Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
nrandrand
خالی
Correction of the mistake made in the section on randomization in the general information section, considering that in the abstract section, the type of randomized clinical trial study was previously mentioned correctly.
Correction of the mistake made in the section on randomization in the general information section, considering that in the abstract section, the type of randomized clinical trial study was previously mentioned correctly.
خالی
تصحیح اشتباه وارد شده در قسمت نحوه تصادفی سازی در قسمت اطلاعات عمومی باتوجه به اینکه در قسمت چکیده قبلا بطور صحیح نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی ذکر شده بود
تصحیح اشتباه وارد شده در قسمت نحوه تصادفی سازی در قسمت اطلاعات عمومی باتوجه به اینکه در قسمت چکیده قبلا بطور صحیح نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی ذکر شده بود
Random allocation
We poured 100 balls containing the names of the people who met the inclusion criteria into a lottery tank and the first 50 balls that came out as the intervention group and the remaining 50 balls as the control group entered in to study.
Random allocation We poured 100 balls containing the names of the people who met the inclusion criteria into a lottery tank and the first 50 balls that came out as the intervention group and the remaining 50 balls as the control group entered in to study.
تخصیص تصادفی
۱۰۰ توپ حاوی اسامی افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند داخل یک مخزن قرعه کشی ریختیم و۵۰ توپ اول که خارج شد بعنوان گروه مداخله و ۵۰ توپ باقی مانده را بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه کردیم.
تخصیص تصادفی ۱۰۰ توپ حاوی اسامی افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند داخل یک مخزن قرعه کشی ریختیم و۵۰ توپ اول که خارج شد بعنوان گروه مداخله و ۵۰ توپ باقی مانده را بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه کردیم.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khatam al anbia hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan arjmand askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان ارجمند عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Aboutaleb cross.khatam al anbia hospital
آدرس خیابان - فارسی: چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۹۱۹۶۶۴۳۶۴۶
تلفن: +98 51 3728 1401
فکس:
ایمیل: Arjmandae941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khatam al Anbia hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan Arjmand Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان ارجمند عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Aboutaleb cross; Khatam al Anbia hospital
آدرس خیابان - فارسی: چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9196643646
تلفن: +98 51 3728 1401
فکس:
ایمیل: Arjmandae941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khatam al anbiaAnbia hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خاتم الانبیا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan arjmand askariArjmand Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان ارجمند عسکری آدرس خیابان - انگلیسی: Aboutaleb cross.khatamcross; Khatam al anbiaAnbia hospital آدرس خیابان - فارسی: چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۹۱۹۶۶۴۳۶۴۶9196643646 تلفن: +98 51 3728 1401 فکس: ایمیل: Arjmandae941@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeid eslami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیداسلامی
آدرس خیابان - انگلیسی: ghoreyshi building, daneshgah ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه.ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9195965919
تلفن: +98 51 3845 2474
فکس:
ایمیل: ramresearch@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeid Eslami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیداسلامی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreyshi building; Daneshgah ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه.ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9195965919
تلفن: +98 51 3845 2474
فکس:
ایمیل: ramresearch@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeid eslamiEslami نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیداسلامی آدرس خیابان - انگلیسی: ghoreyshiGhoreyshi building, daneshgah; Daneshgah ave. آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه.ساختمان قریشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9195965919 تلفن: +98 51 3845 2474 فکس: ایمیل: ramresearch@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین D دربهبود خشکی چشم
طراحی
کارآزمایی بالینی.موازی با ۱۰۰ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
دربين بیماران مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیا مشهد 100نفر را که همزمان کمبود ويتامين D(سطح سرمی کمتر از ng/ml 20) و خشکی چشم(تست شیرمر وTBUTو TEARLAB) دارند انتخاب کرده وبه دو گروه 50 نفره تقسيم ميکنيم يک گروه 50 نفره را به عنوان گروه مطالعه (Case)تحت درمان با تجویز هفتگی50000 واحد ویتامینD قرار می دهیم و يک گروه 50 نفره رابدون درمان با ويتامين D را به عنوان گروه کنترل به مطالعه وارد می کنیم. هم چنین قابل ذکر است که هر دو گروه تحت درمان روتین خشکی چشم قرار خواهند گرفت. بعد از نرمال شدن سطح خونی ویتامین D (بازگشت به بیشتر مساوی ng/ml 20) در گروه مطالعه (Case )، مجددا در هر دو گروه تست شیرمر,TEARLAB, وTBUTرا بررسی میکنیم. سپس نتایج حاصله را با هم مقایسه می کنیم .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:خشکی چشم و کمبود ویتامینD
شرایط خروج:هرگونه سابقه جراحی یا بیماری چشمی بجز خشکی چشم
مصرف ویتامین D
گروههای مداخله
گروه مداخله: درمان كمبود ويتامين D با پرل 50000 واحدي ويتامين Dهفتگي بمدت 8 هفته
گروه کنترل: درمان روتين خشكي چشم با قطره اشك مصنوعی
تصحیح اشتباه وارد شده در قسمت نحوه تصادفی سازی در قسمت اطلاعات عمومی باتوجه به اینکه در قسمت چکیده قبلا بطور صحیح نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی ذکر شده بود
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190407043184N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-23, ۱۳۹۸/۰۹/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-19, ۱۳۹۹/۰۹/۲۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-23, ۱۳۹۸/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان ارجمند عسکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3728 1401
آدرس ایمیل
arjmandae941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-26, ۱۳۹۸/۰۹/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-25, ۱۳۹۸/۱۱/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین D دربهبود خشکی چشم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین D دربهبود خشکی چشم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خشكي چشم و كمبود ويتامين D
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هرگونه جراحي يا بيماري چشمي (بجز خشكي چشم )
مصرف ویتامین D
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی
۱۰۰ توپ حاوی اسامی افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند داخل یک مخزن قرعه کشی ریختیم و۵۰ توپ اول که خارج شد بعنوان گروه مداخله و ۵۰ توپ باقی مانده را بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه کردیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد. چهارراه ابوطالب. بيمارستان خاتم الانبيا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196643646
تاریخ تایید
2017-08-09, ۱۳۹۶/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
Ir.mums.fm.rec.1396.254
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم خشکی چشم
کد ICD-10
H04.1
توصیف کد ICD-10
Dry eye syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تست شیرمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تست شيرمر در ابتدا مطالعه و 8 هفته بعد پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با كاغذ شيرمر
2
شرح متغیر پیامد
تست Tear breakup time
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری Tear breakup timeدر ابتدا مطالعه و 8 هفته بعد پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با فلورسین و اسلیت لامپ و بدون بی حسی
3
شرح متغیر پیامد
اسمولاريته اشك
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اسمولاريته اشك در ابتدا مطالعه و 8 هفته بعد پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با سيستم اسمولاريته Tearlab
4
شرح متغیر پیامد
سطح سرمي ويتامين D
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح سرمي ويتامين D در ابتدا مطالعه و 8 هفته بعد پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خوني ويتامين D
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان كمبود ويتامين D با پرل 50000 واحدي ويتامين Dهفتگي بمدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان روتين خشكي چشم با قطره اشك مصنوعي
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول
احسان ارجمند عسکری
آدرس خیابان
چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196643646
تلفن
+98 51 3728 1401
ایمیل
Arjmandae941@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعیداسلامی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه.ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تلفن
+98 51 3845 2474
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان ارجمند عسکری
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
مشهد.چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196643646
تلفن
+98 51 3728 1401
فکس
ایمیل
arjmandae941@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان ارجمند عسکری
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
مشهد.چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196643646
تلفن
+98 51 3728 1401
فکس
ایمیل
arjmandae941@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان ارجمند عسکری
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
مشهد.چهارراه ابوطالب.بیمارستان خاتم الانبیا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196643646
تلفن
+98 51 3728 1401
فکس
ایمیل
arjmandae941@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی اطلاعات و جزئیات مطالعه در اختیار عموم قرار خواهد گرفت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از تصویب نهایی طرح
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع آنالیز مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ایمیل اینجانب arjmandae941@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
داده ها حداکثر ظرف 1 ماه در اختیار تقاضا کننده از طریق ایمیل قرار خوهد گرفت