مقایسه اثر مکمل یاری توأم ویتامین D و اسیدهای چرب امگا-3 با ویتامین D و اسید چرب امگا-3 به تنهایی بر شاخص های آنتروپومتریک، متابولیک, فشارخون و پروفایل آندروژنی سرم در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

مقایسه اثر مکمل یاری توأم ویتامین و اسید های چرب امگا- 3 بر شاخص های متابولیک ,فشارخون و پروفایل آندروژنی سرم در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با دارونما دوسوکور موازی چهار گروهی 8 هفته ای است

در آﻏاز مطالعه حاضر (ویزیت اول درآﻏاز هفته اول) از تمامی بیماران خواسته شد تا در ویزیت های دوم (پایان هفته چهارم) و سوم (پایان هفته هشتم) قوطی کپسول های خود را برای اطمینان از مصرف کامل (شمارش کپسول ها و ارزیابی میزان پایبندی) با خود همراه داشته باشند.پیگیری بیماران به منظور کنترل آنها از نظر مصرف کپسول ها، ااتمال بروز عوارض جانبی شدیدیا علایم مسمومیت با مکمل های مورد استفاده و جلوگیری از ریزش نمونه ها نیز هر هفته به صورت تلفنی و همﭽنین از طریق مراجعه بیماران به درمانگاه شهید مطهری شیراز در پایان هفته های چهارم و هشتم صورت گرفت

شرایط ورود تشخیص قطعی ابتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیارهای تشخیصی روتردام توسط متخصص زنان و زایمان عدم استفاده از هر گونه درمان دارویی و / یا جراحی جهت درمان علایم بالینی واختلالات مرتبط با سندرم تخمدان پلی کیستیک به جز ocp عدم سابقه هر گونه آلرژی، عدم تحمل یا واکنش دارویی مضر به مکمل های مورد مطالعه قرار داشتن در محدوده سنی برابر با 18 تا 45 سال قرار داشتن در محدوده ی BMI برابر با 18.5تا 40 توانایی درک اهداف مطالعه و ارائه رضایتنامه آگاهانه کتبی سکونت در شهر شیراز و تمایل به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود بروز عوارض جانبی شدید یا علایم مسمومیت با مکمل های مورد استفاده در طی مدت مطالعه اغاز مصرف یا هر گونه تغییر در نوع یا دوز مصرفیocp باردار شدن در طی مدت مطالعه عدم پایبندی به پروتکل مطالعه

چهار گروه که هر گروه 20 نفر می باشند الف) ویتامینD و امگا-3 ، ب) ویتامین D و دارونمای امگا-,3 ج) امگا-3 و دارونمای ویتامینD د) دارونما

شاخص های متابولیک و فشارخون

با استفاده از روش تقسیم تصادفی بلوکی طبقه بندی شده,بر اساس مصرف یا عدم مصرفocp با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software به صورت 1: 1: 1: 1 و به طور مساوی به 4 گروه تقسیم شدند

پیش از آﻏاز مطالعه فردی ﻏیر از پژوهشگر که از اهداف مطالعه بی اطلاع بود، بدون مطلع ساختن پژوهشگر ,کپسول های ویتامین D را در قوطی هایی با برچسب A و کپسول های دارونما ویتامین D را در قوطی هایی با برچسب B و کپسول های اسیدهای چرب امگا-3 را در قوطی هایی با برچسب C و کپسول های دارونما اسیدهای چرب امگا-3 را در قوطی هایی با برچسب D قرار داد.از طرفی، دستورالعمل مصرف محتوای هر یک از قوطی ها (شامل تعداد کپسولی که باید روزانه یا هفتگی دریافت شود و البته نحوه مصرف آنها) توسط این فرد در داخل هر قوطی قرار داده می شد. آنگاه، مطابق با طراحی مطالعه،افراد مورد بررسی یکی از ترکیب های قوطی احتمالی AC(که می تواند مختص یکی از گروه های ویتامینD- امگا-3 یا دارونما باشد) ، CB، ADو یا BD را دریافت می کردند