مقایسه پیامد بارداری به دنبال استفاده از پروژسترون خوراکی وتزریقی در زایمان زودرس

مقایسه پرژسترون خوراکی و تزریقی پروژسترون در زایمان زودررس

در این کارازمایی بالینی با فاز 2-3، دارای دو گروه مداخله و بدون گروه کنترل، بیماران به صورت تصادفی و استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 74 نفری تقسیم می‌‏شوند.این مطالعه به صورت یک سو کور انجام می شود.

به طور هفتگی تمامی‌ ‏بیماران دو گروه در کلینیک زنان بیمارستان افضلی پور کرمان، پیگیری میشوند.بعد از زایمان، شرایط زایمان با ثبت زمان زایمان, نحوه زایمان، وزن حین تولد,نمره آپگار نوزاد و نیاز به بستری در NICU ارزیابی می‌شود‏. عوارض ایجاد شده به دنبال استفاده از هریک از روش های خوراکی یا تزریقی ثبت می شود.باتوجه به یک سو کور بودن مطالعه بیماران و پزشک وماماها از نوع درمان مطلع هستند و تنها ارزیاب داده ها از نوع دارو بدون اطلاع است .

ورود: حاملگی تک قلویی با جنین زنده، کیسه آب سالم، سن حاملگی بین 36-24 هفته. خروج: خونریزی واژینال، انومالی رحمی، انومالی جنینی، شک به عفونت داخل رحمی

در گروه مداخله یک بیماران روزانه یک کپسول 200 میلیگرمی لوتوژل دریافت می کنند که حاوی پروژسترون میکرونیزه است ساخت شرکت تسنیم و در گروه مداخله دوم بیماران هفتگی یک امپول 250 میلی گرمی پرولوتون محصول کارخانه باییر دریافت می کنند و درمان تا زمان زایمان یا 36 هفتگی ادامه می یابد و در این مدت بیماران هر هفته ویزیت میشوند.

وزن نوزاد هنگام تولد، سن حاملگی در زمان زایمان، فراوانی زایمان زودرس در هر گروه ،طول مدت نهفته و فراوانی نوزادان بستری شده در هر گروه

با توجه به تزریقی و خوراکی بودن داروها امکان کورسازی بیمار و پزشک وجود ندارد و تنها فرد ارزیابی کننده داده ها از نوع درمان بی خبر است.

کل داده‌ها

شروع از شش ماه بعد از انتشار مقاله

محققین،دانشجویان وپزشکان

جهت انجام کار ازمایی بالینی

فرد مسول عمومی و یا علمی

ارسال پروپوزال به ایمیل فرد مسول