Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سمیه ابراهیمی باروق،عبدالرضا ناصر مقدسی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Abdolreaza Naser Moghaddasi,Somayeh ebrahimi-barough
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini St., Hassan Abad Sq., Sina Hospital, Tehran - Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان امام خمینی - میدان حسن آباد- بیمارستان سینا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ١١٣٦٧٤٦٩١١
تلفن: +98 21 6634 8571
فکس:
ایمیل: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://sinahospital.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Somayeh Ebrahimibarough, Abdolreaza Naser Moghaddasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیه ابراهیمی باروق- عبدالرضا ناصر مقدسی
آدرس خیابان - انگلیسی: Sina Hospital, Hassan Abad Sq., Imam Khomeini St., Tehran - Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان امام خمینی - میدان حسن آباد- بیمارستان سینا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1136746911
تلفن: +98 21 6634 8571
فکس:
ایمیل: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://sinahospital.tums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سمیه ابراهیمی باروق،عبدالرضا ناصر مقدسیSomayeh Ebrahimibarough, Abdolreaza Naser Moghaddasi نام کامل فرد مسوول - فارسی: Abdolreaza Naser Moghaddasi,Somayeh ebrahimiسمیه ابراهیمی باروق-barough عبدالرضا ناصر مقدسی آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini St.Sina Hospital, Hassan Abad Sq., Sina HospitalImam Khomeini St., Tehran - Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان امام خمینی - میدان حسن آباد- بیمارستان سینا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ١١٣٦٧٤٦٩١١1136746911 تلفن: +98 21 6634 8571 فکس: ایمیل: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://sinahospital.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر محمدعلی صحراییان
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr Mohammad ali sahraian
آدرس خیابان - انگلیسی: Poursina St. Qods St. Enqelab St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب-خیابان قدس-خیابان پورسینا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417743371
تلفن: +98 21 8163 3619
فکس: +98 21 8163 3623
ایمیل: rmo@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://rmo.tums.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=39&pageid=5658
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad Ali Sahraian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدعلی صحراییان
آدرس خیابان - انگلیسی: Poursina St. Qods St. Enqelab St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب-خیابان قدس-خیابان پورسینا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417743371
تلفن: +98 21 8163 3619
فکس: +98 21 8163 3623
ایمیل: rmo@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://rmo.tums.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=39&pageid=5658
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر محمدعلی صحراییانDr Mohammad Ali Sahraian نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr Mohammad ali sahraianدکتر محمدعلی صحراییان آدرس خیابان - انگلیسی: Poursina St. Qods St. Enqelab St آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب-خیابان قدس-خیابان پورسینا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417743371 تلفن: +98 21 8163 3619 فکس: +98 21 8163 3623 ایمیل: rmo@tums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://rmo.tums.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=39&pageid=5658
برنامه انتشار
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
خالی
There is no further information
There is no further information
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
All data including video, self-reported documents and specific participant data sets can be share
خالی
All data including video, self-reported documents and specific participant data sets can be share
تمامی داده های مربوط به طرح و شرکت کنندگان اعم از فیلم و گزارشات شفاهی و داده های فردی شرکت کنندگان بالقوه قابلیت اشتراک گذاری را دارند
خالی
تمامی داده های مربوط به طرح و شرکت کنندگان اعم از فیلم و گزارشات شفاهی و داده های فردی شرکت کنندگان بالقوه قابلیت اشتراک گذاری را دارند
Availability start one month after publishing article
خالی
Availability start one month after publishing article
شروع دسترسی یک ماه پس از چاپ نتایج
خالی
شروع دسترسی یک ماه پس از چاپ نتایج
Researchers and academic institutions
خالی
Researchers and academic institutions
محققین و موسسات دانشگاهی
خالی
محققین و موسسات دانشگاهی
If researchers and academic institutions need files for more research and scientific queries, are permitted to analysis in related to targeted purposes
خالی
If researchers and academic institutions need files for more research and scientific queries, are permitted to analysis in related to targeted purposes
در صورتیکه محققین و موسسات دانشگاهی بخواهند در جهت پژوهش ها و شفافیت های بیشتر علمی تحقیقاتی انجام دهند مجاز به آنالیزهای مرتبط در جهت این اهداف می باشند
خالی
در صورتیکه محققین و موسسات دانشگاهی بخواهند در جهت پژوهش ها و شفافیت های بیشتر علمی تحقیقاتی انجام دهند مجاز به آنالیزهای مرتبط در جهت این اهداف می باشند
Access to principle investigator is possible by respectively: Emial, Contact information, Attendance in the institute which principle investigator is engaged in.
Email: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir
Phone: +989125710837
Work phone:009843052113
Street address: tehran university of medical sciences
خالی
Access to principle investigator is possible by respectively: Emial, Contact information, Attendance in the institute which principle investigator is engaged in. Email: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir Phone: +989125710837 Work phone:009843052113 Street address: tehran university of medical sciences
مجری طرح به ترتیب از طریق ایمیل، تماس، یا حضور در موسسه ای که مجری طرح مشغول در آن است، تماس بگیرد
emial: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir
شماره تلفن همراه: 00989125710837
شماره تلفن اتاق کار:00982143052113
آدرس محل کار: دانشگاه علوم پزشکی تهران- دانشکده فناوریهای نوین پزشکی- گروه مهندسی بافت و علوم سلولی کاربردی
خالی
مجری طرح به ترتیب از طریق ایمیل، تماس، یا حضور در موسسه ای که مجری طرح مشغول در آن است، تماس بگیرد emial: ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir شماره تلفن همراه: 00989125710837 شماره تلفن اتاق کار:00982143052113 آدرس محل کار: دانشگاه علوم پزشکی تهران- دانشکده فناوریهای نوین پزشکی- گروه مهندسی بافت و علوم سلولی کاربردی
If we ensure that researchers and academic institutions need files for more research and scientific queries, They will access into files up to two weeks
خالی
If we ensure that researchers and academic institutions need files for more research and scientific queries, They will access into files up to two weeks
در صورتیکه اطمینان حاصل شود محققین و موسسات دانشگاهی فایل ها را در جهت پژوهش ها و شفافیت های بیشتر علمی و تحقیقاتی نیاز دارند حداکثر تا دوهفته فایل ها در اختیارشان قرار خواهد گرفت
خالی
در صورتیکه اطمینان حاصل شود محققین و موسسات دانشگاهی فایل ها را در جهت پژوهش ها و شفافیت های بیشتر علمی و تحقیقاتی نیاز دارند حداکثر تا دوهفته فایل ها در اختیارشان قرار خواهد گرفت
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف اصلی بررسی بی خطر بودن تزریق سلولهای بنیادی اندومتریال رحم خودی در بیماران مونث مبتلا به فاز پیش رونده ی ثانویه ی ام اس است.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز1 می باشد که هدف اصلی آن بررسی بی خطر بودن و کارایی سلولهای بنیادی اندومتریال رحم در 10 بیمار مونث مبتلا به فاز پیش رونده ی ثانویه ی ام اس می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
10 بیمار مونث مبتلا به ام اس در فاز پیشرونده ی ثانویه انتخاب و به بیمارستان سینا تهران ارجاع داده می شوند، سپس بافت اندومتریال این بیماران جدا شده ، کشت و تکثیر داده می شوند. این سلول ها را در یک دوز بوسیله نورولوژیست پیوند می زنیم. سپس اثرات این سلولها را با بررسی اسکن های ام آر آی از بیماران در روز شروع تزریق سلولهای بنیادی و 6 و 9 ماه پس از تزریق ارزیابی می کنیم
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : سن بیمار 18 تا45 سال باشد، دارای بیماری مولتیپل اسکلروزیس از نوع SPMS ، درحال مصرف ریتوکسی مب، EDSSکمتر از 5.5،طول مدت بیماری بین 2 تا 15 سال
- معیارهای خروج :بیماران با سابقه آندومتریوز و سایر مشکلات رحمی ،بیماران در حال مصرف درمانهای هورمونی ،افراد حامله ،افراد با نتایج مثبت تستهای hepatitis B and C, human immunodeficiency virus (HIV), and human T-cell lymphotropic virus (HTLV
گروههای مداخله
اثر سلولهای بنیادی اندومتریال خودی در یک گروه ده نفره از بیماران مونث مبتلا به فاز پیش رونده ی ثانویه ی ام اس
متغیرهای پیامد اصلی
اثربخشی سلولهای بنیادی اندومتریال بر روی عملکردهای نوروفیزیولوژیک ، بهبود علایم بالینی و فرایندهای ایمنولوژیکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190711044175N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-25, ۱۳۹۸/۱۰/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-25, ۱۳۹۸/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه ابراهیمی باروق
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8800 9153
آدرس ایمیل
ebrahimi_s@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
سلول درمانی با استفاده از سلول های بنیادی آندومتریال انسان در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس پیشرونده ثانویه SP-MS: کارآزمایی بالینی فاز یک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیوند سلول هاي بنيادي اندومتریال در درمان بيماري مولتيپل اسکلروزيس در فاز پيش رونده ي ثانويه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانمهایی که دارای secondary-progressive (SP) MS هستند که به درمانهای بیماری خود پاسخی ندادند
سن بیمار 18 تا45 سال باشد,
EDSSکمتر از 5.5
طول مدت بیماری بین 2 تا 15 سال
حداقل یکبار زایمان انجام داده باشد
درحال مصرف ریتوکسی مب
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سن کمتر از 18 و بیش از 45 سال
افراد حامله
افراد با نتایج مثبت تستهای hepatitis B and C, human immunodeficiency virus (HIV), and human T-cell lymphotropic virus (HTLV
بیماران در حال مصرف درمانهای هورمونی در عرض سه ماه از مطالعه
بیماران با سابقه آندومتریوز و سایر مشکلات رحمی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشكي دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1467664961
تاریخ تایید
2019-11-29, ۱۳۹۸/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1398.662
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35-G37
توصیف کد ICD-10
Demyelinating diseases of the central nervous system, multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بي خطر بودن و پيامدهاي جانبي ترريق سلول بنيادي جدا شده از بافت اندومتریال از لحاظ ایجاد درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از تزریق سلول بنیادی،1، 3، 6 و 9 ماه پس از تزریق سلول های بنیادی
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارشات بیمار
2
شرح متغیر پیامد
بي خطر بودن و پيامدهاي جانبي ترريق سلول بنيادي اندومتریال از لحاظ ایجاد ازدیاد حساسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از تزریق سلول بنیادی،1، 3، 6 و 9 ماه پس از تزریق سلول های بنیادی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
3
شرح متغیر پیامد
بي خطر بودن تزريق سلول بنيادي از لحاظ ایجاد عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از تزریق سلول بنیادی،1، 3، 6 و 9 ماه پس از تزریق سلول های بنیادی
نحوه اندازهگیری متغیر
CBC, LP
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علايم باليني
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز تزريق،3,1, 6 و 9 ماه پس از تزريق سلول بنيادي اندومتریال
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزيابي باليني توسط نورولوژیست
2
شرح متغیر پیامد
ارزيابي عملکرد نورولوژيکي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل،3،1، 6 و 9 ماه پس از تزریق سلول بنیادی
نحوه اندازهگیری متغیر
(Magnetic resonance imaging (MRI
3
شرح متغیر پیامد
بررسی بیان مارکرهای شاخص سلول های B شامل cd19,cd20 و بیان mmp9 توسط خون محیطی بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
6,3,1و 9 ماه پس از تزریق سلول بنیادی
نحوه اندازهگیری متغیر
Flowcytometery , eliza
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سلول های بنیادی اندومتریال در حدود MSC/Kg 5×106 همراه با داروی ریتوکسی مب با دوز ۱۰۰-۵۰۰ میلی گرم به صورت تزریق وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: داروی ریتوکسی مب با دوز ۱۰۰-۵۰۰ میلی گرم به صورت تزریق وریدی همراه با پلاسبو
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
سمیه ابراهیمی باروق- عبدالرضا ناصر مقدسی
آدرس خیابان
تهران - خیابان امام خمینی - میدان حسن آباد- بیمارستان سینا