تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-01-18, ۱۳۹۹/۱۰/۲۹ 170377
1 2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸ 81180
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Effect of platelet lysate on chronic knee osteoarthritis
    Effect of platelet lysate (PL) and platelet-rich plasma (PRP) on chronic knee osteoarthritis (OA)
    بررسی اثر بخشی لیزات پلاکتی بر استئوآرتریت مزمن زانو
    بررسی اثر بخشی لیزات پلاکتی و پلاسما غنی از پلاکت بر استئوآرتریت مزمن زانو
    40 patients were selected based on radiologic findings with a period of 3 months symptoms of knee osteoarthritis and classified into two groups of PL and control group without any treatment. For the preparation of PL, 20 ml of blood from the upper cubital vein will be taken and, after production of PRP and, in order to produce PL, it is frozen at -80 ° C for 60 minutes, and then at 37°C Melt for 15 minutes. Then, centrifuge the platelets and WBC to remove the membranes and filter with 0.22 micrometers.
    25 patients were selected based on radiologic findings with a period of 3 months symptoms of knee OA and PL was used for left knee and PRP was used for right knee . For the preparation of PL, 20 ml of blood from the upper cubital vein will be taken and, after production of PRP and, in order to produce PL, it is frozen at -80 ° C for 60 minutes, and then at 37°C Melt for 15 minutes. Then, centrifuge the platelets and WBC to remove the membranes and filter with 0.22 micrometers.
    تعداد 40 بیمار در بر اساس یافته¬های رادیولوژی با دوره علائم سه ماهه آرتروز زانو انتخاب شده و در 2 گروه درمان با PL و گروه کنترل بدون هیچ گونه درمانی طبقه بندی می شوند. برای تهیه PL از به میزان 20ml خون از ورید کوبیتال اندام فوقانی گرفته خواهد شد و بعد از سانتریفوژ PRP جدا شده و به منظور تولید PL آن را در دمای -80 درجه سانتی گراد به مدت 60 دقیقه منجمد کرده و سپس در دمای 37 درجه سانتی گراد به مدت 15 دقیقه ذوب میکنیم. پس از آن به منظور حذف غشا های پلاکتی و گلبول های سفید خون آن را سانتریفیوژ کرده و با فیلتر 0.22 میکرومتر فیلتر میکنیم.
    تعداد 25 بیمار در بر اساس یافته های رادیولوژی با دوره علائم سه ماهه آرتروز زانو انتخاب شده و در زانو چپ از لیزات پلاکتی و در زانو راست از پلاسمای غنی از پلاکت استفاده شد. برای تهیه لیزات پلاکتی از به میزان 20ml خون از ورید کوبیتال اندام فوقانی گرفته خواهد شد و بعد از سانتریفوژ پلاسمای غنی از پلاکت جدا شده و به منظور تولید لیزات پلاکتی آن را در دمای -80 درجه سانتی گراد به مدت 60 دقیقه منجمد کرده و سپس در دمای 37 درجه سانتی گراد به مدت 15 دقیقه ذوب میکنیم. پس از آن به منظور حذف غشا های پلاکتی و گلبول های سفید خون آن را سانتریفیوژ کرده و با فیلتر 0.22 میکرومتر فیلتر میکنیم.
    The following items for the patients who are most relevant, recorded: 1) Pain by visual analog scale (VAS) 2) Knee function by the WOMAC 3) Knee function by KOOS 4)The thickness of the knee cartilage using MRI After PL and quality control, patients will be referred to the Rehabilitation and Physical Medicine Department of the Shahid Madani Hospital for the injection of PL in the knee. An injection of PL into patients will be done by supralateral method, in which the patient will rest on the back and the knee will almost completely open. A second injection is repeated at intervals of 21 days. Then, in order to evaluate the effect of PL on patients in the intervals of 1, 3, 6 and 12 months after the first injection, the cases mentioned above will be recorded.
    The following items for the patients who are most relevant, recorded: 1) Pain by visual analog scale (VAS) 2) Knee function by the WOMAC 3)The thickness of the knee cartilage using MRI After PL and PRP quality control, patients will be referred to the Rehabilitation and Physical Medicine Department of the Shahid Madani Hospital for the injection of PL and PRP in the knee. An injection of PL and PRP into patients will be done by supralateral method, in which the patient will rest on the back and the knee will almost completely open. A second injection is repeated at intervals of 21 days. Then, in order to evaluate the effect of PL and PRP on patients in the intervals of 1and 6 months after the first injection, the cases mentioned above will be recorded.
    در ابتدا موارد زیر برای این بیمارانی که دارای معیارهای ورود ذکر شده هستند، ثبت میشود: 1) درد به وسیله مقیاس آنالوگ نظری(VAS) 2) عملکرد زانو به وسیله ایندکس آرتریت دانشگاه McMastero و Western Ontorio (WOMAC) 3) عملکرد زانو به وسیله مقیاس امتیاز بندی نتایج استئوارتریت و آسیب زانو (KOOS) 4) میزان ضخامت غضروف زانو با استفاده از MRI پس از تهیه PL و کنترل کیفی آن، بیماران به بخش توانبخشی و طب فیزیکی بیمارستان شهید مدنی جهت تزریق PL در زانو ارجاع داده خواهند شد. تزریق PL به بیماران به روش supralateral انجام خواهد شد که در آن بیمار به پشت خوابیده و زانو تقریبا به طور کامل باز می¬شود. تزریق دوبار دیگر با فاصله 21 روز در میان تکرار میشود. سپس برای بررسی میزان تاثیر PL بر بیماران در بازه های زمانی 1 و3 و6 و 12 ماه پس از اولین تزریق مواردی که قبلا ذکر شد ثبت خواهد شد.
    در ابتدا موارد زیر برای این بیمارانی که دارای معیارهای ورود ذکر شده هستند، ثبت میشود: 1)درد به وسیله مقیاس آنالوگ بصری 2)عملکرد زانو به وسیله ایندکس آرتریت دانشگاه (WOMAC) 3) میزان ضخامت غضروف زانو با استفاده از ام آر آی پس از تهیه لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت و کنترل کیفی آنها، بیماران به بخش توانبخشی و طب فیزیکی بیمارستان شهید مدنی جهت تزریق در زانو ارجاع داده خواهند شد. تزریق لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت به بیماران به روش فوق جانبی انجام خواهد شد که در آن بیمار به پشت خوابیده و زانو تقریبا به طور کامل باز می شود. تزریق دوبار دیگر با فاصله 21 روز در میان تکرار میشود. سپس برای بررسی میزان تاثیر لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت بر بیماران در بازه های زمانی 1 و6 ماه پس از اولین تزریق مواردی که قبلا ذکر شد ثبت خواهد شد.
    A total of 40 patients were selected based on radiologic findings with a period of three-month symptoms of knee osteoarthritis.
    A total of 25 patients were selected based on radiologic findings with a period of three-month symptoms of knee OA.
    تعداد 40 بیمار در بر اساس یافته¬های رادیولوژی و با دوره علائم سه ماهه آرتروز زانو انتخاب می شوند.
    تعداد 25 بیمار در بر اساس یافته های رادیولوژی و با دوره علائم سه ماهه آرتروز زانو انتخاب می شوند.
    PL treatment group Control group without any treatment
    Treatment of left knee with PL Treatment of right knee with PRP
    گروه درمان با PL گروه کنترل بدون هیچ گونه درمانی
    درمان زانو چپ با لیزات پلاکتی درمان زانو راست با پلاسمای غنی از پلاکت
    1- Determining knee pain by VAS in all phases of clinical trial 2-Determination of knee function by WOMAC and KOOS in all phases of clinical trial 3-Determine the range of knee motion by manual joiniometry in all phases of the trial 4-Measuring Growth Factors in Platelet Lysates
    1- Determining knee pain by VAS in all phases of clinical trial 2-Determination of knee function by WOMAC in all phases of clinical trial 3-Determine the range of knee motion by manual joiniometry in all phases of the trial 4-Measuring Growth Factors in PL and PRP
    1- تعیین درد زانو به وسیله VAS در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 2-تعیین عملکرد زانو بوسیله WOMAC و KOOS در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 3-تعیین محدوده حرکت زانو بوسیله joiniometry دستی در تمامی فازهای کارآزمایی 4-اندازه گیری فاکتور های رشد موجود در لیزات پلاکتی
    1- تعیین درد زانو در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 2-تعیین عملکرد زانو در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 3-تعیین محدوده حرکت زانو در تمامی فازهای کارآزمایی 4-اندازه گیری فاکتور های رشد موجود در لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت
  • اطلاعات عمومی

    OA
    40
    25
    خالی
    In this study, platelet-rich plasma was also used. The sample size was 25 people.1 and 6-month follow-up examination was performed. KOOS questionnaire removed.
    خالی
    در مطالعه حاضر از پلاسمای غنی از پلاکت نیز استفاده شده است. حجم نمونه مورد مطالعه 25 نفر در نظر گرفته شد. بررسی متغییرها تنها در دوره های 1 و 6 ماه انجام شد. پرسشنامه KOOS از مطالعه حذف گردید.
    Treatment of chronic knee osteoarthritis with platelet lysis
    Treatment of chronic knee osteoarthritis with platelet lysis and platelet-rich plasma
    درمان استئوآرتریت مزمن زانو با لیزات پلاکتی
    درمان استئوآرتریت مزمن زانو با لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت
    The effects of platelet lysate therapy on chronic knee osteoarthritis
    The effects of platelet lysate therapy and platelet-rich plasma on chronic knee osteoarthritis
    تعیین اثرات بالینی درمان با لیزات پلاکتی بر استئوآرتریت مزمن زانو
    تعیین اثرات بالینی درمان با لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت بر استئوآرتریت مزمن زانو
    زنان و مردان بین 18 تا 75 سال با تشخیص استئوآرتریت بر اساس معیارهای کالج روماتولوژی امریکا
    مقیاس آنالوگ دیدیاری درد زانو (VAS) مساوی یا بیشتر از 5/2
    افراد با حداقل 4ماه سابقه درد یا ورم در یک یا هر دو زانو
    مقیاس دسته بندی رادیولوژیکی Kellgren-Lawrence 1یا2
    در دسترس بودن فرد در طول دوره مطالعه
    BMI بین 20 تا 35
    زنان و مردان بین 18 تا 75 سال با تشخیص استئوآرتریت بر اساس معیارهای کالج روماتولوژی امریکا
    مقیاس آنالوگ دیداری درد زانو مساوی یا بیشتر از 2/5
    افراد با حداقل 4ماه سابقه درد یا ورم در یک یا هر دو زانو
    مقیاس دسته بندی علايم باليني و راديولوژيكي
    در دسترس بودن فرد در طول دوره مطالعه
    شاخص توده بدنی بین 20 تا 35
    افراد زیر 18سال و بالای 75 سال
    زنان باردار یا زنانی که در دوران شیردهی
    افراد دارای بدخیمی،فراد با بیماری های قلبی شدید، دیابت شیرین کنترل نشده، آرتریت روماتوئید، بیماری های خونریزی دهنده، سابقه کم خونی، نقرص، فیبرومیالژی و سندرم خستگی مزمن
    افراد وابسته به استامینوفن یا ویکودین یا سابقه استفاده نادرست از دارو
    سابقه تزریق کورتیزون در 6 هفته گذشته
    استفاده از داروهای ضد التهابی غیر استروییدی از 1هفته قبل
    داشتن هموگلوبین کمتر از 11 g/dlو پلاکت کمتر از 150000/mµ
    داشتن و استفاده از دارو های ممانعت کننده از تجمع پلاکتی و یاضد انعقادی مانند هپارین
    سابقه جراحی زانو در 3ماه گذشته
    دفورماسیون خارج مفصلی شدید (varus >5ᵒ, valgus >5ᵒ)
    افراد زیر 18سال و بالای 75 سال
    زنان باردار یا زنانی که در دوران شیردهی
    افراد دارای بدخیمی،فراد با بیماری های قلبی شدید، دیابت شیرین کنترل نشده، آرتریت روماتوئید، بیماری های خونریزی دهنده، سابقه کم خونی، نقرص، فیبرومیالژی و سندرم خستگی مزمن
    افراد وابسته به استامینوفن یا ویکودین یا سابقه استفاده نادرست از دارو
    سابقه تزریق کورتیزون در 6 هفته گذشته
    استفاده از داروهای ضد التهابی غیر استروییدی از 1هفته قبل
    داشتن هموگلوبین کمتر از 11گرم در دسی لیتر و پلاکت کمتر از 150000میکرو مول
    داشتن و استفاده از دارو های ممانعت کننده از تجمع پلاکتی و یاضد انعقادی مانند هپارین
    سابقه جراحی زانو در 3ماه گذشته
    دفورماسیون خارج مفصلی شدید (واروس و والگوس بزرگتر از 5ᵒ)
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    Osteoarthritis
    Knee Osteoarthritis
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    تعیین درد زانو به وسیله VAS در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
    تعیین درد زانو به وسیله مقیاس آنالوگ بصری در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
    1, 3, 6 and 12 months after the first injection
    1 and 6 months after the first injection
    1 و3 و6 و 12 ماه پس از اولین تزریق
    1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
    Questionnaire (VAS)
    Questionnaire (Visual Analogue Scale)
    پرسشنامه (VAS)
    پرسشنامه (مقیاس آنالوگ بصری)
    #2
    Determination of knee function by WOMAC and KOOS in all phases of clinical trial
    Determination of knee function by Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index in all phases of clinical trial
    تعیین عملکرد زانو بوسیله WOMAC و KOOS در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
    تعیین عملکرد زانو بوسیله WOMAC در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
    1, 3, 6 and 12 months after the first injection
    1 and 6 months after the first injection
    1 و3 و6 و 12 ماه پس از اولین تزریق
    1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
    Questionnaire (WOMAC), Questionnaire (KOOS)
    Questionnaire (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
    پرسشنامه ( WOMAC)، پرسشنامه ( KOOS)
    پرسشنامه ( Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
    #3
    1, 3, 6 and 12 months after the first injection
    1 and 6 months after the first injection
    1 و3 و6 و 12 ماه پس از اولین تزریق
    1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
    محدوده حرکتی زانو ( Degree)
    محدوده حرکتی زانو ( درجه)
    #4
    Measurement of growth factors in platelet lysate
    Measurement of growth factors in platelet lysate and Platelet-rich plasma
    اندازه گیری فاکتور های رشد موجود در لیزات پلاکتی
    اندازه گیری فاکتور های رشد موجود در لیزات پلاکتی و پلاسما غنی از پلاکت
    1, 3, 6 and 12 months after the first injection
    1 and 6 months after the first injection
    1 و3 و6 و 12 ماه پس از اولین تزریق
    1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    تعین میزان ضخامت غضروف زانو
    تعیین میزان ضخامت غضروف زانو
    12 months after the first injection
    6 months after the first injection
    12 ماه پس از اولین تزریق
    6 ماه پس از اولین تزریق
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Patients with knee arthritis receiving platelet lysate
    Intervention group: Patients with knee arthritis receiving platelet lysate and platelet-rich plasma
    گروه مداخله: بیماران مبتلا به آرتروز زانو دریافت کننده لیزات پلاکتی
    گروه مداخله: بیماران مبتلا به آرتروز زانو دریافت کننده لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 12
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Avenue,Tabriz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 4665
    تلفن همراه: +98 912 670 3953
    فکس: +98 41 3336 4665
    ایمیل: yousefime@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 12
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Avenue,Tabriz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 4665
    تلفن همراه: +98 912 670 3953
    فکس: +98 41 3336 4665
    ایمیل: yousefime@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 12
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Avenue,Tabriz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 4665
    تلفن همراه: +98 912 670 3953
    فکس: +98 41 3336 4665
    ایمیل: yousefime@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 12
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Avenue,Tabriz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 4665
    تلفن همراه: +98 912 670 3953
    فکس: +98 41 3336 4665
    ایمیل: yousefime@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 12
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Avenue,Tabriz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 4665
    تلفن همراه: +98 912 670 3953
    فکس: +98 41 3336 4665
    ایمیل: yousefime@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 12
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Avenue,Tabriz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166614766
    تلفن: +98 41 3336 4665
    تلفن همراه: +98 912 670 3953
    فکس: +98 41 3336 4665
    ایمیل: yousefime@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشی لیزات پلاکتی و پلاسما غنی از پلاکت بر استئوآرتریت مزمن زانو
طراحی
تعداد 25 بیمار در بر اساس یافته های رادیولوژی با دوره علائم سه ماهه آرتروز زانو انتخاب شده و در زانو چپ از لیزات پلاکتی و در زانو راست از پلاسمای غنی از پلاکت استفاده شد. برای تهیه لیزات پلاکتی از به میزان 20ml خون از ورید کوبیتال اندام فوقانی گرفته خواهد شد و بعد از سانتریفوژ پلاسمای غنی از پلاکت جدا شده و به منظور تولید لیزات پلاکتی آن را در دمای -80 درجه سانتی گراد به مدت 60 دقیقه منجمد کرده و سپس در دمای 37 درجه سانتی گراد به مدت 15 دقیقه ذوب میکنیم. پس از آن به منظور حذف غشا های پلاکتی و گلبول های سفید خون آن را سانتریفیوژ کرده و با فیلتر 0.22 میکرومتر فیلتر میکنیم.
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا موارد زیر برای این بیمارانی که دارای معیارهای ورود ذکر شده هستند، ثبت میشود: 1)درد به وسیله مقیاس آنالوگ بصری 2)عملکرد زانو به وسیله ایندکس آرتریت دانشگاه (WOMAC) 3) میزان ضخامت غضروف زانو با استفاده از ام آر آی پس از تهیه لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت و کنترل کیفی آنها، بیماران به بخش توانبخشی و طب فیزیکی بیمارستان شهید مدنی جهت تزریق در زانو ارجاع داده خواهند شد. تزریق لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت به بیماران به روش فوق جانبی انجام خواهد شد که در آن بیمار به پشت خوابیده و زانو تقریبا به طور کامل باز می شود. تزریق دوبار دیگر با فاصله 21 روز در میان تکرار میشود. سپس برای بررسی میزان تاثیر لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت بر بیماران در بازه های زمانی 1 و6 ماه پس از اولین تزریق مواردی که قبلا ذکر شد ثبت خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تعداد 25 بیمار در بر اساس یافته های رادیولوژی و با دوره علائم سه ماهه آرتروز زانو انتخاب می شوند.
گروه‌های مداخله
درمان زانو چپ با لیزات پلاکتی درمان زانو راست با پلاسمای غنی از پلاکت
متغیرهای پیامد اصلی
1- تعیین درد زانو در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 2-تعیین عملکرد زانو در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی 3-تعیین محدوده حرکت زانو در تمامی فازهای کارآزمایی 4-اندازه گیری فاکتور های رشد موجود در لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
در مطالعه حاضر از پلاسمای غنی از پلاکت نیز استفاده شده است. حجم نمونه مورد مطالعه 25 نفر در نظر گرفته شد. بررسی متغییرها تنها در دوره های 1 و 6 ماه انجام شد. پرسشنامه KOOS از مطالعه حذف گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160422027520N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی یوسفی
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3336 4665
آدرس ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثرات بالینی درمان با لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت بر استئوآرتریت مزمن زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان استئوآرتریت مزمن زانو با لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان و مردان بین 18 تا 75 سال با تشخیص استئوآرتریت بر اساس معیارهای کالج روماتولوژی امریکا مقیاس آنالوگ دیداری درد زانو مساوی یا بیشتر از 2/5 افراد با حداقل 4ماه سابقه درد یا ورم در یک یا هر دو زانو مقیاس دسته بندی علايم باليني و راديولوژيكي در دسترس بودن فرد در طول دوره مطالعه شاخص توده بدنی بین 20 تا 35
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد زیر 18سال و بالای 75 سال زنان باردار یا زنانی که در دوران شیردهی افراد دارای بدخیمی،فراد با بیماری های قلبی شدید، دیابت شیرین کنترل نشده، آرتریت روماتوئید، بیماری های خونریزی دهنده، سابقه کم خونی، نقرص، فیبرومیالژی و سندرم خستگی مزمن افراد وابسته به استامینوفن یا ویکودین یا سابقه استفاده نادرست از دارو سابقه تزریق کورتیزون در 6 هفته گذشته استفاده از داروهای ضد التهابی غیر استروییدی از 1هفته قبل داشتن هموگلوبین کمتر از 11گرم در دسی لیتر و پلاکت کمتر از 150000میکرو مول داشتن و استفاده از دارو های ممانعت کننده از تجمع پلاکتی و یاضد انعقادی مانند هپارین سابقه جراحی زانو در 3ماه گذشته دفورماسیون خارج مفصلی شدید (واروس و والگوس بزرگتر از 5ᵒ)
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تاریخ تایید
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.923

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M15.4
توصیف کد ICD-10
Erosive (osteo)arthritis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین درد زانو به وسیله مقیاس آنالوگ بصری در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه (مقیاس آنالوگ بصری)

2

شرح متغیر پیامد
تعیین عملکرد زانو بوسیله WOMAC در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ( Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)

3

شرح متغیر پیامد
تعیین محدوده حرکت زانو بوسیله joiniometry دستی در تمامی فازهای کارآزمایی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محدوده حرکتی زانو ( درجه)

4

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری فاکتور های رشد موجود در لیزات پلاکتی و پلاسما غنی از پلاکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 6 ماه پس از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین میزان ضخامت غضروف زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه پس از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
MRI

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به آرتروز زانو دریافت کننده لیزات پلاکتی و پلاسمای غنی از پلاکت
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی، تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی، Ph.D ایمنی شناسی پزشکی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلباد،بیمارستان شهید مدنی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3335 7767
ایمیل
mehdi_yusefi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3335 5921
ایمیل
mehdi_yusefi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
+98 41 3336 4665
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
+98 41 3336 4665
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
+98 41 3336 4665
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...