بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین D دربهبود خشکی چشم

بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین D دربهبود خشکی چشم

کارآزمایی بالینی.موازی با ۱۰۰ بیمار

دربين بیماران مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیا مشهد 100نفر را که همزمان کمبود ويتامين D(سطح سرمی کمتر از ng/ml 20) و خشکی چشم(تست شیرمر وTBUTو TEARLAB) دارند انتخاب کرده وبه دو گروه 50 نفره تقسيم ميکنيم يک گروه 50 نفره را به عنوان گروه مطالعه (Case)تحت درمان با تجویز هفتگی50000 واحد ویتامینD قرار می دهیم و يک گروه 50 نفره رابدون درمان با ويتامين D را به عنوان گروه کنترل به مطالعه وارد می کنیم. هم چنین قابل ذکر است که هر دو گروه تحت درمان روتین خشکی چشم قرار خواهند گرفت. بعد از نرمال شدن سطح خونی ویتامین D (بازگشت به بیشتر مساوی ng/ml 20) در گروه مطالعه (Case )، مجددا در هر دو گروه تست شیرمر,TEARLAB, وTBUTرا بررسی میکنیم. سپس نتایج حاصله را با هم مقایسه می کنیم .

شرایط ورود:خشکی چشم و کمبود ویتامینD شرایط خروج:هرگونه سابقه جراحی یا بیماری چشمی بجز خشکی چشم مصرف ویتامین D

گروه مداخله: درمان كمبود ويتامين D با پرل 50000 واحدي ويتامين Dهفتگي بمدت 8 هفته گروه کنترل: درمان روتين خشكي چشم با قطره اشك مصنوعی

تست شیرمر،تست Tear breakup time،تست اسمولاریته اشک،سطح سرمی ویتامینD

تصحیح اشتباه وارد شده در قسمت نحوه تصادفی سازی در قسمت اطلاعات عمومی باتوجه به اینکه در قسمت چکیده قبلا بطور صحیح نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی ذکر شده بود

تخصیص تصادفی ۱۰۰ توپ حاوی اسامی افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشتند داخل یک مخزن قرعه کشی ریختیم و۵۰ توپ اول که خارج شد بعنوان گروه مداخله و ۵۰ توپ باقی مانده را بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه کردیم.

تمامی اطلاعات و جزئیات مطالعه در اختیار عموم قرار خواهد گرفت

6 ماه پس از تصویب نهایی طرح

کلیه موسسات دانشگاهی و علمی

هر نوع آنالیز مجاز است

به ایمیل اینجانب arjmandae941@mums.ac.ir

داده ها حداکثر ظرف 1 ماه در اختیار تقاضا کننده از طریق ایمیل قرار خوهد گرفت