تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-07-08, ۱۴۰۰/۰۴/۱۷ 190884
1 2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸ 95063
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The effect of cervical treatment on pain, range of motion, and ultrasonic findings in patients with temporomandibular disorders
    The effects of routine treatment and manual therapy in patients with temporomandibular disorders
    بررسی تاثیر اصلاح ناحیه گردن بر روی میزان درد، دامنه حرکتی و یافته های سونوگرافی در بیماران با اختلالات فکی-گیجگاهی
    اثرات درمان روتین و منوال تراپی در بیماران با اختلالات فکی-گیجگاهی
    This study included two groups: control group and intervention group. study design: randomized control trial with control group, parallel group, non-blinded .
    This study included two groups: control group and intervention group. study design: randomized control trial with control group, parallel group. The patients and outcome assessor will be blind
    این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور سازی نشده ، تصادفی شده
    این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده. بیماران و ارزیابی کننده پیامد بلایند خواهند بود.
    Place of study: Iran University of Medical Sciences, School of rehabilitation, Ultrasonography laboratory Method: This study included two groups: control group and intervention group. Control group: The control group will receive the routine physiotherapy for six weeks. Intervention group: The intervention group will receive the routine physiotherapy AND treatment for cervical dysfunction for six weeks. two groups receive treatment two times per week during six weeks
    Place of study: Iran University of Medical Sciences, School of rehabilitation, Ultrasonography laboratory Method: This study included two groups: control group and intervention group. Control group: The control group will receive the routine physiotherapy including gentle massage over the masseter muscle, ultrasound 1 MHz and TENS. The intervention group will receive the routine physiotherapy AND manual therapy of temporomandibular joint and upper cervical .
    محل انجام مطالعه: آزمایشگاه اولتراسونوگرافی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نحوه انجام مطالعه: این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است. گروه کنترل:ا گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی را برای 6 هفته دریافت می کنند. گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی و درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را بای 6 هفته دریافت می کنند. بیماران هر دو گروه درمان را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
    محل انجام مطالعه: آزمایشگاه اولتراسونوگرافی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نحوه انجام مطالعه: این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است.هر دو گروه درمان های رایج فیزیوتراپی شامل اولتراسوند، ماساژ و TENS را دریافت می کنند و گروه مداخله علاوه بر اینها، منوال تراپی مفصل فکی-گیجگاهی و گردن راهم دریافت خواهند کرد.
    Inclusion criteria: 1-Individuals with age between 20-40 years 2-Individuals with tempromandibular disorders Exclusion criteria: 1-Individuals with disk herniation in cervical area 2-Individuals with neurology diseases as Parkinson, MS 3-Unwillingness to participate in the study
    Inclusion criteria: 1-unilateral or bilateral TMD according to the DC/TMD 2-pain more than 3 based on visual analog scale Exclusion criteria: 1-a traumatic injury that caused the symptoms in the temporomandibular joint and the orofacial region during the last three months 2-history of the orofacial surgery during the last 6 months 3-neurological and systemic diseases such as rheumatoid arthritis; Parkinson; multiple sclerosis, positional vertigo, pregnancy, and severe deformity in the jaw or face region
    شرایط ورود به مطالعه: 1-افراد بین سن 20-40 سال 2-افراد با اختلال در مفصل فکی-گیجگاهی شرایط خروج از مطالعه: 1-افراد با فتق دیسک در ناحیه گردن 2-افراد مبتلا به بیماری های نورولوژی شامل پارکینسون،MS 3-عدم تمایل افراد برای شرکت در مطالعه
    شرایط ورود به مطالعه: 1-TMD یک طرفه یا دو طرفه با توجه به DC / TMD 2-درد بیشتر از 3 بر حسب مقیاس بینایی درد شرایط خروج از مطالعه: 1-یک آسیب ضربه ای که باعث بروز علائم در مفصل گیجگاهی فکی و ناحیه دهان صورت در طی سه ماه گذشته شده است 2-سابقه جراحی دهان صورت در طی 6 ماه گذشته 3-بیماری های عصبی و سیستمیک مانند آرتریت روماتوئید. پارکینسون مولتیپل اسکلروزیس ، سرگیجه موضعی ، بارداری و تغییر شکل شدید در ناحیه فک یا صورت
    Control group: The control group will receive the routine physiotherapy such as massage, mobilization temporomandibular joint, therapeutic ultrasound 1MHZ and TENS (Acupuncture like) for six weeks. The patients in control group receive routine physiotherapy two times per week during six weeks. Intervention group: The intervention group will receive the routine physiotherapy AND treatment for cervical dysfunction for six weeks. The patients in intervention group receive routine physiotherapy AND treatment for cervical dysfunction two times per week during six weeks
    Control group: The control group will receive the routine physiotherapy such as massage, therapeutic ultrasound 1MHZ and TENS for eight weeks. Intervention group: The intervention group will receive the routine physiotherapy and manual therapy of TMJ and cervical spine. The patients in both groups will receive routine physiotherapy 10 sessions during eight weeks.
    گروه کنترل:افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی-گیجگاهی، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS(Acupuncture like) را برای 6 هفته دریافت می کنند. گروه کنترل درمان رایج فیریوتراپی را دو هفته برای 6 هفته دریافت می کنند. گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی و درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را برای 6 هفته دریافت می کنند. بیماران گروه مداخله درمان را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
    گروه کنترل:افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی-گیجگاهی، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS را برای 8 هفته دریافت می کنند. گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی و منوال تراپی مفصل فکی-گیجگاهی و گردن درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را دریافت خواهند کرد. هر دو گروه درمان را ده جلسه در طول 8 هفته دریافت می کنند.
    pain; cervical range of motions, mouth opening; disk position
    pain; maximum mouth opening, cervical flexion and extension range of motions,
    درد، دامنه های حرکتی گردن، میزان باز شدن دهان، وضعیت دیسک
    درد، حداکثر دامنه باز شدن دهان، دامنه حرکتی فلکشن و اکستنشن گردن
  • اطلاعات عمومی

    40
    30
    2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
    2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
    2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
    2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
    خالی
    Lack of time in coronary conditions
    خالی
    کمبود وقت در شرایط کرونا
    The effect of cervical treatment on function of people with temporomandibular pain
    The effects of routine treatment and manual therapy in people with temporomandibular disorder
    اثر اصلاح ناحیه گردن بر روی عملکرد بیماران با درد مفصل فکی-گیجگاهی
    اثرات درمان روتین و منوال تراپی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد گیجگاهی فکی
    The effect of cervical treatment on pain, range of motion, and ultrasonic findings in patients with temporomandibular disorders
    The effects of routine treatment and manual therapy on pain, and range of motion in patients with temporomandibular disorders
    بررسی تاثیر اصلاح ناحیه گردن بر روی میزان درد، دامنه حرکتی و یافته های سونوگرافی در بیماران با اختلالات فکی-گیجگاهی
    اثرات درمان روتین و منوال تراپی بر روی درد و دامنه حرکتی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد گیجگاهی فکی
    Individuals with age between 20-40 years
    Individuals with tempromandibular disorders
    Individuals with tunilateral or bilateral TMD according to the DC/TMD
    pain more than 3 based on visual analog scale
    افراد بین سن 20-40 سال
    افراد با اختلال در مفصل فکی-گیجگاهی
    افراد با اختلال یک طرفه و یا دو طرفه در مفصل فکی-گیجگاهی
    درد بیشتر از 3 بر حسب مقیاس بینایی درد
    Individuals with disk herniation in cervical area
    Individuals with neurology diseases as Parkinson, MS
    Unwillingness to participate in the study
    traumatic injury that caused the symptoms in the temporomandibular joint and the orofacial region during the last three months
    history of the orofacial surgery during the last 6 months
    neurological and systemic diseases such as rheumatoid arthritis; Parkinson; multiple sclerosis, positional vertigo, pregnancy, and severe deformity in the jaw or face region
    افراد با فتق دیسک در ناحیه گردن
    افراد مبتلا به بیماری های نورولوژی شامل پارکینسون، MS
    عدم تمایل افراد برای شرکت در مطالعه
    آسیب تروماتیک که باعث بروز علائم در مفصل گیجگاهی فکی و ناحیه دهان صورت در طی سه ماه گذشته شده است
    سابقه جراحی دهان صورت در طی 6 ماه گذشته
    بیماری های عصبی و سیستمیک مانند آرتریت روماتوئید. پارکینسون مولتیپل اسکلروزیس ، سرگیجه موضعی ، بارداری و تغییر شکل شدید در ناحیه فک یا صورت
    Randomization method: randomized block design, block size:4, ratio 1:1 Randomization tool: software
    Randomization method: Block balanced randomization design, block size:4, ratio 1:1 Randomization tool: Random allocation will be performed using the website of www.randomization.com.
    روش تصافی سازی: بلوک بندی تصادفی. اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1 در نظر گرفته می شود. ابزار تصادفی سازی: نرم افزار
    روش تصافی سازی: بلوک بندی بالانس تصادفی. اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1 در نظر گرفته می شود. ابزار تصادفی سازی: وب سایت www.randomization.com.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Before the intervention(baseline), six weeks and three months later
    At the baseline, after the end of the treatment, and after a one-month follow-up period
    قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
    قبل از شروع مداخله, بعد از انتهای مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
    #2
    Cervical range of motion
    خالی
    دامنه های حرکتی گردن
    خالی
    Before the intervention(baseline) and six weeks and three months later
    خالی
    قبل از شروع مداخله و هفته شش
    خالی
    Goniometer
    خالی
    گونیامتر
    خالی
    #3
    Mouth opening
    خالی
    دامنه باز شدن دهان
    خالی
    Before the intervention(baseline), six weeks and three months later
    خالی
    قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
    خالی
    Ruler
    خالی
    خط کش
    خالی
    #4
    Lateral translation of mandible
    خالی
    دامنه حرکت طرفی فک
    خالی
    Before the intervention(baseline), six weeks and three months later
    خالی
    قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
    خالی
    Ruler
    خالی
    خط کش
    خالی
    #5
    Disk position
    خالی
    وضعیت دیسک
    خالی
    Before the intervention(baseline), six weeks and three months later
    خالی
    قبل از شروع مداخله, هفته شش و سه ماه بعد
    خالی
    Sonography
    خالی
    سونوگرافی
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Maximum mouth opening
    خالی
    حداکثر دامنه باز شدن دهان
    خالی
    At the baseline, after the end of the treatment, and after a one-month follow-up period
    خالی
    قبل از شروع مداخله, بعد از انتهای مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
    خالی
    caliper
    خالی
    کالیپر استاندارد
    #2
    خالی
    Cervical flexion and extension ROM
    خالی
    دامنه حرکتی فلکشن و اکستنشن گردن
    خالی
    At the baseline, after the end of the treatment, and after a one-month follow-up period
    خالی
    قبل از شروع مداخله, بعد از انتهای مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
    خالی
    Goniometer
    خالی
    گونیامتر
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: The intervention group will receive the routine physiotherapy such as massage, mobilization temporomandibular joint, therapeutic ultrasound ultrasound 1MHZ and TENS (Acupuncture like) AND treatment for cervical dysfunction for six weeks. The patients in intervention group receive routine physiotherapy AND treatment for cervical dysfunction two times per week during six weeks
    Control group: The control group will receive the routine physiotherapy such as gentle massage over the masseter muscles , therapeutic ultrasound 1MHZ and TENS for ten sessions during 8 weeks.
    گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی -گیجگاهی و اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS(Acupuncture like) و درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را دریافت می کنند. بیماران گروه مداخله درمان را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
    گروه کنترل: افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ بر روی عضله ماستر، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS را برای ده جلسه در طول 8 هفته دریافت می کنند.
    #2
    Control group: The control group will receive the routine physiotherapy such as massage, mobilization temporomandibular joint, therapeutic ultrasound 1MHZ and TENS (Acupuncture like) for six weeks. The patients in control group receive routine physiotherapy two times per week during six weeks.
    Intervention group: The intervention group will receive the routine physiotherapy such as gentle massage over the masseter muscles , therapeutic ultrasound 1MHZ and TENS and manual therapy of the TMJ and upper cervical spine. This group will receive the interventions for ten sessions during 8 weeks.
    گروه کنترل: افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی-گیجگاهی و اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS(Acupuncture like) را دریافت می کنند. گروه کنترل درمان رایج فیریوتراپی را دو بار در هفته، برای 6 هفته دریافت می کنند.
    گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ بر روی عضله ماستر، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS و همچنین منوال تراپی مفصل فکی-گیجگاهی و ناحیه فوقانی گردن را برای ده جلسه در طول 8 هفته دریافت می کنند.
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rezaie Khaled
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خالد رضایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Phd student of Physiotherapy, Iran University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Maddadkaran St., Shahid Nazari St., Mother Square, Mirdamad Blvd, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
    تلفن: +98 21222280512
    تلفن همراه: +98 912 479 9806
    فکس:
    ایمیل: rezaie.kh@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rezaie Khaled
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خالد رضایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Phd student of Physiotherapy, Iran University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Maddadkaran St., Shahid Nazari St., Mother Square, Mirdamad Blvd, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1348715459
    تلفن: +98 21222280512
    تلفن همراه: +98 912 479 9806
    فکس:
    ایمیل: rezaie.kh@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amiri Ali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی امیری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Maddadkaran St., Shahid Nazari St., Mother Square, Mirdamad Blvd, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۳۴۸۷۱۵۴۵۹
    تلفن: +98 21 2222 7124
    تلفن همراه: +98 912 394 9202
    فکس:
    ایمیل: amiri.alipt10@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amiri Ali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی امیری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Maddadkaran St., Shahid Nazari St., Mother Square, Mirdamad Blvd, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1348715459
    تلفن: +98 21 2222 7124
    تلفن همراه: +98 912 394 9202
    فکس:
    ایمیل: amiri.alipt10@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rezaie Khaled
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خالد رضایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Phd student of Physiotherapy, Iran University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Maddadkaran St., Shahid Nazari St., Mother Square, Mirdamad Blvd, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۳۴۸۷۱۵۴۵۹
    تلفن: +98 21222280512
    تلفن همراه: +98 912 479 9806
    فکس:
    ایمیل: rezaie.kh@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rezaie Khaled
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خالد رضایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Phd student of Physiotherapy, Iran University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Maddadkaran St., Shahid Nazari St., Mother Square, Mirdamad Blvd, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1348715459
    تلفن: +98 21222280512
    تلفن همراه: +98 912 479 9806
    فکس:
    ایمیل: rezaie.kh@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثرات درمان روتین و منوال تراپی در بیماران با اختلالات فکی-گیجگاهی
طراحی
این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده. بیماران و ارزیابی کننده پیامد بلایند خواهند بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: آزمایشگاه اولتراسونوگرافی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نحوه انجام مطالعه: این مطالعه شامل دو گروه کنترل و گروه مداخله است.هر دو گروه درمان های رایج فیزیوتراپی شامل اولتراسوند، ماساژ و TENS را دریافت می کنند و گروه مداخله علاوه بر اینها، منوال تراپی مفصل فکی-گیجگاهی و گردن راهم دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: 1-TMD یک طرفه یا دو طرفه با توجه به DC / TMD 2-درد بیشتر از 3 بر حسب مقیاس بینایی درد شرایط خروج از مطالعه: 1-یک آسیب ضربه ای که باعث بروز علائم در مفصل گیجگاهی فکی و ناحیه دهان صورت در طی سه ماه گذشته شده است 2-سابقه جراحی دهان صورت در طی 6 ماه گذشته 3-بیماری های عصبی و سیستمیک مانند آرتریت روماتوئید. پارکینسون مولتیپل اسکلروزیس ، سرگیجه موضعی ، بارداری و تغییر شکل شدید در ناحیه فک یا صورت
گروه‌های مداخله
گروه کنترل:افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ، موبیلیزیشن مفصل فکی-گیجگاهی، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS را برای 8 هفته دریافت می کنند. گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی و منوال تراپی مفصل فکی-گیجگاهی و گردن درمان دیسفانکشن ناحیه گردن را دریافت خواهند کرد. هر دو گروه درمان را ده جلسه در طول 8 هفته دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، حداکثر دامنه باز شدن دهان، دامنه حرکتی فلکشن و اکستنشن گردن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
کمبود وقت در شرایط کرونا
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190621043964N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-07-19, ۱۴۰۰/۰۴/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خالد رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-01, ۱۳۹۹/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات درمان روتین و منوال تراپی بر روی درد و دامنه حرکتی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد گیجگاهی فکی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات درمان روتین و منوال تراپی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد گیجگاهی فکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با اختلال یک طرفه و یا دو طرفه در مفصل فکی-گیجگاهی درد بیشتر از 3 بر حسب مقیاس بینایی درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آسیب تروماتیک که باعث بروز علائم در مفصل گیجگاهی فکی و ناحیه دهان صورت در طی سه ماه گذشته شده است سابقه جراحی دهان صورت در طی 6 ماه گذشته بیماری های عصبی و سیستمیک مانند آرتریت روماتوئید. پارکینسون مولتیپل اسکلروزیس ، سرگیجه موضعی ، بارداری و تغییر شکل شدید در ناحیه فک یا صورت
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصافی سازی: بلوک بندی بالانس تصادفی. اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1 در نظر گرفته می شود. ابزار تصادفی سازی: وب سایت www.randomization.com.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
Ir.Iums.Rec.1397.1054

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال مفصل فکی- گیجگاهی
کد ICD-10
M26.6
توصیف کد ICD-10
Temporomandibular joint disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله, بعد از انتهای مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بینایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حداکثر دامنه باز شدن دهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله, بعد از انتهای مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کالیپر استاندارد

2

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فلکشن و اکستنشن گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله, بعد از انتهای مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در گروه کنترل درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ بر روی عضله ماستر، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS را برای ده جلسه در طول 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: افراد در گروه مداخله درمان های رایج فیزیوتراپی شامل: ماساژ بر روی عضله ماستر، اولتراسوند درمانی یک مگا هرتز و TENS و همچنین منوال تراپی مفصل فکی-گیجگاهی و ناحیه فوقانی گردن را برای ده جلسه در طول 8 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
خالد رضایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 1000
فکس
+98 21 8863 3039
ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خالد رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1348715459
تلفن
+98 21222280512
ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی امیری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1348715459
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
amiri.alipt10@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
خالد رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی فیزیوتراپی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1348715459
تلفن
+98 21222280512
ایمیل
rezaie.kh@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد اصلی در قالب پایان نامه به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها پس از دفاع از پایان نامه، در قالب پایان نامه به اشتراک گذاشته می شود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی، فیزیوتراپیست ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده از نتایج بالینی داده ها در قالب پایان نامه در اختیار قرار داده می شوند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مراجعه حضوری به کتابخانه دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
سایر توضیحات
در حال خواندن...