بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH ، در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی ،مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور
بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مورد پژوهش کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن,ان ها به مطب خصوصی نازایی رشت مراجعه می کنند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله از نحوه مداخله آگاهی دارند. جهت انجام مداخله به شرکت کنندگان داروی مدروکسی پروژسترون استات تجویز می شود و میزان موفقیت باروری از طریق سونوگرافی ترانس واژینال رو رویت ضربان قلب جنین سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی که تحت میکرواینجکشن قرار می گیرند
معیار خروج: کلیه بیماران در صورت بروز عارضه دارویی یا عدم استفاده منظم از دارو می باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله: کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی تحت میکرواینجکشن که روزانه دو قرص مدروکسی پروژسترون از روز اول مراجعه تا زمان تزریق HCG دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل درمان معمول را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
موفقیت باروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل رسیدن به حجم نمونه ی کافی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20081007001306N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-31, ۱۳۹۸/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زیبا ظهیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 5624
آدرس ایمیل
drzibazahiri@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH ، در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی ،مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه میزان موفقیت، با استفاده از داروی مدروکسی پروژسترون استات بجای انتاگونیست GNRH ، در بیماران تحت عمل میکرواینجکشن با استفاده از تخمک اهدایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران نازا با تخمک اهدایی که تحت میکرواینجکشن قرار می گیرند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در دهنده تخمک، سن بیشتر از 35سال، قاعدگی نامنظم، تعداد فولیکول انترال کمتر از 5 و بیشتر از 12 ، FSH بیشتر از 10 در روز سوم قاعدگی،.تخمدان های کیستیک و اندومتریوز ، نمایه توده بدنی بیشتر از 25، نداشتن حداقل یک فرزند فرزند و وجود هر گونه بیماری تاثیر گذار بر تخمک گذاری ( بیماری های تیروئید و پرولاکتین بالا)
در گیرنده تخمک، سن بیشتر 50 سال، وجود هرگونه بیماری سیستمیک شامل فشار خون ،دیابت، بیماریهای مزمن، کبد و کلیه، مشکل در رحم و لوله ها (فیبروم، پولیپ، ادنومیوز، آشرمن و هیدروسالپنکس و ...) و داشتن فاکتور مردانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
216
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی توسط نرم افزار Random Allocation انجام خواهد شد و هر یک از آن ها داخل پاکتی جداگانه طبق لیست حاصل از نرم افزار قرار گرفته و در آن بسته می شود و در اختیار شخص سوم قرار خواهد گرفت. در صورت مراجعه بیمار و واجد شرایط بودن او، پاکت باز شده و بر اساس توالی موردنظر بدون اطلاع از درمان بعدی مورد درمان قرار می گیرد.