnosed by speech and language pathologists using reading and dyslexic tests (NEMA)
در دامنه سنی 8 تا 12 سال قرار داشته باشند.
پایه دوم تا پنجم ابتدایی مدارس ابتدایی تحصیل کنند.
-مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم باشند؛ تشخیص اوتیسم را توسط روانپزشک بر اساس معیارهای DSM-V دریافت کرده باشند و تشخیص اوتیسم توسط آسیب شناس گفتار و زبان با کاربرد پرسشنامه ی گارز-2 حمایت شود.
تک زبانه و فارسی زبان باشند.
نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا در تست وکسلر دریافت کرده باشند.
دارای کلام باشند.
توانایی تولید حداقل 100 گفته را داشته باشند که با استفاده از داستان های راهنمای پروتکل فارسی ارزیابی گفتار روایتی مورد بررسی قرار می گیرد .
توانایی نشستن پشت میز و حفظ توجه را داشته باشند.
مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن را داشته باشند؛ این مورد توسط آسیب شناس گفتار و زبان با استفاده از آزمون خواندن و نارساخوانی داده می شود.
در دامنه سنی 8 تا 12 سال قرار داشته باشند.
پایه دوم تا هفتم ابتدایی مدارس ابتدایی تحصیل کنند.
مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم باشند؛ تشخیص اوتیسم را توسط روانپزشک بر اساس معیارهای DSM-V دریافت کرده باشند و تشخیص اوتیسم توسط آسیب شناس گفتار و زبان با کاربرد پرسشنامه ی گارز-2 حمایت شود.
تک زبانه و فارسی زبان باشند.
نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا در تست وکسلر دریافت کرده باشند.
دارای کلام باشند.
توانایی تولید حداقل 100 گفته را داشته باشند که با استفاده از داستان های راهنمای پروتکل فارسی ارزیابی گفتار روایتی مورد بررسی قرار می گیرد .
توانایی نشستن پشت میز و حفظ توجه را داشته باشند.
مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن را داشته باشند؛ این مورد توسط آسیب شناس گفتار و زبان با استفاده از آزمون خواندن و نارساخوانی داده می شود.
در دامنه سنی 8 تا 12 سال قرار داشته باشند. پایه دوم تا پنجمهفتم ابتدایی مدارس ابتدایی تحصیل کنند. -مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم باشند؛ تشخیص اوتیسم را توسط روانپزشک بر اساس معیارهای DSM-V دریافت کرده باشند و تشخیص اوتیسم توسط آسیب شناس گفتار و زبان با کاربرد پرسشنامه ی گارز-2 حمایت شود. تک زبانه و فارسی زبان باشند. نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا در تست وکسلر دریافت کرده باشند. دارای کلام باشند. توانایی تولید حداقل 100 گفته را داشته باشند که با استفاده از داستان های راهنمای پروتکل فارسی ارزیابی گفتار روایتی مورد بررسی قرار می گیرد . توانایی نشستن پشت میز و حفظ توجه را داشته باشند. مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن را داشته باشند؛ این مورد توسط آسیب شناس گفتار و زبان با استفاده از آزمون خواندن و نارساخوانی داده می شود.
30 children with autism are assigned in one of the two treatment groups using random blocks. To randomize the size of blocks will be 4. According to the sample size of 30, which has been determined, 8 blocks will be produced using
the online site (www.sealedenvelope.com). Group 1 received the Supporting Knowledge in Language and Literacy (SKILL) program and group 2 received the program of conventional speech therapy.
Taking into account the dropout, 24 children with autism are assigned in one of the two treatment groups using random blocks. To randomize the size of blocks will be 4. According to the sample size of 24, which has been determined, 6 blocks will be produced using
the online site (www.sealedenvelope.com). Group 1 received the Supporting Knowledge in Language and Literacy (SKILL) program and group 2 received the program of conventional speech therapy.
30Taking into account the dropout, 24 children with autism are assigned in one of the two treatment groups using random blocks. To randomize the size of blocks will be 4. According to the sample size of 3024, which has been determined, 86 blocks will be produced using the online site (www.sealedenvelope.com). Group 1 received the Supporting Knowledge in Language and Literacy (SKILL) program and group 2 received the program of conventional speech therapy.
30 کودک مبتلا به اوتیسم با استفاده از بلوک های تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. برای تصادفی سازی، بلوک هایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 30 تایی که تعیین شده است، 8 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین
(www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. کودکان گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد (SKILL) و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کنند.
با احتساب ریزش 24 کودک مبتلا به اوتیسم با استفاده از بلوک های تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. برای تصادفی سازی، بلوک هایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 24 تایی که تعیین شده است، 6 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین
(www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. کودکان گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد (SKILL) و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کنند.
30با احتساب ریزش 24 کودک مبتلا به اوتیسم با استفاده از بلوک های تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. برای تصادفی سازی، بلوک هایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 3024 تایی که تعیین شده است، 86 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. کودکان گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد (SKILL) و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کنند.
Evaluators first learn about evaluations and how they are done, Then, they are asked to do a pre-treatment evaluation. It should be noted that these evaluators are unaware of the grouping of children, their demographic characteristics, the timing of the research, and the type of intervention received by each child. Subsequently, these individuals will be asked to perform a post-treatment evaluation.
The participants and their families are unaware of the compositions of the groups and do not visit each other during the trial sessions and outside the treatment environment..
At first, the people who analyzed the data learn about how to analyze data, Then, they are asked to analyze the per-treatment data. It should be noted that these people are unaware of the grouping of children, their demographic characteristics, the timing of the research, and the type of intervention received by each child. Subsequently, these individuals will be asked to analyze the post-treatment data.
The participants and their families are unaware of the compositions of the groups and do not visit each other during the trial sessions and outside the treatment environment..
EvaluatorsAt first, the people who analyzed the data learn about evaluations and how they are doneto analyze data, Then, they are asked to do a preanalyze the per-treatment evaluationdata. It should be noted that these evaluatorspeople are unaware of the grouping of children, their demographic characteristics, the timing of the research, and the type of intervention received by each child. Subsequently, these individuals will be asked to perform aanalyze the post-treatment evaluationdata. The participants and their families are unaware of the compositions of the groups and do not visit each other during the trial sessions and outside the treatment environment..
در ابتدا ارزیاب ها در مورد ارزیابی های و چگونگی انجام آن آموزش می ببینند، سپس از آن ها خواسته می شود ارزیابی قبل از درمان را انجام دهند، لازم به ذکر است که این ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، مشخصات دموگرافیک، مقطع زمانی پژوهش و نوع مداخله ی دریافتی توسط هر یک از کودکان بی اطلاع می باشند. سپس از همین افراد خواسته می شود ارزیابی پس از درمان را انجام دهند.
شرکت کنندگان و خانواده ی آن ها در مورد ترکیب گروه ها ناآگاه هستند و ترتیبی داده می شود که در طول جلسات و خارج از محیط درمان یکدیگر را ملاقات نکنند.
در ابتدا آنالیز کننده داده ها در مورد نحوه ی آنالیز داده ها آموزش می ببینند، سپس از آن ها خواسته می شود آنالیز داده ها قبل از درمان را انجام دهند، لازم به ذکر است که این فرد نسبت به گروه بندی کودکان، مشخصات دموگرافیک، مقطع زمانی پژوهش و نوع مداخله ی دریافتی توسط هر یک از کودکان بی اطلاع می باشند. سپس از همین افراد خواسته می شود آنالیز داده ها پس از درمان را انجام دهند.
شرکت کنندگان و خانواده ی آن ها در مورد ترکیب گروه ها ناآگاه هستند و ترتیبی داده می شود که در طول جلسات و خارج از محیط درمان یکدیگر را ملاقات نکنند.
در ابتدا ارزیابآنالیز کننده داده ها در مورد ارزیابی های و چگونگی انجام آننحوه ی آنالیز داده ها آموزش می ببینند، سپس از آن ها خواسته می شود ارزیابیآنالیز داده ها قبل از درمان را انجام دهند، لازم به ذکر است که این ارزیاب هافرد نسبت به گروه بندی کودکان، مشخصات دموگرافیک، مقطع زمانی پژوهش و نوع مداخله ی دریافتی توسط هر یک از کودکان بی اطلاع می باشند. سپس از همین افراد خواسته می شود ارزیابیآنالیز داده ها پس از درمان را انجام دهند. شرکت کنندگان و خانواده ی آن ها در مورد ترکیب گروه ها ناآگاه هستند و ترتیبی داده می شود که در طول جلسات و خارج از محیط درمان یکدیگر را ملاقات نکنند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Speech Therapy Clinic, Tehran University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Soleymani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا سلیمانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Dr. Zahra Soleymani, Department of Speech Therapy, School of Rehabilitation, Tehran University of Medical Sciences, Enghelab Ave., Pitch-e-shemiran, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه گفتاردرمانی، دکتر زهرا سلیمانی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1148965141
تلفن: +98 21 7753 5132
فکس: +98 21 7753 4133
ایمیل: Soleymaniz@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Speech Therapy Clinic, Tehran University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Soleymani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا سلیمانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Speech Therapy, School of Rehabilitation, Tehran University of Medical Sciences, Pitch-e-shemiran, Enghelab Ave., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه گفتاردرمانی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1148965141
تلفن: +98 21 7753 5132
فکس: +98 21 7753 4133
ایمیل: Soleymaniz@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Speech Therapy Clinic, Tehran University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Soleymani نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا سلیمانی آدرس خیابان - انگلیسی: Dr. Zahra Soleymani, Department of Speech Therapy, School of Rehabilitation, Tehran University of Medical Sciences, Enghelab Ave., Pitch-e-shemiran, Enghelab Ave., Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه گفتاردرمانی، دکتر زهرا سلیمانی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1148965141 تلفن: +98 21 7753 5132 فکس: +98 21 7753 4133 ایمیل: Soleymaniz@sina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad Rezaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد رضایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qods Ave.,Keshavarz Blvd., Tehran University of Medical Science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8163 3619
فکس: +98 21 8163 3611
ایمیل: rmo@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Ali Sahraiyan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدعلی صحراییان
آدرس خیابان - انگلیسی: Adjutancy Chancellor for Research and Technology, Sixth Floor, Qods Ave., Keshavarz Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8163 3698
فکس: +98 21 8163 3611
ایمیل: vcr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ahmad RezaeiMohammad Ali Sahraiyan نام کامل فرد مسوول - فارسی: احمد رضاییمحمدعلی صحراییان آدرس خیابان - انگلیسی: Adjutancy Chancellor for Research and Technology, Sixth Floor, Qods Ave.,KeshavarzAve., Keshavarz Blvd., Tehran University of Medical Science آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417653761 تلفن: +98 21 8163 36193698 فکس: +98 21 8163 3611 ایمیل: rmovcr@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مداخله ی گفتمان روایتی مبتنی بر برنامه ی حمایت کننده ی دانش زبانی و سواد (SKILL) بر مهارت های تولید گفتمان و درک خواندن در کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم در مدارس ابتدایی
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور با گروه های موازی است. 24 کودک مبتلا به اوتیسم از طریق بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 24 کودک مبتلا به اوتیسم به صورت تصادفی در 2 گروه قرار می گیرند. گروه اول برنامه ی مداخله ی SKILL و گروه دوم برنامه ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند. مداخله در مراکز و درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. مداخله به صورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، به مدت دو ماه ارائه می شود. سپس توانایی کودکان در تولید گفتار روایتی و درک خواندن قبل و بعد از درمان مورد ارزیابی قرار می گیرید و اثر بخشی برنامه ی SKILL در مقایسه با گفتاردرمانی مرسوم بررسی می شود. در این مطالعه ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، اطلاعات شخصی کودکان، نوع مداخله و زمان مداخله نااگاه هستند همچنین شرکت کننده ها و والدین آنها از مداخله ای که به گروه ها ارائه می شود نااگاه هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: داشتن سن 8 تا 12 سال؛ داشتن تشخیص اختلالات طیف اوتیسم؛ فارسی زبان باشند؛ داشتن نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا؛ دارای کلام باشند؛ داشتن مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن
شرایط عدم ورود
در صورتی که در گذشته برنامه مداخله ی SKILL را دریافت کرده باشند.
گروههای مداخله
گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند.
*** بررسی های انجام شده نشان داد، کودکان 12 ساله در پایه ششم یا هفتم در حال تحصیل هستند.
*** نمونه گیری در سال 98 آغاز شد، با توجه به شیوع ویروس کرونا و تعطیلی مراکز توانبخشی و عدم همکاری خانواده ها جهت شرکت در پژوهش، موضوع با اساتید راهنما و مشاور آمار در میان گذاشته شد و طبق نامه ای که از وزارت خانه به دانشگاه ها جهت کاهش حجم نمونه در دوره شیوع کرونا ابلاغ شده بود، حجم نمونه مجدد محاسبه شد. با احتساب ریزش، حجم نمونه 24 بدست آمد. در روند نمونه گیری 3 آزمودنی از ادامه مداخله انصراف دادند. در نهایت نتایج معنادار با تعداد 21 نمونه (10 نمونه در گروه مداخله و 11 نمونه در گروه کنترل) بدست آمد.
*** نمونه گیری در سال 98 آغاز شد که مصادف با پاندمی کرونا بود. با توجه به شیوع ویروس کرونا و خطر ابتلا هیچ فردی حاضر به انجام ارزیابی ها نشد. به همین دلیل نحوه ی کورسازی تغییر داده شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190505043477N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-31, ۱۳۹۸/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-02-02, ۱۴۰۱/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-31, ۱۳۹۸/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام معصومی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 5123
آدرس ایمیل
e-masumi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-14, ۱۳۹۸/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-20, ۱۳۹۸/۰۸/۲۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مداخله ی گفتمان روایتی مبتنی بر برنامه ی حمایت کننده ی دانش زبانی و سواد (SKILL) بر توانمندی های تولید گفتمان و درک خواندن در کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم در مدارس ابتدایی
عنوان عمومی کارآزمایی
"مداخله گفتمان روایتی در کودکان مبتلا به اوتیسم"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در دامنه سنی 8 تا 12 سال قرار داشته باشند.
پایه دوم تا هفتم ابتدایی مدارس ابتدایی تحصیل کنند.
مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم باشند؛ تشخیص اوتیسم را توسط روانپزشک بر اساس معیارهای DSM-V دریافت کرده باشند و تشخیص اوتیسم توسط آسیب شناس گفتار و زبان با کاربرد پرسشنامه ی گارز-2 حمایت شود.
تک زبانه و فارسی زبان باشند.
نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا در تست وکسلر دریافت کرده باشند.
دارای کلام باشند.
توانایی تولید حداقل 100 گفته را داشته باشند که با استفاده از داستان های راهنمای پروتکل فارسی ارزیابی گفتار روایتی مورد بررسی قرار می گیرد .
توانایی نشستن پشت میز و حفظ توجه را داشته باشند.
مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن را داشته باشند؛ این مورد توسط آسیب شناس گفتار و زبان با استفاده از آزمون خواندن و نارساخوانی داده می شود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتی که در گذشته برنامه مداخله ی SKILL را دریافت کرده باشند.
آسیب های حسی جبران نشده در حس بینایی و حس شنوایی داشته باشند.
مشکلات عصب شناختی (صرع، فلج مغزی) و سایر اختلالات روانپزشکی به جز اوتیسم داشته باشند.
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
حجم نمونه تحقق یافته:
21
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با احتساب ریزش 24 کودک مبتلا به اوتیسم با استفاده از بلوک های تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. برای تصادفی سازی، بلوک هایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 24 تایی که تعیین شده است، 6 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین
(www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. کودکان گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد (SKILL) و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کنند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در ابتدا آنالیز کننده داده ها در مورد نحوه ی آنالیز داده ها آموزش می ببینند، سپس از آن ها خواسته می شود آنالیز داده ها قبل از درمان را انجام دهند، لازم به ذکر است که این فرد نسبت به گروه بندی کودکان، مشخصات دموگرافیک، مقطع زمانی پژوهش و نوع مداخله ی دریافتی توسط هر یک از کودکان بی اطلاع می باشند. سپس از همین افراد خواسته می شود آنالیز داده ها پس از درمان را انجام دهند.
شرکت کنندگان و خانواده ی آن ها در مورد ترکیب گروه ها ناآگاه هستند و ترتیبی داده می شود که در طول جلسات و خارج از محیط درمان یکدیگر را ملاقات نکنند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965141
تاریخ تایید
2019-07-25, ۱۳۹۸/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.087
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات طیف اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز کلان ساختارهای گفتار روایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد گفتار روایتی فارسی برای ارزیابی توانایی تولید گفتمان روایتی استفاده می شود. برای بررسی امتیاز کلان ساختارهای گفتار روایتی از شاخص بازبینی (کنترل) زبان علمی استفاده می شود.
2
شرح متغیر پیامد
امتیاز خردساختارهای گفتار روایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد گفتار روایتی فارسی برای ارزیابی توانایی تولید گفتمان روایتی استفاده می شود. برای بررسی امتیاز خردساختارهای گفتار روایتی از شاخص بازبینی (کنترل) زبان علمی استفاده می شود.
3
شرح متغیر پیامد
شاخص پیچیدگی گفتار روایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد گفتار روایتی فارسی برای ارزیابی توانایی تولید گفتمان روایتی استفاده می شود. برای بدست آوردن شاخص پیچیدگی گفتار روایتی از شاخص های بازبینی (کنترل) زبان علمی استفاده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درک خواندن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای ارزیابی توانایی درک خواندن از آزمون خواندن و نارساخوانی استفاده می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دریافت کننده برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد، مداخله بصورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، و هر جلسه 50 دقیقه توسط آسیب شناس گفتار و زبان ارائه می شود. طول دوره ی مداخله دو ماه می باشد که برنامه درمانی در 24 جلسه ارائه می شود. برنامه ی مداخله در بردارنده ی سه فاز درمانی می باشد، در فاز اول، عناصر دستور داستان و ارتباطات علّی، در فاز دوم استراتژی هایی برای ایجاد مدل موقعیتی و در فاز سوم استراتژی هایی برای یکپارچکی حافظه بلندمدت آموزش داده می شود. فاز اول مداخله شامل 17 درس، فاز دوم شامل 11 درس و فاز سوم شامل 8 درس می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه دریافت کننده ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم، مداخله برای این گروه بصورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، و هر جلسه 50 دقیقه توسط آسیب شناس گفتار و زبان ارائه می شود. طول دوره ی مداخله دو ماه می باشد که برنامه درمانی در 24 جلسه ارائه می شود. به کودکان مبتلا به اوتیسم روش درمان گفتار روایتی منطبق با برنامه ی SKILL آموزش داده نمی شود و مداخلات مرسوم گفتاردرمانی را توسط 3 آسیب شناس گفتار و زبان ثابت در مراکز درمانی و مدارس اوتیسم دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا سلیمانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه گفتاردرمانی