بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining the effect of astaxanthin supplement on glycemic indexes and oxidative stress markers in type 2 diabetic patients treated by metformin
Determining the effect of astaxanthin supplement on glycemic indexes and oxidative stress markers and
Glomerular and tubular markers in type 2 diabetic patients treated by metformin
Determining the effect of astaxanthin supplement on glycemic indexes and oxidative stress markers and Glomerular and tubular markers in type 2 diabetic patients treated by metformin
تعیین اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
تعیین اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با متفورمین
تعیین اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمینمتفورمین
The clinical trial has a control group. A double-blind, randomized study.
1- metformin is prescribed with placebo.
2- metformin is prescribed with astaxanthin.
The clinical trial has a control group. A double-blind, randomized study.
1. metformin is prescribed with placebo.
2. metformin is prescribed with astaxanthin.
The clinical trial has a control group. A double-blind, randomized study. 1-. metformin is prescribed with placebo. 2-. metformin is prescribed with astaxanthin.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است. مطالعه دو سویه کور و تصادفی شده است.
طبق نظر پزشک فوق تخصص غدد و متابولیسم، بیماران به دو گروه تقسیم می شوند.
1- یک گروه از بیماران مت فورمین به همراه دارونما تجویز می شود.
2- گروه دیگر مت فورمین به همراه آستازانتین تجویز می شود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است. مطالعه دو سویه کور و تصادفی شده است.
بیماران به دو گروه تقسیم می شوند.
1- یک گروه از بیماران مت فورمین به همراه دارونما تجویز می شود.
2- گروه دیگر مت فورمین به همراه آستازانتین تجویز می شود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است. مطالعه دو سویه کور و تصادفی شده است. طبق نظر پزشک فوق تخصص غدد و متابولیسم، بیماران به دو گروه تقسیم می شوند. 1- یک گروه از بیماران مت فورمین به همراه دارونما تجویز می شود. 2- گروه دیگر مت فورمین به همراه آستازانتین تجویز می شود.
The study population was from patients referring to Endocrine and Metabolism Research Center of Isfahan and conducted tests at the Faculty of Pharmacy of Isfahan University of Medical Sciences.
The following biochemical parameters are measured in two groups of treatment and control before and 8 weeks after treatment: blood glucose and glycosylated sugar, blood lipids, uric acid, serum creatinine, and blood urea
Other tests:
Investigation of Gluconeogenesis on RBC by RT-PCR
Evaluation of cell signaling protein expression on white blood cells by western blot method
The activity of catalase, malondialdehyde, superoxide dismutase enzymes, total antioxidant capacity in serum
The activity of the sodium-potassium channel in red blood cells
The study population was from patients referring to Endocrine and Metabolism Research Center of Isfahan and conducted tests at the Faculty of Pharmacy of Isfahan University of Medical Sciences.
The following biochemical parameters are measured in two groups of treatment and control before and 8 weeks after treatment: blood glucose and glycosylated sugar, blood lipids, uric acid, serum creatinine, and blood urea
Investigation of Gluconeogenesis on RBC by RT-PCR
Evaluation of cell signaling protein expression on white blood cells by western blot method
Evaluation of urinary malondialdehyde levels, advanced oxidation protein products
Evaluation of levels of cystatin C and neutrophil gelatinase lipocalin-related
The study population was from patients referring to Endocrine and Metabolism Research Center of Isfahan and conducted tests at the Faculty of Pharmacy of Isfahan University of Medical Sciences. The following biochemical parameters are measured in two groups of treatment and control before and 8 weeks after treatment: blood glucose and glycosylated sugar, blood lipids, uric acid, serum creatinine, and blood urea Other tests: Investigation of Gluconeogenesis on RBC by RT-PCR Evaluation of cell signaling protein expression on white blood cells by western blot method The activityEvaluation of catalaseurinary malondialdehyde levels, malondialdehyde, superoxide dismutase enzymes, total antioxidant capacity in serum The activityadvanced oxidation protein products Evaluation of the sodiumlevels of cystatin C and neutrophil gelatinase lipocalin-potassium channel in red blood cellsrelated
جمعیت مورد مطالعه از بین مراجعین به مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان است و انجام آزمایشات در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد.
در دو گروه درمانی و کنترل قبل از درمان و 8 هفته بعد از درمان پارامترهای بیوشیمیایی زیر سنجیده می شود : قند خون و قند گلیکوزیله، شاخصه های چربی خون، اسید اوریک و کراتینین سرم و اوره خون
سایر تست ها :
بررسی بیان ژن های گلوکونئوژنز بر روی گلبول های سفید به روش ریل تایم پی سی آر
بررسی بیان پروتئین سیگنالینگ سلولی بر روی گلبول های سفید به روش وسترن بلات
فعالیت آنزیم های کاتالاز,مالون دی آلدهید,سوپراکسید دیسموتاز,ظرفیت آنتی اکسیدانی تام در سرم
میزان فعالیت کانال سدیم-پتاسیم در گلبول های قرمز
جمعیت مورد مطالعه از بین مراجعین به مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان است و انجام آزمایشات در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد.
در دو گروه درمانی و کنترل قبل از درمان و 8 هفته بعد از درمان پارامترهای بیوشیمیایی زیر سنجیده می شود : قند خون و قند گلیکوزیله، شاخصه های چربی خون، اسید اوریک و کراتینین سرم و اوره خون
سایر تست ها :
بررسی بیان ژن های گلوکونئوژنز بر روی گلبول های سفید به روش ریل تایم پی سی آر
بررسی بیان پروتئین سیگنالینگ سلولی بر روی گلبول های سفید به روش وسترن بلات
بررسی سطح مالون دی آلدهید ادراری،محصولات پروتیئنی اکسیداسیون شده پیشرفته
بررسی سطح سیستاتین سی و نوتروفیل ژلاتیناز مرتبط با لیپوکالین
جمعیت مورد مطالعه از بین مراجعین به مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان است و انجام آزمایشات در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد. در دو گروه درمانی و کنترل قبل از درمان و 8 هفته بعد از درمان پارامترهای بیوشیمیایی زیر سنجیده می شود : قند خون و قند گلیکوزیله، شاخصه های چربی خون، اسید اوریک و کراتینین سرم و اوره خون سایر تست ها : بررسی بیان ژن های گلوکونئوژنز بر روی گلبول های سفید به روش ریل تایم پی سی آر بررسی بیان پروتئین سیگنالینگ سلولی بر روی گلبول های سفید به روش وسترن بلات فعالیت آنزیم های کاتالاز,مالونبررسی سطح مالون دی آلدهید,سوپراکسید دیسموتاز,ظرفیت آنتی اکسیدانی تام در سرم میزان فعالیت کانال سدیم-پتاسیم در گلبول های قرمزآلدهید ادراری،محصولات پروتیئنی اکسیداسیون شده پیشرفته بررسی سطح سیستاتین سی و نوتروفیل ژلاتیناز مرتبط با لیپوکالین
شرایط ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 1, خانم های باردار, خانم ها در دوره شیردهی, مصرف هر گونه داروی آنتی دیابتیک بجز مت فورمین , بیماران مبتلا به سایر اختلالات اندوکرینی, مصرف هر گونه مکمل های آنتی اکسیدان دیگر
شرایط ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با متفورمین
شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 1, خانم های باردار, خانم ها در دوره شیردهی, مصرف هر گونه داروی آنتی دیابتیک بجز مت فورمین , بیماران مبتلا به سایر اختلالات اندوکرینی, مصرف هر گونه مکمل های آنتی اکسیدان دیگر
شرایط ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمینمتفورمین شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 1, خانم های باردار, خانم ها در دوره شیردهی, مصرف هر گونه داروی آنتی دیابتیک بجز مت فورمین , بیماران مبتلا به سایر اختلالات اندوکرینی, مصرف هر گونه مکمل های آنتی اکسیدان دیگر
(Age)Increasing the efficacy of treatment in improving the oxidative index of patients and serum lipid and enzyme indices of serum and signaling routes
(Age)Increasing the efficacy of treatment in improving the oxidative index
and Glomerular and tubular of patients and serum lipid and enzyme indices of serum and signaling routes
(Age)Increasing the efficacy of treatment in improving the oxidative index and Glomerular and tubular of patients and serum lipid and enzyme indices of serum and signaling routes
افزایش اثر بخشی درمان در بهبود شاخص اکسیداتیو بیماران و شاخص های لیپیدی و آنزیمی سرم و مسیرهای پیام رسانی
افزایش اثر بخشی درمان در بهبود شاخص اکسیداتیو و شاخص های گلومرولار و توبولار بیماران و شاخص های لیپیدی و آنزیمی سرم و مسیرهای پیام رسانی
افزایش اثر بخشی درمان در بهبود شاخص اکسیداتیو و شاخص های گلومرولار و توبولار بیماران و شاخص های لیپیدی و آنزیمی سرم و مسیرهای پیام رسانی
اطلاعات عمومی
خالی
Evaluation of the effect of astaxanthin supplementation on glomerular and tubular markers and markers of oxidative stress in patients with type 2 diabetes treated with metformin (Continued study on available samples)
Evaluation of the effect of astaxanthin supplementation on glomerular and tubular markers and markers of oxidative stress in patients with type 2 diabetes treated with metformin (Continued study on available samples)
خالی
بررسی اثر بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلومرولی و توبولی و مارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین( ادامه مطالعه بر روی نمونه های موجود)
بررسی اثر بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلومرولی و توبولی و مارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین( ادامه مطالعه بر روی نمونه های موجود)
Evaluating the effect of astaxanthin supplement on glycemic indexes and oxidative stress markers in type 2 diabetic patients Treated by metformin
Evaluating the effect of astaxanthin supplement on glycemic indexes and oxidative stress markers and glomerular and tubular markers in type 2 diabetic patients Treated by metformin
Evaluating the effect of astaxanthin supplement on glycemic indexes and oxidative stress markers and glomerular and tubular markers in type 2 diabetic patients Treated by metformin
بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
patients with type 2 diabetes
Treated by metformin
age: 20-60 years
Patients with type 2 diabetes
Treated by metformin
Age: 20-60 years
patientsPatients with type 2 diabetes Treated by metformin ageAge: 20-60 years
patients with type 1 diabetes
Pregnant women
Women in lactation
Taking any antidiabetic drug other than metformin
Patients with other endocrine disorders
Take any other antioxidant supplement
Patients with type 1 diabetes
Pregnant women
Women in lactation
Taking any antidiabetic drug other than metformin
Patients with other endocrine disorders
Take any other antioxidant supplement
patientsPatients with type 1 diabetes Pregnant women Women in lactation Taking any antidiabetic drug other than metformin Patients with other endocrine disorders Take any other antioxidant supplement
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
خالی
2021-01-06, ۱۳۹۹/۱۰/۱۷
2021-01-06 00:00:00
خالی
IR.MUI.RESEARCH.REC.1399.673
IR.MUI.RESEARCH.REC.1399.673
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Tubular and glomerular Indexes: Following the intervention, we expect the tubular and glomerular Indexes of the patient group (treated with astaxantin and metformin) to differ from the control group (placebo and metformin)
Tubular and glomerular Indexes: Following the intervention, we expect the tubular and glomerular Indexes of the patient group (treated with astaxantin and metformin) to differ from the control group (placebo and metformin)
خالی
شاخص های توبولی و گلومرولی :به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم شاخص های توبولی و گلومرولی گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
شاخص های توبولی و گلومرولی :به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم شاخص های توبولی و گلومرولی گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
خالی
Initially (before the intervention) and at the end (8 weeks after the intervention)
Initially (before the intervention) and at the end (8 weeks after the intervention)
خالی
در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
خالی
Tubular and glomerular markers in this study are: cystatin C, microalbumin, creatinine and lipocalin-associated neutrophil gelatinase: ELISA technique
Tubular and glomerular markers in this study are: cystatin C, microalbumin, creatinine and lipocalin-associated neutrophil gelatinase: ELISA technique
خالی
نحوه اندازهگیری متغیرفا شاخص های توبولی و گلومرولی در این مطالعه عبارتند از: سیستاتین سی, میکروآلبومین ،کراتینین و نوتروفیل ژلاتیناز مرتبط با لیپوکالین :تکنیک الایزا
نحوه اندازهگیری متغیرفا شاخص های توبولی و گلومرولی در این مطالعه عبارتند از: سیستاتین سی, میکروآلبومین ،کراتینین و نوتروفیل ژلاتیناز مرتبط با لیپوکالین :تکنیک الایزا
#2
خالی
Oxidative stress: Following the intervention, we expect the oxidative stress markers of the patients (treated with astaxanthin and metformin) to differ from the control group (placebo and metformin)
Oxidative stress: Following the intervention, we expect the oxidative stress markers of the patients (treated with astaxanthin and metformin) to differ from the control group (placebo and metformin)
خالی
استرس اکسیداتیو : به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم مارکرهای استرس اکسیداتیو گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
استرس اکسیداتیو : به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم مارکرهای استرس اکسیداتیو گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
خالی
Initially (before the intervention) and at the end (8 weeks after the intervention)
Initially (before the intervention) and at the end (8 weeks after the intervention)
خالی
مقاطع زمانی اندازهگیریفا در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
مقاطع زمانی اندازهگیریفا در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
خالی
The oxidative stress in this study is measured by markers that are:Total protein, malondialdehyde, 8-hydroxy deoxyguanosine and protein products oxididation by Bradford methods and ELISA technique
The oxidative stress in this study is measured by markers that are:Total protein, malondialdehyde, 8-hydroxy deoxyguanosine and protein products oxididation by Bradford methods and ELISA technique
خالی
نحوه اندازهگیری متغیرفا نحوه اندازهگیری متغیر استرس اکسیداتیو در این مطالعه با مارکرهایی سنجیده می شود که عبارتند از: پروتئین توتال, مالون دی آلدهید, 8هیدروکسی دئوکسی گوانوزین و محصولات پروتئین اکسیداسیون شده به روش های برادفورد و تکنیک الایزا
نحوه اندازهگیری متغیرفا نحوه اندازهگیری متغیر استرس اکسیداتیو در این مطالعه با مارکرهایی سنجیده می شود که عبارتند از: پروتئین توتال, مالون دی آلدهید, 8هیدروکسی دئوکسی گوانوزین و محصولات پروتئین اکسیداسیون شده به روش های برادفورد و تکنیک الایزا
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Intervention group: Diabetic group treated with metformin / astaxanthin.This intervention is intended to evaluate the efficacy of treatment for diabetic patients. Based on the explanation given in the proposed text Astaxanthin (3,3'-dihydroxy-β, β'-carotene-4,4'-dione) is a natural red or orange carotenoid compound that exists in different microorganisms and seafood.The main source of food is Astaxanthin, the hematococcus pluvialis (Haematococcus pluvialis), which is a green microalgae and enters the human body by eating fish and sea animals. It has an antioxidant strength of 550 times the antioxidant value of vitamin E (32).Astaxanthin has been reported to play an important role in lipid and sugar intake, in addition to anti-inflammatory effects, and the protection of the nervous system and the cardiovascular system.Various action mechanisms have been proposed for this antioxidant such as:activation of AMPK 2. regulating the PI3K / Akt signaling path in the liver 3. Increased glucose uptake by tissues (increased insulin sensitivity).It is expected that the use of this carotenoid in combination with metformin, which is almost the same mechanism of action, can be effective in increasing the efficacy of treatment. Also, considering the role of oxidative stress in the development of chronic diabetes complications and the role of diminished glucose lowering drugs in reducing these complications, Using this antioxidant can be taken to reduce the complications of diabetes in these patients.The subjects were divided into two equal groups and each group was divided into 25 patients.1. Metformin / placebo group: This metformin (glucophage) group is given at a dose of 1000-1500 mg / day plus one placebo daily.2. Group treated with metformin / astaxanthin: This group of metformin (glucophage) with a dose of mg / day 1000-1500 with astaxanthin with a dose of 10 mg/day is given as a softgel (WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
Intervention group: Intervention group: Diabetic group treated with metformin / astaxanthin.This intervention is intended to evaluate the efficacy of treatment for diabetic patients. Based on the explanation given in the proposed text Astaxanthin (3,3'-dihydroxy-β, β'-carotene-4,4'-dione) is a natural red or orange carotenoid compound that exists in different microorganisms and seafood.The main source of food is Astaxanthin, the hematococcus pluvialis (Haematococcus pluvialis), which is a green microalgae and enters the human body by eating fish and sea animals. It has an antioxidant strength of 550 times the antioxidant value of vitamin E (32).Astaxanthin has been reported to play an important role in lipid and sugar intake, in addition to anti-inflammatory effects, and the protection of the nervous system and the cardiovascular system.Various action mechanisms have been proposed for this antioxidant such as:activation of AMPK 2. regulating the PI3K / Akt signaling path in the liver 3. Increased glucose uptake by tissues (increased insulin sensitivity).It is expected that the use of this carotenoid in combination with metformin, which is almost the same mechanism of action, can be effective in increasing the efficacy of treatment. Also, considering the role of oxidative stress in the development of chronic diabetes complications and the role of diminished glucose lowering drugs in reducing these complications including renal complications, Using this antioxidant can be taken to reduce the complications of diabetes in these patients.The subjects were divided into two equal groups and each group was divided into 25 patients.1. Metformin / placebo group: This metformin (glucophage) group is given at a dose of 1000-1500 mg / day plus one placebo daily.2. Group treated with metformin / astaxanthin: This group of metformin (glucophage) with a dose of mg / day 1000-1500 with astaxanthin with a dose of 10 mg/day is given as a softgel (WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
Intervention group: Intervention group: Diabetic group treated with metformin / astaxanthin.This intervention is intended to evaluate the efficacy of treatment for diabetic patients. Based on the explanation given in the proposed text Astaxanthin (3,3'-dihydroxy-β, β'-carotene-4,4'-dione) is a natural red or orange carotenoid compound that exists in different microorganisms and seafood.The main source of food is Astaxanthin, the hematococcus pluvialis (Haematococcus pluvialis), which is a green microalgae and enters the human body by eating fish and sea animals. It has an antioxidant strength of 550 times the antioxidant value of vitamin E (32).Astaxanthin has been reported to play an important role in lipid and sugar intake, in addition to anti-inflammatory effects, and the protection of the nervous system and the cardiovascular system.Various action mechanisms have been proposed for this antioxidant such as:activation of AMPK 2. regulating the PI3K / Akt signaling path in the liver 3. Increased glucose uptake by tissues (increased insulin sensitivity).It is expected that the use of this carotenoid in combination with metformin, which is almost the same mechanism of action, can be effective in increasing the efficacy of treatment. Also, considering the role of oxidative stress in the development of chronic diabetes complications and the role of diminished glucose lowering drugs in reducing these complications including renal complications, Using this antioxidant can be taken to reduce the complications of diabetes in these patients.The subjects were divided into two equal groups and each group was divided into 25 patients.1. Metformin / placebo group: This metformin (glucophage) group is given at a dose of 1000-1500 mg / day plus one placebo daily.2. Group treated with metformin / astaxanthin: This group of metformin (glucophage) with a dose of mg / day 1000-1500 with astaxanthin with a dose of 10 mg/day is given as a softgel (WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
گروه مداخله: گروه دیابتی تحت درمان با متفورمین به علاوه آستازانتین.این مداخله جهت بررسی اثربخشی بیشتر درمان بیمار دیابتی قرار است انجام شود.با توجه به توضیحاتی که در متن پروپوزال آمده آستازانتین (3,3′-dihydroxy-β, β′-carotene-4,4′-dione) یک ترکیب کاروتنوییدی طبیعی به رنگ قرمز یا نارنجی تیره است که در میکرو ارگانیسم های مختلف و غذاهای دریایی وجود دارد.منبع غذایی اصلی آستازانتین , هماتوکوکوس پلوویالیس (Haematococcus pluvialis) است که یک ریز جلبک (microalgae) سبز است و با خوردن ماهی و جانوران دریایی وارد بدن انسان می شود. این ماده دارای قدرت آنتی اکسیدانی معادل 550 برابر قدر آنتی اکسیدانی ویتامین E است(32).همچنین گزارش شده است آستازانتین علاوه بر اثرات ضد التهابی و محافظت سیستم عصبی و سیستم قلبی عروقی در میزان دریافت غذایی لیپید ها و قند میتواند نقش داشته باشد.مکانیسم های عمل مختلفی برای این آنتی اکسیدان پیشنهاد شده است.از جمله :1.فعال کردن AMPK. 2.تنظیم مسیر سیگنالینگ PI3K/Akt در کبد 3.افزایش برداشت گلوکز توسط بافت ها (افزایش حساسیت به انسولین).انتظار می رود مصرف این کاروتنویید در کنار متفورمین که تقریبا مکانیسم عمل مشابهی با آستازانتین دارد بتواند در افزایش کارایی درمان موثر باشد.همچنین با توجه به نقش استرس اکسیداتیو در ایجاد عوارض مزمن دیابت و نقش کم رنگ داروهای کاهنده ی گلوکز در کاهش این عوارض, با مصرف این آنتی اکسیدان بتوان گامی در جهت کاهش عوارض دیابت در این بیماران برداشت.افراد مورد مطالعه به دو گروه مساوی و هر گروه 25 بیمار تقسیم می شوند.1.گروه تحت درمان با مت فورمین/ دارونما : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000- 1500 به همراه روزانه یک عدد دارونما داده می شود(8, 24, 27).2.گروه تحت درمان با ترکیب مت فورمین/آستازانتین : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000 -1500 به همراه آستازانتین با دوز 10 میلی گرم یک عدد در روز بصورت یک عدد سافت ژل داده می شود(WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
گروه مداخله: گروه دیابتی تحت درمان با متفورمین به علاوه آستازانتین.این مداخله جهت بررسی اثربخشی بیشتر درمان بیمار دیابتی قرار است انجام شود.با توجه به توضیحاتی که در متن پروپوزال آمده آستازانتین (3,3′-dihydroxy-β, β′-carotene-4,4′-dione) یک ترکیب کاروتنوییدی طبیعی به رنگ قرمز یا نارنجی تیره است که در میکرو ارگانیسم های مختلف و غذاهای دریایی وجود دارد.منبع غذایی اصلی آستازانتین , هماتوکوکوس پلوویالیس (Haematococcus pluvialis) است که یک ریز جلبک (microalgae) سبز است و با خوردن ماهی و جانوران دریایی وارد بدن انسان می شود. این ماده دارای قدرت آنتی اکسیدانی معادل 550 برابر قدر آنتی اکسیدانی ویتامین E است(32).همچنین گزارش شده است آستازانتین علاوه بر اثرات ضد التهابی و محافظت سیستم عصبی و سیستم قلبی عروقی در میزان دریافت غذایی لیپید ها و قند میتواند نقش داشته باشد.مکانیسم های عمل مختلفی برای این آنتی اکسیدان پیشنهاد شده است.از جمله :1.فعال کردن AMPK. 2.تنظیم مسیر سیگنالینگ PI3K/Akt در کبد 3.افزایش برداشت گلوکز توسط بافت ها (افزایش حساسیت به انسولین).انتظار می رود مصرف این کاروتنویید در کنار متفورمین که تقریبا مکانیسم عمل مشابهی با آستازانتین دارد بتواند در افزایش کارایی درمان موثر باشد.همچنین با توجه به نقش استرس اکسیداتیو در ایجاد عوارض مزمن دیابت و نقش کم رنگ داروهای کاهنده ی گلوکز در کاهش این عوارض از جمله عوارض کلیوی, با مصرف این آنتی اکسیدان بتوان گامی در جهت کاهش عوارض دیابت در این بیماران برداشت.افراد مورد مطالعه به دو گروه مساوی و هر گروه 25 بیمار تقسیم می شوند.1.گروه تحت درمان با مت فورمین/ دارونما : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000- 1500 به همراه روزانه یک عدد دارونما داده می شود(8, 24, 27).2.گروه تحت درمان با ترکیب مت فورمین/آستازانتین : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000 -1500 به همراه آستازانتین با دوز 10 میلی گرم یک عدد در روز بصورت یک عدد سافت ژل داده می شود(WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
گروه مداخله: گروه دیابتی تحت درمان با متفورمین به علاوه آستازانتین.این مداخله جهت بررسی اثربخشی بیشتر درمان بیمار دیابتی قرار است انجام شود.با توجه به توضیحاتی که در متن پروپوزال آمده آستازانتین (3,3′-dihydroxy-β, β′-carotene-4,4′-dione) یک ترکیب کاروتنوییدی طبیعی به رنگ قرمز یا نارنجی تیره است که در میکرو ارگانیسم های مختلف و غذاهای دریایی وجود دارد.منبع غذایی اصلی آستازانتین , هماتوکوکوس پلوویالیس (Haematococcus pluvialis) است که یک ریز جلبک (microalgae) سبز است و با خوردن ماهی و جانوران دریایی وارد بدن انسان می شود. این ماده دارای قدرت آنتی اکسیدانی معادل 550 برابر قدر آنتی اکسیدانی ویتامین E است(32).همچنین گزارش شده است آستازانتین علاوه بر اثرات ضد التهابی و محافظت سیستم عصبی و سیستم قلبی عروقی در میزان دریافت غذایی لیپید ها و قند میتواند نقش داشته باشد.مکانیسم های عمل مختلفی برای این آنتی اکسیدان پیشنهاد شده است.از جمله :1.فعال کردن AMPK. 2.تنظیم مسیر سیگنالینگ PI3K/Akt در کبد 3.افزایش برداشت گلوکز توسط بافت ها (افزایش حساسیت به انسولین).انتظار می رود مصرف این کاروتنویید در کنار متفورمین که تقریبا مکانیسم عمل مشابهی با آستازانتین دارد بتواند در افزایش کارایی درمان موثر باشد.همچنین با توجه به نقش استرس اکسیداتیو در ایجاد عوارض مزمن دیابت و نقش کم رنگ داروهای کاهنده ی گلوکز در کاهش این عوارض از جمله عوارض کلیوی, با مصرف این آنتی اکسیدان بتوان گامی در جهت کاهش عوارض دیابت در این بیماران برداشت.افراد مورد مطالعه به دو گروه مساوی و هر گروه 25 بیمار تقسیم می شوند.1.گروه تحت درمان با مت فورمین/ دارونما : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000- 1500 به همراه روزانه یک عدد دارونما داده می شود(8, 24, 27).2.گروه تحت درمان با ترکیب مت فورمین/آستازانتین : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000 -1500 به همراه آستازانتین با دوز 10 میلی گرم یک عدد در روز بصورت یک عدد سافت ژل داده می شود(WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shaghayegh haghjoye javanmard
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology, Headquarters Building No. 4, Isfahan University of Medical Sciences & Health Services, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3668 5149
فکس:
ایمیل: research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shaghayegh Haghjoye Javanmard
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology, Headquarters Building No. 4, Isfahan University of Medical Sciences & Health Services, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3668 5149
فکس:
ایمیل: Research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shaghayegh haghjoye javanmardHaghjoye Javanmard نام کامل فرد مسوول - فارسی: شقایق حق جوی جوانمرد آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology, Headquarters Building No. 4, Isfahan University of Medical Sciences & Health Services, Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3668 5149 فکس: ایمیل: researchResearch@mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با متفورمین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است. مطالعه دو سویه کور و تصادفی شده است.
بیماران به دو گروه تقسیم می شوند.
1- یک گروه از بیماران مت فورمین به همراه دارونما تجویز می شود.
2- گروه دیگر مت فورمین به همراه آستازانتین تجویز می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جمعیت مورد مطالعه از بین مراجعین به مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان است و انجام آزمایشات در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد.
در دو گروه درمانی و کنترل قبل از درمان و 8 هفته بعد از درمان پارامترهای بیوشیمیایی زیر سنجیده می شود : قند خون و قند گلیکوزیله، شاخصه های چربی خون، اسید اوریک و کراتینین سرم و اوره خون
سایر تست ها :
بررسی بیان ژن های گلوکونئوژنز بر روی گلبول های سفید به روش ریل تایم پی سی آر
بررسی بیان پروتئین سیگنالینگ سلولی بر روی گلبول های سفید به روش وسترن بلات
بررسی سطح مالون دی آلدهید ادراری،محصولات پروتیئنی اکسیداسیون شده پیشرفته
بررسی سطح سیستاتین سی و نوتروفیل ژلاتیناز مرتبط با لیپوکالین
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با متفورمین
شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 1, خانم های باردار, خانم ها در دوره شیردهی, مصرف هر گونه داروی آنتی دیابتیک بجز مت فورمین , بیماران مبتلا به سایر اختلالات اندوکرینی, مصرف هر گونه مکمل های آنتی اکسیدان دیگر
گروههای مداخله
در این مطالعه افراد مبتلا به دیابت تیپ 2 تحت درمان با مت فورمین(1000-1500 میلی گرم در روز) به دو گروه تقسیم می شوند.به یک گروه مکمل آنتی اکسیدانی آستازانتین به مقدار 10 میلی گرم در روز, و به گروه دیگر دارونمای آستازانتین بمدت 8 هفته تجویز میشود.تمامی مراحل تعیین دوز مصرفی داروی آنتی دیابتیک بیمار و روند درمان تحت نظر پزشک معالج انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش اثر بخشی درمان در بهبود شاخص اکسیداتیو و شاخص های گلومرولار و توبولار بیماران و شاخص های لیپیدی و آنزیمی سرم و مسیرهای پیام رسانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بررسی اثر بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلومرولی و توبولی و مارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین( ادامه مطالعه بر روی نمونه های موجود)
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190305042939N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-17, ۱۳۹۸/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-21, ۱۴۰۰/۱۲/۰۲
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-17, ۱۳۹۸/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدحسین اعرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7052
آدرس ایمیل
mh.aarabi@pharm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری آستازانتین بر شاخص های گلایسمیک و مارکرهای استرس اکسیداتیو و مارکرهای گلومرولار و توبولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آستازانتین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تحت درمان با مت فورمین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2
تحت درمان با مت فورمین
سن :20-60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت تیپ 1
خانم های باردار
خانم ها در دوره شیردهی
مصرف هر گونه داروی آنتی دیابتیک بجز مت فورمین
بیماران مبتلا به سایر اختلالات اندوکرینی
مصرف هر گونه مکمل های آنتی اکسیدان دیگر
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
دریافت 2 نمونه خون از بیمار (یکی قبل و دیگری بعد از مداخله)
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین مراجعان مرکز غدد و متابولیسم اصفهان 50 بیمار مبتلا به دیابت تیپ2 که صرفا تحت درمان با متفورمین هستند بصورت در دسترس و آسان انتخاب می شوند.سپس اسامی بیماران در نرم افزارSPSS وارد شده و با استفاده از نرم افزار بصورت کاملا تصادفی و ساده به دو گروه 25 نفری مداخله و پلاسبو تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به این منظور بر اساس مکمل مورد استفاده ما در این مداخله که سافتژل است دارونما طراحی می شود و محقق از تفاوت این دو مطلع می باشد.ولی بیماران و مشاور آماری ازین اختلاف اطلاع ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2019-05-18, ۱۳۹۸/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.103
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-01-06, ۱۳۹۹/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1399.673
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت تیپ 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های گلایسمیک :به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم شاخص های گلایسمیک گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
(شاخص های گلایسمیک در این مطالعه عبارتند از: قند خون ناشتا, هموگلوبین گلیکوزیله, انسولین). قند خون ناشتا : روش بیوشیمیایی کالریمتری- هموگلوبین گلیکوزیله : کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا- انسولین : تکنیک الایزا
2
شرح متغیر پیامد
استرس اکسیداتیو : به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم مارکرهای استرس اکسیداتیو گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
استرس اکسیداتیو در این مطالعه با مارکرهایی سنجیده می شود که عبارتند از: ظرفیت تام آنتی اکسیدانی, مالون دی آلدهید, کاتالاز و سوپراکسیددیسموتاز که همگی با روش های طیف سنجی و با معرف های مربوطه بطور دستی اندازه گیری می شوند
3
شرح متغیر پیامد
شاخص های توبولی و گلومرولی :به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم شاخص های توبولی و گلومرولی گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازهگیری متغیرفا شاخص های توبولی و گلومرولی در این مطالعه عبارتند از: سیستاتین سی, میکروآلبومین ،کراتینین و نوتروفیل ژلاتیناز مرتبط با لیپوکالین :تکنیک الایزا
4
شرح متغیر پیامد
استرس اکسیداتیو : به دنبال مداخله ای که انجام می شود انتظار داریم مارکرهای استرس اکسیداتیو گروه بیماران (تحت درمان با آستازانتین و مت فورمین) نسبت به گروه کنترل(دارونما و مت فورمین) تفاوت پیدا کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقاطع زمانی اندازهگیریفا در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و در انتها(8 هفته بعد از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازهگیری متغیرفا نحوه اندازهگیری متغیر استرس اکسیداتیو در این مطالعه با مارکرهایی سنجیده می شود که عبارتند از: پروتئین توتال, مالون دی آلدهید, 8هیدروکسی دئوکسی گوانوزین و محصولات پروتئین اکسیداسیون شده به روش های برادفورد و تکنیک الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه دیابتی تحت درمان با متفورمین و دارونما.این قسمت از مداخله نیز مانند مداخله 2 با همان پروتکل انجام می شود.با این تفاوت که بیمار بجای مکمل آنتی اکسیدانی, پلاسبوی آن را با همان مقدار و همان روش مصرف استفاده می کند.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دیابتی تحت درمان با متفورمین به علاوه آستازانتین.این مداخله جهت بررسی اثربخشی بیشتر درمان بیمار دیابتی قرار است انجام شود.با توجه به توضیحاتی که در متن پروپوزال آمده آستازانتین (3,3′-dihydroxy-β, β′-carotene-4,4′-dione) یک ترکیب کاروتنوییدی طبیعی به رنگ قرمز یا نارنجی تیره است که در میکرو ارگانیسم های مختلف و غذاهای دریایی وجود دارد.منبع غذایی اصلی آستازانتین , هماتوکوکوس پلوویالیس (Haematococcus pluvialis) است که یک ریز جلبک (microalgae) سبز است و با خوردن ماهی و جانوران دریایی وارد بدن انسان می شود. این ماده دارای قدرت آنتی اکسیدانی معادل 550 برابر قدر آنتی اکسیدانی ویتامین E است(32).همچنین گزارش شده است آستازانتین علاوه بر اثرات ضد التهابی و محافظت سیستم عصبی و سیستم قلبی عروقی در میزان دریافت غذایی لیپید ها و قند میتواند نقش داشته باشد.مکانیسم های عمل مختلفی برای این آنتی اکسیدان پیشنهاد شده است.از جمله :1.فعال کردن AMPK. 2.تنظیم مسیر سیگنالینگ PI3K/Akt در کبد 3.افزایش برداشت گلوکز توسط بافت ها (افزایش حساسیت به انسولین).انتظار می رود مصرف این کاروتنویید در کنار متفورمین که تقریبا مکانیسم عمل مشابهی با آستازانتین دارد بتواند در افزایش کارایی درمان موثر باشد.همچنین با توجه به نقش استرس اکسیداتیو در ایجاد عوارض مزمن دیابت و نقش کم رنگ داروهای کاهنده ی گلوکز در کاهش این عوارض از جمله عوارض کلیوی, با مصرف این آنتی اکسیدان بتوان گامی در جهت کاهش عوارض دیابت در این بیماران برداشت.افراد مورد مطالعه به دو گروه مساوی و هر گروه 25 بیمار تقسیم می شوند.1.گروه تحت درمان با مت فورمین/ دارونما : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000- 1500 به همراه روزانه یک عدد دارونما داده می شود(8, 24, 27).2.گروه تحت درمان با ترکیب مت فورمین/آستازانتین : به این گروه مت فورمین(گلوکوفاژ) با دوز mg/day 1000 -1500 به همراه آستازانتین با دوز 10 میلی گرم یک عدد در روز بصورت یک عدد سافت ژل داده می شود(WAKA TANI Astaxanthin Supplement)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین اعرابی
آدرس خیابان
اصفهان- میدان جمهوری اسلامی- خیابان خرّم- مرکز درمانی تحقیقاتی حضرت صدیقه طاهره(س) - مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8187698191
تلفن
+98 31 3335 9090
ایمیل
emrc@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 5149
ایمیل
Research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
احمد موحدیان عطار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده داروسازی و علوم دارویی, گروه بیوشیمی بالینی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3792 7048
ایمیل
Movahedian.ahmad@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین اعرابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده داروسازی و علوم دارویی, گروه بیوشیمی بالینی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3792 7052
ایمیل
Mh.aarabi@pharm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین اعرابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب, دانشگاه علوم پزشکی اصفهان, دانشکده داروسازی و علوم دارویی, گروه بیوشیمی بالینی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3792 7052
ایمیل
Mh.aarabi@pharm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست