Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
1
1
خالی
The updating process was done before publishing the paper to correct the registration information.
The updating process was done before publishing the paper to correct the registration information.
خالی
پروسه بروزرسانی قبل از انتشار مقاله به منظور تصحیح اطلاعات ثبت انجام گرفت.
پروسه بروزرسانی قبل از انتشار مقاله به منظور تصحیح اطلاعات ثبت انجام گرفت.
متغیر پیامد ثانویه
#1
HbA1c
Beck Depression Inventory
HbA1cBeck Depression Inventory
هموگلوبین گلیکوزیله
پرسشنامه افسردگی بک
هموگلوبین گلیکوزیلهپرسشنامه افسردگی بک
Laboratory clinical kit
Questionnaire
Laboratory clinical kitQuestionnaire
کیت آزمایشگاهی بالینی
پرسشنامه
کیت آزمایشگاهی بالینیپرسشنامه
#2
خالی
Beck Anxiety Inventory
Beck Anxiety Inventory
خالی
پرسشنامه اضطراب بک
پرسشنامه اضطراب بک
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Questionnaire
Questionnaire
خالی
پرسشنامه
پرسشنامه
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital in kashan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Farrokhian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا فرخیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Pezeshk Ave., Qotb-e-Ravandi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، بیمارستان شهید بهشتی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5554 0026
فکس:
ایمیل: farrokhian.ar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital in kashan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Farrokhian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا فرخیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Pezeshk Ave., Qotb-e-Ravandi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، بیمارستان شهید بهشتی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5554 0026
فکس:
ایمیل: Farrokhian.ar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital in kashan نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Farrokhian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا فرخیان آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital, Pezeshk Ave., Qotb-e-Ravandi Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، بیمارستان شهید بهشتی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5554 0026 فکس: ایمیل: farrokhian.arFarrokhian.ar@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Reza Banafshe
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Pezeshk Ave., Qotb-e-Ravandi Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 0021
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Reza Banafshe
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Pezeshk Ave., Qotb-e-Ravandi Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 0021
فکس:
ایمیل: Research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Reza Banafshe نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بنفشه آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Pezeshk Ave., Qotb-e-Ravandi Blvd. آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 0021 فکس: ایمیل: researchResearch@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
undecided
yesundecided
no
undecided
noundecided
no
undecided
noundecided
no
undecided
noundecided
yes
undecided
yesundecided
na
undecided
naundecided
na
undecided
naundecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
A portion of the data regarding demographics, anthropometric, and food variables, that are collected at the baseline of the study, and also the information on the main outcome will be shared.
خالی
A portion of the data regarding demographics, anthropometric, and food variables, that are collected at the baseline of the study, and also the information on the main outcome will be shared.
بخشی از داده های مربوط به متغیرهای جمعیتی، تن سنجی و غذایی که در ابتدای مطالعه به دست آمده است و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
خالی
بخشی از داده های مربوط به متغیرهای جمعیتی، تن سنجی و غذایی که در ابتدای مطالعه به دست آمده است و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
The start of the data access period will be one year after the publication of the results
خالی
The start of the data access period will be one year after the publication of the results
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
خالی
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
Researchers working in academic institutions
خالی
Researchers working in academic institutions
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
خالی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
In order to conduct meta analysis studies
خالی
In order to conduct meta analysis studies
به منظور انجام مطالعات متا آنالیز
خالی
به منظور انجام مطالعات متا آنالیز
Mohsen Taghizadeh, Nutrition Department, School of Medicine, Kashan University of Medical Sciences, Qotbe-e-Ravandi Blvd., Kashan, Iran Postal Code: 88715973474 E-mail: sharifi-na@kaums.ac.ir Tel: 00983155540021 Fax: 00983155620608
خالی
Mohsen Taghizadeh, Nutrition Department, School of Medicine, Kashan University of Medical Sciences, Qotbe-e-Ravandi Blvd., Kashan, Iran Postal Code: 88715973474 E-mail: sharifi-na@kaums.ac.ir Tel: 00983155540021 Fax: 00983155620608
محسن تقی زاده، ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پزشکی، گروه آموزشی تغذیه کد پستی: 88715973474 پست الکترونیک: sharifi-na@kaums.ac.ir تلفن : 00983155540021 فاکس: 00983155620608
خالی
محسن تقی زاده، ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پزشکی، گروه آموزشی تغذیه کد پستی: 88715973474 پست الکترونیک: sharifi-na@kaums.ac.ir تلفن : 00983155540021 فاکس: 00983155620608
An applicant can send a request for a data file by e-mail. After reviewing the request, the data file will be sent to him/her after about three weeks would have passed from the date of the request
خالی
An applicant can send a request for a data file by e-mail. After reviewing the request, the data file will be sent to him/her after about three weeks would have passed from the date of the request
متقاضی می تواند به وسیله ی پست الکترونیک درخواست خود را ارسال کند. پس از بررسی درخواست، فایل داده پس از حدود سه هفته از زمان ارسال درخواست برای ایشان فرستاده می شود.
خالی
متقاضی می تواند به وسیله ی پست الکترونیک درخواست خود را ارسال کند. پس از بررسی درخواست، فایل داده پس از حدود سه هفته از زمان ارسال درخواست برای ایشان فرستاده می شود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین مکمل منیزیوم و روی بر روی پروفایل های متابولیک؛ فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونرو دیابت تیپ 2 است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سوکور، کنترل شده با دارو و پلاسبو، تصادفی و موازی بر روی 60 بیمار ؛ تصادفی سازی بر اساس تصادفی سازی طبقه ای و با استفاده از نرم افزار آماری انجام می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
یماران مبتلا به بیماری عروق کرونرقلبی و دیابت نوع2 از نظر داشتن معیارهای ورود به مطالعه در کلینیک قلب بیمارستان شهید بهشتی کاشان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مورد ارزیابی قرار می گیرند. شاخص های تن سنجی، متغیرهای غذایی ؛ پروفایل متابولیک ؛فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بدو مطالعه و پس از مداخله اندازه گیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورودبه مطالعه :بیماران کرونر قلبی با روش آنژيوگرافيِ؛بیماران مبتلا به دیابت با روش انجمن دیابت آمریکا ؛ سن 95-40 سال و شرایط خروج از مطالعه:بیماریهای تیروئید؛ عدم پاسخ دهی LDL بیماران شش هفته بعد از مداخله ؛ انفارکتوس حاد میوکارد طی 3 ماه اخیر؛عمل جراحی قلب طی 3 ماه اخیر؛ نارسایی کلیه و کبدی قابل توجه؛ عدم تمایل به همکاری؛ مصرف آنتی بیوتیک در حین مطالعه.
گروههای مداخله
افراد در ابتدای مطالعه در یک از دو گروه دریافت کننده مکمل های منیزیوم و روی و گروه دریافت کننده پلاسبو (حاوی نشاسته) ،یک بار در روز به مدت 3 ماه قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه شامل مقاومت به انسولین و پیامد های ثانویه ایجاد تغییرات درپروفایل متابولیک ؛فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو می باشند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
پروسه بروزرسانی قبل از انتشار مقاله به منظور تصحیح اطلاعات ثبت انجام گرفت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130211012438N31
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-27, ۱۳۹۹/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری منیزیوم و روی بر شاخص های متابولیک در مبتلایان به بیماری عروق کرونر و دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری ترکیب منیزیوم و روی در مبتلایان به بیماری عروق کرونر و دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کرونر قلبی با روش آنژيوگرافيِ؛بیماران مبتلا به دیابت با روش انجمن دیابت آمریکا ؛ سن 95-40 سال ،عدم مصرف سیگار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای تیروئید؛ عدم پاسخ دهی LDL بیماران شش هفته بعد از مداخله ؛ابتلا به عفونت ؛مصرف هر نوع مكمل (ویتامین، املاح و...) توسط بيمار طی 3 ماه اخیر؛ انفارکتوس حاد میوکارد طی 3 ماه اخیر؛عمل جراحی قلب طی 3 ماه اخیر؛ نارسایی کلیه قابل توجه؛ نارسایی کبدی قابل توجه؛ عدم تمایل به همکاری؛ مصرف آنتی بیوتیک در حین مطالعه
سن
از سن 40 ساله تا سن 95 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه ی تصادفی کردن به این صورت می باشد که بیماران بر اساس دو معیار :BMI(BMI<25 BMI≥25 ,) و سن(<65 و 65≤) در طبقات مجزا قرار می گیرند و سپس به صورت تصادفی ساده در یک از دو گروه دریافت کننده مکمل های منیزیوم و روی و گروه دریافت کننده پلاسبو (حاوی نشاسته) قرار می گیرند.تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مکمل ها و پلاسبو بعد ازکد گذاری توسط محقق در اختیار مراقب بالینی قرار می گیرد و مراقب بالینی آن ها را در اختیار افراد شرکت کننده قرار می دهد.هردو افراد شرکت کننده و مراقب بالینی کور نگه داشته می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، خیابان پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1397.079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري عروق كرونر و ديابت نوع 2
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه فرمولی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
حساسیت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه فرمولی
4
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه افسردگی بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
7
شرح متغیر پیامد
ظرفیت توتال آنتی اکسیدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
توتال گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
9
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
10
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی بالینی
11
شرح متغیر پیامد
LDL-C سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی بالینی
12
شرح متغیر پیامد
HDL-C سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی بالینی
13
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی بالینی
14
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه اضطراب بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:کپسول حاوی 150 ميلي گرم روی سولفات و 250 ميلي گرم منیزیوم اکساید يک بار در روز برای 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول 1000 میلی گرمی پلاسبو حاوی نشاسته ذرت روزانه یک عدد برای 3 ماه