بررسی تاثیر اصلاح ناحیه گردن بر روی میزان درد، دامنه حرکتی و یافته های سونوگرافی در بیماران با اختلالات فکی-گیجگاهی
طراحی
این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است.
طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور سازی نشده ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: آزمایشگاه اولتراسونوگرافی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نحوه انجام مطالعه: این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است.
گروه کنترل:ا گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی را برای 6 هفته دریافت می کنند.
گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی و درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را بای 6 هفته دریافت می کنند. بیماران هر دو گروه درمان را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
1-افراد بین سن 20-40 سال
2-افراد با اختلال در مفصل فکی-گیجگاهی
شرایط خروج از مطالعه:
1-افراد با فتق دیسک در ناحیه گردن
2-افراد مبتلا به بیماری های نورولوژی شامل پارکینسون،MS
3-عدم تمایل افراد برای شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه کنترل:افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی-گیجگاهی، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS(Acupuncture like) را برای 6 هفته دریافت می کنند. گروه کنترل درمان رایج فیریوتراپی را دو هفته برای 6 هفته دریافت می کنند.
گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی و درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را برای 6 هفته دریافت می کنند. بیماران گروه مداخله درمان را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، دامنه های حرکتی گردن، میزان باز شدن دهان، وضعیت دیسک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190621043964N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خالد رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اصلاح ناحیه گردن بر روی میزان درد، دامنه حرکتی و یافته های سونوگرافی در بیماران با اختلالات فکی-گیجگاهی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اصلاح ناحیه گردن بر روی عملکرد بیماران با درد مفصل فکی-گیجگاهی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بین سن 20-40 سال
افراد با اختلال در مفصل فکی-گیجگاهی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با فتق دیسک در ناحیه گردن
افراد مبتلا به بیماری های نورولوژی شامل پارکینسون، MS
عدم تمایل افراد برای شرکت در مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصافی سازی: بلوک بندی تصادفی. اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1 در نظر گرفته می شود.
ابزار تصادفی سازی: نرم افزار
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
Ir.Iums.Rec.1397.1054
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال مفصل فکی- گیجگاهی
کد ICD-10
M26.6
توصیف کد ICD-10
Temporomandibular joint disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بینایی
2
شرح متغیر پیامد
دامنه های حرکتی گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و هفته شش
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
3
شرح متغیر پیامد
دامنه باز شدن دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش
4
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکت طرفی فک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش
5
شرح متغیر پیامد
وضعیت دیسک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی -گیجگاهی و اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS(Acupuncture like) و درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را دریافت می کنند. بیماران گروه مداخله درمان را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی-گیجگاهی و اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS(Acupuncture like) را دریافت می کنند. گروه کنترل درمان رایج فیریوتراپی را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
خالد رضایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 1000
فکس
+98 21 8863 3039
ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خالد رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21222280512
ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی امیری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
amiri.alipt10@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خالد رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21222280512
ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد اصلی در قالب پایان نامه به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها پس از دفاع از پایان نامه، در قالب پایان نامه به اشتراک گذاشته می شود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی، فیزیوتراپیست ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده از نتایج بالینی داده ها در قالب پایان نامه در اختیار قرار داده می شوند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مراجعه حضوری به کتابخانه دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران