بررسی تاثیر مداخله اموزشی اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر امیدیه
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Samples were randomly divided into intervention and control groups.Each group has 40 people.
Samples with block randomization were randomly divided into intervention and control groups. Each group has 45people.
Samples with block randomization were randomly divided into intervention and control groups.Eachgroups. Each group has 40 people45people.
نمونه ها به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.در هر گروه 40 نفر قرار دارد.
نمونه ها به صورت تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.در هر گروه 45 نفر قرار دارد.
نمونه ها به صورت تصادفی سادهسازی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.در هر گروه 4045 نفر قرار دارد.
This is a semi-experimental interventional study that will be carried out among pregnant women covered by Ahvaz health care centers.
This is an open label controlled -randomized interventional trial that will be carried out among pregnant women covered by Omidiyeh health care centers.
This is a semian open label controlled -experimentalrandomized interventional studytrial that will be carried out among pregnant women covered by AhvazOmidiyeh health care centers.
این مطالعه یک پژوهش مداخله ایی از نوع نیمه تجربی است که در بین زنان باردار تحت پوشش مراکز بهداشتی و درمانی شهر اهواز صورت خواهد گرفت .
ااین یک کارآزمایی مداخله ای تصادفی-کنترل شده است که بر روی زنان باردار تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی امیدیه انجام خواهد شد.
این مطالعهااین یک پژوهشکارآزمایی مداخله ایی از نوع نیمه تجربیای تصادفی-کنترل شده است که در بینبر روی زنان باردار تحت پوشش مراکز بهداشتی و درمانی شهر اهواز صورتامیدیه انجام خواهد گرفت شد.
Inclusion criteria: 12 to 16 weeks pregnancy, single-crowned pregnancy, having BMI greater than 25 or overweight BMI greater than 30, age over 25 years, having a family history of type 2 diabetes in first-degree relatives, having a history of gestational diabetes or glucose intolerance in the previous pregnancy, having a baby weighing more than 4000 grams, having a premature baby, or losing a baby during the previous pregnancy, and exit criteria: having type 2 diabetes, thyroid disease, cardiovascular disease, respiratory disease, history of taking medications that affect The level of blood sugar like corticosteroids
Inclusion criteria: 12 to 16 weeks pregnancy, single-crowned pregnancy, having BMI> 25 or overweight, BMI > 30, age ≥ 25 years, having a family history of type 2 diabetes in first-degree relatives, having a history of GDM or glucose intolerance in her previous pregnancy, having a baby weighing >4000 gr, having a premature baby, or losing a baby during her previous pregnancy .exclusion criteria: having type 2 diabetes, thyroid disease, cardiovascular disease, respiratory disease, history of taking medications that affect the level of blood sugar like corticosteroids
Inclusion criteria: 12 to 16 weeks pregnancy, single-crowned pregnancy, having BMI greater than> 25 or overweight, BMI greater than> 30, age over≥ 25 years, having a family history of type 2 diabetes in first-degree relatives, having a history of gestational diabetesGDM or glucose intolerance in theher previous pregnancy, having a baby weighing more than >4000 gramsgr, having a premature baby, or losing a baby during theher previous pregnancy, and exit .exclusion criteria: having type 2 diabetes, thyroid disease, cardiovascular disease, respiratory disease, history of taking medications that affect Thethe level of blood sugar like corticosteroids
معیارهای ورود : سن بارداری 12تا16 هفته ، بارداری تک قلویی ، داشتن افزایش وزن BMI بالاتر از 25 یا چاقی BMI بالاتر 30 ، سن بیش از 25 سال ، داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول ، داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی ، داشتن نوزاد با وزن بیشتر 4000 گرم ، داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی و معیارهای خروج : داشتن دیابت اشکار نوع دو ، بیماری تیروئید ، بیماری قلبی عروقی ، بیماری تنفسی ، داشتن تاریخچه مصرف داروهایی که بر سطح قند خون تاثیر دارد مانند داروهای کورتیکواسترویید
معیارهای ورود : سن بارداری 12تا16 هفته ، بارداری تک قلویی ، داشتن BMIاضافه وزن بالاتر از 25 یا چاقی BMI بالاتر 30 ، سن ≥ 25 سال ، داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول ، داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی ، داشتن نوزاد با وزن بیشتر 4000 گرم ، داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی و معیارهای خروج : داشتن دیابت اشکار نوع دو ، بیماری تیروئید ، بیماری قلبی عروقی ، بیماری تنفسی ، داشتن تاریخچه مصرف داروهایی که بر سطح قند خون تاثیر دارد مانند داروهای کورتیکواسترویید
معیارهای ورود : سن بارداری 12تا16 هفته ، بارداری تک قلویی ، داشتن افزایشBMIاضافه وزن BMI بالاتر از 25 یا چاقی BMI بالاتر 30 ، سن بیش از≥ 25 سال ، داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول ، داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی ، داشتن نوزاد با وزن بیشتر 4000 گرم ، داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی و معیارهای خروج : داشتن دیابت اشکار نوع دو ، بیماری تیروئید ، بیماری قلبی عروقی ، بیماری تنفسی ، داشتن تاریخچه مصرف داروهایی که بر سطح قند خون تاثیر دارد مانند داروهای کورتیکواسترویید
Training on pregnant women in the intervention group is based on the glycemic index of food items and their glycemic load and their effect on the blood sugar of the pregnant mother. Pregnant women in the control group receive routine pregnancy training and care. The duration of the intervention is three months.
it is based on the glycemic index of food items and their glycemic load and their effect on the blood sugar of the pregnant mother. Pregnant women in the control group receive routine health care. The duration of the intervention is three months.
Training on pregnant women in the intervention groupit is based on the glycemic index of food items and their glycemic load and their effect on the blood sugar of the pregnant mother. Pregnant women in the control group receive routine pregnancy training andhealth care. The duration of the intervention is three months.
اطلاعات عمومی
18
25
1825
80
90
8090
خالی
84
84
خالی
2020-09-01, ۱۳۹۹/۰۶/۱۱
2020-09-01 00:00:00
خالی
2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
2021-03-02 00:00:00
خالی
2022-04-30, ۱۴۰۱/۰۲/۱۰
2022-04-30 00:00:00
خالی
- correction of maternal minimum age was 25 according to the inclusion criteria (by typo mistake had been written 18)
- BMI replaced with pre-BMI (due to pregnancy period)
-research place changed to Omidiyeh
- sample size increased to 90
-in the "Other design features" open-label, Parallel - controlled randomized trial has been addressed
-updating the actual date of enrolment and completion date
-add secondary outcomes including HOMA-IR and HOMA-IS
- complete the share plan section
- correction of maternal minimum age was 25 according to the inclusion criteria (by typo mistake had been written 18) - BMI replaced with pre-BMI (due to pregnancy period) -research place changed to Omidiyeh - sample size increased to 90 -in the "Other design features" open-label, Parallel - controlled randomized trial has been addressed -updating the actual date of enrolment and completion date -add secondary outcomes including HOMA-IR and HOMA-IS - complete the share plan section
خالی
- تصحیح حداقل سن مادر 25 سال بر اساس معیارهای ورود (به اشتباه تایپی 18 نوشته شده بود)
- جایگزینی BMI با BMI قبل از بارداری (به دلیل دوره بارداری)
-محل پژوهش به شهر امیدیه تغییر یافت
حجم نمونه به 90 افزایش یافت
-در "سایر ویژگی های مطالعه "، کارآزمایی تصادفی کنترل شده موازی open-label مطرح شده است.
-اضافه کردن نتایج ثانویه از جملهHOMA-IR and HOMA-IS
-به روز رسانی تاریخ واقعی ثبت نام و تاریخ تکمیل
تکمیل بخش طرح اشتراک گذاری
- تصحیح حداقل سن مادر 25 سال بر اساس معیارهای ورود (به اشتباه تایپی 18 نوشته شده بود) - جایگزینی BMI با BMI قبل از بارداری (به دلیل دوره بارداری) -محل پژوهش به شهر امیدیه تغییر یافت حجم نمونه به 90 افزایش یافت -در "سایر ویژگی های مطالعه "، کارآزمایی تصادفی کنترل شده موازی open-label مطرح شده است. -اضافه کردن نتایج ثانویه از جملهHOMA-IR and HOMA-IS -به روز رسانی تاریخ واقعی ثبت نام و تاریخ تکمیل تکمیل بخش طرح اشتراک گذاری
Investigating the effect of nutritional education on glycemic index based on Health Belief Model (HBM) on determining the risk of gestational diabetes mellitus among pregnant mother referring to health center, Ahvaz.
Investigating the effect of nutritional education on glycemic index based on Health Belief Model (HBM) on determining the risk of gestational diabetes mellitus among pregnant mother referring to health center, Omidiyeh.
Investigating the effect of nutritional education on glycemic index based on Health Belief Model (HBM) on determining the risk of gestational diabetes mellitus among pregnant mother referring to health center, AhvazOmidiyeh.
بررسی تاثیر مداخله اموزشی اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر اهواز
بررسی تاثیر مداخله اموزشی اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر امیدیه
بررسی تاثیر مداخله اموزشی اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر اهوازامیدیه
Interested in participating in the study
Gestational age 12-16 weeks
Having reading and writing skills
Single pregnancy
Having weight gain, BMI> 25 or obesity, BMI> 30
Age over 25 years
Having a family history of type 2 diabetes in first-degree relatives
Having a history of gestational diabetes or glucose intolerance in previous pregnancies
Having a baby weighing> 4000 grams
Having a baby prematurely or losing a baby during the previous pregnancy
Interested in participating in the study
Gestational age 12-16 weeks
Having reading and writing skills
Single pregnancy
over weight pre-BMI> 25 or obese pre-BMI> 30
Age ≥ 25 years
Having a family history of type 2 diabetes in first-degree relatives
Having a history of gestational diabetes or glucose intolerance in previous pregnancies
Having a neonatal birth weight > 4000 grams
Having a baby prematurely or losing a baby during the previous pregnancy
Interested in participating in the study Gestational age 12-16 weeks Having reading and writing skills Single pregnancy Havingover weight gain, pre-BMI> 25 or obesity, obese pre-BMI> 30 Age over≥ 25 years Having a family history of type 2 diabetes in first-degree relatives Having a history of gestational diabetes or glucose intolerance in previous pregnancies Having a baby weighingneonatal birth weight > 4000 grams Having a baby prematurely or losing a baby during the previous pregnancy
1. علاقمند به شرکت در مطالعه
2. سن بارداری 12-16 هفته
3. داشتن سواد خواندن و نوشتن
4. بارداری تک قلویی
5. داشتن افزایش وزن BMI> 25 یا چاقی BMI> 30
6. سن بیش از 25 سال
7. داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول
8. داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی
9. داشتن نوزاد با وزن > 4000 گرم
10. داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی
1. علاقمند به شرکت در مطالعه
2. سن بارداری 12-16 هفته
3. داشتن سواد خواندن و نوشتن
4. بارداری تک قلویی
5. شاخص توده بدنی اضافه وزن pre-BMI> 25 یا چاقی pre-BMI> 30
6. سن ≥ 25 سال
7. داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول
8. داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی
9. داشتن نوزاد با وزن > 4000 گرم
10. داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی
1. علاقمند به شرکت در مطالعه 2. سن بارداری 12-16 هفته 3. داشتن سواد خواندن و نوشتن 4. بارداری تک قلویی 5. داشتن افزایششاخص توده بدنی اضافه وزن pre-BMI> 25 یا چاقی pre-BMI> 30 6. سن بیش از≥ 25 سال 7. داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول 8. داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی 9. داشتن نوزاد با وزن > 4000 گرم 10. داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی
خالی
open label, Parallel - controlled randomized trial
open label, Parallel - controlled randomized trial
خالی
کارآزمایی تصادفی کنترل شده موازی(open label)
کارآزمایی تصادفی کنترل شده موازی(open label)
In a randomized simple way, two groups of intervention and control (using random numbers table)
using block randomization , two groups of intervention and control (using random numbers table)
In a randomized simple wayusing block randomization , two groups of intervention and control (using random numbers table)
به صورت تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل(استفاده از جدول اعداد تصادفی )
با استفاده از تصادفی سازی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل(استفاده از جدول اعداد تصادفی )
به صورتبا استفاده از تصادفی سادهسازی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل(استفاده از جدول اعداد تصادفی )
متغیر پیامد اولیه
#1
Blood tests and fasting blood glucose measurements
Serum sample
Blood tests and fasting blood glucose measurementsSerum sample
آزمایش خون و اندازه گیری قند خون ناشتا
نمونه سرم
آزمایش خون و اندازه گیری قند خون ناشتانمونه سرم
#2
Using OGTT
Serum sample
Using OGTTSerum sample
انجام OGTT
نمونه سرم
انجام OGTTنمونه سرم
#3
Blood test and INS measurement
Serum sample
Blood test and INS measurementSerum sample
آزمایش خون و اندازه گیری INS
نمونه سرم
آزمایش خون و اندازه گیری INSنمونه سرم
#4
Blood test and hs CRP measurement
Serum sample
Blood test and hs CRP measurementSerum sample
آزمایش خون و اندازه گیری hs CRP
نمونه سرم
آزمایش خون و اندازه گیری hs CRPنمونه سرم
متغیر پیامد ثانویه
#1
Weight ratio (kg) divided by height (m) to power two
weight in kilograms (kg) by their height in meters (m) squared
Weight ratioweight in kilograms (kg) divided by their height in meters (m) to power twosquared
#2
Blood test and TG measurement
Serum sample
Blood test and TG measurementSerum sample
آزمایش خون و اندازه گیری TG
نمونه سرم
آزمایش خون و اندازه گیری TGنمونه سرم
#3
Perform blood tests and measure TC
Serum sample
Perform blood tests and measure TCSerum sample
انجام آزمایش خون و اندازه گیری TC
نمونه سرم
انجام آزمایش خون و اندازه گیری TCنمونه سرم
#4
Blood test and LDL and HDL measurements
Serum sample
Blood test and LDL and HDL measurementsSerum sample
آزمایش خون و اندازه گیری LDL و HDL
نمونه سرم
آزمایش خون و اندازه گیری LDL و HDLنمونه سرم
#5
خالی
Insulin Sensitivity
Insulin Sensitivity
خالی
حساسیت به انسولین
حساسیت به انسولین
خالی
Before the intervention and three months after the intervention
Before the intervention and three months after the intervention
خالی
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
خالی
Formula based
Formula based
خالی
بر اساس فرمول
بر اساس فرمول
#6
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
Before the intervention and three months after the intervention
Before the intervention and three months after the intervention
خالی
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
خالی
Formula based
Formula based
خالی
بر اساس فرمول
بر اساس فرمول
گروههای مداخله
#1
Intervention group: A general questionnaire and a physical activity questionnaire, a three-day dietary questionnaire for food intake and a researcher-made questionnaire based on the HBM model that included awareness, autoimmunity, sensitivity and severity, and the perceived benefits and barriers in choosing action. Nutritional behaviors preventing gestational diabetes mellitus from the population studied before the start of the training session. The training is based on the glycemic index of food items and their glycemic load and its effect on the pregnant mother's blood glucose, the prevalence of gestational diabetes mellitus and its complications for mother and fetus, and the importance of preventing gestational diabetes. At the end of the three-month intervention period, a face-to-face session for the post-test, the Health Belief Model (HBM) questionnaire and the three-day food registration form will be re-launched.
Intervention group: A general questionnaire and a physical activity questionnaire, a three-days food record and a researcher-made questionnaire based on the HBM model with subscales of; awareness, perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, self-efficacy and guidance for action before and after three-months will be collected .The education sessions is based on the dietary glycemic index of food items and their glycemic load and its effect on the maternal blood glucose, prevalence of gestational diabetes mellitus and its complications for mother and fetus, and prevention of gestational diabetes. At the end of the three-months intervention period, a face-to-face session, the HBM questionnaire, three-day food record and physical activity questionnaire will be collected.
Intervention group: A general questionnaire and a physical activity questionnaire, a three-day dietary questionnaire fordays food intakerecord and a researcher-made questionnaire based on the HBM model that includedwith subscales of; awareness, autoimmunityperceived susceptibility, sensitivity andperceived severity, and theperceived benefits, perceived benefitsbarriers, self-efficacy and barriers in choosingguidance for action. Nutritional behaviors preventing gestational diabetes mellitus from the population studied before the start of the training sessionand after three-months will be collected .The trainingeducation sessions is based on the dietary glycemic index of food items and their glycemic load and its effect on the pregnant mother'smaternal blood glucose, the prevalence of gestational diabetes mellitus and its complications for mother and fetus, and the importanceprevention of preventing gestational diabetes. At the end of the three-monthmonths intervention period, a face-to-face session for the post-test, the Health Belief Model (HBM) questionnaire and the, three-day food registration formrecord and physical activity questionnaire will be re-launchedcollected.
گروه مداخله: پرسشنامه عمومی و پرسشنامه فعالیت فیزیکی و فرم ثبت سه روزه غذا جهت کسب اطلاعات دریافت غذایی و پرسشنامه محقق ساخته بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) که شامل بخش های اگاهی ، خودکارامدی ، حساسیت و شدت و منافع و موانع درک شده در انتخاب عمل و رفتارهای تغذیه ایی پیشگیری کننده از بروز دیابت بارداری ، از جمعیت مورد مطالعه قبل از شروع جلسه مداخله اموزشی گرداوری میشود . اموزش بر اساس شاخص گلیسمیک اقلام غذایی و بار گلیسمیک انها و تاثیر ان بر قند خون مادر باردار ، بیان شیوع دیابت بارداری و عوارض حاصل از ان برای مادر و جنین و اهمیت پیشگیری از بروز دیابت بارداری صورت میگیرد . در پایان دوره سه ماهه مداخله اموزشی ، جلسه حضوری جهت پس آزمون، پرسشنامه سنجش مدل اعتقاد بهداشتی(HBM) و فرم ثبت سه روزه غذا دوباره انجام خواهد شد .
گروه مداخله: پرسشنامه عمومی و پرسشنامه فعالیت فیزیکی و فرم ثبت سه روزه غذا جهت کسب اطلاعات دریافت غذایی و پرسشنامه محقق ساخته بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) که شامل بخش های اگاهی ، خودکارامدی ، حساسیت و شدت و منافع و موانع درک شده در انتخاب عمل و رفتارهای تغذیه ایی پیشگیری کننده از بروز دیابت بارداری ، از جمعیت مورد مطالعه قبل از شروع جلسه مداخله اموزشی گرداوری میشود . اموزش بر اساس شاخص گلیسمیک اقلام غذایی و بار گلیسمیک انها و تاثیر ان بر قند خون مادر باردار ، بیان شیوع دیابت بارداری و عوارض حاصل از ان برای مادر و جنین و اهمیت پیشگیری از بروز دیابت بارداری صورت میگیرد . در پایان دوره سه ماهه مداخله اموزشی ، جلسه حضوری جهت گرداوری پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی(HBM) پرسشنامه فعالیت فیزیکی، و فرم ثبت سه روزه غذا دوباره انجام خواهد شد .
گروه مداخله: پرسشنامه عمومی و پرسشنامه فعالیت فیزیکی و فرم ثبت سه روزه غذا جهت کسب اطلاعات دریافت غذایی و پرسشنامه محقق ساخته بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) که شامل بخش های اگاهی ، خودکارامدی ، حساسیت و شدت و منافع و موانع درک شده در انتخاب عمل و رفتارهای تغذیه ایی پیشگیری کننده از بروز دیابت بارداری ، از جمعیت مورد مطالعه قبل از شروع جلسه مداخله اموزشی گرداوری میشود . اموزش بر اساس شاخص گلیسمیک اقلام غذایی و بار گلیسمیک انها و تاثیر ان بر قند خون مادر باردار ، بیان شیوع دیابت بارداری و عوارض حاصل از ان برای مادر و جنین و اهمیت پیشگیری از بروز دیابت بارداری صورت میگیرد . در پایان دوره سه ماهه مداخله اموزشی ، جلسه حضوری جهت پس آزمون،گرداوری پرسشنامه سنجش مدل اعتقاد بهداشتی(HBM) پرسشنامه فعالیت فیزیکی، و فرم ثبت سه روزه غذا دوباره انجام خواهد شد .
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Health Services Centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت شهری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shirin alipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شیرین علیپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Health Services Centers
آدرس خیابان - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت شهری
شهر - انگلیسی: Ahvaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6135715794
تلفن: +98 61 3333 3477
فکس:
ایمیل: alipour.sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: public Health care Centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت شهری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shirin Alipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شیرین علیپور
آدرس خیابان - انگلیسی: public Health care Centers
آدرس خیابان - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت شهری
شهر - انگلیسی: Omidiyeh
شهر - فارسی: امیدیه
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6135715794
تلفن: +98 61 3333 3477
فکس:
ایمیل: alipour.sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: public Health Servicescare Centers نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت شهری نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shirin alipourAlipour نام کامل فرد مسوول - فارسی: شیرین علیپور آدرس خیابان - انگلیسی: public Health Servicescare Centers آدرس خیابان - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت شهری شهر - انگلیسی: AhvazOmidiyeh شهر - فارسی: اهوازامیدیه استان: خوزستان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6135715794 تلفن: +98 61 3333 3477 فکس: ایمیل: alipour.sh@ajums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
yes
undecidedyes
خالی
Investigating the effect of nutritional education on glycemic index based on Health Belief Model (HBM) on determining the risk of gestational diabetes mellitus among pregnant mother referring to health center, Omidiyeh.
Investigating the effect of nutritional education on glycemic index based on Health Belief Model (HBM) on determining the risk of gestational diabetes mellitus among pregnant mother referring to health center, Omidiyeh.
خالی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه بر شاخص گلیسمی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین خطر ابتلا به دیابت بارداری در مادران باردار مراجعه کننده به مرکز بهداشت امیدیه.
بررسی تاثیر آموزش تغذیه بر شاخص گلیسمی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین خطر ابتلا به دیابت بارداری در مادران باردار مراجعه کننده به مرکز بهداشت امیدیه.
خالی
After the publication of the article
After the publication of the article
خالی
پس از انتشار مقاله
پس از انتشار مقاله
خالی
All
All
خالی
همه
همه
خالی
study
study
خالی
مطالعه
مطالعه
خالی
Fatemeh Borazjani
Fatemeh Borazjani
خالی
فاطمه برازجانی
فاطمه برازجانی
خالی
E mail
E mail
خالی
پست الکترونیک
پست الکترونیک
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر آموزش اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک طبق مدل اعتقاد بهداشتی در تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در بین زنان باردار است
طراحی
نمونه ها به صورت تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.در هر گروه 45 نفر قرار دارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ااین یک کارآزمایی مداخله ای تصادفی-کنترل شده است که بر روی زنان باردار تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی امیدیه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : سن بارداری 12تا16 هفته ، بارداری تک قلویی ، داشتن BMIاضافه وزن بالاتر از 25 یا چاقی BMI بالاتر 30 ، سن ≥ 25 سال ، داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول ، داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی ، داشتن نوزاد با وزن بیشتر 4000 گرم ، داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی و معیارهای خروج : داشتن دیابت اشکار نوع دو ، بیماری تیروئید ، بیماری قلبی عروقی ، بیماری تنفسی ، داشتن تاریخچه مصرف داروهایی که بر سطح قند خون تاثیر دارد مانند داروهای کورتیکواسترویید
گروههای مداخله
اموزش به زنان باردار در گروه مداخله بر اساس شاخص گلیسمیک اقلام غذایی و بار گلیسمیک انها و تاثیر ان بر قند خون مادر باردار صورت میگیرد . زنان باردار در گروه کنترل آموزشها و مراقبتهای روتین بارداری را دریافت می کنند . طول مدت مداخله سه ماه است .
متغیرهای پیامد اصلی
در ابتدا و انتهای مطالعه گلوکز خون ناشتا، گلوکز خون یک و دو پس از دادن 75 گرم گلوکز خوراکی انسولین ناشتا، پروتئین واکشنگر c، کلسترول تام، LDL و HDL کلسترول، تری گلیسیرید و نمره متغییرهای مدل اعتقاد بهداشتی اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
- تصحیح حداقل سن مادر 25 سال بر اساس معیارهای ورود (به اشتباه تایپی 18 نوشته شده بود)
- جایگزینی BMI با BMI قبل از بارداری (به دلیل دوره بارداری)
-محل پژوهش به شهر امیدیه تغییر یافت
حجم نمونه به 90 افزایش یافت
-در "سایر ویژگی های مطالعه "، کارآزمایی تصادفی کنترل شده موازی open-label مطرح شده است.
-اضافه کردن نتایج ثانویه از جملهHOMA-IR and HOMA-IS
-به روز رسانی تاریخ واقعی ثبت نام و تاریخ تکمیل
تکمیل بخش طرح اشتراک گذاری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190227042858N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-18, ۱۳۹۸/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-18, ۱۳۹۸/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین علیپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2237 6756
آدرس ایمیل
alipour.sh@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-09-01, ۱۳۹۹/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-04-30, ۱۴۰۱/۰۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله اموزشی اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر امیدیه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش اقلام غذایی بر اساس شاخص گلایسمیک طبق مدل اعتقاد بهداشتی در تعیین ریسک بروز دیابت بارداری در بین زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. علاقمند به شرکت در مطالعه
2. سن بارداری 12-16 هفته
3. داشتن سواد خواندن و نوشتن
4. بارداری تک قلویی
5. شاخص توده بدنی اضافه وزن pre-BMI> 25 یا چاقی pre-BMI> 30
6. سن ≥ 25 سال
7. داشتن تاریخچه خانوادگی دیابت نوع 2 در بستگان درجه اول
8. داشتن تاریخچه دیابت بارداری یا عدم تحمل گلوگز در بارداری قبلی
9. داشتن نوزاد با وزن > 4000 گرم
10. داشتن نوزاد نارس یا از دست دادن نوزاد در در بارداری قبلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. داشتن دیابت اشکار نوع دو / بیماری تیروئید / بیماری قلبی عروقی / بیماری تنفسی
2. داشتن تاریخچه مصرف داروهایی که بر سطح قند خون تاثیر دارد مانند داروهای کورتیکواسترویید
3. عدم شرکت فعالانه در کلاس/جلسات اموزشی
سن
از سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از تصادفی سازی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل(استفاده از جدول اعداد تصادفی )
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کارآزمایی تصادفی کنترل شده موازی(open label)
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اتوبان گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2018-11-10, ۱۳۹۷/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.600
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.4
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus arising in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
2
شرح متغیر پیامد
سطح گلوکز خون یک ساعت، دو ساعت پس از دادن 75 گرم گلوکز خوراکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
3
شرح متغیر پیامد
انسولین سرم ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
4
شرح متغیر پیامد
غلظت پروتئین واکنشگر c ناشتا سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
5
شرح متغیر پیامد
نمره متغيرهای مدل اعتقاد بهداشتی (اگاهی ،حساسيت، شدت، منافع و موانع درک شده و خودکارآمدی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری نمایه توده بدنی (BMI)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت وزن (کیلوگرم) به قد (متر) به توان دو
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری وزن گیری مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی دیجیتال
3
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت فیزیکی
4
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری سطح تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
5
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری سطح کلسترول کل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
6
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری LDL و HDL کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه سرم
7
شرح متغیر پیامد
حساسیت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس فرمول
8
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس فرمول
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پرسشنامه عمومی و پرسشنامه فعالیت فیزیکی و فرم ثبت سه روزه غذا جهت کسب اطلاعات دریافت غذایی و پرسشنامه محقق ساخته بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) که شامل بخش های اگاهی ، خودکارامدی ، حساسیت و شدت و منافع و موانع درک شده در انتخاب عمل و رفتارهای تغذیه ایی پیشگیری کننده از بروز دیابت بارداری ، از جمعیت مورد مطالعه قبل از شروع جلسه مداخله اموزشی گرداوری میشود . اموزش بر اساس شاخص گلیسمیک اقلام غذایی و بار گلیسمیک انها و تاثیر ان بر قند خون مادر باردار ، بیان شیوع دیابت بارداری و عوارض حاصل از ان برای مادر و جنین و اهمیت پیشگیری از بروز دیابت بارداری صورت میگیرد . در پایان دوره سه ماهه مداخله اموزشی ، جلسه حضوری جهت گرداوری پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی(HBM) پرسشنامه فعالیت فیزیکی، و فرم ثبت سه روزه غذا دوباره انجام خواهد شد .
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زنان باردار در گروه کنترل آموزشها و مراقبتهای روتین بارداری را دریافت می کنند .
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز خدمات جامع سلامت شهری
نام کامل فرد مسوول
شیرین علیپور
آدرس خیابان
مراکز خدمات جامع سلامت شهری
شهر
امیدیه
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3333 3477
ایمیل
alipour.sh@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3333 3477
ایمیل
alipour.sh@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شیرین علیپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اتوبان گلستان ، دانشکده پیراپزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 613738319
ایمیل
alipour.sh@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه برازجانی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اتوبان گلستان ، دانشکده پیراپزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 613738319
ایمیل
borazjani-f@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شیرین علیپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اتوبان گلستان ،دانشکده پیراپزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 613738319
ایمیل
alipour.sh@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بررسی تاثیر آموزش تغذیه بر شاخص گلیسمی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) بر تعیین خطر ابتلا به دیابت بارداری در مادران باردار مراجعه کننده به مرکز بهداشت امیدیه.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مطالعه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه برازجانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند