اثر مداخله ی گفتمان روایتی مبتنی بر برنامه ی حمایت کننده ی دانش زبانی و سواد (SKILL) بر توانمندی های تولید گفتمان و درک خواندن در کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم در مدارس ابتدایی
تعیین اثر مداخله ی گفتمان روایتی مبتنی بر برنامه ی حمایت کننده ی دانش زبانی و سواد (SKILL) بر مهارت های تولید گفتمان و درک خواندن در کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم در مدارس ابتدایی
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور با گروه های موازی است. 30 کودک مبتلا به اوتیسم از طریق بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 30 کودک مبتلا به اوتیسم به صورت تصادفی در 2 گروه قرار می گیرند. گروه اول برنامه ی مداخله ی SKILL و گروه دوم برنامه ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند. مداخله در مراکز و درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. مداخله به صورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، به مدت دو ماه ارائه می شود. سپس توانایی کودکان در تولید گفتار روایتی و درک خواندن قبل و بعد از درمان مورد ارزیابی قرار می گیرید و اثر بخشی برنامه ی SKILL در مقایسه با گفتاردرمانی مرسوم بررسی می شود. در این مطالعه ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، اطلاعات شخصی کودکان، نوع مداخله و زمان مداخله نااگاه هستند همچنین شرکت کننده ها و والدین آنها از مداخله ای که به گروه ها ارائه می شود نااگاه هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: داشتن سن 8 تا 12 سال؛ داشتن تشخیص اختلالات طیف اوتیسم؛ فارسی زبان باشند؛ داشتن نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا؛ دارای کلام باشند؛ داشتن مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن
شرایط عدم ورود
در صورتی که در گذشته برنامه مداخله ی SKILL را دریافت کرده باشند.
گروههای مداخله
گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کند.
اثر مداخله ی گفتمان روایتی مبتنی بر برنامه ی حمایت کننده ی دانش زبانی و سواد (SKILL) بر توانمندی های تولید گفتمان و درک خواندن در کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم در مدارس ابتدایی
عنوان عمومی کارآزمایی
"مداخله گفتمان روایتی در کودکان مبتلا به اوتیسم"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در دامنه سنی 8 تا 12 سال قرار داشته باشند.
پایه دوم تا پنجم ابتدایی مدارس ابتدایی تحصیل کنند.
-مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم باشند؛ تشخیص اوتیسم را توسط روانپزشک بر اساس معیارهای DSM-V دریافت کرده باشند و تشخیص اوتیسم توسط آسیب شناس گفتار و زبان با کاربرد پرسشنامه ی گارز-2 حمایت شود.
تک زبانه و فارسی زبان باشند.
نمره ی هوش غیرکلامی 70 به بالا در تست وکسلر دریافت کرده باشند.
دارای کلام باشند.
توانایی تولید حداقل 100 گفته را داشته باشند که با استفاده از داستان های راهنمای پروتکل فارسی ارزیابی گفتار روایتی مورد بررسی قرار می گیرد .
توانایی نشستن پشت میز و حفظ توجه را داشته باشند.
مهارت رمزگشایی کلمات متناسب با سن و ضعف در درک خواندن را داشته باشند؛ این مورد توسط آسیب شناس گفتار و زبان با استفاده از آزمون خواندن و نارساخوانی داده می شود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتی که در گذشته برنامه مداخله ی SKILL را دریافت کرده باشند.
آسیب های حسی جبران نشده در حس بینایی و حس شنوایی داشته باشند.
مشکلات عصب شناختی (صرع، فلج مغزی) و سایر اختلالات روانپزشکی به جز اوتیسم داشته باشند.
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
30 کودک مبتلا به اوتیسم با استفاده از بلوک های تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. برای تصادفی سازی، بلوک هایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 30 تایی که تعیین شده است، 8 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین
(www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. کودکان گروه 1 برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد (SKILL) و گروه 2 برنامه ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم را دریافت می کنند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در ابتدا ارزیاب ها در مورد ارزیابی های و چگونگی انجام آن آموزش می ببینند، سپس از آن ها خواسته می شود ارزیابی قبل از درمان را انجام دهند، لازم به ذکر است که این ارزیاب ها نسبت به گروه بندی کودکان، مشخصات دموگرافیک، مقطع زمانی پژوهش و نوع مداخله ی دریافتی توسط هر یک از کودکان بی اطلاع می باشند. سپس از همین افراد خواسته می شود ارزیابی پس از درمان را انجام دهند.
شرکت کنندگان و خانواده ی آن ها در مورد ترکیب گروه ها ناآگاه هستند و ترتیبی داده می شود که در طول جلسات و خارج از محیط درمان یکدیگر را ملاقات نکنند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران،گروه گفتاردرمانی، دکتر زهرا سلیمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965141
تاریخ تایید
2019-07-25, ۱۳۹۸/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.087
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات طیف اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز کلان ساختارهای گفتار روایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد گفتار روایتی فارسی برای ارزیابی توانایی تولید گفتمان روایتی استفاده می شود. برای بررسی امتیاز کلان ساختارهای گفتار روایتی از شاخص بازبینی (کنترل) زبان علمی استفاده می شود.
2
شرح متغیر پیامد
امتیاز خردساختارهای گفتار روایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد گفتار روایتی فارسی برای ارزیابی توانایی تولید گفتمان روایتی استفاده می شود. برای بررسی امتیاز خردساختارهای گفتار روایتی از شاخص بازبینی (کنترل) زبان علمی استفاده می شود.
3
شرح متغیر پیامد
شاخص پیچیدگی گفتار روایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار استاندارد گفتار روایتی فارسی برای ارزیابی توانایی تولید گفتمان روایتی استفاده می شود. برای بدست آوردن شاخص پیچیدگی گفتار روایتی از شاخص های بازبینی (کنترل) زبان علمی استفاده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درک خواندن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای ارزیابی توانایی درک خواندن از آزمون خواندن و نارساخوانی استفاده می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دریافت کننده برنامه ی درمان گفتمان روایتی حمایت کننده دانش زبانی و سواد، مداخله بصورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، و هر جلسه 50 دقیقه توسط آسیب شناس گفتار و زبان ارائه می شود. طول دوره ی مداخله دو ماه می باشد که برنامه درمانی در 24 جلسه ارائه می شود. برنامه ی مداخله در بردارنده ی سه فاز درمانی می باشد، در فاز اول، عناصر دستور داستان و ارتباطات علّی، در فاز دوم استراتژی هایی برای ایجاد مدل موقعیتی و در فاز سوم استراتژی هایی برای یکپارچکی حافظه بلندمدت آموزش داده می شود. فاز اول مداخله شامل 17 درس، فاز دوم شامل 11 درس و فاز سوم شامل 8 درس می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه دریافت کننده ی مداخله ی گفتاردرمانی مرسوم، مداخله برای این گروه بصورت انفرادی، 3 جلسه در هر هفته، و هر جلسه 50 دقیقه توسط آسیب شناس گفتار و زبان ارائه می شود. طول دوره ی مداخله دو ماه می باشد که برنامه درمانی در 24 جلسه ارائه می شود. به کودکان مبتلا به اوتیسم روش درمان گفتار روایتی منطبق با برنامه ی SKILL آموزش داده نمی شود و مداخلات مرسوم گفتاردرمانی را توسط 3 آسیب شناس گفتار و زبان ثابت در مراکز درمانی و مدارس اوتیسم دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا سلیمانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه گفتاردرمانی، دکتر زهرا سلیمانی