Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
In this double-blind clinical trial, 60 eligible patients were randomly divided into three groups of Protact mouthwash ( Zataria Multilflora extract), chlorhexidine mouthwash and physiological serum mouthwash (placebo) and they use mouthwash for 21 days.
In this double-blind clinical trial, 60 eligible patients were randomly divided into three groups of Protact mouthwash ( Zataria Multilflora extract), chlorhexidine mouthwash and physiological saline mouthwash (placebo) and they use mouthwash for 21 days.
In this double-blind clinical trial, 60 eligible patients were randomly divided into three groups of Protact mouthwash ( Zataria Multilflora extract), chlorhexidine mouthwash and physiological serumsaline mouthwash (placebo) and they use mouthwash for 21 days.
Eligible patients will first undergo sampling to measure the number of Streptococcus mutans and Lactobacillus colonies as well as screening for modified gingival index (MGI) and gingival bleeding index (BI). They were then randomly assigned to one of three study groups and used mouthwash for 21 days. At the end, the above assessment are re-conducted. The mouthwashes as well as the physiological serum, as placebo, are provided in similar plastic containers with same size, so that the patient and the researcher will not be aware of the type of mouthwash.
Eligible patients will first undergo sampling to measure the number of candida albicans colonies as well as screening for modified gingival index (MGI) and gingival bleeding index (BI). They were then randomly assigned to one of three study groups and used mouthwash for 21 days. At the end, the above assessment are re-conducted. The mouthwashes as well as the physiological saline, as placebo, are provided in similar plastic containers with same size, so that the patient and the researcher will not be aware of the type of mouthwash.
Eligible patients will first undergo sampling to measure the number of Streptococcus mutans and Lactobacilluscandida albicans colonies as well as screening for modified gingival index (MGI) and gingival bleeding index (BI). They were then randomly assigned to one of three study groups and used mouthwash for 21 days. At the end, the above assessment are re-conducted. The mouthwashes as well as the physiological serumsaline, as placebo, are provided in similar plastic containers with same size, so that the patient and the researcher will not be aware of the type of mouthwash.
بیماران واجد شرایط در ابتدا تحت نمونه گیری جهت سنجش تعداد کلنی های استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل و نیز معاینه به منظور بررسی شاخص های لثه ای اصلاح شده (MGI) و خونریزی لثه (BI) قرار می گیرند. سپس بطور تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه وارد می شوند و به مدت 21 روز از دهانشویه استفاده می کنند. در انتها بررسی های فوق مجدداً صورت می گیرد. دهانشويه ها و نیز سرم فیزیولوژی، بعنوان پلاسبو، در ظروف پلاستيكي مشابه و هم اندازه تهیه می گردد، بطوریکه بیمار و محقق از نوع دهانشویه آگاهی نخواهند داشت.
بیماران واجد شرایط در ابتدا تحت نمونه گیری جهت سنجش تعداد کلنی های کاندیدا آلبیکانس و نیز معاینه به منظور بررسی شاخص های لثه ای اصلاح شده (MGI) و خونریزی لثه (BI) قرار می گیرند. سپس بطور تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه وارد می شوند و به مدت 21 روز از دهانشویه استفاده می کنند. در انتها بررسی های فوق مجدداً صورت می گیرد. دهانشويه ها و نیز سرم فیزیولوژی، بعنوان پلاسبو، در ظروف پلاستيكي مشابه و هم اندازه تهیه می گردد، بطوریکه بیمار و محقق از نوع دهانشویه آگاهی نخواهند داشت.
بیماران واجد شرایط در ابتدا تحت نمونه گیری جهت سنجش تعداد کلنی های استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیلکاندیدا آلبیکانس و نیز معاینه به منظور بررسی شاخص های لثه ای اصلاح شده (MGI) و خونریزی لثه (BI) قرار می گیرند. سپس بطور تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه وارد می شوند و به مدت 21 روز از دهانشویه استفاده می کنند. در انتها بررسی های فوق مجدداً صورت می گیرد. دهانشويه ها و نیز سرم فیزیولوژی، بعنوان پلاسبو، در ظروف پلاستيكي مشابه و هم اندازه تهیه می گردد، بطوریکه بیمار و محقق از نوع دهانشویه آگاهی نخواهند داشت.
Inclusion criteria:
Patients undergoing two-mandibular fixed orthodontic treatment (including brackets on the anterior and premolars and first molar strap), at least three to five months after orthodontic treatment with proper dental health
major exclusion criteria:
Existence of immune system weakening or systemic diseases, the presence of severe rotation and malposition in the second premolar teeth, periodontitis or active dental caries, pregnancy and lactation, and sensitivity to mouthwash
Inclusion criteria:
Patients undergoing fixed orthodontic treatment (including brackets on the anterior and premolars and band on first molar), at least three to five months after orthodontic treatment with proper oral hygiene
major exclusion criteria:
Existence of immune insufficient disease or systemic diseases, the presence of severe rotation and malposition in teeth, periodontitis or active dental caries, pregnancy and lactation, and sensitivity to mouthwash
Inclusion criteria: Patients undergoing two-mandibular fixed orthodontic treatment (including brackets on the anterior and premolars and band on first molar strap), at least three to five months after orthodontic treatment with proper dental healthoral hygiene major exclusion criteria: Existence of immune system weakeninginsufficient disease or systemic diseases, the presence of severe rotation and malposition in the second premolar teeth, periodontitis or active dental caries, pregnancy and lactation, and sensitivity to mouthwash
شرایط ورود:
بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت دو فک (شامل براکت روی دندانهای قدامی و پرمولر و بند روی اولین مولر) با گذشت حداقل سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی و با وضعیت بهداشتی مناسب دندان
شرایط خروج اصلی:
ابتلاء به بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني یا بیماریهای سيستميک، وجود روتیشن و مال پوزیشن شدید در دندان های پرمولر دوم، پريودنتيت یا پوسیدگی فعال دندانی، بارداری و شیردهی و حساسیت به دهانشویه
شرایط ورود:
بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت دو فک (شامل براکت روی دندانهای قدامی و پرمولر و بند روی اولین مولر) با گذشت حداقل سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی و با وضعیت بهداشتی مناسب دندان
شرایط خروج اصلی:
ابتلاء به بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني یا بیماریهای سيستميک، وجود روتیشن و مال پوزیشن شدید در دندان ها، پريودنتيت یا پوسیدگی فعال دندانی، بارداری و شیردهی و حساسیت به دهانشویه
شرایط ورود: بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت دو فک (شامل براکت روی دندانهای قدامی و پرمولر و بند روی اولین مولر) با گذشت حداقل سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی و با وضعیت بهداشتی مناسب دندان شرایط خروج اصلی: ابتلاء به بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني یا بیماریهای سيستميک، وجود روتیشن و مال پوزیشن شدید در دندان های پرمولر دومها، پريودنتيت یا پوسیدگی فعال دندانی، بارداری و شیردهی و حساسیت به دهانشویه
Protact Mouthwash(Zataria Mutiflora)
Chlorhexidine Mouthwash as gold standard
Normal saline as plasebo
Protact Mouthwash(Zataria Mutiflora)
Chlorhexidine Mouthwash
physiological saline as plasebo
Protact Mouthwash(Zataria Mutiflora) Chlorhexidine Mouthwash as gold standard Normalphysiological saline as plasebo
دهانشویه پروتاکت حاوی آویشن شیرازی
دهانشویه کلرهگزیدین به عنوان استاندارد طلایی
نرمال سالین به عنوان پلاسبو
دهانشویه پروتاکت حاوی آویشن شیرازی
دهانشویه کلرهگزیدین
سرم فیزیولوژی به عنوان پلاسبو
دهانشویه پروتاکت حاوی آویشن شیرازی دهانشویه کلرهگزیدین به عنوان استاندارد طلایی نرمال سالینسرم فیزیولوژی به عنوان پلاسبو
اطلاعات عمومی
Patients undergoing two-mandibular fixed orthodontic treatment (including brackets on the anterior and premolars and first molar strap)
At least three to five months after orthodontic treatment
Proper dental health
Patients undergoing fixed orthodontic treatment (including brackets on the anterior and premolars and band on first molar)
At least three to five months after orthodontic treatment
Proper oral hygiene
Patients undergoing two-mandibular fixed orthodontic treatment (including brackets on the anterior and premolars and band on first molar strap) At least three to five months after orthodontic treatment Proper dental healthoral hygiene
Existence of immune system weakening or systemic diseases
The presence of severe rotation and malposition in the second premolar teeth
Existence of periodontitis
Existence of active dental caries
Smoking and substance use
Taking any antibiotics and antifungal medication for several days before starting the study and during the study period
Pregnancy and lactation
Sensitivity to mouthwash
Use of mouthwash in the past month
Not using the recommended health protocol during the study
Do not use mouthwash as instructed during the study period
Existence of immune insufficient disease or systemic diseases
The presence of severe rotation and malposition teeth
Existence of periodontitis
Existence of active dental caries
Smoking and substance use
Taking any antibiotics and antifungal medication for several days before starting the study and during the study period
Pregnancy and lactation
Sensitivity to mouthwash
Use of mouthwash in the past month
Not using the recommended health protocol during the study
Do not use mouthwash as instructed during the study period
Existence of immune system weakeninginsufficient disease or systemic diseases The presence of severe rotation and malposition in the second premolar teeth Existence of periodontitis Existence of active dental caries Smoking and substance use Taking any antibiotics and antifungal medication for several days before starting the study and during the study period Pregnancy and lactation Sensitivity to mouthwash Use of mouthwash in the past month Not using the recommended health protocol during the study Do not use mouthwash as instructed during the study period
ابتلا به بیماری های تضعیف کننده سیستم ایمنی یا بیماری های سیستمیک
وجود روتیشن و مال پوزیشن های شدید در دندان های پرمولر دوم
وجود پریودنتیت
وجود پوسیدگی فعال دندانی
مصرف سیگار و مواد مخدر
مصرف هرگونه آنتی بیوتیک و داروهای ضد قارچ از چند روز قبل از شروع مظالعه و طی مدت مطالعه
بارداری و شیردهی
حساسیت به دهانشویه
استفاده از دهانشویه در یک ماه گذشته
عدم استفاده از پروتکل بهداشتی توصیه شده در مدت مطالعه
عدم استفاده از دهانشویه طبق دستورالعمل طی مدت مطالعه
ابتلا به بیماری های تضعیف کننده سیستم ایمنی یا بیماری های سیستمیک
وجود روتیشن و مال پوزیشن های شدید در دندان ها
وجود پریودنتیت
وجود پوسیدگی فعال دندانی
مصرف سیگار و مواد مخدر
مصرف هرگونه آنتی بیوتیک و داروهای ضد قارچ از چند روز قبل از شروع مظالعه و طی مدت مطالعه
بارداری و شیردهی
حساسیت به دهانشویه
استفاده از دهانشویه در یک ماه گذشته
عدم استفاده از پروتکل بهداشتی توصیه شده در مدت مطالعه
عدم استفاده از دهانشویه طبق دستورالعمل طی مدت مطالعه
ابتلا به بیماری های تضعیف کننده سیستم ایمنی یا بیماری های سیستمیک وجود روتیشن و مال پوزیشن های شدید در دندان های پرمولر دومها وجود پریودنتیت وجود پوسیدگی فعال دندانی مصرف سیگار و مواد مخدر مصرف هرگونه آنتی بیوتیک و داروهای ضد قارچ از چند روز قبل از شروع مظالعه و طی مدت مطالعه بارداری و شیردهی حساسیت به دهانشویه استفاده از دهانشویه در یک ماه گذشته عدم استفاده از پروتکل بهداشتی توصیه شده در مدت مطالعه عدم استفاده از دهانشویه طبق دستورالعمل طی مدت مطالعه
The mouthwashes as well as the physiological serum, as placebo, are provided in similar plastic containers with same size, so that the patient and the researcher will not be aware of the type of mouthwash.
The mouthwashes as well as the physiological saline, as placebo, are provided in similar plastic containers with same size, so that the patient and the researcher will not be aware of the type of mouthwash.
The mouthwashes as well as the physiological serumsaline, as placebo, are provided in similar plastic containers with same size, so that the patient and the researcher will not be aware of the type of mouthwash.
گروههای مداخله
#1
Control group: placebo Physiology serum
Control group: placebo physiological saline
Control group: placebo Physiology serumphysiological saline
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: faculty dentistry of zahedan university of medical science
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahareh fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: azadegan avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادگان
شهر - انگلیسی: zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9817699693
تلفن: +98 54 3341 4002
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Faculty Dentistry of Zahedan University of Medical Science
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahareh Fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Azadegan Avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادگان
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9817699693
تلفن: +98 54 3341 4002
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: faculty dentistryFaculty Dentistry of zahedan universityZahedan University of medical scienceMedical Science نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahareh fatemipourFatemipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور آدرس خیابان - انگلیسی: azadegan avenueAzadegan Avenue آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادگان شهر - انگلیسی: zahedanZahedan شهر - فارسی: زاهدان استان: سیستان و بلوچستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9817699693 تلفن: +98 54 3341 4002 فکس: ایمیل: drfatemib@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Noor Mohammad Bakhshani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نور محمد بخشانی
آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan university of medical science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5715
فکس:
ایمیل: zaums.research@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Noor Mohammad Bakhshani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نور محمد بخشانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Balouchestan Blvd.Zahedan University of Medical Science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5715
فکس:
ایمیل: zaums.research@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Noor Mohammad Bakhshani نام کامل فرد مسوول - فارسی: نور محمد بخشانی آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan universityBalouchestan Blvd.Zahedan University of medical scienceMedical Science آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان شهر - انگلیسی: zahedanZahedan شهر - فارسی: زاهدان استان: سیستان و بلوچستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9816743463 تلفن: +98 54 3329 5715 فکس: ایمیل: zaums.research@gmail.com آدرس صفحه وب:
40
1
401
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: bahareh fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: orthodontics
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی
آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan university medical science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5744
تلفن همراه: +98 913 293 8758
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahareh Fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Orthodontics
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی
آدرس خیابان - انگلیسی: Balouchestan Blvd.Zahedan University Medical Science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5744
تلفن همراه: +98 913 293 8758
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: bahareh fatemipourBahareh Fatemipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: orthodonticsOrthodontics عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan university medical scienceBalouchestan Blvd.Zahedan University Medical Science آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان شهر - انگلیسی: zahedanZahedan شهر - فارسی: زاهدان استان: سیستان و بلوچستان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9816743463 تلفن: +98 54 3329 5744 تلفن همراه: +98 913 293 8758 فکس: ایمیل: drfatemib@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: bahareh fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: orthodontics
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی
آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan university of medical science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5744
تلفن همراه: +98 913 293 8758
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahareh Fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Orthodontics
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی
آدرس خیابان - انگلیسی: Balouchestan Blvd.Zahedan University of Medical Science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5744
تلفن همراه: +98 913 293 8758
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: bahareh fatemipourBahareh Fatemipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: orthodonticsOrthodontics عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan universityBalouchestan Blvd.Zahedan University of medical scienceMedical Science آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان شهر - انگلیسی: zahedanZahedan شهر - فارسی: زاهدان استان: سیستان و بلوچستان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9816743463 تلفن: +98 54 3329 5744 تلفن همراه: +98 913 293 8758 فکس: ایمیل: drfatemib@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: bahareh fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: orthodontics
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی
آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan university of medical science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5715
تلفن همراه: +98 913 293 8758
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahareh Fatemipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Orthodontics
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی
آدرس خیابان - انگلیسی: Balouchestan Blvd.Zahedan University of Medical Science
آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر - انگلیسی: Zahedan
شهر - فارسی: زاهدان
استان: سیستان و بلوچستان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9816743463
تلفن: +98 54 3329 5715
تلفن همراه: +98 913 293 8758
فکس:
ایمیل: drfatemib@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: bahareh fatemipourBahareh Fatemipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره فاطمی پور موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: orthodonticsOrthodontics عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: ارتودنسی آدرس خیابان - انگلیسی: balouchestan blvd.zahedan universityBalouchestan Blvd.Zahedan University of medical scienceMedical Science آدرس خیابان - فارسی: بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان شهر - انگلیسی: zahedanZahedan شهر - فارسی: زاهدان استان: سیستان و بلوچستان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9816743463 تلفن: +98 54 3329 5715 تلفن همراه: +98 913 293 8758 فکس: ایمیل: drfatemib@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر دهانشویه پروتاکت (آویشن شیرازی) و کلرهگزیدین برروی کاندیدا آلبیکانس و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت
طراحی
در این کارآزمایی بالینی دو سو کور تعداد 60 نفر از بیماران واجد شرایط به ترتیب ورود با استفاده از simple random allocation به سه گروه دهانشویه پروتاکت (حاوی عصاره آویشن شیرازی)، دهانشویه کلرهگزیدین و دهانشویه سرم فیزیولوژی (پلاسبو) تقسیم شده و به مدت 21 روز از دهانشویه استفاده می کنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران واجد شرایط در ابتدا تحت نمونه گیری جهت سنجش تعداد کلنی های کاندیدا آلبیکانس و نیز معاینه به منظور بررسی شاخص های لثه ای اصلاح شده (MGI) و خونریزی لثه (BI) قرار می گیرند. سپس بطور تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه وارد می شوند و به مدت 21 روز از دهانشویه استفاده می کنند. در انتها بررسی های فوق مجدداً صورت می گیرد. دهانشويه ها و نیز سرم فیزیولوژی، بعنوان پلاسبو، در ظروف پلاستيكي مشابه و هم اندازه تهیه می گردد، بطوریکه بیمار و محقق از نوع دهانشویه آگاهی نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت دو فک (شامل براکت روی دندانهای قدامی و پرمولر و بند روی اولین مولر) با گذشت حداقل سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی و با وضعیت بهداشتی مناسب دندان
شرایط خروج اصلی:
ابتلاء به بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني یا بیماریهای سيستميک، وجود روتیشن و مال پوزیشن شدید در دندان ها، پريودنتيت یا پوسیدگی فعال دندانی، بارداری و شیردهی و حساسیت به دهانشویه
گروههای مداخله
دهانشویه پروتاکت حاوی آویشن شیرازی
دهانشویه کلرهگزیدین
سرم فیزیولوژی به عنوان پلاسبو
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های لثه ای(BI,MGI)
تعداد قارچ کاندیدا آلبیکانس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190803044423N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-17, ۱۳۹۸/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره فاطمی پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3341 4002
آدرس ایمیل
fatemipourb@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دهانشویه ی پروتاکت (عصاره آویشن شیرازی) و کلرهگزیدین روی کاندیدا آلبیکانس و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دهانشویه ی پروتاکت (عصاره آویشن شیرازی) روی کاندیدا آلبیکانس و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت دو فک (شامل براکت روی دندانهای قدامی و پرمولر و بند روی اولین مولر) که سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی گذشته باشد.
گذشت حداقل سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی
وضعیت بهداشتی مناسب دندان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های تضعیف کننده سیستم ایمنی یا بیماری های سیستمیک
وجود روتیشن و مال پوزیشن های شدید در دندان ها
وجود پریودنتیت
وجود پوسیدگی فعال دندانی
مصرف سیگار و مواد مخدر
مصرف هرگونه آنتی بیوتیک و داروهای ضد قارچ از چند روز قبل از شروع مظالعه و طی مدت مطالعه
بارداری و شیردهی
حساسیت به دهانشویه
استفاده از دهانشویه در یک ماه گذشته
عدم استفاده از پروتکل بهداشتی توصیه شده در مدت مطالعه
عدم استفاده از دهانشویه طبق دستورالعمل طی مدت مطالعه
سن
از سن 13 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی بصورت simple random allocation می باشد. به این صورت که به تعداد لازم در هر گروه کارت های با بر چسب A، برچسب B و برچسب C تهیه شده در داخل کیسه ای قرار داده می شود. پس از مراجعه نمونه واجد شرایط از وی درخواست می شود که یکی از کارت ها را بردارد. کارت A باشد در گروه کنترل (پلاسبو)، کارت B در گروه دهانشویه پروتاکت (عصاره آویشن شیرازی) و کارت C باشد در گروه کلرهگزیدین قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دهانشويه ها و نیز سرم فیزیولوژی، بعنوان پلاسبو، در ظروف پلاستيكي مشابه و هم اندازه تهیه می گردد، بطوریکه بیمار و محقق از نوع دهانشویه آگاهی نخواهند داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان9816743463
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2019-07-28, ۱۳۹۸/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1398.213
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تعداد قارچ کاندیدا آلبیکانس;شاخص های لثه ای
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد قارچ کاندیدا آلبیکانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود به مطالعه (3 تا 6 ماه بعد از درمان ارتودنسی) و 21 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت نمونه سوآپ از مینای قسمت سرویکالی دندان های پرمولر دوم و اینسایزورهای سانترال هر دو فک در مجاورت براکت
2
شرح متغیر پیامد
شاخص لثه ای اصلاح شده (MGI)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود به مطالعه (3 تا 6 ماه بعد از درمان ارتودنسی) و 21 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سطوح لبیال/فاسیال از لبه لثه و پاپیلای بین دندانی برای دندان های مورد نظر مورد معاینه و از نظر میزان التهاب از صفر (بدون التهاب) تا 4 (التهاب شدید) امتیاز دهی می شوند
3
شرح متغیر پیامد
شاخص خون ریزی BI
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود به مطالعه (3 تا 6 ماه بعد از درمان ارتودنسی) و 21 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب به دقت وارد پاکت دندانهای مورد نظر شده، به آرامی در حاشیه دیواره پاکت به صورت جانبی حرکت داده می شود و بر اساس وجود خونریزی و زمان آن نمره دهی می شود. در صورت عدم ایجاد خونریزی طی 30 ثانیه بعد، نمره صفر، در صورت ایجاد خونریزی طی 30 ثانیه بعد نمره 1 و در صورت ایجاد خونریزی فوری نمره 2 داده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو سرم فیزیولوژی
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه پروتاکت(آویشن شیرازی)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: دهانشویه کلرهگزیدین 0/12%
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
بهاره فاطمی پور
آدرس خیابان
خیابان آزادگان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 54 3341 4002
ایمیل
drfatemib@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نور محمد بخشانی
آدرس خیابان
بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5715
ایمیل
zaums.research@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتودنسی
آدرس خیابان
بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5744
ایمیل
drfatemib@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتودنسی
آدرس خیابان
بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5744
ایمیل
drfatemib@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
بهاره فاطمی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتودنسی
آدرس خیابان
بلوار بلوچستان.دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5715
ایمیل
drfatemib@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست