Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل(تک گروهه) و بدون کورسازی بر روی 35 بیمار مبتلا به ادم ماکولای دیابتی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل(تک گروهه) و بدون کورسازی بر روی35بیمار مبتلا به ادم ماکولای دیابتی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل(تک گروهه) و بدون کورسازی بر روی 35 بیمارروی35بیمار مبتلا به ادم ماکولای دیابتی
In this study, which is conducted at Shiraz Poostchi ophtalmology clinic, complete ophthalmology examination and OCTA are provided for 35 eyes of 35 diabetic patients with clinically significant macular edema, Before and 4 weeks after intra vitreal injection of Bevacizumab. OCTA geometrical findings of FAZ area and thickness and correlation of these indices with response to therapy are analyzed .
In this study, complete ophthalmology examination and OCTA are provided for 35 eyes of patients with clinically significant macular edema, Before and 1 month after intra vitreal injection of Bevacizumab (َ or stivant) . OCTA geometrical findings of FAZ area and thicknes are analyzed .
In this study, which is conducted at Shiraz Poostchi ophtalmology clinic, complete ophthalmology examination and OCTA are provided for 35 eyes of 35 diabetic patients with clinically significant macular edema, Before and 4 weeks1 month after intra vitreal injection of Bevacizumab (َ or stivant) . OCTA geometrical findings of FAZ area and thickness and correlation of these indices with response to therapythicknes are analyzed .
در این مطالعه که درمانگاه چشم پزشکی پوستچی شیراز انجام می پذیرد 35 چشم از 35 بیمار تحت معاینه کامل و ا سی تی انژیوگرافی قبل و 4 هفته بعد از دریافت بواسیروماب داخل زجاجیه قرار می گیرند. سپس یافته های ا سی تی انژیوگرافی ناحیه فاز و ضخامت ماکولا و ارتباطات این اندکس ها با میزان پاسخ به درمان سنجیده می شود.
در این مطالعه 35 چشم از بیمار ان دیابتی تحت معاینه کامل و ا سی تی انژیوگرافی قبل و یک ماه بعد از دریافت بواسیزوماب( یا استیوانت ) داخل زجاجیه قرار می گیرند. سپس یافته های ا سی تی انژیوگرافی ناحیه فاز و ضخامت ماکولا بررسی می شود.
در این مطالعه که درمانگاه چشم پزشکی پوستچی شیراز انجام می پذیرد 35 چشم از 35 بیمار ان دیابتی تحت معاینه کامل و ا سی تی انژیوگرافی قبل و 4 هفتهیک ماه بعد از دریافت بواسیروماببواسیزوماب( یا استیوانت ) داخل زجاجیه قرار می گیرند. سپس یافته های ا سی تی انژیوگرافی ناحیه فاز و ضخامت ماکولا و ارتباطات این اندکس ها با میزان پاسخ به درمان سنجیدهبررسی می شود.
Inclusion criteria: patients with Diabetic macular edema. Non inclusion criteria: Myopia more than 6 diopters;
laser therapy within previous 6 month;
Hydroxycloroquine consumption.
Inclusion criteria: patients with Diabetic macular edema. Exclusion criteria: Myopia more than 6 diopters;
history of vitrectomy;macular hole ,CNV,
Hydroxycloroquine consumption.
Inclusion criteria: patients with Diabetic macular edema. Non inclusionExclusion criteria: Myopia more than 6 diopters; laser therapy within previous 6 monthhistory of vitrectomy;macular hole ,CNV, Hydroxycloroquine consumption.
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ماکولار ادما دیابتی. معیارهای عدم ورود: میوپی بیشتر از 6 دیوپتر؛
سابقه انجام لیزر چشم در طی 6 ماه گذشته؛
استفاده از داروهای خوراکی هیدروکسی کلروکین
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ماکولار ادما دیابتی. معیارهای عدم ورود: میوپی بیشتر از 6 دیوپتر؛
سابقه انجام ویترکتومی . سوراخ ماکولا یا تحلیل شدید ماکولا و
استفاده از داروهای خوراکی هیدروکسی کلروکین
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ماکولار ادما دیابتی. معیارهای عدم ورود: میوپی بیشتر از 6 دیوپتر؛ سابقه انجام لیزر چشم در طی 6 ماه گذشته؛ویترکتومی . سوراخ ماکولا یا تحلیل شدید ماکولا و استفاده از داروهای خوراکی هیدروکسی کلروکین
Intervention group: Patients with diabetic macular edema. These patients will receive 1.25 mg of Stivant , intravitreally.
Intervention group: Patients with diabetic macular edema. These patients will receive 1.25 mg of Bevacizumab (or Stivant ), intravitreally by other specialist.
Intervention group: Patients with diabetic macular edema. These patients will receive 1.25 mg of Bevacizumab (or Stivant ), intravitreally by other specialist.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به ادم ماکولا دیابتی. این بیماران تحت درمان با 1.25 میلی گرم داروی داخل ویتره استیوانت قرار می گیرند
گروه مداخله: بیماران مبتلا به ادم ماکولا دیابتی. این بیماران توسط متخصص دیگر تحت درمان با 1.25 میلی گرم داروی داخل ویتره بواسیزوماب ( یا استیوانت) قرار می گیرند.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به ادم ماکولا دیابتی. این بیماران توسط متخصص دیگر تحت درمان با 1.25 میلی گرم داروی داخل ویتره بواسیزوماب ( یا استیوانت) قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
35
30
3530
70
75
7075
درمانی
تشخیصی
treatdiagn
35
خالی
35
خیر
خیر
2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
2018-06-04, ۱۳۹۷/۰۳/۱۴
20192018-0106-04 00:00:00
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
20192021-07-10 00:00:00
2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
خالی
2019-01-04 00:00:00
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
خالی
2019-07-10 00:00:00
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
خالی
2019-09-22 00:00:00
خالی
completion and correction of exclusion criteria and correction of some sentences that needs correction
completion and correction of exclusion criteria and correction of some sentences that needs correction
خالی
تکمیل و تصحیح شرایط خروج شرکت کنندگان و همزمان تصحیح برخی جملات و قسمتهایی که نیاز به اصلاح داشتند
تکمیل و تصحیح شرایط خروج شرکت کنندگان و همزمان تصحیح برخی جملات و قسمتهایی که نیاز به اصلاح داشتند
Evaluation of stivant effect on diabetic patients with macular edema
Evaluation of Bevacizumab effect on diabetic macular edema in diabetic patients .
Evaluation of stivantBevacizumab effect on diabetic patients with macular edema in diabetic patients .
بررسی اثرات استیوانت بر ادم ماکولا در بیماران دیابتی
بررسی اثرات بواسیزوماب بر ادم ماکولا در بیماران دیابتی
بررسی اثرات استیوانتبواسیزوماب بر ادم ماکولا در بیماران دیابتی
Patients with diabetic macular edema
age between 35-70 years old
Central macular thickness more than 300 microne based on OCT measurement
Patients with diabetic macular edema
age between 30-75 years old
Central macular thickness more than 300 microne based on OCT measurement
Patients with diabetic macular edema age between 3530-7075 years old Central macular thickness more than 300 microne based on OCT measurement
بیماران مبتلا به ماکولار ادما ناشی از دیابت
گروه سنی 35 تا 70 سال
ضخامت مرکز ماکولا بیش از 300 میکرون بر اساس اندازه گیری ا.سی.تی
بیماران مبتلا به ماکولار ادما ناشی از دیابت
گروه سنی 30 تا 75 سال
ضخامت مرکز ماکولا بیش از 300 میکرون بر اساس اندازه گیری ا.سی.تی
بیماران مبتلا به ماکولار ادما ناشی از دیابت گروه سنی 3530 تا 7075 سال ضخامت مرکز ماکولا بیش از 300 میکرون بر اساس اندازه گیری ا.سی.تی
Myopia more than 6 diopters
laser therapy within previous 6 month
Hydroxycloroquine consumption
Previous history of chemotherapy and radiotherapy
Myopia more than 6 diopters
other macular diseases like macular hole and CNV
Some drugs :Hydroxycloroquine consumption
Previous history of chemotherapy and radiotherapy
History of vitrectomy
Myopia more than 6 diopters laser therapy within previous 6 month other macular diseases like macular hole and CNV Some drugs :Hydroxycloroquine consumption Previous history of chemotherapy and radiotherapy History of vitrectomy
میوپی بیشتر از 6 دیوپتر
سابقه انجام لیزر چشم در طی 6 ماه گذشته
استفاده از داروهای خوراکی هیدروکسی کلروکین
سابقه رادیوتراپی و شیمی درمانی
میوپی بیشتر از 6 دیوپتر
سایر بیماریهای ماکولا مانند سوراخ ماکولا و تحلیل شدید
استفاده از برخی داروها مانند هیدروکسی کلروکین
سابقه رادیوتراپی و شیمی درمانی
سابقه ویترکتومی
میوپی بیشتر از 6 دیوپتر سابقه انجام لیزر چشم در طی 6 ماه گذشتهسایر بیماریهای ماکولا مانند سوراخ ماکولا و تحلیل شدید استفاده از داروهای خوراکیبرخی داروها مانند هیدروکسی کلروکین سابقه رادیوتراپی و شیمی درمانی سابقه ویترکتومی
In this study, we assessed pre and post features of OCT Angiography images to find vascular and morphological changes following the injection of Bevacizumab.
In this study, we assessed features of OCT Angiography images to find vascular and morphological changes before and after the injection of Bevacizumab.
In this study, we assessed pre and post features of OCT Angiography images to find vascular and morphological changes followingbefore and after the injection of Bevacizumab.
در این مطالعه ، ما ویژگی های پیش و بعد تصاویر آنژیوگرافی OCT را برای پیدا کردن تغییرات عروقی و مورفولوژیکی پس از تزریق Bevacizumab بررسی کردیم.
در این مطالعه ، ما ویژگی های تصاویر آنژیوگرافی OCT را برای پیدا کردن تغییرات عروقی و مورفولوژیکی قبل و بعد از تزریق Bevacizumab بررسی کردیم.
در این مطالعه ، ما ویژگی های پیش و بعد تصاویر آنژیوگرافی OCT را برای پیدا کردن تغییرات عروقی و مورفولوژیکی پسقبل و بعد از تزریق Bevacizumab بررسی کردیم.
گروههای مداخله
#1
درمانی - داروها
تشخیصی
treatment-drugsdiagnosis
Intervention group: Intravitreal injection of 1.25 mg of Bevacizumab will be performed in operation room of Poostchi eye clinic of Shiraz University of Medical Sciences under sterile condition. The patients will be followed 1 and 28 days after operation.
Intervention group: ِIntravitreal injection of 1.25 mg of Bevacizumab(or stivant) will be performed by other expert in operation room under sterile condition ( for patients with diabetic macular edema). The patients will be followed before and one month after operation. In this study we did not intervene and we analyzed the OCTA images before and after what other experts injected to evaluate macular changes.
Intervention group: ِIntravitreal injection of 1.25 mg of BevacizumabBevacizumab(or stivant) will be performed by other expert in operation room of Poostchi eye clinic of Shiraz University of Medical Sciences under sterile condition ( for patients with diabetic macular edema). The patients will be followed 1before and 28 daysone month after operation. In this study we did not intervene and we analyzed the OCTA images before and after what other experts injected to evaluate macular changes.
گروه مداخله: بیماران تحت تزریق 1.25 میلی گرم بواسیزوماب در اتاق عمل درمانگاه پوستچی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در شرایط استریل قرار میگیرند.بیماران 1 و 28 روزپس از تزریق تحت بررسی قرار می گیرند
گروه مداخله: بیماران دیابتی مبتلا به ادم ماکولا توسط متخصص دیگر تحت تزریق 1.25 میلی گرم بواسیزوماب (یا استیوانت) داخل زجاجیه در شرایط استریل قرار میگیرند.ا سی تی انژیوگرافی بیماران قبل و یک ماه پس از تزریق تحت بررسی قرار می گیرند.
گروه مداخله: بیماران دیابتی مبتلا به ادم ماکولا توسط متخصص دیگر تحت تزریق 1.25 میلی گرم بواسیزوماب در اتاق عمل درمانگاه پوستچی دانشگاه علوم پزشکی شیراز(یا استیوانت) داخل زجاجیه در شرایط استریل قرار میگیرند.بیماران 1میگیرند.ا سی تی انژیوگرافی بیماران قبل و 28 روزپسیک ماه پس از تزریق تحت بررسی قرار می گیرند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: یونس قاسمی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Younes Ghasemi
آدرس خیابان - انگلیسی: floor7, central bulding of shiraz university of medical sciences, zand blvd, shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شيراز - خيابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز - طبقه هفتم
شهر - انگلیسی: shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71347-14336
تلفن: +98 71 3235 7282
فکس:
ایمیل: vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Younes Ghasemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: یونس قاسمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Floor 7, Central bulding of Shiraz University of Medical Sciences, Zand Blvd, Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شيراز - خيابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز - طبقه هفتم
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 71347-14336
تلفن: +98 71 3235 7282
فکس:
ایمیل: Vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: یونس قاسمیYounes Ghasemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: Younes Ghasemiیونس قاسمی آدرس خیابان - انگلیسی: floor7Floor 7, centralCentral bulding of shiraz universityShiraz University of medical sciencesMedical Sciences, zand blvdZand Blvd, shirazShiraz آدرس خیابان - فارسی: شيراز - خيابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز - طبقه هفتم شهر - انگلیسی: shirazShiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71347-14336 تلفن: +98 71 3235 7282 فکس: ایمیل: vcrdepVcrdep@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Afarid
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد آفرید
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 35
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Khalili hospital ,Khalili ave, Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شیراز- خ خلیلی- بیمارستان خلیلی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تلفن: +98 71 3629 1470
تلفن همراه: +98 936 073 7650
فکس:
ایمیل: Mehrdad.Afarid55@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash ghazanfari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرش غضنفری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 35
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 1, Baran building (No 169), Takestan avenue, Rajaee boulevard, Shiraz
آدرس خیابان - فارسی: شیراز- بلوار شهیر رجایی - خ تاکستان- ساختمان باران 169- واحد 1
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7185955766
تلفن: 0987136333615
تلفن همراه: +98 917 742 9683
فکس:
ایمیل: arash.ghazanfari@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad AfaridArash ghazanfari نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد آفریدآرش غضنفری موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate ProfessorResident موقعیت شغلی - فارسی: استادیاررزیدنت آخرین مدرک تحصیلی: submed_specialistdoctor حوزه کاری/تخصص: 35 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Khalili hospital Unit 1,Khalili ave Baran building (No 169), Takestan avenue, Rajaee boulevard, Shiraz آدرس خیابان - فارسی: شیراز- بلوار شهیر رجایی - خ خلیلیتاکستان- بیمارستان خلیلیساختمان باران 169- واحد 1 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸7185955766 تلفن: +98 71 3629 14700987136333615 تلفن همراه: +98 936 073 7650917 742 9683 فکس: ایمیل: Mehrdad.Afarid55arash.ghazanfari@gmail.comyahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
yes
undecided
yesundecided
na
undecided
naundecided
خالی
Coordination with other beneficiaries
Coordination with other beneficiaries
خالی
نیاز به هماهنگی با سایر ذینفعان
نیاز به هماهنگی با سایر ذینفعان
Changes in macular thickness
خالی
Changes in macular thickness
تغییرات ضخامت ماکولا
خالی
تغییرات ضخامت ماکولا
6 month after publication
خالی
6 month after publication
6 ماه پس از چاپ
خالی
6 ماه پس از چاپ
Academic staff of university
خالی
Academic staff of university
شاغلین موسسات دانشگاهی
خالی
شاغلین موسسات دانشگاهی
No need for other circumstances
خالی
No need for other circumstances
شرایط دیگری لازم نیست
خالی
شرایط دیگری لازم نیست
Arash.Ghazanfari@yahoo.com
خالی
Arash.Ghazanfari@yahoo.com
به آدرس Arash.ghazanfari@mail.com ایمیل فرستاده شود
خالی
به آدرس Arash.ghazanfari@mail.com ایمیل فرستاده شود
1 week after application, data will be sent.
خالی
1 week after application, data will be sent.
1 هفته پس از درخواست، مستندات ارسال خواهد شد
خالی
1 هفته پس از درخواست، مستندات ارسال خواهد شد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تغییرات او سی تی انژیوگرافی در بیماران مبتلا به ماکولار ادمای دیابتی پس از تزریق داروی داخل زجاجیه بواسیزوماب
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل(تک گروهه) و بدون کورسازی بر روی35بیمار مبتلا به ادم ماکولای دیابتی
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 35 چشم از بیمار ان دیابتی تحت معاینه کامل و ا سی تی انژیوگرافی قبل و یک ماه بعد از دریافت بواسیزوماب( یا استیوانت ) داخل زجاجیه قرار می گیرند. سپس یافته های ا سی تی انژیوگرافی ناحیه فاز و ضخامت ماکولا بررسی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ماکولار ادما دیابتی. معیارهای عدم ورود: میوپی بیشتر از 6 دیوپتر؛
سابقه انجام ویترکتومی . سوراخ ماکولا یا تحلیل شدید ماکولا و
استفاده از داروهای خوراکی هیدروکسی کلروکین
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به ادم ماکولا دیابتی. این بیماران توسط متخصص دیگر تحت درمان با 1.25 میلی گرم داروی داخل ویتره بواسیزوماب ( یا استیوانت) قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات ضخامت ماکولا؛ تغییرات مساحت ناحیه فاز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تکمیل و تصحیح شرایط خروج شرکت کنندگان و همزمان تصحیح برخی جملات و قسمتهایی که نیاز به اصلاح داشتند
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190518043622N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-04, ۱۳۹۹/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-11-15, ۱۳۹۹/۰۸/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-04, ۱۳۹۹/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش غضنفری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3633 3615
آدرس ایمیل
arash.ghazanfari@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-04, ۱۳۹۷/۰۳/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییرات او سی تی انژیوگرافی بعد از تزریق درون زجاجیه بواسیزوماب در بیماران دیابتی با ادم ماکولا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات بواسیزوماب بر ادم ماکولا در بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به ماکولار ادما ناشی از دیابت
گروه سنی 30 تا 75 سال
ضخامت مرکز ماکولا بیش از 300 میکرون بر اساس اندازه گیری ا.سی.تی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میوپی بیشتر از 6 دیوپتر
سایر بیماریهای ماکولا مانند سوراخ ماکولا و تحلیل شدید
استفاده از برخی داروها مانند هیدروکسی کلروکین
سابقه رادیوتراپی و شیمی درمانی
سابقه ویترکتومی
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه ، ما ویژگی های تصاویر آنژیوگرافی OCT را برای پیدا کردن تغییرات عروقی و مورفولوژیکی قبل و بعد از تزریق Bevacizumab بررسی کردیم.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تاریخ تایید
2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1397.079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ادم ماکولا ناشی از دیابت
کد ICD-10
H36.0
توصیف کد ICD-10
Diabetic retinopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر ضخامت ناحیه ماکولا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی ضخامت ناحیه ماکولا به کمک دستگاه ا سی تی آنژیوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
تغییر مشخصات هندسی ناحیه فاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی ویژگی های هندسی ناحیه فاز به کمک دستگاه ا سی تی آنژیوگرافی و انالیز به کمک برنامه مطلب
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران دیابتی مبتلا به ادم ماکولا توسط متخصص دیگر تحت تزریق 1.25 میلی گرم بواسیزوماب (یا استیوانت) داخل زجاجیه در شرایط استریل قرار میگیرند.ا سی تی انژیوگرافی بیماران قبل و یک ماه پس از تزریق تحت بررسی قرار می گیرند.