بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH ، در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی ،مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
All infertile patients with oocyte donation undergoing ICSI, they are referred to private infertility clinic of Rasht, which are selected according to inclusion criteria. After giving explanations to individual, they are randomly divided.
Intervention groups are unaware of how to intervene.To intervene to participants Medroxyprogesterone acetate is prescribed and fertility success rate will be measured by measuring the pregnancy's blood test.
All infertile patients with oocyte donation undergoing ICSI, they are referred to private infertility clinic of Rasht, which are selected according to inclusion criteria. After giving explanations to individual, they are randomly divided.
Intervention groups are aware of how to intervene.To intervene to participants Medroxyprogesterone acetate is prescribed and Fertility success will be measured through transvaginal ultrasound and fetal heart rate monitoring.
All infertile patients with oocyte donation undergoing ICSI, they are referred to private infertility clinic of Rasht, which are selected according to inclusion criteria. After giving explanations to individual, they are randomly divided. Intervention groups are unawareaware of how to intervene.To intervene to participants Medroxyprogesterone acetate is prescribed and fertilityFertility success rate will be measured by measuring the pregnancy's blood testthrough transvaginal ultrasound and fetal heart rate monitoring.
افراد مورد پژوهش کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن,ان ها به مطب خصوصی نازایی رشت مراجعه می کنند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله از نحوه مداخله آگاهی ندارند. جهت انجام مداخله به شرکت کنندگان داروی مدروکسی پروژسترون استات تجویز می شود و میزان موفقیت باروری از طریق اندازه گیری تست خونی بارداری سنجیده خواهد شد.
افراد مورد پژوهش کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن,ان ها به مطب خصوصی نازایی رشت مراجعه می کنند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله از نحوه مداخله آگاهی دارند. جهت انجام مداخله به شرکت کنندگان داروی مدروکسی پروژسترون استات تجویز می شود و میزان موفقیت باروری از طریق سونوگرافی ترانس واژینال رو رویت ضربان قلب جنین سنجیده خواهد شد.
افراد مورد پژوهش کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن,ان ها به مطب خصوصی نازایی رشت مراجعه می کنند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله از نحوه مداخله آگاهی ندارنددارند. جهت انجام مداخله به شرکت کنندگان داروی مدروکسی پروژسترون استات تجویز می شود و میزان موفقیت باروری از طریق اندازه گیری تست خونی بارداریسونوگرافی ترانس واژینال رو رویت ضربان قلب جنین سنجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
44
50
4450
1
1
1
1
خالی
Due to achieving sufficient sample size
Due to achieving sufficient sample size
خالی
به دلیل رسیدن به حجم نمونه ی کافی
به دلیل رسیدن به حجم نمونه ی کافی
In the oocyte donor:Age over 30 years, irregular menstruation, antral follicle count less than 5 and more than 12, FSH more than 10 on the third day of menstruation, cystic ovaries and endometriosis, BMI greater than 25, not having at least one child and the presence of any disease affecting ovulation (such as thyroid disease and high prolactin levels)
In the oocyte receptor: Age over 45 years , any systemic disease including hypertension, diabetes, chronic diseases, liver and kidney, problem in the uterus and tubes (including: leiomyoma, polyp, adenomyosis, ashren and hydrosalpinx and etc.) and there is male factor
In the oocyte donor:Age over 35 years, irregular menstruation, antral follicle count less than 5 and more than 12, FSH more than 10 on the third day of menstruation, cystic ovaries and endometriosis, BMI greater than 25, not having at least one child and the presence of any disease affecting ovulation (such as thyroid disease and high prolactin levels)
In the oocyte receptor: Age over 50 years , any systemic disease including hypertension, diabetes, chronic diseases, liver and kidney, problem in the uterus and tubes (including: leiomyoma, polyp, adenomyosis, ashren and hydrosalpinx and etc.) and there is male factor
In the oocyte donor:Age over 3035 years, irregular menstruation, antral follicle count less than 5 and more than 12, FSH more than 10 on the third day of menstruation, cystic ovaries and endometriosis, BMI greater than 25, not having at least one child and the presence of any disease affecting ovulation (such as thyroid disease and high prolactin levels) In the oocyte receptor: Age over 4550 years , any systemic disease including hypertension, diabetes, chronic diseases, liver and kidney, problem in the uterus and tubes (including: leiomyoma, polyp, adenomyosis, ashren and hydrosalpinx and etc.) and there is male factor
در دهنده تخمک، سن بیشتر از 30سال، قاعدگی نامنظم، تعداد فولیکول انترال کمتر از 5 و بیشتر از 12 ، FSH بیشتر از 10 در روز سوم قاعدگی،.تخمدان های کیستیک و اندومتریوز ، نمایه توده بدنی بیشتر از 25، نداشتن حداقل یک فرزند فرزند و وجود هر گونه بیماری تاثیر گذار بر تخمک گذاری ( بیماری های تیروئید و پرولاکتین بالا)
در گیرنده تخمک، سن بیشتر 45 سال، وجود هرگونه بیماری سیستمیک شامل فشار خون ،دیابت، بیماریهای مزمن، کبد و کلیه، مشکل در رحم و لوله ها (فیبروم، پولیپ، ادنومیوز، آشرمن و هیدروسالپنکس و ...) و داشتن فاکتور مردانه
در دهنده تخمک، سن بیشتر از 35سال، قاعدگی نامنظم، تعداد فولیکول انترال کمتر از 5 و بیشتر از 12 ، FSH بیشتر از 10 در روز سوم قاعدگی،.تخمدان های کیستیک و اندومتریوز ، نمایه توده بدنی بیشتر از 25، نداشتن حداقل یک فرزند فرزند و وجود هر گونه بیماری تاثیر گذار بر تخمک گذاری ( بیماری های تیروئید و پرولاکتین بالا)
در گیرنده تخمک، سن بیشتر 50 سال، وجود هرگونه بیماری سیستمیک شامل فشار خون ،دیابت، بیماریهای مزمن، کبد و کلیه، مشکل در رحم و لوله ها (فیبروم، پولیپ، ادنومیوز، آشرمن و هیدروسالپنکس و ...) و داشتن فاکتور مردانه
در دهنده تخمک، سن بیشتر از 30سال35سال، قاعدگی نامنظم، تعداد فولیکول انترال کمتر از 5 و بیشتر از 12 ، FSH بیشتر از 10 در روز سوم قاعدگی،.تخمدان های کیستیک و اندومتریوز ، نمایه توده بدنی بیشتر از 25، نداشتن حداقل یک فرزند فرزند و وجود هر گونه بیماری تاثیر گذار بر تخمک گذاری ( بیماری های تیروئید و پرولاکتین بالا) در گیرنده تخمک، سن بیشتر 4550 سال، وجود هرگونه بیماری سیستمیک شامل فشار خون ،دیابت، بیماریهای مزمن، کبد و کلیه، مشکل در رحم و لوله ها (فیبروم، پولیپ، ادنومیوز، آشرمن و هیدروسالپنکس و ...) و داشتن فاکتور مردانه
Participant will be unaware of the type of intervention.
Analyst will be unaware of the type of intervention.
ParticipantAnalyst will be unaware of the type of intervention.
شرکت کننده از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.
آنالیز کننده از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.
شرکتآنالیز کننده از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: private clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ziba Zahiri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زیبا ظهیری
آدرس خیابان - انگلیسی: 3th Floor,Busar Building,Golsar Cross St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان چهاراه گلسار، ساختمان بوسار، طبقه سوم
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4135663311
تلفن: +98 13 3211 0812
فکس:
ایمیل: drzibazahiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Private clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ziba Zahiri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زیبا ظهیری
آدرس خیابان - انگلیسی: 3th Floor, Busar Building, Golsar Cross St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان چهاراه گلسار، ساختمان بوسار، طبقه سوم
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4135663311
تلفن: +98 13 3211 0812
فکس:
ایمیل: drzibazahiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: privatePrivate clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب خصوصی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ziba Zahiri نام کامل فرد مسوول - فارسی: زیبا ظهیری آدرس خیابان - انگلیسی: 3th Floor,Busar Building,GolsarFloor, Busar Building, Golsar Cross St آدرس خیابان - فارسی: خیابان چهاراه گلسار، ساختمان بوسار، طبقه سوم شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4135663311 تلفن: +98 13 3211 0812 فکس: ایمیل: drzibazahiri@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research vice-chancellorship, Guilan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: shadman Nemati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شادمان نعمتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Research vice-chancellorship Building, in front of 17-Shahrivar Hospital, Shahid Siadati St., Namjoo Ave
آدرس خیابان - فارسی: خيابان نامجو، خيابان شهيد سيادتي، روبروی بيمارستان 17 شهريور – معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 66949- 41446
تلفن: +98 13 3333 5820
فکس:
ایمیل: research@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research vice-chancellorship, Guilan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shadman Nemati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شادمان نعمتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Research vice-chancellorship Building, in front of 17-Shahrivar Hospital, Shahid Siadati St., Namjoo Ave
آدرس خیابان - فارسی: خيابان نامجو، خيابان شهيد سيادتي، روبروی بيمارستان 17 شهريور – معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 66949- 41446
تلفن: +98 13 3333 5820
فکس:
ایمیل: research@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research vice-chancellorship, Guilan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت پژوهشی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: shadmanShadman Nemati نام کامل فرد مسوول - فارسی: شادمان نعمتی آدرس خیابان - انگلیسی: Research vice-chancellorship Building, in front of 17-Shahrivar Hospital, Shahid Siadati St., Namjoo Ave آدرس خیابان - فارسی: خيابان نامجو، خيابان شهيد سيادتي، روبروی بيمارستان 17 شهريور – معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 66949- 41446 تلفن: +98 13 3333 5820 فکس: ایمیل: research@gums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مورد پژوهش کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن,ان ها به مطب خصوصی نازایی رشت مراجعه می کنند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله از نحوه مداخله آگاهی دارند. جهت انجام مداخله به شرکت کنندگان داروی مدروکسی پروژسترون استات تجویز می شود و میزان موفقیت باروری از طریق سونوگرافی ترانس واژینال رو رویت ضربان قلب جنین سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی که تحت میکرواینجکشن قرار می گیرند
معیار خروج: کلیه بیماران در صورت بروز عارضه دارویی یا عدم استفاده منظم از دارو می باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله: کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن که روزانه دو قرص مدروکسی پروژسترون از روز اول مراجعه تا زمان تزریق HCG دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل درمان معمول را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
موفقیت باروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل رسیدن به حجم نمونه ی کافی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20081007001306N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا ظهیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 5624
آدرس ایمیل
drzibazahiri@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH ، در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی ،مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH ، در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی که تحت میکرواینجکشن قرار می گیرند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در دهنده تخمک، سن بیشتر از 35سال، قاعدگی نامنظم، تعداد فولیکول انترال کمتر از 5 و بیشتر از 12 ، FSH بیشتر از 10 در روز سوم قاعدگی،.تخمدان های کیستیک و اندومتریوز ، نمایه توده بدنی بیشتر از 25، نداشتن حداقل یک فرزند فرزند و وجود هر گونه بیماری تاثیر گذار بر تخمک گذاری ( بیماری های تیروئید و پرولاکتین بالا)
در گیرنده تخمک، سن بیشتر 50 سال، وجود هرگونه بیماری سیستمیک شامل فشار خون ،دیابت، بیماریهای مزمن، کبد و کلیه، مشکل در رحم و لوله ها (فیبروم، پولیپ، ادنومیوز، آشرمن و هیدروسالپنکس و ...) و داشتن فاکتور مردانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
216
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی توسط نرم افزار Random Allocation انجام خواهد شد و هر یک از آن ها داخل پاکتی جداگانه طبق لیست حاصل از نرم افزار قرار گرفته و در آن بسته می شود و در اختیار شخص سوم قرار خواهد گرفت. در صورت مراجعه بیمار و واجد شرایط بودن او، پاکت باز شده و بر اساس توالی موردنظر بدون اطلاع از درمان بعدی مورد درمان قرار می گیرد.